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贝前列素钠治疗2 型糖尿病下肢动脉病变的随机对照研究.pdf

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贝前列素钠治疗2 型糖尿病下肢动脉病变的随机对照研究.pdf

贝前列素钠治疗2型糖尿病下肢动脉病变的随机对照研究王爱红程玉霞许樟荣牛文芳【摘要】目的比较贝前列索钠和阿司匹林治疗糖尿病合并下肢动脉病变的疗效及安全性。方法采用随机、对照研究方法将2009年l1月至2010年8月30例糖尿病合并下肢动脉病变的患者按照2:1随机分为贝前列素钠组(A组,40峭每日3次,n=20)及阿司匹林组(B组,100mg每日1次,厅=10),服药12周。随机分组后分别在0、12周及24周进行无痛行走距离、最大行走距离的测定;O、12周测量踝肱指数(ABI)及血常规、肝肾功能、血脂及心电图。整个研究过程中对不良反应进行了评价。组间比较采用t检验、x2检验或秩和检验。结果2组在年龄、性别、糖尿病慢性并发症无明显差异。A组疼痛、麻木及冷感症状的改善显著优于B组(x2=5.96,Ps)注:A组为贝前列索钠组(n=20);B组为阿司匹林组(厅=10)四、不良事件发生情况最常见的是头晕、头痛、恶心,均为轻微症状,A、B两组分别有3例和2例。讨论糖尿病患者是下肢动脉性病变(PAD)的高危万方数据表52组治疗前后生化指标比较(i4-s)注:A组为贝前列素钠组(n=20);B组为阿司匹林组(n=10);FBS:空腹血糖;HbAlc:糖化血红蛋白;ALT:丙氨酸转氨酶;Cr:肌酐;代:总胆固醇;TG:甘油三酯;LDL.C:低密度脂蛋白胆固醇;HDL-C:高密度脂蛋白胆固醇人群。l项大样本的临床研究证实,在我国50岁以上的合并至少1项心血管危险因素的糖尿病人群中,约有20%合并PAD…。糖尿病合并PAD是导致糖尿病足部溃疡和下肢截肢、特别是高位截肢和再次截肢的主要原因,较非糖尿病的PAD患者死亡率高,预后差。与非糖尿病合并的下肢动脉病变相比,糖尿病合并PAD具有病变更为常见、发病年龄更小、没有性别差异、进展速度快、多个节段发生病变、病变发生在更远端的特点心J。因此,糖尿病合并的PAD外科治疗的难度更大,愈合相对更差,对于轻中度病变的PAD患者,可以采用内科药物治疗。既往研究证实,前列腺素E1对PAD的疗效确切旧J,但因静脉注射限制了其应用。与之相比,贝前列素钠是一种新型的稳定的口服具有活性的前列环素PGI:类似物,具有抗血小板和促进血管扩张的特性,口服进入体内后,其药理作用和前列环素完全相同,而且避免了静脉应用时血压降低的不良反应、更易为患者接受,便于长期服用。1项对5

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