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喘可治注射液对慢性阻塞性肺疾病稳定期患者生活质量的影响.pdf

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喘可治注射液对慢性阻塞性肺疾病稳定期患者生活质量的影响.pdf

中国中医急症2012年8月第21卷第8期JETCMAUG2012,VOL21,NO8临床研究慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种具有气流受限为特征的慢性气道炎症性疾病。中医学认为COPD缓解期正虚显露而多表现为气(阳)、阴虚损,集中于肺脾肾,气(阳)、阴虚损中以气(阳)为主,肺脾肾虚损以肾为基[1]。喘可治注射液具有温补脾肾、纳气平喘之功效,本研究探讨喘可治注射液对COPD稳定期脾肾阳虚证患者临床症状和生活质量的影响。1资料与方法11病例选择西医诊断标准依据文献[2]制定。中医辨证标准参照中药新药临床研究指导原则[3]及中医诊断学[4],脾肾阳虚主症咳嗽、痰白、动则气促。次症腰膝酸软、畏寒肢冷、食少纳呆、体倦乏力、大便溏薄、夜尿频多、下肢浮肿、神疲懒言、发槁齿摇、面色黧黑或萎黄;舌质淡、舌体胖或有齿印,苔白、脉沉迟或细弱、尺无力。具备以上主症2项、次症2项加上舌脉象即可诊断。纳入标准年龄40~80岁;符合COPD诊断标准,临床分级属于Ⅱ~Ⅳ的稳定期患者;中医辨证属于脾肾阳虚者。排除标准近2周发生过上呼吸道感染者;COPD急性发作期患者;近1个月全身使用过糖皮质激素者;中医辨证属于阴虚火旺、痰热壅肺者;喘可治注射液对慢性阻塞性肺疾病稳定期患者生活质量的影响洪敏俐1△黄小华1陈慧暖1郑伟彬1陈文喜2高凌云1林向前1刘燕鸿2(1福建中医药大学附属漳州市中医院,福建漳州363000;2福建中医药大学,福建福州350013)中图分类号R5639文献标志码B文章编号1004745X(2012)08121403【摘要】目的观察喘可治注射液对慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期脾肾阳虚证患者临床症状和生活质量的影响。方法将患者随机分为两组,对照组予西医常规治疗,治疗组在西医常规治疗基础上加用喘可治注射液,疗程均为3个月。观察患者治疗前后肺功能、中医证候积分及生活质量的变化。结果两组治疗后中医证候积分均明显下降,治疗组优于对照组;治疗组生活质量评分[包括呼吸症状、活动能力、疾病影响和圣乔治呼吸问卷(SGRQ)总分]较治疗前下降,对照组除疾病影响部分外,其余生活质量评分较治疗前下降,治疗组疾病影响部分和SGRQ总分治疗后下降幅度大于对照组。结论喘可治注射液可以减轻COPD稳定期脾肾阳虚证患者临床症状,改善生活质量,未见明显不良反应。【关键词】慢性阻塞性肺疾病喘可治注射液中医证候积分生活质量EFFECTOFCHUANKEZHIINJECTIONONLIFEQUALITYINPATIENTSWITHSTABLECHRONICOBSTRUCTIVEPULMONARYDISEASEHONGMINLI,HUANGXIAOHUA,CHENHUINUAN,ETALZHANGZHOUHOSPITALOFTCMAFFILIATEDTOFUJIANUNIVERSITYOFTRADITIONALCHINESEMEDICINE,FUJIAN,ZHANGZHOU,363000【ABSTRACT】OBJECTIVETOEVALUATETHEEFFECTSOFCHUANKEZHIINJECTIONONTHECLINICALSYMPTOMSANDTHELIFEQUALITYLIFEINPATIENTSWITHSPLEENANDKIDNEYYANGDEFICIENCYSYNDROMEINSTABLECHRONICOBSTRUCTIVEPULMONARYDISEASEMETHODSPATIENTSWEREDIVIDEDRANDOMLYINTO2GROUPSTHECONTROLGROUPWASUSEDTHEWESTERNROUTINETHERAPIESANDTHETHERAPEUTICGROUPWASTREATEDWITHCHUANKEZHIINJECTIONCOMBINEDWITHTHEWESTERNROUTINETHERAPIESAFTERTHEDURATIONOFTHERAPYFOR3MONTHS,THEPULMONARYFUNCTION,THETCMSYNDROMESCOREANDTHELIFEQUALITYWEREOBSERVEDANDCOMPAREDIN2GROUPSRESULTSTHETCMSYNDROMESCOREIN2GROUPSWEREDECREASEDOBVIOUSLYAFTERTREATMENTTHEREDUCTIONDEGREEOFTHETREATMENTGROUPWASBETTERTHANTHATOFTHECONTROLGROUPTHELIFEQUALITYSCOREINTHETREATMENTGROUPWASREDUCEDINTHETREATMENTGROUPMEANWHILE,THISINDEXINTHECONTROLGROUPWASDECREASEDEXCEPTTHEDISEASEINFLUENCEMOREOVER,THEREDUCTIONDEGREESINTHETREATMENTGROUPWEREMORETHANTHOSEINTHECONTROLGROUPINCLUDINGTHEDISEASEINFLUENCEANDTHESGRQSCORECONCLUSIONTHECLINICALSYMPTOMSANDTHELIFEQUALITYCANBERELIEVEDBYCHUANKEZHIINJECTIONINTHESPLEENANDKIDNEYYANGDEFICIENCYSYNDROMEINSTABLECHRONICOBSTRUCTIVEPULMONARYDISEASETHEREARENOADVERSEREACTIONSINTHISDRUG【KEYWORDS】CHRONICOBSTRUCTIVEPULMONARYDISEASE;CHUANKEZHIINJECTION;TCMSYNDROMESSCORE;LIFEQUALITY基金项目福建省医学创新课题(2009CXB42)△通信作者1214中国中医急症2012年8月第21卷第8期JETCMAUG2012,VOL21,NO8虽有气流阻塞,但临床诊断支气管哮喘、肺结核、囊性纤维化、弥漫性泛细支气管炎、闭塞性细支气管炎者;合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病,精神病患者;妊娠或哺乳期妇女;不愿意配合和完全不能交流。剔除标准不能坚持用药;纳入后未按规定治疗或无法判定疗效或资料不全等影响疗效判定者予以剔除。12临床资料收集2010年4月至2012年3月福建中医药大学附属漳州市中医院呼吸科门诊及病房的COPD稳定期患者60例。随机分为治疗组和对照组各30例。在研究过程中,治疗组急性加剧1例,不愿耐受肌肉注射中途退出2例,对照组急性加剧1例,根据排除标准和剔除标准给予剔除。最后完成研究,治疗组27例,对照组29例。治疗组男性26例,女性1例;平均年龄(6641995)岁;吸烟者25例,平均吸烟史(35102195)年;体质量指数(2028328);平均病程(1841674)年;临床分级属Ⅱ级7例,Ⅲ级18例,Ⅳ级2例。对照组男性27例,女性2例;平均年龄(6852848)岁;吸烟者27例,平均吸烟史(39812037)年;体质量指数(2057300);平均病程(1679497)年;临床分级属Ⅱ级5例,Ⅲ级20例,Ⅳ级4例。两组资料差异无统计学意义(P005)。13治疗方法对照组予西医常规治疗,包括吸入支气管舒张剂和糖皮质激素,口服茶碱制剂、止咳化痰药等方法。治疗组在对照组治疗基础上加喘可治注射液(广州健心药业有限公司提供,2ML/支)肌肉注射,每次4ML,隔日1次。两组疗程均为3个月。14观察指标(1)肺功能。第1秒用力呼气容积(FEV1)、第1秒用力呼气容积占预计值百分比(FEV1)、用力肺活量(FVC)、用力肺活量占预计值百分比(FVC)、1秒率(FEV1/FVC)、深吸气量(IC)。(2)中医证候积分。参照文献[34]拟定,包括咳嗽、痰量、气喘、胸闷、腰膝酸软、畏寒肢冷、夜尿频多、食少纳呆、体倦乏力、大便异常、浮肿、神疲懒言等。(3)生活质量评分。采用北京协和医院呼吸内科柳涛、蔡柏蔷等开发的圣乔治呼吸问卷(SGRQ)中文电子版软件进行。(4)胸部X线摄片、血常规、心电图、肝功能、肾功能。15统计学处理利用GRAPHPADPRISM50统计软件包进行统计处理。计量资料采用(XS)表示,治疗前后各指标比较采用配对T检验,治疗后各指标两组间比较采用组间T检验。P005为差异有统计学意义。2结果21两组治疗前后肺功能比较见表1。两组治疗前后肺功能差异均无统计学意义(P005)。22两组治疗前后中医证候积分比较见表2。两组治疗后中医证候积分均明显降低(P005或001),治疗组优于对照组(P005)。23两组治疗前后SGRQ评分比较见表3。治疗组治疗后呼吸症状、活动能力、疾病影响和SGRQ总分均明显下降(P001);对照组治疗后呼吸症状、活动能力和SGRQ总分明显下降(P005);治疗组疾病影响部分和SGRQ总分治疗后下降幅度大于对照组(P005)。24不良反应两组均未见明显局部红肿硬结及全身毒副反应。3讨论COPD由于气流不完全可逆,呈进行性发展。稳定期治疗目标是减轻症状,缓解或阻止肺功能下降,改善活动能力,提高生活质量[2]。药物治疗主要为支气管舒张剂、糖皮质激素、止咳化痰药等,但目前的治疗手段还不能改变COPD的自然病程,不能阻止和逆转病情进展。COPD属中医学“咳嗽”、“喘证”、“肺胀”等范畴,肺脏感邪,迁延失治,痰瘀稽留,损伤正气,肺、脾、肾虚损,正虚卫外不固,外邪易反复侵袭,诱使本病发作,其病理变化为本虚标实[2]。近代医家洪广祥教授[5]认为气阳虚弱是COPD的重要内因。李建生[6]认为正虚积损为COPD的主要病机,以肺虚为始,渐及脾肾而以肾虚为主。万文蓉等[7]认为肺、脾、肾三脏阳气之衰,尤其是肾阳虚衰是COPD发病的首要内因,脾肾阳虚是COPD的主要病机。喘可治注射液由淫羊藿和巴戟天组成,方中淫羊表1两组治疗前后肺功能比较(XS)组别(N=29)治疗后治疗组治疗前(N=27)治疗后对照组治疗前FEV1(L)FEV111303146361394115028456711391180304654121111103344061341FVC(L)FVCFEV1/FVCIC(L)27007483481822432410531900652780758473158842629891920762880678709129441758842120812660848022199943271069183076组别N治疗前治疗后治疗组271156390815298△对照组2911103911000363与本组治疗前比较,P<005,P<001;与对照组治疗后比较,△P<005。下同。表2两组治疗前后中医证候积分比较(分,XS)表3两组治疗前后SGRQ评分比较(分,XS)组别(N=29)治疗后治疗组治疗前(N=27)治疗后对照组治疗前呼吸症状SGRQ总分470319403979132354521861433014784189161833371021△5462220943691591活动能力疾病影响470016213279140449411441359617034193122925221166△5172159335451591(下转第1239页)1215中国中医急症2012年8月第21卷第8期JETCMAUG2012,VOL21,NO8(上接第1215页)藿辛甘温,入脾肾经,为君药;巴戟天性甘温,入脾肾经,为臣药,二者共奏补肾固本,健脾化痰,止咳平喘之功[8]。文献报道喘可治注射液可改善患者的肺功能及临床症状,提高免疫功能[910]。本研究结果显示,喘可治注射液除了减轻咳、痰、喘等呼吸道症状外,还可以减轻患者畏寒肢冷、下肢水肿、食少纳呆、体倦乏力、大便溏薄、夜尿频多等脾肾阳虚症状,改善患者的睡眠和精神状态,从而改善患者的生活质量。个别病例容易出现化热现象,表现出痰色转黄,减少用量为隔日1次则未出现此类现象。提示临床病例应选择恰当的证型,痰热蕴肺或阴虚火旺者慎用,同时也印证了素问阴阳应象大论“壮火食气,少火生气”的道理。由于病例数少,疗程短,临床选择为稳定期患者,两组患者治疗前后肺功能未见明显变化。总之,喘可治注射液可以减轻COPD稳定期脾肾阳虚证患者临床症状,改善生活质量,且未见明显不良反应。今后应扩大样本量,延长治疗时间,多中心研究,以充分体现中医药治疗的优势。参考文献[1]中华中医药学会内科分会肺系病专业委员会慢性阻塞性肺疾病中医诊疗指南(2011版)[J]中医杂志,2012,53(1)8084[2]中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2007年修订版)[J]中华结核和呼吸杂志,2007,30(1)817[3]中华人民共和国卫生部中药新药临床研究指导原则(试行)[M]中国医药科技出版社,2002385388[4]朱文锋中医诊断学[M]中国医药科技出版社,2002187[5]郑洁,洪广祥.“治肺不远温”在慢性阻塞性肺疾病急性发作期的临床研究[J].江西中医药,2000,31(6)2022.[6]李建生正虚积损为慢性阻塞性肺疾病的主要病机[J]中华中医药杂志,2011,26(8)17101713[7]万文蓉,卢泰坤.论阳虚痰瘀是慢性阻塞性肺疾病的基本病机[J].中医药学刊,2005,23(9)1672.[8]方泓,于素霞.喘可治注射液对机体免疫功能的影响研究概况[J].中华现代中西医杂志,2003,1(7)593596.[9]郑盛杰,戴勇,魏成功.喘可治穴位注射治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的临床疗效及其对IL2、IL10的影响[J].新中医,2006,38(7)6364.[10]俞正霞,李俊,朱旭婷.喘可治注射液治疗COPD稳定期的临床疗效观察[J].临床肺科杂志,2010,15(9)12801281.(收稿日期20120520)浮阳。但应用此类药时常配伍砂仁、木香少量醒脾药以顾护胃气,以防重镇碍胃。44重视选用引经药头为天象,诸阳会焉,手足三阳经皆循头面,厥阴经亦上会于巅顶。故彭师常选用川芎、白芷、细辛等引经药作为佐使,引诸药上行头目,直达病所,临证多有良效。45始终贯穿保胃气药镇肝潜阳多为质重降逆之品,性凉碍胃;清肝泻火类多为泻肝峻剂,寒凉太过可耗伤中阳。故彭师遣方用药时非常重视顾护脾胃之气,常用木香、白术、焦三仙、砂仁等以顾护后天之本,将保胃气药贯穿治疗的始终,使气血生化有源,升降有序。5典型医案患者于某,女性,57岁。2011年7月12日初诊。1个月来头晕持续存在,昏沉不清,重时如坐舟车,视物动摇,乏力倦怠、四肢酸楚,嗜卧懒言,不能正常工作,纳谷不馨,大便不爽。测血压90/60MMHG(1MMHG0133KPA),查患者神志清,面色萎黄,唇甲苍白,气短懒言,舌淡胖,苔白,脉细无力。头颅CT未见明显异常。经颅多普勒示脑动脉硬化血流频谱改变。气血不足,脑失所养则头晕目眩;血虚则面色萎黄,唇甲苍白;脾失健运则纳减体倦;脾土虚弱,湿淫于内,脾主四肢,湿流关节则四肢酸楚;脾虚传化失司,又湿性趋下故大便黏滞不爽。舌淡胖为脾虚之证,苔白,脉细无力均为气血亏虚之证。诊断眩晕。辨证气血亏虚挟湿。治以补益气血,燥湿健脾,补中益气汤加减炙黄芪30G,炒白术15G,党参15G,茯苓15G,当归10G,清半夏9G,陈皮15G,砂仁6G(后下),木香10G,焦三仙各15G,炙甘草10G,升麻6G。日1剂,共7剂,水煎服。7月20日二诊。眩晕大减,精神好转,纳食增加,但乏力多寐,晨起口干苦。舌色淡,舌质干,苔白,脉沉细。上方去木香、砂仁,加麦冬15G,生地黄15G,5剂。7月26日三诊。诸症继续好转,仍稍有倦怠,但不影响日常工作。继服5剂,并嘱饮食调养。按语该患者为气血亏虚挟湿之证,治以补益气血,燥湿健脾。方中重用生黄芪,甘温补中,升补脾气为君;党参甘平助黄芪补气,配当归补血;炒白术、茯苓守中有通,运化水湿;清半夏燥湿化痰,消痞散结,以上诸药共为臣药,使脾阳运而湿痰去。陈皮芳香醒脾,调理气机;砂仁、木香、焦三仙健脾消食,斡旋中州;炙甘草补脾益气、调和诸药,共为佐药。升麻取其轻清上逸,助气升阳,直达巅顶,使清阳之气灌注于脑,为使药。二诊时口干苦,虑温燥药伤及津液,故去木香、砂仁,加麦冬、生地黄以滋阴增液。诸药共伍,守中有通,补而不滞,标本兼顾,收效甚捷。参考文献[1]王永炎,张伯礼中医脑病学[M]北京人民卫生出版社,2007170171[2]颜乾麟颜德馨中医心脑病诊治精粹[M]北京人民卫生出版社,2009185186(收稿日期20120321)1239

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