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HPLC 法测定丙泊酚注射液中乙二胺四乙酸二钠含量[J].pdf

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HPLC 法测定丙泊酚注射液中乙二胺四乙酸二钠含量[J].pdf

HPLC法测定丙泊酚注射液中乙二胺四乙酸二钠含量耿志旺,刘蔚,刘茜,乐健上海市食品药品检验所,上海201203摘要目的建立丙泊酚注射液中乙二胺四乙酸二钠含量的HPLC检测方法。方法采用PHENOMENEXLUNAC18柱100MM46MM,5ΜM,梯度洗脱流动相A为066四丁基氢氧化铵溶液-乙腈3∶1用磷酸调PH至65,B为水-甲醇1∶9,流速10MLMIN-1,检测波长为260NM。结果乙二胺四乙酸二钠峰不受辅料干扰,在20~80ΜGML-1浓度范围内线性关系良好R09999,高、中、低3种不同浓度的回收率分别为1007,1005,1007。结论本方法操作简便,精密度好,结果准确可靠,可用于该制剂的质量控制。关键词丙泊酚射液;乙二胺四乙酸二钠;含量;高效液相色谱法中图分类号R917文献标识码A文章编号0254-1793201103-0586-03HPLCDETERMINATIONOFEDAT-NA2INPROPOFOLINJECTIONGENGZHI-WANG,LIUWEI,LIUQIAN,LEJIANSHANGHAIINSTITUTEFORFOODANDDRUGCONTROL,SHANGHAI201203,CHINAABSTRACTOBJECTIVETOESTABLISHANHPLCMETHODFORDETERMINATIONOFEDAT-NA2INPROPOFOLINJECTION.METHODSPHENOMENEXLUNAC18COLUMN100MM46MM,5ΜMANDGRADIENTELUTIONWEREUSED.MOBILEPHASEAWAS066TETRABUTYLAMMONIUMHYDROXIDESOLUTION-ACETONITRILE3∶1PHWASADJUSTEDTO70BYPHOSPHORICACID,ANDMOBILEPHASEBISWATER-METHANOL1∶9,THEFLOWRATEWAS10MLMIN-1ANDTHEDETECTIONWAVELENGTHWAS260NM.RESULTSTHEDATESHOWEDTHATEDAT-NA2INPROPOFOLINJECTIONCOULDBEDETECTEDEXCLUDINGEXCIPIENTSINTERFERING.CALIBRATIONCURVEWASLINEARRANGEOF20

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