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阿德福韦酯联合拉米夫定抗病毒治疗慢性乙型肝炎32 例.pdf

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阿德福韦酯联合拉米夫定抗病毒治疗慢性乙型肝炎32 例.pdf

www.wjgnet.comwcjdwjgnet.com世界华人消化杂志2010年6月28日181819321935ISSN10093079CN141260/R临床经验CLINICALPRACTICE阿德福韦酯联合拉米夫定抗病毒治疗慢性乙型肝炎32例熊英熊英,南昌大学第一附属医院感染科江西省南昌市330006通讯作者熊英,主任医师,330006,江西省南昌市,南昌大学第一附属医院感染科.lixueqingd163.com收稿日期20100329修回日期20100513接受日期20100518在线出版日期20100628TreatmentofchronichepatitisBwithadefovirdipivoxilincombinationwithlamivudineananalysisof32casesYingXiongYingXiong,DepartmentofInfectiousDiseases,theFirstAffiliatedHospitalofNanchangUniversity,Nanchang330006,JiangxiProvince,ChinaCorrespondencetoYingXiong,DepartmentofInfectiousDiseases,theFirstAffiliatedHospitalofNanchangUniversity,Nanchang330006,JiangxiProvince,China.lixueqingd163.comReceived20100329Revised20100513Accepted20100518Publishedonline20100628AbstractAIMToobservetheefficacyofadefovirdipivoxilADVincombinationwithlamivudineLAMinthetreatmentofchronichepatitisBCHB.METHODSSixtytwoCHBpatientswererandomlydividedintotreatmentgroupandcontrolgroup.ThecontrolgroupwasgivenLAMalone,whilethetreatmentgroupwastreatedwithADVincombinationwithLAM.SerumALT,ASTandHBVDNAloadweremeasuredbeforetreatmentandat6and12moaftertreatmentandthencomparedbetweenthetwogroups.RESULTSAt6and12moaftertreatment,serumALTandASTlevelsdeclinedsignificantlyinbothgroups,significantlylowerthanpretreatmentvaluesallP0.05.At12mo,ALTnormalizationratewassignificantlyhigherinthetreatmentgroupthaninthecontrolgroupP0.05治疗12mo后,治疗组ALT复常率为56.3,显著高于对照组P6mo,肝生化指标丙氨酸氨基转氨酶ALT持续或反复异常,血清HBsAg、HBVDNA阳性.排除标准抗HCV、抗HDV和抗HIV阳性失代偿性慢性肝病疑有肝细胞癌、自身免疫性肝病、遗传性肝病骨髓抑制肾功能异常有严重器质性疾病、精神病嗜酒、吸毒筛选前6mo用过抗病毒药物、免疫调节剂或抑制剂、细胞毒药物或类固醇激素妊娠哺乳期,有受孕可能而未采取有效避孕措施者有核苷类药物过敏史者.62例患者随机分为治疗组n32和对照组n30.治疗组中,男21例,女11例年龄2372平均39.3±11.5岁肝生化指标ALT为147.6U/L±99.1U/L,天冬氨酸氨基转氨酶AST为99.5U/L±51.2U/LHBVDNA载量为7.18±1.18log10copies/mL.对照组中,男20例,女10例年龄2571平均38.6±10.9岁肝生化指标ALT为148.3U/L±91.2U/L,AST为97.7U/L±56.3U/LHBVDNA载量为6.9±1.2log10copies/mL.两组患者在性别、年龄、肝生化指标、HBVDNA载量等方面均无显著性差异P0.05,具可比性.1.2方法1.2.1治疗对照组给予拉米夫定治疗拉米夫定片商品名贺普丁,葛兰素史克制药有限公司,100mg/每片100mg,1片/次,每天1次,口服治疗组在对照组的基础上给予阿德福韦酯治疗阿德福韦酯胶囊江苏正大天晴药业股份有限公,10mg/粒10mg,1粒/次,每天1次,口服.疗程均为1年,疗程结束后评价临床疗效.1.2.2指标检测肝生化指标ALT、ASTALT复常率病毒核酸指标HBVDNA载量.入选患者治疗前化验血液分析、肝功能、乙肝病毒标志物、血清HBVDNA定量,治疗后6、12mo分别进行肝功能、HBVDNA定量、HBV血清学检测.肝功能检测采用IFCC法在生化分析仪上测定HBV血清学采用ELISA法测定HBVDNA定量采用荧光PCR法.统计学处理所有计量资料采用mean±SD表示,统计处理先用F检验,再行q检验.配对资料采用配对t检验.数据分析采用SPSS13.0统计分析软件,P0.05治疗12mo后,治疗组ALT复常率为56.3,显著高于对照组30.0,相比较有显著性差异P0.05,表2.2.3治疗后12mo后两组HBVDNA应答比较治疗12mo后,治疗组HBVDNA总应答率为90.6,显著高于对照组73.3相比较有显著性差异P0.05,表3.3讨论HBV感染慢性化大致要经历免疫耐受期、免疫清除期和非活动或低非复制期.HBV感染慢■研发前沿CHB的抗病毒治疗是治疗慢性乙型肝炎关键和临床研究的热点.www.wjgnet.com1934ISSN10093079CN141260/R世界华人消化杂志2010年6月28日第18卷第18期性化是引起慢性肝炎的始发因素和发展为肝硬化、肝衰竭主要原因,所以对乙型肝炎的治疗特别是抗病毒治疗备受国内外学者的关注5.目前,尽管抗病毒治疗的方法有多种,但因乙型肝炎的抗病毒治疗仍缺乏特异的针对其cccDNA药物,机体和病原体本身的状态也影响其疗效,所以仍存在治疗方法和药物种类繁多但疗效不确定,难以对某种疗法和药物进行客观评价6,因此CHB的抗病毒治疗是治疗慢性乙型肝炎关键和临床研究的热点.拉米夫定是近年来抗HBV临床应用较广泛的药物,是核苷中胞嘧啶类似物,是第一个用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染的口服药物,他在细胞内主要被转化成单磷酸盐、二磷酸盐和三磷酸盐,抗病毒的活性成分是拉米夫定的三磷酸盐,可以迅速抑制HBV病毒复制7.但其长期治疗发生的病毒耐药成为最大临床问题之一.拉米夫定治疗CHB1年后发生临床耐药的比率可达328,4年后可达70或更高9,且某些拉米夫定耐药患者可使肝内炎症加重,甚至发生重型肝炎10,且HBeAg阴转率低,停药后容易复发、病毒不能彻底清除等11.阿德福韦酯是5单磷酸脱氧阿糖腺苷的无环类似物,在体内水解为阿德福韦发挥抗病毒作用,可以选择性地抑制DNA多聚酶和逆转录酶活性,也可掺入HBVDNA而导致其合成终止12,13,是YMDD耐药HBV的强效抑制剂,可以用于拉米夫定耐药的慢性乙型肝炎的感染14.本研究采用阿德福韦酯联合拉米夫定抗病毒治疗慢性乙型肝炎,两组患者治疗6mo和12mo后ALT、AST水平显著下降,与治疗前比较均有显著性差异P0.05,且治疗组与对照比较有显著性差异P0.05.治疗12mo后,治疗组ALT复常率和HBVDNA总应答率显著高于对照组P0.05.表明阿德福韦酯联合拉米夫定治疗能提高抗HBV的短期疗效.总之,阿德福韦酯联合拉米夫定抗病毒治疗CHB可以明显加快和提高HBVDNA的应答率和ALT复常率,对乙型肝炎功能的复常有较好的促进作用.因此,联合应用是治疗CHB有效方案之一,值得临床上进一步广泛研究.4参考文献1赵英杰,范希成.慢性乙型肝炎抗病毒治疗的进展.寄生虫与感染性疾病2004234362NguyenT,ThompsonAJ,BowdenS,CroaghC,BellS,DesmondPV,LevyM,LocarniniSA.HepatitisBsurfaceantigenlevelsduringthenaturalhistoryofchronichepatitisBaperspectiveonAsia.JHepatol2010525085133拉米夫定临床应用专家组.2004年拉米夫定临床应用专家共识.中华传染病学杂志2004124254284中华医学会肝病学分会、感染病学分会.慢性乙型肝炎防治指南.中华传染病杂志2005234214315WerleB,CinquinK,MarcellinP,PolS,MaynardM,TrépoC,ZoulimF.EvolutionofhepatitisBviralloadandviralgenomesequenceduringadefovirdipivoxiltherapy.JViralHepat20041174836SinhaS,KumarM.PregnancyandchronichepatitisBvirusinfection.HepatolRes20104031487阎双缓,张新元,曹治宸,陈翠英,王素平,唐亚芳.拉米夫定对慢性乙型肝炎的抗病毒疗效与Th1/Th2变化的关系.临床肝胆病杂志2009251701728LauGK,PiratvisuthT,LuoKX,MarcellinP,ThongsawatS,CooksleyG,GaneE,FriedMW,ChowWC,PaikSW,ChangWY,BergT,FlisiakR,McCloudP,PluckN.PeginterferonAlfa2a,lamivudine,andthecombinationforHBeAgpositivechronichepatitis■应用要点阿德福韦酯联合拉米夫定抗病毒治疗CHB可以明显加快和提高HBVDNA的应答率和ALT复常率,对乙型肝炎功能的复常有较好的促进作用.表1两组治疗前后ALT和AST变化比较mean±SD,U/L分组nALTAST治疗前治疗后6mo治疗后12mo治疗前治疗后6mo治疗后12mo治疗组32147.6±99.172.4±39.7ac50.7±31.0ac99.5±51.249.3±23.8ac33.8±15.7ac对照组30148.3±91.2104.7±51.3a82.2±43.4a97.7±56.360.5±31.4a56.5±26.4aaP0.05vs治疗前cP0.05vs对照组.表3治疗后12mo后两组HBVDNA应答比较n分组n完全应答部分应答无应答总应答率治疗组321546.91443.839.490.6a对照组30516.71756.7826.773.3aP0.05vs对照组.表2两组ALT复常率比较分组n治疗6mo治疗12mon复常率n复常率治疗组321031.31856.3a对照组30620.0930.0aP0.05vs对照组.www.wjgnet.com熊英.阿德福韦酯联合拉米夫定抗病毒治疗慢性乙型肝炎32例1935B.NEnglJMed2005352268226959FattovichG,BortolottiF,DonatoF.NaturalhistoryofchronichepatitisBspecialemphasisondiseaseprogressionandprognosticfactors.JHepatol20084833535210NiroGA,FontanaR,GioffredaD,FiorellaS,AccadiaL,IacobellisA,CarusoN,ConoscitoreP,AndriulliA.SequentialtreatmentwithlamivudineandalphainterferoninantiHBepositivechronichepatitisBpatientsapilotstudy.DigLiverDis20073985786311ShiM,WangRS,ZhangH,ZhuYF,HanB,ZhangY,JinLJ,YangZJ,XuYP.SequentialtreatmentwithlamivudineandinterferonalphamonotherapiesinhepatitisBeantigennegativeChinesepatientsanditssuppressionoflamivudineresistantmutations.JAntimicrobChemother2006581031103512HadziyannisSJ,TassopoulosNC,ChangT,HeathcoteJ,KitisG,RizzettoM,MarcellinP,LimS,GoodmanZ,ArterburnS,MaJ,BorrotoEsodaK,MondouE,ChuckSL.LongtermadefovirdipivoxiltreatmentinducesregressionofliverfibrosisinpatientswithHBeAgnegativechronichepatitisBresultsafter5yearsoftherapy.JClinVirol200636sppul2S9213DioguardiN,GrizziF,FiamengoB,RussoC.MetricallymeasuringliverbiopsyachronichepatitisBandCcomputeraidedmorphologicdescription.WorldJGastroenterol2008147335734414KimKM,ChoiWB,LimYS,LeeHC,ChungYH,LeeYS,SuhDJ.AdefovirdipivoxilaloneorincombinationwithongoinglamivudineinpatientswithdecompensatedliverdiseaseandlamivudineresistanthepatitisBvirus.JKoreanMedSci200520821828编辑曹丽鸥电编何基才ISSN10093079CN141260/R2010年版权归世界华人消化杂志消息2009年世界华人消化杂志编委审稿总结本刊讯世界华人消化杂志WorldChineseJournalofDigestology,WCJD编辑委员会共计400人,全部为副教授及副主任医师以上.WCJD编委会审稿费结算工作于次年0105开始.本次统计为20080101/20091231编委审稿费费用,共计40850元,数据以稿件审回日期为准.WCJD共计审稿1418篇,其中送审专家377位,共计送审次数2094次,成功审回次数1634,成功率78.03.其中审稿次数排前三位的为西安交通大学医学院第二附属医院感染科党双锁教授和福建医科大学附属协和医院消化内科王小众教授并列第一位,各17篇南京医科大学附属南京第一医院肿瘤中心曹秀峰教授第二位,16篇中国医科大学附属第一医院消化内科王炳元教授和苏州大学附属第一医院消化科陈卫昌教授并列第三位,各15篇.WCJD编辑部感谢各位编委2009年对WCJD工作的支持,同时希望各位编委更加积极主动的配合我们今后的工作.审稿费已经通过邮局汇款,如有审稿费未收到或者审稿稿件有误差,请各位编委与编辑部联系,联系电话01085381892,联系人李军亮.编辑部主任李军亮20100420■同行评价本研究样本量合适,研究方法简单实用,研究对照的设计比较合理,统计学分析方法应用恰当,对临床应用该方案具有指导意义.

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