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铂类为基础的三种化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究.pdf

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铂类为基础的三种化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究.pdf

铂类为基础的三种化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究赵亚超,朱长亮,张志培,袁远,钟代星,程庆书Clinicalstudyofthreeplatinumbasedregimensinthecombinedchemotherapyofpa2tientswithadvancedNSCLCZHAOYachao,ZHUChangliang,ZHANGZhipei,YUANYuan,ZHONGDaixing,CHENGQingshuDepartmentofThoracicSurgery,TangduHospital,FourthMilitaryMedicalUniversity,Xian710038,China.【Abstract】ObjectiveToobservetheeffectandtoxicityofTP,NPandGPregimeninthechemotherapyofpatientswithadvancednonsmallcelllungcancerNSCLC.MethodsTotalof93casesofadvancedNSCLCpatientsweredividedintoTPgroup31cases,NPgroup31casesandGPgroup31casesrandomly.Thepatientsweretreatedrespectivelywithpaclitaxel135mg/m2,d1vinorelbine25mg/m2,d1、8gemcitabine1000mg/m2,d1,8cisplatin80mg/m2,d1,2.Thereponserate,mediandurationofsurvivaland1yearsurvivalratewerecalculatedfinally.Re2sultsThereponseratewas43.8inTPgroup,38.7inNPgroup,36.7inGPgroupThemediandurationofsurvivalwere8.5,8.3and9.4monthsrespectivelythe1yearsurvivalratewere29.4,23.6,and38.1re2spectively.TheefficacyinthreegroupshadnosignificantdifferenceP0.05.Themajortoxicitieswerebonemar2rowsuppressionandgastrointestinaltoxicity.TherateofbonemarrowsuppressionofTPgroupwashigherthantheoth2ergroups,andtheNPgrouphadahigherrateofphlebitisthanTPandNP.ConclusionTP,NPandGPregimensaredefinitelyeffectiveinNSCLCpatients.Thereisnosignificantdifferenceamongthethreegroups.TheyallcanbeusedasthefirstlinetherapyprotocolsforthetreatmentofadvancedNSCLCpatients.【Keywords】nonsmallcelllungcancerNSCLCcombinedchemotherapycisplatinpaclitaxelvinorelbinegem2citabine.ModernOncology2008,16303750377【摘要】目的观察紫杉醇paclitaxel,Taxel、长春瑞滨vinorelbine,NVB、吉西他滨gemcitabine,GEM分别联合顺铂cisplatin,DDP方案对晚期非小细胞肺癌nonsmallcelllungcancer,NSCLC的疗效及毒副反应。方法93例晚期非小细胞肺癌患者随机分为TP组紫杉醇顺铂32例、NP组长春瑞滨顺铂31例、GP组吉西他滨顺铂30例。给药方法紫杉醇135mg/m2,第1天长春瑞滨25mg/m2,吉西他滨1000mg/m2,均在第1、8天使用顺铂80mg/m2,分2天使用。统计各组有效率CRPR、中位生存期medi2andurationofsurvival、1年生存率1yearsurvivalrate。结果TP组有效率CRPR为43.8,中位生存期为8.6月,1年生存率为32.1NP组有效率为38.7,中位生存期为8.4月,1年生存率为26.5GP组有效率为36.7,中位生存期为9.4月,1年生存率为38.1,三组间疗效无显著差异P0.05。主要不良反应为骨髓抑制、消化道反应,均可耐受。TP组骨髓抑制发生率相对较高,NP组静脉炎发生率高于TP、GP组,有显著性差异P60分,复治患者入组前距末次化疗间隔至少4周以上。其中TP组32例,NP组31例,GP组30例。比较各组患者之间年龄分布,性别比例,既往治疗情况,病理类型,肿瘤部位和分期情况的差异均无显著性P0.05,3组间具有可比性,见表1。表193例患者的临床特点n临床特点TP组NP组GP组P例数323130年龄565357P0.05性别P0.05男222116女101014既往治疗P0.05初治141413复治181717病理类型P0.05鳞癌131413腺癌171615其它212分期P0.05ⅢB141314Ⅳ1818161.2治疗方法TP组紫杉醇135mg/m2,分第1天静脉滴注3hNP组长春瑞滨25mg/m2,第1、8天静脉注射10minGP组吉西他滨1000mg/m2,第1、8天静脉滴注30min,3组均配合顺铂80mg/m2,静脉滴注分2天使用,使用紫杉醇时均按标准予以预处理。化疗期间常规给予水化、抗过敏及止吐处理。3种化疗方案均以21天为1个周期,按WHO疗效及不良反应评价标准评价,完成治疗2个周期以上的患者进行临床疗效及不良反应评估。所有患者均完成2个周期以上化疗,有效者继续化疗,最多化疗4个周期。1.3疗效及毒副反应评价标准客观疗效及不良反应按照WHO制定的指标评价观察指标有效率RR、完全缓解CR、部分缓解PR、稳定SD、进展PD、中位生存期及1年生存率。不良反应按WHO标准分为0Ⅳ度。生存期计算从开始化疗至死亡或末次随访时间。1.4统计学方法使用SPSS13.0软件分析,计数资料用χ2检验,多组间采用多组资料的KruskalWallisH检验,用寿命表法计算1年生存率,采用Cox法比较三种化疗方案生存时间的差别,以P0.05。不同病理类型、不同临床分期、初次化疗与再次化疗患者近期疗效不同表3,鳞癌有效率高于腺癌,ⅢB期高于Ⅳ期,初治高于复治,但均无显著性差异,P0.05。表2三种不同化疗方案对晚期非小细胞肺癌的近期疗效n,组别例数CRPRSDPD缓解率CRPRTP3221214443.8NP3111113638.7GP3001115436.7表3不同病理类型、分期及既往治疗情况的疗效分析临床分期ⅢBⅣ病理类型鳞癌腺癌腺鳞癌既往治疗情况初治复治TP507/14397/18478/17385/13501/2578/14336/18NP466/13336/18447/16365/1400/1436/14356/17GP436/14315/16406/15314/13501/2466/13295/172.2远期疗效PTP组中位生存期为8.6月,1年生存率为32.1NP组中位生存期为8.4月,1年生存率为26.5GP中位生存期为9.4月,1年生存率为38.1,三组没有显著性差异P0.05,见表4、图1。表4三种不同方案中位生存期和1年生存率比较TPNPGPP中位生存期月8.68.49.4P0.051年生存率32.126.538.1P0.05图1三种不同化疗方案生存曲线2.3不良反应3组患者无过敏反应,无因不良反应而终止治疗,无治疗过程中死亡病例,均可评价不良反应。主要不良反应均为骨髓抑制,TP、NP、GP组白细胞降低发生率分别为78.1、71、66.7,血小板降低发生率分别为59.4、58.1、63.3。其中ⅢⅣ白细胞及血小板降低发生率以NP组为最高,分别为22.6、9.7,没有显著性差异P0.05。非血液性毒性反应中,以恶心、呕吐,脱发为主,各组发生率相近P0.05,NP组静脉炎发生率高于其它两组,有显著性差异P0.05。三种方案中,鳞癌有效率均高于腺癌,ⅢB期高于Ⅳ期,初治高于复治,但均无显著性差异P0.05。三种方案对复治者仍有疗效,有效率分别为33、35和29,所以对于经济条件允许的复治患者,TP、NP方案仍不失为一种好的选择。对比分析三种方案远期疗效,GP组中位生存期最长,为9.4月,1年生存率最高者为GP组38.1,就远期疗效而言,GP方案要优于其它两个方案,但三组间没有显著性差异P0.05。三种方案的不良反应主要为骨髓抑制。TP组主要表现为白细胞降低,发生率为78.1,为三组最高GP组主要表现为血小板降低,发生率为63.3,为三组最高,但均无显著性差异P0.05。ⅢⅣ白细胞及血小板降低发生率以NP组为最高,分别为22.6、9.7,给予患者GCSF或GMCSF均可缓解,三组间无显著性差异P0.05。非血液性毒性反应中,以恶心、呕吐,脱发为主,各组发生率相近P0.05。常规给予恩丹司琼等止吐药后,患者大都可以耐受化疗。NP组静脉炎发生率高于TP组和GP组,有显著性差异P0.05,一旦发生,可给予硫酸镁湿敷、理疗等处理。有文献报道TP方案可引起过敏反应、水钠潴留等,本研究中患者化疗前按说明书给予抗过敏等预处理,无严重过敏反应发生。综上所述,采用TP、NP、GP方案治疗晚期NSCLC有效率高,且对复治或耐药者疗效也有较好疗效,不良反应可以耐受,可作为一线方案在临床推广使用。临床医师可根据患者病情、既往治疗情况、经济条件、毒副作用等选用TP、NP、TP方案。【参考文献】1GreenleeRT,MurrayT,BoldenS,etal.CancerstatisticsJ.CACancerJClin,2000,501733.2BunnPAJr.Chemotherapyforadvancednonsmallcelllungcancerwho,what,when,whyJClinOncol,2002,20182333.3宋扬,冯英明,张贺龙,等.顺铂分别联合诺维本、健择、泰索帝治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究J.现代肿瘤医学,2005,134494496.4陈玲,赵新汉,李旭,等.晚期非小细胞肺癌不同治疗方案疗效的比较J.现代肿瘤医学,2007,1513840.5RaezLE,LilfnbaumR.Newdevelopmentinchemotherapyforad2vancednonsmallcelllungcancerJ.Oncol,2006,182156161.6EdithA,Perez,CharlesL,etal.MulticenterphaseIItrialofweeklypacilitaxelinwomenJ.JClinicalOncol,2001,221942164223.7吴海鹰,管忠震,何有兼.国产紫杉醇治疗恶性肿瘤的III期临床研究报道J.肿瘤,1998,186394399.8林英城,林忆,林雯,等.不同联合化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察J.癌症,2002,211213591361.9周毅,何捷,陈步先,等.诺维苯联合化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌疗效观察J.肿瘤研究与临床,2005,12173334.10ManegoldC.TreatmentofelderlypatientswithnonsmallcelllungcancerJ.Oncology,2001,15Supp164651.773现代肿瘤医学2008年3月第16卷第3期

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