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50 年来我国抗肿瘤药物临床研究的进展.pdf

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50 年来我国抗肿瘤药物临床研究的进展.pdf

19942010CHINAACADEMICJOURNALELECTRONICPUBLISHINGHOUSEALLRIGHTSRESERVEDHTTP//WWWCNKINETCHINESEJOURNALOFNEWDRUGS2009,18181695中国新药杂志2009年第18卷第18期作者简介孙燕,男,中国工程院院士,主要从事肿瘤内科临床研究。E2MAILSUNYCAECN。新药研发论坛50年来我国抗肿瘤药物临床研究的进展孙燕中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院,北京100021摘要自从20世纪50年代肿瘤逐渐成为卫生工作的重点之一,抗肿瘤学新药的研制也随之开始。但由于没有合适的指导原则,在早期发展缓慢而且受到干扰。从80年代以后卫生部药政局制定了新药开发的GCP指导原则,有些有效新药经过临床试验进入市场为患者服务。10年前我国食品药品监督管理局成立以后,近年来每年临床试验的数目超过100项,有些是国际多中心临床研究。我国开发了肿瘤新生血管抑制剂恩度和参一胶囊,从中药提取的有效成分康莱特和Β榄香烯等都已经上市。新的靶向药物尼妥珠单抗和埃克替尼正在进行临床试验。在过去50年间我国共开发12项能改善临床实践的新药或新方法,已经给患者带来裨益。通过中西医融合,对肿瘤治疗的个体化“同病异治”和“异病同治”将有我国的贡献。应当优先发展抗肿瘤新药,创新挽救患者。关键词抗肿瘤新药;GCP指导原则;中医中药;创新研究中图分类号R9791文献标志码A文章编号10033734200918169506CLINICALSTUDIESONNEWANTICANCERDRUGSDURINGTHEPAST5DECADESINCHINASUNYANCANCERHOSPITAL,CAMSPUMC,BEIJING100021,CHINAABSTRACTSINCETHE50SINTHELASTCENTURY,CANCERGRADUALLYBECAMEONEOFTHEPRIORITIESINPUBLICHEALTH,ANDNEWANTICANCERDRUGSHAVEBEENSTUDIEDINTHISFIELDDUETOLACKOFPROPERGUIDELINESINTHEEARLYDAYS,THEDEVELOPMENTOFNEWANTICANCERDRUGSWASSLOWANDDIFFICULTONLYAFT

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