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阿德福韦酯联合拉米夫定抗病毒治疗慢性乙型肝炎32 例.pdf

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阿德福韦酯联合拉米夫定抗病毒治疗慢性乙型肝炎32 例.pdf

WWWWJGNETCOMWCJDWJGNETCOM世界华人消化杂志2010年6月28日;181819321935ISSN10093079CN141260/R临床经验CLINICALPRACTICE阿德福韦酯联合拉米夫定抗病毒治疗慢性乙型肝炎32例熊英熊英,南昌大学第一附属医院感染科江西省南昌市330006通讯作者熊英,主任医师,330006,江西省南昌市,南昌大学第一附属医院感染科LIXUEQINGD163COM收稿日期20100329修回日期20100513接受日期20100518在线出版日期20100628TREATMENTOFCHRONICHEPATITISBWITHADEFOVIRDIPIVOXILINCOMBINATIONWITHLAMIVUDINEANANALYSISOF32CASESYINGXIONGYINGXIONG,DEPARTMENTOFINFECTIOUSDISEASES,THEFIRSTAFFILIATEDHOSPITALOFNANCHANGUNIVERSITY,NANCHANG330006,JIANGXIPROVINCE,CHINACORRESPONDENCETOYINGXIONG,DEPARTMENTOFINFECTIOUSDISEASES,THEFIRSTAFFILIATEDHOSPITALOFNANCHANGUNIVERSITY,NANCHANG330006,JIANGXIPROVINCE,CHINALIXUEQINGD163COMRECEIVED20100329REVISED20100513ACCEPTED20100518PUBLISHEDONLINE20100628ABSTRACTAIMTOOBSERVETHEEFFICACYOFADEFOVIRDIPIVOXILADVINCOMBINATIONWITHLAMIVUDINELAMINTHETREATMENTOFCHRONICHEPATITISBCHBMETHODSSIXTYTWOCHBPATIENTSWERERANDOMLYDIVIDEDINTOTREATMENTGROUPANDCONTROLGROUPTHECONTROLGROUPWASGIVENLAMALONE,WHILETHETREATMENTGROUPWASTREATEDWITHADVINCOMBINATIONWITHLAMSERUMALT,ASTANDHBVDNALOADWEREMEASUREDBEFORETREATMENTANDAT6AND12MOAFTERTREATMENTANDTHENCOMPAREDBETWEENTHETWOGROUPSRESULTSAT6AND12MOAFTERTREATMENT,SERUMALTANDASTLEVELSDECLINEDSIGNIFICANTLYINBOTHGROUPS,SIGNIFICANTLYLOWERTHANPRETREATMENTVALUESALLP005THEDECLINEINSERUMALTANDASTLEVELSWASMORESIGNIFICANTINTHETREATMENTGROUPTHANINTHECONTROLGROUPALLP005AT6MO,ALTNORMALIZATIONRATEWASHIGHERINTHETREATMENTGROUPTHANINTHECONTROLGROUP,BUTSHOWINGNOSTATISTICALDIFFERENCEBETWEENTHETWOGROUPSP005AT12MO,ALTNORMALIZATIONRATEWASSIGNIFICANTLYHIGHERINTHETREATMENTGROUPTHANINTHECONTROLGROUPP005THEOVERALLRESPONSERATE,ASREVEALEDBYHBVDNALOAD,WASSIGNIFICANTLYHIGHERINTHETREATMENTGROUPTHANINTHECONTROLGROUPAT12MOP005CONCLUSIONADVINCOMBINATIONWITHLAMCANINCREASETHERESPONSERATEANDALTNORMALIZATIONRATEINCHBPATIENTSKEYWORDSADEFOVIRDIPIVOXIL;LAMIVUDINE;CHRONICHEPATITISB;ANTIVIRALTHERAPYXIONGYTREATMENTOFCHRONICHEPATITISBWITHADEFOVIRDIPIVOXILINCOMBINATIONWITHLAMIVUDINEANANALYSISOF32CASESSHIJIEHUARENXIAOHUAZAZHI2010;181819321935摘要目的观察阿德福韦酯联合拉米夫定抗病毒治疗慢性乙型肝炎CHB的临床效果方法62例CHB患者随机分为治疗组和对照组对照组给拉米夫定治疗,治疗组给予阿德福韦酯联合拉米夫定治疗观察治疗前和治疗后6MO和12MO两组肝生化指标ALT、AST;ALT复常率;病毒核酸指标HBVDNA载量结果治疗6MO和12MO后两组患者ALT、AST水平显著下降,与治疗前比较均有显著性差异P005,且治疗组与对照比较有显著性差异P005;治疗6MO后,治疗组ALT复常率为313,高于对照组,但差异无统计学意义P005;治疗12MO后,治疗组ALT复常率为563,显著高于对照组P005;治疗12MO后,治疗组HBVDNA总应答率为906,显著高于对照组P005结论阿德福韦酯联合拉米夫定抗病毒治疗CHB可以提高HBVDNA的应答率和ALT复常率,对肝功能的复常有较好的促进作用联合治疗是治疗CHB有效方案之一,值得临床推广应用关键词阿德福韦酯;拉米夫定;慢性乙型肝炎;抗病毒治疗■背景资料核苷酸类似物是目前获得国家食品与药物管理局SFDA批准可用于治疗CHB的抗HBV药物,具有明显抑制病毒复制的作用,长期用药多数病例能达到稳定病情和部分病例完全清除病毒的目的,受到国内外学者的广泛关注拉米夫定LAMIVUDINE,LVD是临床上常用的治疗CHB抗HBV药物,单独用药临床效果不理想,但联合治疗方案都取得了较单一治疗更好的疗效■同行评议者刘正稳,教授,西安交通大学医学院第一附属医院传染科熊英阿德福韦酯联合拉米夫定抗病毒治疗慢性乙型肝炎32例1933WWWWJGNETCOM熊英阿德福韦酯联合拉米夫定抗病毒治疗慢性乙型肝炎32例世界华人消化杂志2010;181819321935HTTP//WWWWJGNETCOM/10093079/18/1932ASP0引言乙型肝炎病毒HEPATITISBVIRUS,HBV感染是世界上最常见的感染性疾病之一,持续高HBV载量是慢性乙型肝炎CHRONICHEPATITISB,CHB病情进展的主要病因全球慢性HBV感染者多达36亿,我国占12亿1感染HBV后的患者极大部分成为慢性HBV感染者,慢性感染者中约5075有活跃的病毒复制和肝脏炎症改变,部分慢性肝炎可进展为肝硬化、肝衰竭或原发性肝癌,是主要的疾病死亡因素之一2因此,要减轻或阻断慢性乙型肝炎向肝硬化、肝功能衰竭和肝癌发展,必须要清除HBV,才能减轻肝脏损害并最终恢复正常核苷酸类似物是目前获得国家食品与药物管理局SFDA批准可用于治疗CHB的抗HBV药物,具有明显抑制病毒复制的作用,长期用药多数病例能达到稳定病情和部分病例完全清除病毒的目的,受到国内外学者的广泛关注拉米夫定LAMIVUDINE,LVD是临床上常用的治疗CHB抗HBV药物,单独用药临床效果不理想,但联合治疗方案都取得了较单一治疗更好的疗效3近年来,我们采用阿德福韦酯联合拉米夫定抗病毒治疗CHB,取得较满意的效果,现报道如下1材料和方法11材料选择我院200803/200901门诊及住院部诊治的CHB患者62例为研究对象,均符合病毒性肝炎防治方案的诊断标准4入选前患者病程超过半年或HBSAG史6MO,肝生化指标丙氨酸氨基转氨酶ALT持续或反复异常,血清HBSAG、HBVDNA阳性排除标准抗HCV、抗HDV和抗HIV阳性;失代偿性慢性肝病;疑有肝细胞癌、自身免疫性肝病、遗传性肝病;骨髓抑制;肾功能异常;有严重器质性疾病、精神病;嗜酒、吸毒;筛选前6MO用过抗病毒药物、免疫调节剂或抑制剂、细胞毒药物或类固醇激素;妊娠哺乳期,有受孕可能而未采取有效避孕措施者;有核苷类药物过敏史者62例患者随机分为治疗组N32和对照组N30治疗组中,男21例,女11例;年龄2372平均393115岁;肝生化指标ALT为1476U/L991U/L,天冬氨酸氨基转氨酶AST为995U/L512U/L;HBVDNA载量为718118LOG10COPIES/ML对照组中,男20例,女10例;年龄2571平均386109岁;肝生化指标ALT为1483U/L912U/L,AST为977U/L563U/L;HBVDNA载量为6912LOG10COPIES/ML两组患者在性别、年龄、肝生化指标、HBVDNA载量等方面均无显著性差异P005,具可比性12方法121治疗对照组给予拉米夫定治疗拉米夫定片商品名贺普丁,葛兰素史克制药有限公司,100MG/每片100MG,1片/次,每天1次,口服;治疗组在对照组的基础上给予阿德福韦酯治疗阿德福韦酯胶囊江苏正大天晴药业股份有限公,10MG/粒10MG,1粒/次,每天1次,口服疗程均为1年,疗程结束后评价临床疗效122指标检测肝生化指标ALT、AST;ALT复常率;病毒核酸指标HBVDNA载量入选患者治疗前化验血液分析、肝功能、乙肝病毒标志物、血清HBVDNA定量,治疗后6、12MO分别进行肝功能、HBVDNA定量、HBV血清学检测肝功能检测采用IFCC法在生化分析仪上测定;HBV血清学采用ELISA法测定;HBVDNA定量采用荧光PCR法统计学处理所有计量资料采用MEANSD表示,统计处理先用F检验,再行Q检验配对资料采用配对T检验数据分析采用SPSS130统计分析软件,P005为差异有统计学意义2结果21两组治疗前后ALT和AST的变化两组患者治疗6MO和12MO后ALT和AST水平显著下降,与治疗前比较均有显著性差异P005,且治疗组与对照比较有显著性差异P005,表122两组ALT复常率比较治疗6MO后,治疗组ALT复常率为313,高于对照组200,但差异无统计学意义P005;治疗12MO后,治疗组ALT复常率为563,显著高于对照组300,相比较有显著性差异P005,表223治疗后12MO后两组HBVDNA应答比较治疗12MO后,治疗组HBVDNA总应答率为906,显著高于对照组733相比较有显著性差异P005,表33讨论HBV感染慢性化大致要经历免疫耐受期、免疫清除期和非活动或低非复制期HBV感染慢■研发前沿CHB的抗病毒治疗是治疗慢性乙型肝炎关键和临床研究的热点WWWWJGNETCOM1934ISSN10093079CN141260/R世界华人消化杂志2010年6月28日第18卷第18期性化是引起慢性肝炎的始发因素和发展为肝硬化、肝衰竭主要原因,所以对乙型肝炎的治疗特别是抗病毒治疗备受国内外学者的关注5目前,尽管抗病毒治疗的方法有多种,但因乙型肝炎的抗病毒治疗仍缺乏特异的针对其CCCDNA药物,机体和病原体本身的状态也影响其疗效,所以仍存在治疗方法和药物种类繁多但疗效不确定,难以对某种疗法和药物进行客观评价6,因此CHB的抗病毒治疗是治疗慢性乙型肝炎关键和临床研究的热点拉米夫定是近年来抗HBV临床应用较广泛的药物,是核苷中胞嘧啶类似物,是第一个用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染的口服药物,他在细胞内主要被转化成单磷酸盐、二磷酸盐和三磷酸盐,抗病毒的活性成分是拉米夫定的三磷酸盐,可以迅速抑制HBV病毒复制7但其长期治疗发生的病毒耐药成为最大“临床问题”之一拉米夫定治疗CHB1年后发生临床耐药的比率可达328,4年后可达70或更高9,且某些拉米夫定耐药患者可使肝内炎症加重,甚至发生重型肝炎10,且HBEAG阴转率低,停药后容易复发、病毒不能彻底清除等11阿德福韦酯是5单磷酸脱氧阿糖腺苷的无环类似物,在体内水解为阿德福韦发挥抗病毒作用,可以选择性地抑制DNA多聚酶和逆转录酶活性,也可掺入HBVDNA而导致其合成终止12,13,是YMDD耐药HBV的强效抑制剂,可以用于拉米夫定耐药的慢性乙型肝炎的感染14本研究采用阿德福韦酯联合拉米夫定抗病毒治疗慢性乙型肝炎,两组患者治疗6MO和12MO后ALT、AST水平显著下降,与治疗前比较均有显著性差异P005,且治疗组与对照比较有显著性差异P005治疗12MO后,治疗组ALT复常率和HBVDNA总应答率显著高于对照组P005表明阿德福韦酯联合拉米夫定治疗能提高抗HBV的短期疗效总之,阿德福韦酯联合拉米夫定抗病毒治疗CHB可以明显加快和提高HBVDNA的应答率和ALT复常率,对乙型肝炎功能的复常有较好的促进作用因此,联合应用是治疗CHB有效方案之一,值得临床上进一步广泛研究4参考文献1赵英杰,范希成慢性乙型肝炎抗病毒治疗的进展寄生虫与感染性疾病2004;234362NGUYENT,THOMPSONAJ,BOWDENS,CROAGHC,BELLS,DESMONDPV,LEVYM,LOCARNINISAHEPATITISBSURFACEANTIGENLEVELSDURINGTHENATURALHISTORYOFCHRONICHEPATITISBAPERSPECTIVEONASIAJHEPATOL2010;525085133拉米夫定临床应用专家组2004年拉米夫定临床应用专家共识中华传染病学杂志2004;124254284中华医学会肝病学分会、感染病学分会慢性乙型肝炎防治指南中华传染病杂志2005;234214315WERLEB,CINQUINK,MARCELLINP,POLS,MAYNARDM,TRPOC,ZOULIMFEVOLUTIONOFHEPATITISBVIRALLOADANDVIRALGENOMESEQUENCEDURINGADEFOVIRDIPIVOXILTHERAPYJVIRALHEPAT2004;1174836SINHAS,KUMARMPREGNANCYANDCHRONICHEPATITISBVIRUSINFECTIONHEPATOLRES2010;4031487阎双缓,张新元,曹治宸,陈翠英,王素平,唐亚芳拉米夫定对慢性乙型肝炎的抗病毒疗效与TH1/TH2变化的关系临床肝胆病杂志2009;251701728LAUGK,PIRATVISUTHT,LUOKX,MARCELLINP,THONGSAWATS,COOKSLEYG,GANEE,FRIEDMW,CHOWWC,PAIKSW,CHANGWY,BERGT,FLISIAKR,MCCLOUDP,PLUCKNPEGINTERFERONALFA2A,LAMIVUDINE,ANDTHECOMBINATIONFORHBEAGPOSITIVECHRONICHEPATITIS■应用要点阿德福韦酯联合拉米夫定抗病毒治疗CHB可以明显加快和提高HBVDNA的应答率和ALT复常率,对乙型肝炎功能的复常有较好的促进作用表1两组治疗前后ALT和AST变化比较MEANSD,U/L分组NALTAST治疗前治疗后6MO治疗后12MO治疗前治疗后6MO治疗后12MO治疗组321476991724397AC507310AC995512493238AC338157AC对照组3014839121047513A822434A977563605314A565264AAP005VS治疗前;CP005VS对照组表3治疗后12MO后两组HBVDNA应答比较N分组N完全应答部分应答无应答总应答率治疗组321546914438394906A对照组305167175678267733AP005VS对照组表2两组ALT复常率比较分组N治疗6MO治疗12MON复常率N复常率治疗组321031318563A对照组3062009300AP005VS对照组WWWWJGNETCOM熊英阿德福韦酯联合拉米夫定抗病毒治疗慢性乙型肝炎32例1935BNENGLJMED2005;352268226959FATTOVICHG,BORTOLOTTIF,DONATOFNATURALHISTORYOFCHRONICHEPATITISBSPECIALEMPHASISONDISEASEPROGRESSIONANDPROGNOSTICFACTORSJHEPATOL2008;4833535210NIROGA,FONTANAR,GIOFFREDAD,FIORELLAS,ACCADIAL,IACOBELLISA,CARUSON,CONOSCITOREP,ANDRIULLIASEQUENTIALTREATMENTWITHLAMIVUDINEANDALPHAINTERFERONINANTIHBEPOSITIVECHRONICHEPATITISBPATIENTSAPILOTSTUDYDIGLIVERDIS2007;3985786311SHIM,WANGRS,ZHANGH,ZHUYF,HANB,ZHANGY,JINLJ,YANGZJ,XUYPSEQUENTIALTREATMENTWITHLAMIVUDINEANDINTERFERONALPHAMONOTHERAPIESINHEPATITISBEANTIGENNEGATIVECHINESEPATIENTSANDITSSUPPRESSIONOFLAMIVUDINERESISTANTMUTATIONSJANTIMICROBCHEMOTHER2006;581031103512HADZIYANNISSJ,TASSOPOULOSNC,CHANGT,HEATHCOTEJ,KITISG,RIZZETTOM,MARCELLINP,LIMS,GOODMANZ,ARTERBURNS,MAJ,BORROTOESODAK,MONDOUE,CHUCKSLLONGTERMADEFOVIRDIPIVOXILTREATMENTINDUCESREGRESSIONOFLIVERFIBROSISINPATIENTSWITHHBEAGNEGATIVECHRONICHEPATITISBRESULTSAFTER5YEARSOFTHERAPYJCLINVIROL2006;36SPPUL2S9213DIOGUARDIN,GRIZZIF,FIAMENGOB,RUSSOCMETRICALLYMEASURINGLIVERBIOPSYACHRONICHEPATITISBANDCCOMPUTERAIDEDMORPHOLOGICDESCRIPTIONWORLDJGASTROENTEROL2008;147335734414KIMKM,CHOIWB,LIMYS,LEEHC,CHUNGYH,LEEYS,SUHDJADEFOVIRDIPIVOXILALONEORINCOMBINATIONWITHONGOINGLAMIVUDINEINPATIENTSWITHDECOMPENSATEDLIVERDISEASEANDLAMIVUDINERESISTANTHEPATITISBVIRUSJKOREANMEDSCI2005;20821828编辑曹丽鸥电编何基才ISSN10093079CN141260/R2010年版权归世界华人消化杂志消息2009年世界华人消化杂志编委审稿总结本刊讯世界华人消化杂志WORLDCHINESEJOURNALOFDIGESTOLOGY,WCJD编辑委员会共计400人,全部为副教授及副主任医师以上WCJD编委会审稿费结算工作于次年0105开始本次统计为20080101/20091231编委审稿费费用,共计40850元,数据以稿件审回日期为准WCJD共计审稿1418篇,其中送审专家377位,共计送审次数2094次,成功审回次数1634,成功率7803其中审稿次数排前三位的为西安交通大学医学院第二附属医院感染科党双锁教授和福建医科大学附属协和医院消化内科王小众教授并列第一位,各17篇;南京医科大学附属南京第一医院肿瘤中心曹秀峰教授第二位,16篇;中国医科大学附属第一医院消化内科王炳元教授和苏州大学附属第一医院消化科陈卫昌教授并列第三位,各15篇WCJD编辑部感谢各位编委2009年对WCJD工作的支持,同时希望各位编委更加积极主动的配合我们今后的工作审稿费已经通过邮局汇款,如有审稿费未收到或者审稿稿件有误差,请各位编委与编辑部联系,联系电话01085381892,联系人李军亮编辑部主任李军亮20100420■同行评价本研究样本量合适,研究方法简单实用,研究对照的设计比较合理,统计学分析方法应用恰当,对临床应用该方案具有指导意义

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