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HPLC法测定奥拉西坦注射液中奥拉西坦的含量.doc

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HPLC法测定奥拉西坦注射液中奥拉西坦的含量.doc

HPLC法测定奥拉西坦注射液中奥拉西坦的含量【关键词】奥拉西坦摘要:目的建立奥拉西坦注射液中奥拉西坦的含量测定方法。方法高效液相色谱法,用氨基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相为乙腈水(体积比80∶20),检测波长210nm。结果奥拉西坦质量浓度在0.025~0.20mg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=10000);精密度、重复性试验结果RSD分别为0.10%和0.30%;平均回收率为100.85%,RSD=0.79%。结论本法简便,灵敏,准确,重现性好,建立的定量方法可用于控制该注射液的质量。关键词:奥拉西坦;注射液;含量测定;高效液相色谱法Abstract:ObjectiveToestablishaquickandefficienthighperformanceliquidchromatographicassayforthedeterminationofoxiracetaminoxiracetaminjection.MethodChromatographywasperformedonacolumn(250/4.6NUCLEOSIL1005NH2)usingacetonitrilewater(80∶20)asthemobilephaseunderthedetectionwavelengthof210nm.ResultThelinearrangewas0.025~0.20mg/ml(r=1.0000).Theaveragerecoverywas100.85%andRSD0.79%.ConclusionThemethodisconvenient,sensitiveandaccurateforthequalitycontrolofoxiracetaminjection.Keywords:oxiracetam;oxiracetaminjection;contentdetermination;HPLC奥拉西坦注射液主要成分为奥拉西坦。奥拉西坦(化学名:4羟基2氧代1吡咯烷酰胺)是一种智能促进药,能改善思维记忆功能和学习成绩,对防治老年性痴呆疗效显著[1]。测定奥拉西坦含量的方法,目前国外文献报道有柱切换法[2]和柱前衍生化法[3];国内有凯氏定氮法。本文采用HPLC法测定奥拉西坦的含量,为控制该产品的质量提供依据。1仪器与试药Agilent1100sereil高效液相色

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