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HPLC 法测定阿司匹林经皮给药贴剂中阿司匹林的含量.pdf

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HPLC 法测定阿司匹林经皮给药贴剂中阿司匹林的含量.pdf

第32卷第3期2005年北京化工大学学报JOURNALOFBEIJINGUNIVERSITYOFCHEMICALTECHNOLOGYVol.32,No.32005HPLC法测定阿司匹林经皮给药贴剂中阿司匹林的含量杜洪光1侯志芬1柯光明1张爽2王树明2(11北京化工大学理学院,北京100029;21北京康倍得医药技术开发有限公司,北京100089)摘要:建立阿司匹林贴剂含量的测定方法。乙腈为阿司匹林贴剂的萃取溶剂,用Waters公司SymmetryShieldTMRP18柱(319mm×150mm,5μm),流动相:乙腈20101mol·L-1的磷酸氢二钠(磷酸调pH值至2150);体积比为25∶75;检测波长234nm;流速110mL·min-1。阿司匹林在3~96μg·mL-1范围内呈现良好的线性关系,r=019993。阿司匹林回收率为10013%,RSD为0142%。本方法简单、灵敏、准确,可作为该制剂内在质量的控制方法。关键词:阿司匹林;高效液相色谱法(HPLC);经皮给药贴剂中图分类号:TQ460172;O657172收稿日期:2004207202第一作者:男,1967年生,教授E2mail:[email protected]引言阿司匹林(aspirin),即乙酰水杨酸(acetylsali2cylicacid),具有解热、镇痛、抗风湿作用。关于阿司匹林在口服制剂中含量的测定已有很多报道[123],但国内还未见到有关测定经皮给药贴剂中阿司匹林含量的方法。药典采用滴定法[4],通过测定水杨酸的量来反推阿司匹林含量,这种方法存在结果不够精确及无法考察制剂稳定性的缺点。高效液相色谱法(HPLC法)是药物含量分析的一个重要方法[526]。阿司匹林在乙腈溶剂中很稳定,本文以乙腈作为阿司匹林贴剂的萃取溶剂,同时以乙腈20101mol·L-1磷酸氢二钠缓冲液作为流动相、HPLC法测定阿司匹林含量,避免了阿司匹林的水解,保证了实验结果的准确性,同时可以评价阿司匹林贴剂的稳定性。实验结果显示,所建立的方法准确、重现性好、结果满意。1仪器、试剂与试药美国Waters2Alliance2690高效液相色谱系统;Waters996二极管阵列紫外检测器;Waters公司SymmetryShieldTMRP18柱(319mm×150mm,5μm)。阿司匹林对照品(中国药品生物制品

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