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病人报告结局评价及其在慢性呼吸疾病中医临床研究中应用的设想.doc

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病人报告结局评价及其在慢性呼吸疾病中医临床研究中应用的设想.doc

病人报告结局评价及其在慢性呼吸疾病中医临床研究中应用的设想【摘要】介绍病人报告结局(PROs)概念及其评价的目的和测量研究的概况,并指出PROs已成为不少慢性病症临床结局评价中的重要内容。同时,结合慢性呼吸疾病的临床特点,就该类疾病中医药临床中应用PROs的意义、必要性和方法进行了简要的论述,认为PROs测量将是对慢性呼吸疾病中医临床疗效评价的重要补充,其研究方法有可能进一步推广应用,为其他慢性疾病的中医临床疗效评价研究提供参考。【关键词】病人报告结局慢性呼吸疾病随着医学模式向医学-社会-心理模式的转变和疾病谱的变化,应用病死率等指标来表达健康状态或评价中医药治疗效果已显示其效能不足之处。有学者指出[1],人们对卫生保健的主要任务已经不是疾病的治愈或者甚至不是生命的延长,而是着重于对疾病症状的有效控制,并促进患者功能的恢复和维持,以期使病人具有一定的日常生活能力并减轻痛苦,使其生活得舒适、满意。因此,近几十年来,从生存质量(qualityoflife,QOL)概念的提出到健康相关生存质量(healthrelatedqualityoflife,HRQL)的研究及其在医学领域的广泛应用,无不说明医学界对患者自我感受或自我评价的重视。在慢性疾病临床研究领域,许多情况下临床医师对疾病结局的评价需要患者的自我观察和报告所提供的资料。因而,探讨如何客观评价患者自我报告的症状、体验、生理和心理状态以及对治疗满意程度等,显得很有必要和颇具价值。病人报告结局(patientreportedoutcomes,PROs)评价也正由此得以被重视和逐步发展起来。在慢性呼吸疾病的中医药临床研究中,疾病临床结局常涉及症状、能力状态和生存质量等需患者报告资料的评价问题,将病人报告结局评价方法引入该方面,具有广泛的应用前景。1病人报告结局的定义在病人就诊及其治疗期间,临床医师常常询问患者的主观体验(或感受)、症状以及客观事件的变化情况,以此协助诊断疾?⒘私獠∏楹团卸现瘟菩Ч<虻ザ裕姓饫嘤苫颊咦陨肀ǜ娴挠虢】迪喙氐慕峋值母髦中畔⒓词遣∪吮ǜ娼峋郑≒ROs)。尽管目前PROs还缺乏完全明确、一致公认的定义[2],但多数学者[2-3]认为PROs不仅包括生存质量和健康状况,也包括患者对保健治疗措施的满意度、与临床结局直接相关的治疗的依从性以及其他通过各种方式询问患者获得的结局评价信息。PROs一词包含了一

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