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阿德福韦酯联合复方鳖甲软肝片治疗乙型肝炎肝硬化的临床观察.pdf

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阿德福韦酯联合复方鳖甲软肝片治疗乙型肝炎肝硬化的临床观察.pdf

JCliniHepatol,March2011,Vol.27,No.3268阿德福韦酯联合复方鳖甲软肝片治疗乙型肝炎肝硬化的临床观察闻炜,范公忍,任永强,韩聚强,胡学玲,姚鹏北京军区总医院肝病研究所,北京100700阿德福韦酯是新一代核苷酸类似物,在体内被磷酸化为具有活性作用的二磷酸阿德福韦,通过竞争脱氧腺苷三磷酸底物终止病毒DNA链延长,发挥抑制HBVDNA复制的作用1,2。目前已广泛应用于乙型肝炎的治疗,但对于乙型肝炎肝硬化应用尚少。采用阿德福韦酯联合复方鳖甲软肝片治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化患者42例,并与单纯阿德福韦酯治疗组36例进行同期对比观察,发现两者联合应用能够有效控制病情进展,抑制肝纤维化,明显改善患者预后。1资料与方法1.1临床资料选择北京军区总医院住院及门诊78例失代偿期乙型肝炎肝硬化患者,年龄32~76岁,随机分为两组治疗组42例,男29例,女13例,平均年龄45.3岁,病程3.347.42±2.69年。对照组36例,男25例,女收稿日期20100302修订日期20100617作者简介闻炜1948,女,主任医师,本科,从事慢性肝病发病机理和临床诊治研究。摘要目的观察阿德福韦酯联合复方鳖甲软肝片治疗乙型肝炎肝硬化失代偿期的疗效和安全性。方法78例乙型肝炎肝硬化失代偿期患者随机分为阿德福韦酯与复方鳖甲软肝片联合治疗组及单用阿德福韦酯对照组,观察48周时两组患者肝功能、ChildPugh分级及血清HBVDNA自基线下降的水平。结果治疗48周后,治疗组肝功能、ChildPugh分级及血清HBVDNA自基线下降水平与治疗前比较差异均有统计学意义P<0.01联合治疗组肝纤维化指标及脾门厚度的下降值均优于对照组P<0.01。结论阿德福韦酯联合复方鳖甲软肝片治疗失代偿期乙型肝炎肝硬化明显优于单用阿德福韦酯。关键词肝硬化肝炎,乙型阿德福韦酯复方鳖甲软肝片中图分类号R512.62文献标识码A文章编号10015256(2011)03026803ClinicalefficacyofAdefovirdipivoxilcombinedwithFufangBiejiatabletsintreatingdecompensatedcirrhosisinhepatitiswithchronichepatitisBWENWei,FANGongren,RENYongqiang,etal.InstituteofHepatology,BeijingArmyGeneralHospital,Beijing100700,ChinaAbstractObjectiveToinvestigatetheefficacyandsafetyofAdefovirdipivoxilcombinedwithFufangBiejiatabletsintreatingHBVrelateddecompensatedcirrhosis.MethodsSeventyeightpatientswithdecompensatedcirrhosisofhepatitisBvirusinfectionwererandomlyassignedtotreatmentgroup42casesandcontrolgroup36cases.Theassessmentsofliverfunction,ChildPughscoresandreductionofserumHBVDNAfrombaselinewereperformedatweek48.ResultsTherewerestatisticallysignificantdifferenceinliverfunction,ChildPughscoresandreductionofHBVDNAfrombaselinecopies/mlatweek48betweenthetwogroupsP﹤0.01.ThedecreasedvalueofspleenthicknessandliverfibrosisindexofthetreatmentgroupsweremoreobviousthanthoseofthecontrolgroupP﹤0.01.ConclusionAdefovirdipivoxilcombinedwithFufangBiejiatabletsintreatingHBVrelatedactivecirrohosiscansignificantlyenhancethetherapeuticeffectofliverfibrosisandcancoordinatelyimprovetheliverfunction,andprovidesafetyinclinicalapplication.KeywordslivercirrhosishepatitisBAdefovirdipivoxilFufangBiejiatablets11例,平均年龄42.8岁,病程4.296.70±2.83年。所有入组观察病例均做肝胆B超检查,ChildPugh分级A级8例,B级63例,C级7例两组在性别、年龄、症状、体征、病程、ChildPugh分级以及HBeAg阳性或阴性率等方面差异无统计学意义P>0.05。符合慢性乙型肝炎防治指南诊断标准3,且血清HBVDNA水平≥105拷贝/ml。血清ALT水平高于正常值上限。患者有以下任一情况均不列入观察合并其他病毒感染合并代谢性或自身免疫性肝病既往接受过抗病毒治疗或其它免疫调节药物治疗目前有肝性脑病或者肝肾综合征怀孕或哺乳期有胰腺炎或肝细胞癌病史等情况。1.2治疗方法治疗组患者应用阿德福韦酯代丁,天津药物研究院药业有限责任公司10mg/次,口服,1次/d,同时服用复方鳖甲软肝片内蒙古福瑞制药有限责任公司3次/d,对照组患者服用阿德福韦酯10mg/次,1次/d治疗过程中两组患者均根据病情需要给予保肝退黄、纠正临床肝胆病杂志2011年第27卷第3期269水电解质紊乱、预防并发症等对症治疗48周为基本疗程,其后根据患者依从性继续给予治疗或停药观察。1.3观察指标和检测方法治疗前及治疗中每3个月检测HBV标志物ELISA法和HBVDNA定量荧光定量PCR法,每月检查肝功能1次,同时适当检测血常规及肾功能等,密切观察用药后的不良反应。主要疗效评估指标包括治疗48周时肝功能及ChildPugh分级比较、血清HBeAg转阴率、HBeAg/抗HBe血清学转换率及HBVDNA自基线下降的水平。根据中华医学会肝纤维化诊断及疗效评估共识4,分别于治疗前后用化学发光法检测血清透明质酸HA、Ⅲ型前胶原PCⅢ、Ⅳ型胶原ⅣC、层黏连蛋白LN等指标B超影像学测定门静脉内径及脾门处脾脏厚度。1.4统计学方法应用SPSS12.0统计软件进行数据分析。数据计量资料用x±s表示,两组间率的比较用t检验及χ2检验。P<0.05为差异具有统计学意义。2结果2.1临床症状改善及病毒学指标变化比较治疗组42例有2例出现消化道出血死亡,1例肝性脑病死亡,39例完成治疗性观察研究对照组36例有2例出现消化道出血死亡,1例死于肝肾综合征,1例死于原发性肝癌,32例完成治疗性观察研究。两组患者治疗后血清HBeAg转阴率、HBeAg/抗HBe血清学转换率、HBVDNA及ChildPugh计分变化表1。与治疗前比较均有不同程度的下降,两组间比较差异具有统计学意义P<0.01表3。3讨论失代偿期乙型肝炎肝硬化是HBV感染的晚期表现,其并发症多且病情反复,预后极差5。因此寻找有效药物阻止或逆转肝纤维化的进展对改善患者预后具有重要意义。已有研究证实,HBV感染引起的失代偿期肝硬化常伴有HBV不同程度上的复制。病毒持续存在激活了机体的免疫清除机制,造成宿主肝细胞炎症坏死,进而激活肝脏贮脂细胞转化为成纤维母细胞产生大量纤维结缔组织,从而导致肝硬化发生。目前抗病毒治疗是防止肝硬化进展的重要手段。国内外研究证明,阿德福韦酯治疗能够改善乙型肝炎肝硬化失代偿期患者的肝功能,延缓病情进展,进一步提高生存率6,7,但阿德福韦酯不能全面逆转硬化肝脏的病理改变,因此在抗病毒治疗的同时配合抗纤维化治疗可促进纤维结缔组织降解和吸收,有利于肝纤维化逆转。临床研究证实复方鳖甲软肝片对CCl4造成的小鼠急性肝损害有防护作用8,其主要作用机制是抑制贮脂细胞增殖,减少胶原蛋白在肝脏Disse腔过量沉积、溶解和吸收已形成的肝纤维化成分,有效抑制肝纤维化的进展9。本组资料显示,乙型肝炎肝硬化失代偿期患者使用阿德福韦酯联合复方鳖甲软肝片治疗48周后,血清HBV载量下降,转阴率为72.8。除2例消化道出血、1例肝性脑病死亡外,其余治疗组患者临床症状均明显减轻,多数患者腹水消失或明显减少,肝功能及凝血酶原活动度显著好转,ChildPugh评分进步,各项观察指标与治疗前比较均具有统计学意义P<0.01。治疗表3两组患者治疗前后肝纤维化指标变化比较x±s治疗组对照组组别治疗前治疗后治疗前治疗后例数42393632HAng/ml397.62±118.45125.09±53.7012382.46±109.78259.60±72.352PCⅢng/ml351.45±27.86149.27±31.7612328.40±55.62278.32±50.242ⅣCng/ml396.37±46.05123.86±30.1512330.62±76.30240.37±38.712LNng/ml342.597±0.02169.02±41.3712392.62±60.25284.38±45.762脾门厚度mm45.9±8.738.5±6.91246.0±9.242.1±6.52注1与对照组比较,t2.30~3.72,P<0.012与治疗前比较,t2.88~5.24,P<0.012.2治疗前后两组患者肝功能和凝血酶原活动度变化的比较表22.3治疗前后肝纤维化指标变化比较联合治疗组患者治疗48周后HA、PCⅢ、ⅣC、LN及脾门处脾脏厚度表1两组治疗前后血清和病毒学指标变化比较治疗组对照组组别治疗前治疗后治疗前治疗后例数42393632HBVDNA转阴率511.93282.112411.12475.02HBeAg转阴率921.42256.412819.41753.12HBeAg转换率1126.31743.6121027.81340.62ChildPugh计分x±s10.4±0.78.8±2.41210.1±5.611.5±3.92注1与对照组比较,χ20.59~1.67,P>0.052与治疗前比较χ25.73~22.8,P﹤0.01表2治疗前后肝功能指标的变化x±s治疗组对照组组别治疗前治疗后治疗前治疗后例数42393632TBilμmol/L87.6±21.427.9±6.71286.0±19.837.4±6.92ALTU/L149.1±45.040.6±11.812145.7±46.248.9±12.32Albg/L27.0±4.230.8±2.11226.8±5.232.2±26.42PTA53.8±7.191.3±8.41255.3±5.688.0±9.22注1与对照组比较,t2.08~3.66,P<0.052与治疗前比较,t2.40~3.92,P<0.01下转第276页

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