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补肾壮骨汤治疗类风湿关节炎临床观察.pdf

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补肾壮骨汤治疗类风湿关节炎临床观察.pdf

18湖北中医药大学学报JournalofHubeiUniversityofChineseMedicine2011年4月第13卷第2期April,2011,VoL13,No.2补肾壮骨汤治疗类风湿关节炎临床观察尹谢添1,杨德才21,湖北中医药大学2008级硕士研究生,湖北武汉4300652.湖北省中医院,湖北武汉430061摘要目的观察补肾壮骨汤治疗类风湿关节炎RA的临床疗效。方法将61例RA患者随机分为2组,治疗组3l例,服用补肾壮骨汤每日一刺,早晚各200mL对照组30例,服用小剂量强的松10rng,每日一次,晨起服用。两组均使用非甾体类抗炙药力芙松。治疗2个月后观察疗效。结果两组临床疗效比较,差异有显著意义PO.05,具有可比性。1.2诊断标准1.2.1西医疾病诊断标准参照美国风湿学会1987年修订的标准1晨僵时间至少lh,持续时间至少6周23个或3作者简介尹谢添1984一。男,湖北中医药大学中医系2008级硕士研究生,研究方向中西医结合治疗风湿免疫疾病。万方数据2011年4月第13卷第2期April2011,V01.13,No.2湖北中医药大学学报JournalofHubeiUniversityofChineseMedicine19个以上关节肿,持续至少6周3腕、掌指关节或近端指问关节肿,至少6周4对称性关节肿,持续至少6周5有皮下结节6有X线影像学改变至少有骨质疏松及关节腔狭窄7类风湿因子阳性,滴定度132。以上7项中具备4项或以上者,即可确诊。1.2.2关节功能分级标准分为4级,即I级EI常活动不受限11级有中等强度的关节活动受限,但能满足EI常活动需要Ⅲ级关节有明显的活动受限,患者不能从事大多数职业或不能很好地照料自己IV级丧失活动能力或被迫卧床或只能坐在轮椅上。1.3治疗方法治疗组选用补肾壮骨汤人参109,甘草109,巴戟天109,肉苁蓉109,女贞子109,山茱萸109,附子109,秦艽109,青风藤109,生地黄109,熟地黄109,知母109。女性患者加用益母草lOg,日l剂,水煎服,早晚各200mL。力美松100rag,每日2次,每次1片。对照组口服强的松片10mg,每El1次,晨起服用。力美松100rag,每El2次,每次1片。两组均以2个月为1个疗程。1个疗程后观察疗效。1.4疗效判定标准依据国家药品监督管理局制订的悼1。痊愈主要症状、体征整体改善率≥75%,ESR及cRP正常或明显改善或接近正常显效主要症状、体征整体改善率≥50%,ESR及CRP有改善有效主要症状、体征整体改征整体改善率30%,ESR及CRP无改善。主要症状、体征是指关节压痛指数压痛关节数疼痛程度、晨僵时间、双手平均握力、疼痛水平视力对照表VASDj数值及日常生活能力健康评估HAQH1等5项。整体改善率是指以上5项指标的改善百分率,即治疗前值一治疗后值/治疗前值100%,相加后求其平均值。其中,疼痛水平视力对照表VAS采用10cnl模拟疼痛程度标尺法VAS评分测定。该标尺一端为0,另一端为10。0代表无痛,10代表患者主观感觉最剧烈的疼痛,由患者在标尺上指出自己的疼痛程度。关节压痛分级①无压痛O分②轻度压痛1分局部压之有痛感③中度压痛2分局部压之有痛感并回缩④重度压痛3分局部压之不但有痛感并回缩,还要将压力推开pJ。1.5安全性评定标准在用药过程中观察其不良反应。按不良反应程度可分5级。即0级无不良反应1级轻度不良反应未影响日常生活,无需处理,症状自动消失2级中度不良反应影响El常生活,经对症处理后,症状自动消失3级重度不良反应明显影响日常生活,停药及对症处理后症状消失4级危及生命。1.6统计学分析所得数据用统计学分析,计量资料以孟±s表示,采用t检验计数资料以%表示,采用,检验,疗效比较用Ridit检验哺J。2结果2.1两组治疗前后症状、体征积分比较善率≥30%,ESR及CRP有改善或无改善无效主要症状、体结果见表1。裹l两组治疗前后主要症状体征积分比较i±J本组内治疗前后比较。PO.05,PO.0l与对照组治疗后比较,PO.05。2.2两组治疗前后实验室检查指标比较结果见表2。表2两组治疗前后实验窒检查项目比较i±s组别RFram/hCRPms/LESR治疗组治疗前30.78.410.6024.98.411.6540.6n31治疗后18.32±9.8715.42t7.8525.5对照组治疗前29.56±11.35勰.35±9.1239.0n30治疗后14.21±7.5213.08.47.4321.8本组内治疗前后比较,P0.05。Z.3两组临床疗效比较比较结果见表3。裹3两组临床疗效比较倒组别痊愈显效有效无效总有效治疗组3I1049874.对照组301457486.与对照组比较,P0.05。2.4不良反应的观察患者服药后,治疗组中未出现明显不良反应,治疗前后肝肾功能检查未见明显异常。而对照组中不良反应较多。有3例病人出现轻度食欲减退、胃部不适症状,l级2例,2级1例2例病人出现库欣综合征,均为1级2例病人出现骨质疏松,均为1级l例病人出现血糖升高,为l级。提示补肾壮骨汤能有效缓解RA症状,改善患者的关节功能,有类似于激素的作用,虽然疗效不及强的松,但没有激素的不良反应。治疗组在安全性方面明显优于对照组。3讨论类风湿性关节炎临床主要表现为关节、筋骨、肌肉疼痛、酸楚、重着、麻木、屈伸不利,可见关节肿胀或畸形,属于中医痹证、历节病、顽痹、骨痹等范畴。自从1948年糖皮质激素glucocorticoids,GcB首次应用于RA的治疗以来已有50万方数据20湖北中医药大学学报2011年第13卷第2期多年的历史,但GC8在RA中的应用一直存在诸多不同认识,尤其是C,Ca的使用剂量和疗程界定仍然有很多争论。同时长期使用C,Ca后的不良反应也一直是医务人员尤其是广大患者关注的问题。中医药治疗RA具有较长的历史,大量的临床研究已表明中医药治疗RA的有效性。补肾壮骨汤是湖北省中医院风湿科专家杨德才教授多年临床观察及治疗所得经验方,现代药理学认为中医药对类风湿性关节炎有肯定治疗作用,其原因之一在于一些中药临床也表现出类激素样作用。此类中药发挥类激素的作用包括有直接的皮质激素活性的作用和兴奋下丘脑一垂体一肾上腺轴的作用,上调糖皮质激素受体的作用和影响肝细胞对激素代谢的作用¨。人参主要药用成分是人参皂苷、多种氨基酸等。皂苷被认为是人参的主要有效物质,其具有类似糖皮质激素样化学结构¨J。甘草含有100多种有效化学成分,主要为三萜类化合物甘草酸、甘草次酸等,黄酮类化合物甘草黄碱酮、异草黄酮、甘草素等及甘草多糖类化合物等。其中,甘草酸、甘草次酸是甘草的主要有效成分,具有多方面的药理作用,能增强肾上腺皮质功能【,】。巴戟天化学成分有蒽醌类、环烯醚萜及其苷类、甾体化合物等,环烯醚萜类中以水晶兰苷的含量较高,并具有较强的抗炎镇痛作用,为巴戟天祛风湿的主要有效成分¨01,对肾上腺的作用主要体现在促皮质激素样作用上。苯乙醇总苷是肉苁蓉中主要活性成分,具有壮阳、抗氧化、增强记忆力等多种功能。松果菊苷和麦角甾苷是肉苁蓉中苯乙醇总苷的主要成分,研究认为【l¨它主要通过增强下丘脑一垂体一肾上腺功能,促进体内相关递质和激素的释放,起到补肾壮阳作用。女贞子具有增强机体免疫功能、升高白细胞、保肝等多方面的药理作用,其在抗炎方面也表现出一定特点u。山茱萸主要化学成分有甙类、有机酸类、鞣质类、糖类等。山茱萸总甙表现出了良好的抗炎免疫抑制作用。其抗炎作用机制可能与兴奋垂体一肾上腺皮质系统功能有关¨引。地黄主要成分为苷类成分如梓醇、二氢梓醇等、糖类、多种氨基酸和多种无机元素等。临床常用的生地与熟地比较,主要表现为上述成分含量和构成方面的不同。其竞争性拮抗皮质醇与肝细胞受体结合,从而干扰肝细胞对皮质醇的摄取,减慢皮质醇的分解【l。知母没有直接增强肾上腺皮质激素的作用。其抑制了皮质激素在肝中的分解代谢,从而减缓了皮质激素失活时间【151。附子主要活性成分为二萜生物碱,生品主要舍双酯型生物碱,包括乌头碱、次乌头碱和新乌头碱等.乌头类二萜生物碱具有显著的抗炎镇痛作用,同时能促进肾上腺皮质激素的分泌¨引。秦艽主要含有大量的裂环烯醚萜苷类龙胆苦苷、当药苦苷、当药苷。其有明显的抗炎及促皮质激素分泌的作用。秦艽是通过神经系统以刺激垂体,促使肾上腺皮质激素分泌增加而达到抗炎的作用Itl】。青风藤的化学成分主要含有青藤碱、青风藤碱、双青藤碱等。其中青藤碱是青风藤的主要有效成分,药理研究表明青藤碱具有显著的抗炎、镇痛、抑制免疫、镇静、释放组胺等作用。青藤碱的抗炎作用与垂体一肾上腺系统有关,其促皮质激素分泌的作用,是抗炎作用的重要机理【墟】。通过对临床上61例类风湿关节炎病例观察,发现补肾壮骨汤对患者治疗前后有明显疗效,能够改善其关节症状,恢复其关节功能。中药的类激素作用强度,与西药相比较显得较弱,单用还起不到激素的快速症状缓解作用,因此在使用时,还不能将其等同西药强的松看待。但是通过我们的正确使用,可以减少激素的用量和疗程,提高治疗效果,减少激素的不良反应,达到减毒增效的目的。参考文献1国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准M.南京南京大学出版社,19942930.2】郑筱萸.中药新药临床研究指导原则s】.北京中国医药科技出版社,2002115119.3】沈丕安.辨证施治30例类风湿性关节炎J.上海中医药杂志,1980432.4】李学增,张鸣鹤.三土汤治疗活动期类风湿性关节炎的临床与实验研究J】.中国医药学报,199227.5】李仲廉.临床疼痛治疗学M.天津天津科学技术出版社。19982337.【6郑青山,孙瑞元。陈志扬.新药临床试验样本估计的简捷算法和等效标准探讨J.中国新药杂志,2003,125368371.7】郭明阳,阎翔,张俊,等.类激素样作用中药类激素机理探要J.中国中医急症,2009,173.8】蒋景华.人参的药理作用和临床应用J.现代中西医结合杂志,2004。13729562957.9黄正良,崔祝梅.中药药理M】.兰州甘肃科学技术出版社,1990214.10】徐吉银.粱英娇,丁平.炮制方法对巴戟天有效成分水晶兰苷含量的影响J】.中药材,2007。30120一22.1l】李福香.徐敏,王键,等.肉苁蓉的药理学研究现状与展望J.安徽农学通报,2006,1213292293.【12】张红.女贞子的药理作用研究状况J.时珍国医国药,1997.83275276.13】藏岳,杭秉茜.山茱萸对炎症反应的抑制作用J】.中国中药杂志,1992,175307309.【14黄春林,朱晓新.中药药理与临床手册M.北京人民卫生出版社.2006514.15】沈丕安.中药药理与临床运用M.北京人民卫生出版社,2006246.16马宗超。唐智宏.张海.谈附子的药理及临床应用J.时珍国医国药,2004,15117∞.【17】芦启琴.娄灯吉.沈建伟.等.秦艽化学成分及药理作用研究进展J.安徽农业科学,2007,352992999301.181刘东平.青藤碱的研究进展J】.安徽医药,2005。911859860.收疆日期2010.1206鳙辑飞万方数据

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