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企业研究论文-合作研发提升我国医药企业的研发实力.doc

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企业研究论文-合作研发提升我国医药企业的研发实力.doc

企业研究论文合作研发提升我国医药企业的研发实力摘要新药研发是医药企业生存和发展的基础,同时也是其实现可持续发展的重要因素。研发实力弱、投入不足、专业技术人才和科研配套条件缺乏以及产学研有机结合不够等问题,是制约我国医药企业发展和进步的主要原因。适应跨国医药公司研发的新动向,针对我国企业的问题,吸引外资研发中心、建立产学研技术战略联盟、实现医药企业之间的合作,是现阶段我国医药企业提升研发实力的可行措施。关键词合作研发医药企业研发实力医药行业是一个科技含量高、国际化程度高、投入高、收益也高的产业。对于医药企业而言,新产品研发是他们生存和发展的基础,是获得长期稳定利润的重要条件,同时也是实现可持续发展的重要因素。医药行业的竞争归根到底是创新药物的竞争,因此,医药企业必须重视和加强新药研发。企业研发投入少、创新能力弱仍是困扰我国医药企业深层次发展的关键问题。在日趋激烈和国际化的市场竞争中,要能够生存并且获得长远发展,我国医药企业就必须把创新和开发科技含量高的新产品提到战略地位,切实提高自身的研发能力。而开展合作研发,是提升我国医药企业研发实力的可行路径。一、世界医药产业的新药研发新动向1.研发投入增强、难度加大。为应对技术的瞬息万变和市场竞争日趋激烈的局势,跨国医药企业近年来纷纷加大了新药的科研投入。根据英国贸易和工业部发布的全球企业研发排行榜The2005RDScoreboard对全球企业研发活动的分析,2004~2005年度,辉瑞制药的研发投入达到40.02亿英镑,在排行榜中占据第二位,与上年同期相比增长了8大型制药企业中,除赛诺菲安万特制药的研发投入略有下降外,葛兰素史克制药和强生制药等都有不同程度的增长。在研发强度最大的全球前15家企业中,制药企业占据了7席,著名的礼来、阿斯利康、默克等企业均榜上有名。就全行业而言,医药行业的研发投入与上年相比增长了10,研发强度达到15,高于软件业和IT硬件业。然而,随着研发投入的增加,新药研发的周期却越来越长,难度也相应越来越大。据统计,制药企业往往需要从5000到1万个项目中筛选出大约250个化合物,而真正可以进入临床研究的大约只有5个,最终才有可能产生一个上市的药品。在上市的药品中,只有1/3能真正产生利润。因此,医药研发成功的概率很低,而且整个过程需要10~12年的时间,花费高达10亿美元左右的资金。受困于高度研发投资风险和较低的研发成功率,全球每年产生的新药由以往的五六十个迅速下降到近几年的二三十个左右。我国的研发成本相对于欧美国家而言较低,市场广阔、发展潜力巨大,在中国成立研发中心便于研制出更多适合中国市场的产品,抢占更多的市场份额。另外,由于不少跨国医药企业的研发中心在筛选新药来源时将视线更多集中在中药材和中药产品上,它们开始到中国寻找创新的动力,掀起了对华研发投资的浪潮。2.跨国医药企业加大对华研发投资。早在上世纪90年代初,跨国医药巨头就已经加快了进军中国的步伐。近年来,其在华投资的重点更是转移到了新药研发方面。2002年,诺和诺德公司在北京亦庄经济技术开发区建立了生物技术研发中心,成为跨国医药企业在中国成立的第一个研究中心。自那时起,跨国医药巨头相继在中国设立了多个研发中心,实现研发、制造、销售的一体化。2005年初,全球十大药企之一的罗氏公司在上海浦东张江高科技园区设立了研发中心,这是罗氏的第五大全球性研发中心。同年1月31日,全球最大的跨国医药企业辉瑞公司在上海的研发中心正式揭幕。葛兰素史克与天津医药股份公司签订了投资及合作意向书,在天津设立非处方药研发中心。强生公司的研发中心也于2006年7月落户上海。已经进入我国10年的阿斯利康制药有限公司宣布于2006年把中国纳入其全球研发体系。3.研发合作增强。新药研发需要多学科相互配合,需要制药企业、科研机构、大学乃至专业的生物技术公司结盟并联合进行投资。目前,几乎所有的跨国医药企业都与其他机构合作结成战略联盟,联合进行新药的技术开发与创新。在这种联盟中,新药研发的主体是各大制药企业,他们以市场为最终目标研究机构、大学和专业技术公司承担基础研究。这样,基础研究、开发研究和产业化、市场化是紧密连接在一起的。美国是全球医药产业最为发达的国家,无论是研发的投入和新药产出的数量都居世界首位。在美国,企业向来是新药研发和创新的主体。同时,美国的医药高等院校和科研院所从事药物的基础性研究,在创新中发挥了重要的作用。近年来,美国大型制药公司与生物技术公司的合作也频繁进行。例如,2004年,默克公司与Alnylam制药公司结成战略联盟,双方合作研发治疗眼部疾病的药物,共同出资进行RNAi核糖核酸干扰技术药物的研发。生物技术公司的优势在于技术先进、产品新颖,但是他们缺乏进入市场的有效渠道,资金也较为缺乏。二者之间的合作既为生物技术公司提供了持续发展的机会,又给跨国医药公司提供了缩短开发周期、降低开发成本等好处。德国是医药行业的老牌国家。除大型制药企业外,大学和研发机构同样是德国研发产业的重要组成部分。这些专门研发机构和高等院校与企业之间的合作非常密切。从20世纪80年代起,为促进企业之间、企业和研发机构之间的合作,加速新技术在使用者和创造者之间的流动、传播和应用,德国还建立了大量的医药科学园。日本的医药企业在上世纪60~70年代的发展过程中经历了联合研发阶段,他们积极与欧美跨国医药企业合作进行新药攻关。日本政府非常重视研究机构和大学在医药产业创新研发方面的作用。政府不仅加强对这些研究机构的投入,还积极促进研究机构、大学和企业的合作,促进科研成果的转让。二、国内医药企业研发的主要问题1.研发投入不足、创新实力较弱。研发投入严重不足、创新实力仍旧较弱是我国医药企业在新药研发方面存在的主要问题。按照国际惯例,一个研发型制药企业,每年将其销售额的15左右投入研发。而印度企业的研发支出占到其销售收入的2左右,大型医药公司研发投入已达到10左右。就投入金额而言,在上文提及的全球企业研发排行榜中,2004~2005年度辉瑞制药为40.02亿英镑,而葛兰素史克制药、赛诺菲安万特制药和强生制药的研发投入金额均为28亿英镑左右。我国现有绝大部分制药企业规模小,技术实力弱。企业平均每年的研发投入水平远远低于跨国医药公司。十五期间,国家加大了技术进步和技术创新的投入。在国家的积极引导下,我国医药企业大幅增加研发活动,投入研发的费用已由2001年的16.2亿元增加至2005年43.4亿元。但是,这个金额与跨国制药公司相比仍有较大差距。同时,2005年我国整个医药行业研发投入占销售收入的比重平均仅为1.02,除个别企业在5以上外,大部分企业的研发投入比重仍处于非常低的水平。投入的不足导致新药的创新研制能力低下,创新药物少,使得我国企业更多依赖于仿制药。国内厂家仍集中生产一些比较成熟、技术要求相对较低的仿制药品,同品种生产企业数量众多,产能过剩,重复生产严重,缺乏品种创新与技术创新,市场同质化竞争加剧。这种状况使企业无法步入良性发展的轨道,从而制约了我国医药产业的发展。2.专业技术人才和科研配套条件缺乏,产学研有机结合不够。目前,我国医药研发的主体仍是科研院所和高等院校,大中型企业内部设置科研机构的比重仅为50。由于缺乏专业技术人才和科研配套条件,缺乏有效的研发平台,大部分企业无法成为医药研发的主体,产学研有机结合不够。长期以来,我国的基础研发活动主要由各级研发机构和高校承担。这类活动往往是市场针对性不强,因此,科研成果转化率比较低,重复研究现象严重。医药企业只承担一些开发研究和产业化。企业和研究机构、高校之间的合作联系少,研发与生产脱节,这种情况制约了医药产业向高技术、高附加值领域延伸,产品更新换代缓慢,无法及时跟上和满足市场需求,造成我国的医药产品在国际医药分工中处于低端领域,国内市场的高端领域也主要被进口或合资产品占据。

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