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伊立替康联合替加氟治疗晚期胃癌的临床观察.pdf

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伊立替康联合替加氟治疗晚期胃癌的临床观察.pdf

中国现代医药杂志2010年3月第12卷第3期MMJC,Mar2010,Vol12,No.3伊立替康联合替加氟治疗晚期胃癌的临床观察潘敦李良庆9【摘要】目的探讨伊立替康联合替加氟一线治疗晚期胃癌的疗效及不良反应。方法伊立替康180mg/m,静脉滴注,第l天替加氟15mg/kg,静脉滴注,第15天,21天为1个周期。结果46例患者能评价疗效,无完全缓解病例,部分缓解21例,疾病稳定l2例,疾病进展13例。总有效率为45.6%,临床获益率为71.7%。结论伊立替康联合替加氟方案治疗晚期胃癌临床获益率高,耐受性良好,是一种较为安全有效的联合方案,值得推广应用。【关键词】伊立替康替加氟晚期胃癌ClinicaloberservationofirinotecancombinedwithtegafurintreatmentwithadvancedgastriccancerPanDun,LiLiangqing.ThefirstaffiliatedhospitalofMedicalUniversity,Fuzhou350000【Abstract】ObjectiveToobservetheefficacyandsafetyofifinotecanCPT一11combinedwithtegafurinline一1treatmentofpatientswithlocallyadvancedormetastaticgastriccancer.Methods69evaluablepatientswithlocallyadvancedormetastaticgastriccancerreceivedCPT11180mg/mivgttonday1andtegafur15mg/kgivgttondays1to5.Onecyclewas21days.ResultsIn46evaluablecases,0casehadcompleteremission,21casespartialresponse,12casesstablediseaseand13caseswithprogressivedisease.Thetotalefficiencyratewas45.6%.andtheclinicalresponseratewas71.7%.ConclusionCPT一11combinedwithtegafurtreatmentofpatientswithlocallyadvancedormetastaticgastriccancercangetbetterefficacywithtoleratedadversereactions.Itisworthyofwiderapplication.【Keywords】IrinotecanTegafurAdavancedgastriccancer胃癌是我国发病率及死亡率最高的恶性肿瘤之一,严重威胁人们的健康和生命,多数胃癌患者在确诊时已失去了根治手术的机会,化疗仍是晚期胃癌的主要治疗手段之一。胃癌对化疗药物相对敏感.但晚期胃癌患者具有机体免疫功能低下,耐受性差,化疗药物相对不敏感等特点,至今没有一个令人满意的方案,寻找更加有效的化疗方案已经成为目前晚期胃癌治疗的研究方向。我院自2006年1月采用伊立替康艾力,CFTll,江苏恒瑞医药股份有限公司联合替加氟利比能,Tegafur,哈药集团生物工程有限公司治疗晚期胃癌46例,现将结果报道如下1材料与方法1.1一般资料46例患者均为2006年1月至2009年6月我科收治的晚期胃癌患者。入选标准TNM分期为T4或N3或M1行非根治性手术,包括姑息性切除,短路手术胃空肠吻合和剖腹探查术根治作者单位350000福建医科大学附属第一医院胃肠外科术后复发转移等。其中男29例,女17例,年龄32~7O岁。所有患者均经病理证实。其中高分化腺癌1例,中低分化腺癌29例,印戒细胞癌l3例,未分化癌3例不能手术者26例,16例手术者术后分期为Ⅳ期T4或N3或M1,4例为根治术后复发转移且不能再次进行手术切除。其中腹膜后淋巴结转移37例,锁骨上淋巴结转移19例,肝脏转移2l例,肺转移7例,骨转移9例。所有患者Karnofsky评分160分,预计生存期3个月。化疗前血常规、肝肾功能及心电图等相关检查无化疗禁忌证,既往未使用过其他化疗药物。所有患者在化疗前均已告知病情并取得患者或家属的同意。1.2治疗方法C一11180mg/m.溶于250ml0.9%氯化钠溶液中,静脉滴注60~90min,第l天替加氟15mg/kg.溶于500ml0.9%氯化钠溶液中,静脉滴注120150min,第1~5天亚叶酸钙200mg/m,溶于250ml0.9%氯化钠溶液中,静脉滴注90~120min,第1~5天,21天为1个周期。每例患者接受4~6个周期的治疗。化疗前30min均常规使用恩丹西酮预防恶心、呕吐。治疗期间白细胞低于3xlO9/L时给予用lO中国现代医药杂志2010年3月第l2卷第3期MMJC,Mar2010,VM12,No.3粒细胞集落刺激因子fGCSF对症处理,白细胞低于2x109/L时暂停化疗。若患者出现腹泻,给予易蒙停对症治疗。治疗期间监测不良反应,治疗终止后门诊及电话随访。1.3评价标准l_3.1疗效评价按照实体瘤客观疗效评定标准REOST进行评价,分为完全缓解CR、部分缓解PR、疾病稳定fSD和疾病进展PD,以CRPR率合计为总有效率,以CRPRSD率合计为临床获益率。13.2不良反应评价标准按照美国国家癌症研究所不良事件常用术语评定标准CTCAE,分为I~V度。生存期按月记录,以化疗日至患者死亡或末次随访时间为生存期限,疾病进展时间TTP为开始治疗至肿瘤复发或进展的时间。2结果2.1疗效46例患者均能评价疗效,其中无CR病例0%,PR21例45.6%,SD12例26.1%,PD13例28_3%。中位疾病进展时间为7.7个月,中位生存期l3.4个月。总有效率为45.6%,临床获益率为71.7%。2.2不良反应见表l。表1伊立替康联合替加氟治疗晚期胃癌的毒副反应3讨论CPT一1l是经过化学修饰的天然喜树碱的衍生物。主要作用于细胞周期的S期,可以特异性抑制拓扑异构酶ITopoI,而TopoI是在DNA复制和转录过程中必不可少的核酶。CPT一11与DNATopoI复合体结合后可使DNA产生不可逆损伤,导致细胞的死亡【lJ。CPT一11在体内和体外研究中均有广谱的、很强的抗肿瘤活性,在临床上首先应用于结直肠癌的治疗,随后在胃癌、肺癌及卵巢癌等肿瘤的治疗上也显示出较好的疗效。SuzuKi等应用CPrl1二线治疗对以5一FU为基础的化疗方案耐药晚期胃癌,反应率为36.4%,不良反应较小。Farhat等回顾性分析了大量应用CPrr一1l单药或联合治疗胃癌的病例,单药反应率为14%~23%.联合治疗反应率为45%~70%.且毒性反应轻微。以CPr一11为基础的联合方案已成为2009版NCCN胃癌治疗指南中晚期胃癌的一线方案。而替加氟是5一FU的衍生物,其毒性只有5一FU的1/71/4,化疗指数是5一Fu的2倍,血浆半衰期为5小时。较5一FU作用持久.副作用小。对于晚期胃癌.一线化疗方案主要包括了氟类、铂类、紫杉醇类及CPTl1等,且认为多药联合应用可增加临床有效率,但目前尚没有一个令人满意的标准方案。本组总有效率45.6%,临床获益率为71.7%。无化疗相关死亡病例,化疗不良反应多数在I~Ⅱ级,患者均可耐受,Ⅲ~Ⅳ级不良反应主要为恶心、呕吐,白细胞减少,腹泻和肝功能损害。恶心、呕吐及白细胞减少给予对症处理后均恢复,不影响继续治疗,对于腹泻患者,提前进行引导式教育,并在早期发现症状及时给予易蒙停对症处理后均未引起严重危害.肝功能损害病例较多可能与本研究中较多肝转移病例有关。CPTll联合替加氟方案中国现代医药杂志2010年3月第l2卷第3期MMJC,Mar2010,Vol12,No.3临床获益率较高,消化道反应较轻。患者耐受性良好.是一种对晚期胃癌患者较为安全、有效的联合2方案,值得推广应用。参考文献1SenaK,MorotomeY,BabaO,eta1.Geneexpressionofgrowthdif3ferentiationfactorsinthedevelopingperiodontiumofratmolarsIJ1.JDentRes,2003,823166171SuzukiS,HaradaN,TakeoY,eta1.Biweeklyirinotecanhydchlorideandeisplatinasasecondlinechemotherapyforpatiewithadvancedgastriccancer『JJ.GanToKagakuRyoho,2007,1322452248FarhatFS.AgeneralreviewoflheroleofirinotecanCPTI1thetreatmentofgastriccaneeJ.MedOncol,2007,242137146收稿20100106医学论文选题的原则1.需求原则这是选题的首要原则。科研T作要解决的基本问题不是空中楼阁,而是医学实践中所遇到的最基本问题,如直接威胁人类健康、死亡率高的心、脑血管疾病,肿瘤与糖尿病的治疗手段与预防措施。掌握疾病发生规律的医学基础研究如幽门螺杆菌的研究揭示了胃、十二指肠溃疡发病的过程及原因。不论是基础研究还是l临床研究,都是医学实践助根本需求。为了适应我国国情.要把有限的科研资金投入到最迫切需要解决的医学课题中去。为此,基础医学研究应致力于将理论与实践相结合.从事对临床医学工作具有指导意义的科学研究工作。2.创新原则创新是科学研究的固有特性,创新意味着前所未有的开创性工作,如孟德尔发现遗传定律、爱因斯坦发现相对论.都是前所未有的开创性工作.也可以说是世界公认的创新。但这不是大多数科学工作者所能达到的,医学研究也不应苛求前所未有。如果是在前人已有的基础上继续突破,无论在方法上、操作技术上和理论上及结果的解释上有所发现、有所前进,用目前已有的方法,在前人研究的基础上补充了新内容、新观点,发现了新规律对观察方法和统计方法的改进或在推理、逻辑思维、演绎、归纳等方法的改进都是创新,只要含有这些创新意义的选题就具有较高的学术价值与水平,就非低能重复。3.可行原则这是评价科研选题的技术指标、实施方案、设备条件、经费要求等能否实观的可行性分析。临床科研选题的可行性取决于下列条件①是否有足够的样本病人②研究方法是否易被病人接受。③研究对象的具体条件.如有些研究对象必须住院期观察。直接影响到课题的可行性。4.协作原则选题中应充分发挥多学科、多专业的相互配合,在经费、人力、物力使用上统筹安排,保证课题的顺利实施。医学课题在综合研究、综合协作方面更显重要,如有些疾病的病因不仅涉及病理、微生物等医学基础学科,而且涉及到环境、生物、地理、地质、水文等学科。5.最优化原则即是指花最低的代价,取得最大效益的原则。6.其他原则除上述原则之外,一般原则有①要使题目尽可能具体而明确,不琐碎、不孤立。研究题目选得越具体、明确,说明研究者的思维越清楚题目越集中,针对性越强实验观察对象及使用的方法和观察指标之间的联系和因果关系越明确,结果的可信度越高。②要扬长避短,力求与自己研究的专业对口,充分发挥自己的特长,基础理论比较扎实而善于研究者,可侧重选择理论性课题动手能力强、实践经验比较丰富者,可选择技术性课题。③要选择有发展前途的课题,如新学科、新理论的研究。这样,当一个课题题目被做过之后,还可能引出一些新课题。

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