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参麦注射液与5 种输液配伍稳定性考察.pdf

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参麦注射液与5 种输液配伍稳定性考察.pdf

参麦注射液与5种输液配伍稳定性考察朱建成,肖淼生,宋登鹏,姜华军郧阳医学院附属太和医院药学部,湖北十堰摇442000摘摇要摇目的摇观察参麦注射液与09氯化钠注射液、5葡萄糖注射液、木糖醇注射液、右旋糖酐40葡萄糖注射液、甘油果糖注射液配伍后的稳定性。方法摇应用紫外分光光度计、酸度计、注射液微粒分析仪、高效液相色谱仪分别观察参麦注射液与5种注射液配伍后的外观、PH值、吸光度、紫外吸收光谱及微粒的变化。结果摇参麦注射液与木糖醇注射液配伍后各项检测指标均较稳定。结论摇木糖醇注射液可以作为葡萄糖注射液的替代品。关键词摇参麦注射液;配伍;稳定性中图分类号摇R286;R9271摇摇摇文献标识码摇A摇摇摇文章编号摇1004鄄0781200902鄄0259鄄02摇摇由于中药注射液成分较复杂,临床使用时易发生各种配伍变化1,需要密切观察以防止因产生配伍变化而发生不良后果。为此,笔者在本实验中对参麦注射液与临床常用输液5葡萄糖注射液、09氯化钠注射液、木糖醇注射液、右旋糖酐40葡萄糖注射液、甘油果糖注射液配伍后在2H期间其溶液的外观色泽、PH值、输液中微粒变化、紫外扫描最大吸收峰值变化、以及含量变化的体外配伍情况进行研究,为临床应用提供参考。1摇仪器与药品摇TU鄄1901双光束紫外可见光分光光度计北京普析通用仪器有限责任公司;PHSJ鄄4A型实验室PH计雷磁仪器厂,上海精密科学仪器有限公司;ZWF鄄J6型激光注射液微粒分析仪天津市天河医疗仪器研制中心;洁净台苏州净化设备厂;参麦注射液河北神威药业有限公司,批号07052622;木糖醇注射液江苏晨牌药业有限公司,批号0703122;右旋糖酐40葡萄糖注射液六安华源制药有限公司,批号070603013;09氯化钠注射液湖北拓朋药业有限公司,批号A061203;5葡萄糖注射液湖北拓朋药业有限公司,批号A061205;甘油果糖注射液扬子江药业集团有限公司,批号07033001;一次性使用无菌注射器山东威高集团医用高分子制品股份有限公司。2摇方法摇21摇样品溶液的配制摇参麦注射液说明书标明临床常用量为一次20100ML,用250500ML输液稀释后应用,而临床常用量为40ML参麦注射液加入500ML输液中使用。本实验模拟临床用药的一般浓度,在洁净操作台上,用一次性注射器在以上5种注射液中分别加入40ML参麦注射液,摇匀后倒置2,3备用。22摇稳定性考察摇将5种混合溶液放置0,15,30MIN和1,15,2H观察外观变化、PH值、紫外吸光度、微粒变化及紫外光谱变化。收稿日期摇2008鄄04鄄20作者简介摇朱建成1962,男,湖北十堰人,主管药师,学士,主要从事医院药学工作。电话07198801197,013339866188。通讯作者摇肖淼生1975,男,湖北十堰人,主管药师,学士,主要从事药品质量控制工作。电话07198801103。3摇结果摇31摇PH值摇参麦注射液与5种临床常用输液配伍后,2H内混合液澄明,未见明显变色及沉淀生成。参麦注射液与各输液配伍后混合溶液的PH值变化见表1。摇摇表1摇参麦注射液与5种注射液配伍后PH值检测结果N3配伍液原溶液0MIN15MIN30MIN1H15H2H5葡萄糖注射液443765146501648864776466645909氯化钠注射液5541623062106206619861916196木糖醇注射液5800642264556460644164236416右旋糖苷40注射液4210638564176390635963376334甘油果糖注射液377161016133612161016102610432摇紫外吸收测定结果摇分别在0,15,30MIN,1,15,2H各取备用液10ML置于50ML量瓶中,用纯化水加至刻度,摇匀,以各未加参麦注射液的输液为空白测量,各溶液紫外吸收变化见表2。摇摇表2摇参麦注射液与5种注射液配伍后紫外姿MAX与AMAX检测结果摇NM,N3注射液种类0MIN15MIN30MIN1H15H2H5葡萄糖注射液摇姿MAX205020402040205520602045摇AMAX062906290612061506000596木糖醇注射液摇姿MAX206020602060207020652065摇AMAX06880701067606530644059409氯化钠注射液摇姿MAX206520602065207020602065摇AMAX072507630705064706320623右旋糖酐40葡萄糖注射液摇姿MAX207020652065207020652065摇AMAX046504680457046004580460甘油果糖注射液摇姿MAX212521252125213021252120摇AMAX03720367036503600363036033摇微粒检测结果摇在各时间点,照不溶性微粒检查法4检查各溶液中微粒变化,结果见表3。4摇讨论摇参麦注射液原液的PH值经测定为6298。实验表明,参麦注射液与以上5种输液配伍后PH值波动范围在6165。5种混合液在2H内PH值较稳定。取参麦注射液20ML加入952医药导报2009年2月第28卷第2期摇摇摇摇摇摇摇摇摇摇摇摇摇摇摇摇摇摇表3摇参麦注射液与5种注射液配伍后的微粒检测结果摇个ML–1注射液种类微粒直径原溶液0MIN15MIN30MIN1H15H2H5葡萄糖注射液逸10滋M164369276269463453305逸25滋M03070005120803木糖醇注射液逸10滋M178446238214223183136逸25滋M0903000301020109氯化钠注射液逸10滋M94607677601530559535逸25滋M00020506040104右旋糖酐40葡萄糖注射液逸10滋M44453392366444420363逸25滋M00090302190715甘油果糖注射液逸10滋M78295293307296260325逸25滋M03121015070907250ML量瓶,用纯化水稀释至刻度,取10ML稀释液置于50ML量瓶,用纯化水加至刻度,摇匀,以纯化水为参比溶液测得参麦注射液紫外扫描图,其最大吸收波长2065NM,吸光度0825。由表2可见参麦注射液与甘油果糖注射液配伍后紫外吸收变化较大,取甘油果糖注射液原液以纯化水为参比溶液扫描,可见参麦注射液和甘油果糖注射液配伍后紫外吸收发生变化,可能与甘油果糖注射液本身紫外特性有关,建议临床使用时避免配伍使用。参麦注射液与其他4种输液配伍未见明显变化。参麦注射液与5种输液配伍后微粒数据显示,和09氯化钠注射液配伍后微粒增加最为明显,和5葡萄糖注射液及木糖醇注射液配伍后微粒增加较少。但和含葡萄糖成分的输液配伍后混合液微粒数先下降,在约1H微粒数又升高,然后再次下降。提示葡萄糖可能与参麦注射液中化学成分发生了反应,此反应表现为在溶液混合1H后微粒数发生了突跃,然后又趋于稳定。参麦注射液作为一种益气固脱、养阴生津、生脉的中成药,在临床上应用较广泛,但其说明书中只有与5葡萄糖注射液配伍使用,考虑到糖尿病患者无法使用葡萄糖注射液,故必须找到一种合适的替代葡萄糖注射液的输液载体。本研究即为从临床常用的集中输液载体中筛选出以上5种来进行研究。从以上数据可看出,木糖醇作为一种替代载体是合适的,可以作为糖尿病患者及其他特殊患者使用参麦注射液时的输液载体。DOI摇103870/YYDB200902058参考文献1摇许自明浅述中草药注射液的质量控制J药学情报通讯,1994,122472摇朱春梅4种中药注射液在09氯化钠溶液中的稳定性J中国医院药学杂志,2001,2131873摇王启斌,张蓬华,肖淼生,等苦碟子注射液与5种注射液配伍的稳定性考察J医药导报,2006,2565814摇国家药典委员会中华人民共和国药典二部Z北京化学工业出版社,2005附录IXC注射用灯盏花素与常用输液配伍稳定性考察林伟萍,丁摇汀,吴明东,周慧萍浙江省丽水市人民医院,323000摘摇要摇目的摇考察注射用灯盏花素在常用输液中的稳定性。方法摇测定溶液的PH值,采用HPLC法测定溶液中灯盏花乙素的含量,定时观察溶液的颜色及澄明度,观察注射用灯盏花素溶液在常用输液5葡萄糖注射液5GS、09氯化钠注射液09NS及果糖注射液中的稳定性。结果摇注射用灯盏花素与5GS、09NS配伍6H内可保持稳定,注射用灯盏花素在果糖注射液中可出现颜色变化,甚至析出。结论摇注射用灯盏花素不可与果糖配伍使用。关键词摇灯盏花素;稳定性;果糖;色谱法,高效液相中图分类号摇R286;R9271摇摇摇文献标识码摇A摇摇摇文章编号摇1004鄄0781200902鄄0260鄄02摇摇对并发糖尿病的患者,临床上常选择果糖替代5葡萄糖注射液GS作为注射用灯盏花素的溶媒,在配制其静脉输液和使用时,曾多次发生变色混浊等,导致药品浪费,患者情绪受影收稿日期摇2008鄄03鄄15作者简介摇林伟萍1959,女,浙江丽水人,副主任药师,主要从事医院药学与药事质控管理。电话05782780138,E鄄MAILLWP0218163COM。响。为此,笔者模拟临床用法,考察了其在3种临床常用输液5GS、09氯化钠注射液NS及果糖注射液100ML中的体外配伍稳定性,考察其外观、PH值及含量变化,以指导临床合理用药。1摇仪器与试药摇AGILENT1100高效液相色谱仪,PHSJ鄄4A实验室PH计上海精密科学仪器有限公司,BS124S型电子天平北京赛多利斯仪器系统有限公司。样品过滤器HPD鄄25;样品过滤膜孔径062HERALDOFMEDICINEVOL郾28NO郾2FEBRUARY2009

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