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参麦注射液与5 种输液配伍稳定性考察.pdf

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参麦注射液与5 种输液配伍稳定性考察.pdf

参麦注射液与5种输液配伍稳定性考察朱建成,肖淼生,宋登鹏,姜华军郧阳医学院附属太和医院药学部,湖北十堰摇442000摘摇要摇目的摇观察参麦注射液与0.9氯化钠注射液、5葡萄糖注射液、木糖醇注射液、右旋糖酐40葡萄糖注射液、甘油果糖注射液配伍后的稳定性。方法摇应用紫外分光光度计、酸度计、注射液微粒分析仪、高效液相色谱仪分别观察参麦注射液与5种注射液配伍后的外观、pH值、吸光度、紫外吸收光谱及微粒的变化。结果摇参麦注射液与木糖醇注射液配伍后各项检测指标均较稳定。结论摇木糖醇注射液可以作为葡萄糖注射液的替代品。关键词摇参麦注射液配伍稳定性中图分类号摇R286R927.1摇摇摇文献标识码摇A摇摇摇文章编号摇1004鄄0781200902鄄0259鄄02摇摇由于中药注射液成分较复杂,临床使用时易发生各种配伍变化1,需要密切观察以防止因产生配伍变化而发生不良后果。为此,笔者在本实验中对参麦注射液与临床常用输液5葡萄糖注射液、0.9氯化钠注射液、木糖醇注射液、右旋糖酐40葡萄糖注射液、甘油果糖注射液配伍后在2h期间其溶液的外观色泽、pH值、输液中微粒变化、紫外扫描最大吸收峰值变化、以及含量变化的体外配伍情况进行研究,为临床应用提供参考。1摇仪器与药品摇TU鄄1901双光束紫外可见光分光光度计北京普析通用仪器有限责任公司pHSJ鄄4A型实验室pH计雷磁仪器厂,上海精密科学仪器有限公司ZWF鄄J6型激光注射液微粒分析仪天津市天河医疗仪器研制中心洁净台苏州净化设备厂参麦注射液河北神威药业有限公司,批号07052622木糖醇注射液江苏晨牌药业有限公司,批号0703122右旋糖酐40葡萄糖注射液六安华源制药有限公司,批号0706030130.9氯化钠注射液湖北拓朋药业有限公司,批号A0612035葡萄糖注射液湖北拓朋药业有限公司,批号A061205甘油果糖注射液扬子江药业集团有限公司,批号07033001一次性使用无菌注射器山东威高集团医用高分子制品股份有限公司。2摇方法摇2.1摇样品溶液的配制摇参麦注射液说明书标明临床常用量为一次20100mL,用250500mL输液稀释后应用,而临床常用量为40mL参麦注射液加入500mL输液中使用。本实验模拟临床用药的一般浓度,在洁净操作台上,用一次性注射器在以上5种注射液中分别加入40mL参麦注射液,摇匀后倒置2,3备用。2.2摇稳定性考察摇将5种混合溶液放置0,15,30min和1,1.5,2h观察外观变化、pH值、紫外吸光度、微粒变化及紫外光谱变化。收稿日期摇2008鄄04鄄20作者简介摇朱建成1962,男,湖北十堰人,主管药师,学士,主要从事医院药学工作。电话07198801197,013339866188。通讯作者摇肖淼生1975,男,湖北十堰人,主管药师,学士,主要从事药品质量控制工作。电话07198801103。3摇结果摇3.1摇pH值摇参麦注射液与5种临床常用输液配伍后,2h内混合液澄明,未见明显变色及沉淀生成。参麦注射液与各输液配伍后混合溶液的pH值变化见表1。摇摇表1摇参麦注射液与5种注射液配伍后pH值检测结果n3配伍液原溶液0min15min30min1h1.5h2h5葡萄糖注射液4.4376.5146.5016.4886.4776.4666.4590.9氯化钠注射液5.5416.2306.2106.2066.1986.1916.196木糖醇注射液5.8006.4226.4556.4606.4416.4236.416右旋糖苷40注射液4.2106.3856.4176.3906.3596.3376.334甘油果糖注射液3.7716.1016.1336.1216.1016.1026.1043.2摇紫外吸收测定结果摇分别在0,15,30min,1,1.5,2h各取备用液10mL置于50mL量瓶中,用纯化水加至刻度,摇匀,以各未加参麦注射液的输液为空白测量,各溶液紫外吸收变化见表2。摇摇表2摇参麦注射液与5种注射液配伍后紫外姿max与Amax检测结果摇nm,n3注射液种类0min15min30min1h1.5h2h5葡萄糖注射液摇姿max205.0204.0204.0205.5206.0204.5摇Amax0.6290.6290.6120.6150.6000.596木糖醇注射液摇姿max206.0206.0206.0207.0206.5206.5摇Amax0.6880.7010.6760.6530.6440.5940.9氯化钠注射液摇姿max206.5206.0206.5207.0206.0206.5摇Amax0.7250.7630.7050.6470.6320.623右旋糖酐40葡萄糖注射液摇姿max207.0206.5206.5207.0206.5206.5摇Amax0.4650.4680.4570.4600.4580.460甘油果糖注射液摇姿max212.5212.5212.5213.0212.5212.0摇Amax0.3720.3670.3650.3600.3630.3603.3摇微粒检测结果摇在各时间点,照不溶性微粒检查法4检查各溶液中微粒变化,结果见表3。4摇讨论摇参麦注射液原液的pH值经测定为6.298。实验表明,参麦注射液与以上5种输液配伍后pH值波动范围在6.16.5。5种混合液在2h内pH值较稳定。取参麦注射液20mL加入952医药导报2009年2月第28卷第2期摇摇摇摇摇摇摇摇摇摇摇摇摇摇摇摇摇摇表3摇参麦注射液与5种注射液配伍后的微粒检测结果摇个mL–1注射液种类微粒直径原溶液0min15min30min1h1.5h2h5葡萄糖注射液逸10滋m16.436.927.626.946.345.330.5逸25滋m0.30.70.00.51.20.80.3木糖醇注射液逸10滋m17.844.623.821.422.318.313.6逸25滋m0.90.30.00.30.10.20.10.9氯化钠注射液逸10滋m9.460.767.760.153.055.953.5逸25滋m0.00.20.50.60.40.10.4右旋糖酐40葡萄糖注射液逸10滋m4.445.339.236.644.442.036.3逸25滋m0.00.90.30.21.90.71.5甘油果糖注射液逸10滋m7.829.529.330.729.626.032.5逸25滋m0.31.21.01.50.70.90.7250mL量瓶,用纯化水稀释至刻度,取10mL稀释液置于50mL量瓶,用纯化水加至刻度,摇匀,以纯化水为参比溶液测得参麦注射液紫外扫描图,其最大吸收波长206.5nm,吸光度0.825。由表2可见参麦注射液与甘油果糖注射液配伍后紫外吸收变化较大,取甘油果糖注射液原液以纯化水为参比溶液扫描,可见参麦注射液和甘油果糖注射液配伍后紫外吸收发生变化,可能与甘油果糖注射液本身紫外特性有关,建议临床使用时避免配伍使用。参麦注射液与其他4种输液配伍未见明显变化。参麦注射液与5种输液配伍后微粒数据显示,和0.9氯化钠注射液配伍后微粒增加最为明显,和5葡萄糖注射液及木糖醇注射液配伍后微粒增加较少。但和含葡萄糖成分的输液配伍后混合液微粒数先下降,在约1h微粒数又升高,然后再次下降。提示葡萄糖可能与参麦注射液中化学成分发生了反应,此反应表现为在溶液混合1h后微粒数发生了突跃,然后又趋于稳定。参麦注射液作为一种益气固脱、养阴生津、生脉的中成药,在临床上应用较广泛,但其说明书中只有与5葡萄糖注射液配伍使用,考虑到糖尿病患者无法使用葡萄糖注射液,故必须找到一种合适的替代葡萄糖注射液的输液载体。本研究即为从临床常用的集中输液载体中筛选出以上5种来进行研究。从以上数据可看出,木糖醇作为一种替代载体是合适的,可以作为糖尿病患者及其他特殊患者使用参麦注射液时的输液载体。DOI摇10.3870/yydb.2009.02.058参考文献1摇许自明.浅述中草药注射液的质量控制J.药学情报通讯,1994,12247.2摇朱春梅.4种中药注射液在0.9氯化钠溶液中的稳定性J.中国医院药学杂志,2001,213187.3摇王启斌,张蓬华,肖淼生,等.苦碟子注射液与5种注射液配伍的稳定性考察J.医药导报,2006,256581.4摇国家药典委员会.中华人民共和国药典二部Z.北京化学工业出版社,2005附录IXC.注射用灯盏花素与常用输液配伍稳定性考察林伟萍,丁摇汀,吴明东,周慧萍浙江省丽水市人民医院,323000摘摇要摇目的摇考察注射用灯盏花素在常用输液中的稳定性。方法摇测定溶液的pH值,采用HPLC法测定溶液中灯盏花乙素的含量,定时观察溶液的颜色及澄明度,观察注射用灯盏花素溶液在常用输液5葡萄糖注射液5GS、0.9氯化钠注射液0.9NS及果糖注射液中的稳定性。结果摇注射用灯盏花素与5GS、0.9NS配伍6h内可保持稳定,注射用灯盏花素在果糖注射液中可出现颜色变化,甚至析出。结论摇注射用灯盏花素不可与果糖配伍使用。关键词摇灯盏花素稳定性果糖色谱法,高效液相中图分类号摇R286R927.1摇摇摇文献标识码摇A摇摇摇文章编号摇1004鄄0781200902鄄0260鄄02摇摇对并发糖尿病的患者,临床上常选择果糖替代5葡萄糖注射液GS作为注射用灯盏花素的溶媒,在配制其静脉输液和使用时,曾多次发生变色混浊等,导致药品浪费,患者情绪受影收稿日期摇2008鄄03鄄15作者简介摇林伟萍1959,女,浙江丽水人,副主任药师,主要从事医院药学与药事质控管理。电话05782780138,E鄄maillwp0218163.com。响。为此,笔者模拟临床用法,考察了其在3种临床常用输液5GS、0.9氯化钠注射液NS及果糖注射液100mL中的体外配伍稳定性,考察其外观、pH值及含量变化,以指导临床合理用药。1摇仪器与试药摇Agilent1100高效液相色谱仪,pHSJ鄄4A实验室pH计上海精密科学仪器有限公司,BS124S型电子天平北京赛多利斯仪器系统有限公司。样品过滤器HPD鄄25样品过滤膜孔径062HeraldofMedicineVol郾28No郾2February2009

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