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复方肠泰联合FOLFOX4 方案治疗大肠癌的临床观察.pdf

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复方肠泰联合FOLFOX4 方案治疗大肠癌的临床观察.pdf

临床应用复方肠泰联合FOLFOX4方案治疗大肠癌的临床观察基金项目江苏省自然科学基金资助项目(BK2006156)1210020南京市中医院肿瘤科2通讯作者,EMAILXNWANG@YAHOO.COM.CN210028南京江苏省中医药研究院暨江苏省中西医结合医院肿瘤科李灵常,方明治1,王小宁2,霍介格【摘要】目的观察中药复方肠泰联合FOLFOX4方案治疗大肠癌根治术后患者的疗效及毒副反应。方法将30例符合入选标准的大肠癌根治术后患者分为治疗组和对照组。对照组仅应用FOLFOX4方案全身化疗,治疗组在化疗同时服用复方肠泰水煎剂。FOLFOX4方案奥沙利铂(OXA)85MG/M2静滴2H,第1、2天;亚叶酸钙(CF)200MG/M2静滴2H,第1、2天;氟尿嘧啶(5FU)400MG/M2静脉推注,第1、2天,600MG/M2持续静滴22H,第1、2天。复方肠泰每日1剂,早晚各1次水煎服。14天为1周期。2个周期结束后评价疗效及毒副反应。结果30例患者全部完成治疗。经中医证候评定,治疗组和对照组的显效+有效率分别为866%和533%(P<001);治疗组治疗前后KARNOFSKY评分未见统计学差异,对照组则降低(P<001);治疗组治疗后较治疗前QOL评分提高(P<005),对照组未见明显改变;治疗组治疗后较治疗前CD3+、CD4+升高(P<005),对照组未见明显改变。治疗组的白细胞减少发生率低于对照组(P<005),两组血小板减少、消化道反应、肝肾功能毒性及神经毒性无显著差异。结论中药复方肠泰联合FOLFOX4方案治疗大肠癌能够有效提高患者体力状况,改善中医证候、生活质量及免疫状态,降低白细胞减少发生率,起到减毒增效作用。【关键词】复方肠泰;FOLFOX4方案;大肠癌;化学治疗;中医药治疗中图分类号R7353文献标识码A文章编号1009-0460(2010)10-0919-03CLINICALOBSERVATIONOFFUFANGCHANGTAIDECOCTIONCOMBINEDWITHFOLFOX4REGIMENFORPOSTOPERATIVECOLORECTALCANCERLILINGCHANG,FANGMINGZHI,WANGXIAONING,HUOJIEGE.DEPARTMENTOFONCOLOGY,JIANGSUPROVINCIALACADEMYOFTRADITIONALCHINESEMEDICINE,JIANGSUPROVINCEHOSPITALONINTEGRATIONOFCHINESEANDWESTERNMEDICINE,NANJING210028,CHINACORRESPONDINGAUTHORWANGXIAONING,EMAILXNWANG@YAHOO.COM.CN【ABSTRACT】OBJECTIVETOOBSERVETHETHERAPEUTICEFFECTOFFOLFOX4REGIMENPLUSFUFANGCHANGTAIDECOCTIONONPOSTOPERATIVECOLORECTALCANCER.METHODSTHIRTYPOSTOPERATIVECOLORECTALCANCERPATIENTSWEREALLOCATEDINTOCONTROLANDEXPERIMENTGROUPRESPECTIVELY.PATIENTSINEXPERIMENTGROUPWEREGIVENFUFANGCHANGTAIDECOCTIONCOMBINEDWITHFOLFOX4REGIMEN.PATIENTSINCONTROLGROUPWEREGIVENFOLFOX4REGIMENALONE.EFFICACYWASEVALUATEDAFTER2PERIODSOFTREATMENT.RESULTSTHEIMPROVEMENTRATEOFSYMPTOMSWAS866%INEXPERIMENTGROUPCOMPAREDTO533%INCONTROLGROUP.KPSWASSTABLEINEXPERIMENTGROUP,ANDDECREASEDINCONTROLGROUP.QOLWASINCREASEDINEXPERIMENTGROUP,ANDSTABLEINCONTROLGROUPAFTERTHETREATMENT.FORIMPACTOFIMMUNITYPARAMETERS,THEREWASANENHANCEMENTOFCD3+ANDCD4+INEXPERIMENTGROUP,WHILETHEYDIDNOTCHANGEINTHECONTROLGROUP.INEXPERIMENTGROUP,WBCREDUCTIONWASSLIGHTERTHANTHATOFCONTROLGROUP.THEDIFFERENCESWERENOTREMARKABLEINPLTREDUCTION,ALIMENTARYRESPONSE,ANDTOXITYOFLIVERANDKIDNEYANDNERVOUSSYSTEM.CONCLUSIONTHECLINICALOBSERVATIONSHOWSTHATFUFANGCHANGTAIDECOCTIONPLUSFOLFOX4REGIMENCOULDEFFECTIVELYENHANCEKPS,IMPROVETHESYMPTOMS,THEQUALITYOFLIFEANDTHEIMMUNITYSTATE,ANDDOWNREGULATETHESIDEEFFECTS.ALLINALL,ITCANDECREASETHETOXITYSOASTOENHANCETHETREATMENTEFFECT.【KEYWORDS】FUFANGCHANGTAIDECOCTION;FOLFOX4REGIMEN;COLORECTALCANCER;CHEMOTHERAPY;CHINESEMEDICINETHERAPY919临床肿瘤学杂志2010年10月第15卷第10期CHINESECLINICALONCOLOGY,OCT.2010,VOL.15,NO.10随着人们生活水平提高和膳食结构改变,大肠癌的发病率和死亡率在我国呈逐年上升趋势。大肠癌目前主张以手术为主的综合治疗,中医中药治疗是综合治疗的重要方面。本研究主要观察大肠癌术后患者采用中药复方肠泰联合化疗的疗效。1资料与方法11一般资料收集30例行大肠癌根治术的患者,均由术后病理组织学检查确诊,分为治疗组(中药+化疗)和对照组(单纯化疗)各15例。全组患者年龄44~69岁,男性20例,女性10例;直肠癌20例,乙状结肠癌5例,升结肠癌5例;管状腺癌7例,黏液腺癌6例,乳头状腺癌17例;DUKES分期B、C期分别为6例和24例;高分化2例,低分化7例,中分化21例。两组性别、年龄、病理分型等差异无统计学意义(P>005)。12治疗方法对照组采用FOLFOX4方案,具体为奥沙利铂85MG/M2静脉滴注2H,第1天;亚叶酸钙200MG/M2静滴2H,第1、2天;氟尿嘧啶400MG/M2静脉推注,第1、2天;氟尿嘧啶600MG/M2静脉持续滴注22H,第1、2天;每2周为1个周期,连续观察2个周期。治疗组化疗方案同对照组,于化疗同时服用复方肠泰水煎剂。复方肠泰组成人参10G、薏苡仁20G、白花蛇舌草15G、莪术10G、独角蜣螂3G、八月扎10G、藤梨根30G组成。复方肠泰每日1剂,早晚各1次水煎服,服药2周为1个周期。13观察指标(1)中医证候积分针对乏力、纳差、腹痛、腹泻、便血、消瘦、里急后重等大肠癌术后常见症状发生的不同程度,依次计0、2、4、6分计算,积分比=(治疗前总积分治疗后总积分)/治疗前总积分100%。显效积分比≥70%,有效积分比≥30%,无效达不到有效标准者;(2)体力状况KARNOFSKY评分;(3)生活质量(QOL)评分;(4)血常规,肝、肾功能;(5)免疫指标CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+水平采用流式细胞仪测定。毒副反应按照WHO标准评价。14统计学分析采用统计软件SPSS130进行T检验、Χ2检验和RIDIT分析。以P<005为差异有统计学意义。2结果21中医证候疗效评定治疗组获4例显效,9例有效,2例无效,显效+有效率达866%;对照组1例显效,7例有效,7例无效,显效+有效率为533%,两组比较差异具有统计学意义(P<001)。22体力状况比较治疗前两组的体力状况KARNOFSKY评分分别为8333617和8600507,差异无统计学意义(P>005);治疗后两组的KARNOFSKY评分分别为8667617和7933594,两组体力状况差异有统计学意义(P<001)。治疗后,治疗组的KARNOFSKY评分由8333617升至8800414,差异无统计学意义;对照组的KARNOFSKY评分由8600507降至7933594,差异有统计学意义(P<001)。23生活质量比较治疗前两组的QOL评分分别为3973550和4220727,差异无统计学意义;治疗后两组的QOL评分分别为4560717和4440652,差异亦无统计学意义。治疗组QOL评分治疗前后差异有统计学意义(P<005);对照组QOL评分治疗前后差异无统计学意义(P>005)。24T细胞亚群变化治疗组CD3+由7204679升至7850741,差异有统计学意义(P<005);CD4+由4014886升至46811135,差异有统计学意义(P<005);CD8+由2375660升至2626685,差异无统计学意义(P>005);CD4+/CD8+比值由173043升至194068,差异无统计学意义(P>005)。对照组CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+比值的变化差异均无统计学意义(P>005)。见表1。表1两组T细胞亚群变化比较(珋XS)项目治疗组对照组治疗前治疗后治疗前治疗后CD3+(%)720467978507.4174199.667266704CD4+(%)4014886468111.35416512.873971965CD8+(%)237566026266.8524826.352123567CD4+/CD8+1730431940.681830.78162079注与本组治疗前比较,P<005029临床肿瘤学杂志2010年10月第15卷第10期CHINESECLINICALONCOLOGY,OCT.2010,VOL.15,NO.1025毒副反应主要不良反应包括白细胞减少、血小板减少、恶心呕吐、腹泻、转氨酶升高等。治疗组1例1级白细胞减少;对照组10例,其中1级白细胞减少8例,2级白细胞减少2例,两组差异有统计学意义(P<005);其余如血小板减少、恶心呕吐、腹泻、转氨酶升高、尿素氮、肌酐升高、周围神经感觉异常无显著统计学差异。见表2。表2两组毒副反应比较毒副反应治疗组(N=15)对照组(N=15)1级2级3级4级1级2级3级4级白细胞减少10008200血小板减少20002000恶心呕吐00001000腹泻20002100转氨酶升高40005000尿素氮、肌酐升高11001000周围神经感觉异常40003000注P<0053讨论由于大肠癌具有较高的术后转移和复发率,除部分早期患者外,均需接受化疗以消灭患者体内的微小转移病灶,增加治愈机会。大肠癌的主要化疗药物以氟尿嘧啶、伊立替康、奥沙利铂为主。近年来,奥沙利铂联合氟尿嘧啶、亚叶酸钙的FOLFOX方案已成为大肠癌根治术后标准的辅助治疗方式[1]。中医认为大肠癌发病过程复杂,脾虚是其中一个重要的病理因素。脾胃为后天之本,脾胃功能失调,正气生成不足,机体抗邪能力下降,百病由生;脾失健运则精微失布,水湿停聚,积久酿毒,湿、热、痰、瘀、毒互结,蕴阻肠腑,发为本病。脾虚气弱是本病的发病基础,加之手术、放化疗均属攻邪之法,必然耗伤正气,故正气不足贯穿本病始终。在辨证明确的基础上,适量运用补益药辅助正气,可达邪外出[2]。现代医学亦证明,许多健脾益气药有提高人体免疫功能和自然修复能力的作用,有利于抑制肿瘤生长,改善体质,延长患者的生存期。术后患者虽然有形之肿块己被切除,但是气滞血瘀的病机没有得到根本扭转,相反,手术本身损伤了脏腑机能,加重了瘀滞的程度,且手术之后无形的邪毒也未能彻底清除。根据标本兼治的原则,活血解毒、消肿散结在术后大肠癌患者的治疗中对于祛除邪毒、调理气血、改善症状等方面具有重要作用。复方肠泰按照扶正固本、活血解毒的治疗原则,由人参、薏苡仁、白花蛇舌草、莪术、独角蜣螂、八月扎、藤梨根七味药物组成,方中以人参健脾益气、扶正培本,薏苡仁健脾化湿,白花蛇舌草清热解毒,莪术活血破瘀、消肿散结,独角蜣螂解毒散结行瘀,藤梨根、八月扎行气活血、消积止痛。全方共奏清热解毒、消积散结、健脾益气、标本同治之功。本研究观察在FOLFOX4方案化疗同时应用复方肠泰,与单纯化疗相比,明显地改善了患者中医证候和生存质量,体力水平亦略有提高,肿瘤标记物水平降低以及免疫指标改善,且毒副反应相对轻微。由于时间所限,观察病例数较少,临床研究未能对肿瘤患者的远期疗效如总生存期、无进展生存期等进行评价,下一步将继续研究以在临床中进一步推广。参考文献[1]MONGADK,OCONNELLMJ.SURGICALADJUVANTTHERAPYFORCOLORECTALCANCERCURRENTAPPROACHESANDFUTUREDIRECTIONS[J].ANNSURGONCOL,2006,13(8)1021.[2]王小宁,霍介格.中医治疗大肠癌的思路与方法探讨[J].中国中医基础医学杂志,2007,13(9)681-682.收稿日期2010-02-03;修回日期2010-05-18129临床肿瘤学杂志2010年10月第15卷第10期CHINESECLINICALONCOLOGY,OCT.2010,VOL.15,NO.10

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