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丹红注射液治疗糖尿病周围神经病变疗效的Meta 分析.pdf

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丹红注射液治疗糖尿病周围神经病变疗效的Meta 分析.pdf

STUDYJJALZHEIMERSDIS,2007,1319710711摇PORSTEINSSONAP,GROSSBERGGP,MINTZERJ,ETALMEMANTINETREATMENTINPATIENTSWITHMILDTOMODERATEALZHEIMERSDISEASEALREADYRECEIVINGACHOLINESTERASEINHIBITORARANDOMIZED,DOUBLEBLIND,PLACEBO鄄CONTROLLEDTRIALJCURRALZHEIMERRES,2008,51838912摇DYCKCH,TARIOTPN,MEYERSB,ETALA24鄄WEEKRANDOMIZED,CONTROLLEDTRIALOFMEMANTINEINPATIENTSWITHMODERATE鄄TO鄄SEVEREALZHEIMERSDISEASEJALZHEIMERDISASSOCDISORD,2007,21213614313摇JEFFREYLC,EUGENES,PIERRENT,ETALBEHA鄄VIORALEFFECTSOFMEMANTINEINALZHEIMERSDISEASEPATIENTSRECEIVINGDONEPEZILTREATMENTJNEUROLOGY,2006,6715763丹红注射液治疗糖尿病周围神经病变疗效的META分析杜书章郑州大学第一附属医院药剂科,450052摘摇要摇目的摇利用META分析方法对丹红注射液治疗糖尿病周围神经病变的临床试验进行分析,评价其治疗效果。方法摇检索19942008年国内发表的丹红注射液治疗糖尿病周围神经病变临床试验的相关文献,应用META分析对10项研究进行同质性检验和合并效应量的估计。结果摇淤同质性检验字228100,自由度DF9,P005。于合并效应量的估计OR合并95可信区间为3015360291。OR合并的检验字2673200,P005。结论摇丹红注射液治疗糖尿病周围神经病变安全有效。关键词摇丹红注射液;神经病变,糖尿病;META分析中图分类号摇R286;R5872摇摇摇文献标识码摇A摇摇摇文章编号摇10040781201012165103摇摇糖尿病神经病变DPN是糖尿病最常见的并发症之一,病变可累及中枢和周围神经,尤以糖尿病周围神经病变多见。据统计,患糖尿病5,10和20A后DPN的发病率分别达30,60和90,严重影响患者的生活质量1。糖尿病患者并发DPN时,早期出现肢端感觉异常如蚁走感和痛觉过敏疼痛。随后可以有痛觉反应迟钝手足麻木等感觉神经病变的症状。晚期可出现肌张力减低,肌力减弱甚至肌萎缩和瘫痪等运动神经症状,受累神经传导速度异常。笔者利用META分析对丹红注射液治疗DPN的资料进行合并分析,从而在较大样本量的前提下评价丹红注射液治疗DPN的临床效果。1摇资料摇11摇研究对象摇以“丹红冶和“糖尿病周围神经病变冶为关键词,检索19942008年中国医院数字图书馆WWWCHKDCNKINET期刊全文数据库相关文献,查阅原文,并进行统计分析。12摇纳入标准摇淤选择病例均依据1999年WHO制定的2型糖尿病诊断标准和DPN的诊断标准2。于在给予常规治疗的同时,治疗组给予丹红注摇收稿日期摇20090920摇修回日期摇20100414摇作者简介摇杜书章1969,男,河南郑州人,副主任药师,学士,从事医院药学工作。电话037166913134,E鄄MAILDUSHUZHANG911163COM。射液,对照组为阳性对照组,并以比较疗效为主要评价目的的随机对照试验;盂在国内专业杂志公开发表的文献;榆依据疗效判定标准进行评定。显效临床症状消失,腱反射正常,肌电图恢复正常或示神经传导较前增加5MS鄄1;有效临床症状及腱反射均较前改善,肌电图示神经传导速度较前增加,但5MS鄄1;无效临床症状及肌电图无改善。13摇排除标准摇淤采用其他评价指标;于单纯描述性研究,无对照的临床试验;盂除常规治疗外,加用其他改善脑供血、供氧药物而影响治疗因果关系判断的。14摇一般情况摇按以上标准,符合要求的论文刊载在中医杂志广西中医药中国实用医药中西医结合心血管病杂志河南中医实用心脑肺血管病杂志中国医药导报现代中西医结合杂志辽宁中医杂志等杂志,共收集论文10篇3鄄12,均为丹红注射液治疗DPN的疗效观察,对照药物涉及维生素B12注射液、甲钴胺注射液等。治疗时限为1442D,具体资料见表1。2摇统计学方法摇21摇样本量的确定摇采用PETO法计算每项研究治疗组的实际阳性数AI的理论数EI、实际阳性数与理论数之差AIEI及其平方AIEI2、A的方差VI、比值比OR及各列之纵向合计撞等13鄄14。其计算公式分别是1561医药导报2010年12月第29卷第12期卷终EIAIBIAICINIVIAIBICIDIAICIBIDIN2IORIAIEIVI式中AI、BI、CI、DI、NI分别为每项研究治疗组的实际阳性数和实际阴性数、对照组的实际阳性数和实际阴性数,以及样本大小;EXP即取反自然对数。表1摇丹红注射液治疗DPN文献资料摇编号作者年份剂量/ML例数治疗时间/D不良反应对照药物1葛峻岭等32009305628无报道甲钴胺2邓建华420083011220无甲钴胺3郭长秀等52007305514无报道甲钴胺4周志鸿等62009408014无报道维生素B125王文雄72007206028无报道维生素B126葛峻岭等82008305628无甲钴胺7张晓丹等92008206028无甲钴胺8张辉容等102008204214无维生素B129丁摇忻等112008208442无甲钴胺10王冬梅等122008405028无维生素B1222摇同质性检验摇按照四格表数据的META分析方法PETO法进行同质性检验,其计算方法是字2移AIEI2VI移AIEI2移VI23摇合并效应量的估计摇采用PETO法计算合并效应量OR合并及其95可信区间,其计算公式是OR合并EXP移AIEI移VIOR合并95可信区间的计算EXP移AIEI依196移VI移VIOR合并的检验采用字2检验,其公式为移AIEI2移VI自由度DF1,查表得出显著性的概率水平。3摇结果摇31摇13项研究的META分析摇详见表2。表2摇10项研究的META分析结果摇KAIBICIDINIEIAIEIAIEI2VIAIEI2/VIORI125318105621563441188254468387402432119291123543757573068483829066328216955250929184723236535054436426148031005002500354707410585282161460220060036002991204743876253181056215035012252544823967072731614602150550302531097658955818313842155025062520830033264940228148434006003600328109862295102141312501700400160027857542156合计2914718313465524458464223940320170134264032摇10项研究的同质性检验摇字228100,自由度DFK19,P005,表明10项研究具有同质性,可以合并结果。33摇合并效应量的估计摇OR合并42640,OR合并95可信区间为3015360291,其95可信区间1,表明10项研究的合并效应差异有显著性。OR合并的检验字2673200,P001,表明丹红注射液治疗DPN的疗效显著优于对照组。4摇讨论摇META分析是指对具有相同目的的多个研究结果进行系统合并和定量综合评价的研究方法。它通过对某一科学问题所做的一系列独立研究结果的合并分析,产生综合效应大小的定量估计以及效应估计的同质性检验结果。现已较广泛应用于医药学领域研究。根据DPN以肢体疼痛、麻木、发凉等为主症,属中医“痹证冶“血痹冶范畴。景岳全书风痹曰“痹者,闭也冶即经络闭塞之意,辩证当属血瘀之证。有研究证实,DPN与血瘀证关系密切。丹红注射液为中药丹参和红花按科学配方提取的制剂,其主要有效成分包括丹参酮、丹参酚酸、红花黄色素等,具有活血化淤、通络镇痛作用。其主要成分丹参酚酸和丹参酮有抗血栓形成、改善微循环、抗氧化损伤等作用。红花能有效的抑制血小板黏附、聚集、激活和释放血栓烷素A2TXA2,激活血管内皮细胞释放前列环素PGI2,纠正外周循2561HERALDOFMEDICINEVOL郾29NO郾12DECEMBER2010环中TXA2/PGI2的平衡失调。丹红注射液能有效改善神经低氧及传导功能,同时具有扩张血管,改善微循环,改善组织缺血低氧,加速神经代谢功能,对神经代谢起保护和修复作用。MATE分析作为一种观察性研究,在分析的各步骤也可能存在偏倚,其偏倚可分为抽样偏倚、选择偏倚、研究性偏倚等三类;其中最突出的是发表性偏倚。导致文章发表偏倚的原因有阳性结果更易发表。本文之分析结果亦可能存在发表性偏倚的可能。本项研究纳入的10篇文献虽然均采用了随机分组和平行对照的方法,且治疗组和对照组在性别、年龄及病情程度等方面分布均衡,具有可比性,但同时还存在着如在随机化方法上阐述不详,统计方法不确切等许多不足之处,可能会影响到结论的客观性和可靠性,因此还有待于开展更严格的多中心随机双盲对照试验,以获得更严谨客观的临床证据,进一步综合评价丹红注射液治疗DPN的有效性和安全性。DOI摇103870/YYDB201012045参考文献1摇LIEWELYNJGTHEDIABETICNEUROPATHIESTYPESDIAGNOSISANDMANAGEMENTJJNEURLONEUROSURGISYCHIATRY,2003,741572摇朱宪彝临床内分泌学M天津天津科学技术出版社,19934353摇葛峻岭,孟晓落,舒刚明丹红联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变28例J中医杂志,2009,501544摇邓建华丹红注射液联合参麦注射液治疗糖尿病周围神经病变64例J广西中医药,2008,31412135摇郭长秀,王艳苹,楼南芳丹红注射液联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变的疗效观察J中国实用医药,2007,17271726摇周志鸿,郭遂怀,郑凤霞丹红注射液与维生素B12联合治疗糖尿病周围神经病变40例J中西医结合心脑血管病杂志,2009,722422437摇王文雄丹红注射液治疗糖尿病周围神经病变30例J河南中医,2007,27977788摇葛峻岭,孟晓落,舒刚明丹红联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变的疗效观察J实用心脑肺血管病杂志,2008,16451529摇张晓丹,齐艳红,张曼力丹红注射液联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变J中国医药导报,2008,282410710摇张辉容,周焕发丹红注射液联合维生素B12治疗糖尿病周围神经病变的疗效观察J现代中西医结合杂志,2008,17324999500811摇丁摇忻,刘玉坤丹红注射液治疗糖尿病性周围神经病变疗效J辽宁中医杂志,2008,35457212摇王冬梅,庞姝弘,刘摇伟,等丹红注射液治疗糖尿病周围神经病变50例疗效观察J中国实用医药,2008,35311411513摇富振英META鄄ANALYSIS研究资料的统计方法J药物流行病学杂志,1994,3122022214摇刘关键,王家良,康德英四格表数据META分析的简明统计方法J华西医科大学学报,2000,312265蕼蕼蕼蕼蕼蕼蕼蕼蕼蕼蕼蕼蕼蕼蕼蕼蕼蕼蕼蕼蕼蕼蕼蕼蕼蕼蕼蕼蕼蕼蕼蕼蕼蕼蕼蕼蕼蕼蕼蕼蕼蕼蕼蕼蕼蕼蕼蕼蕼268中国现代应用药学征订启事摇摇中国现代应用药学创刊于1984年,是由中国药学会主办,中国科学技术协会主管,国内外公开发行的综合性药学科技期刊。该刊为中国科技论文统计源期刊中国科技核心期刊、中文核心期刊要目总览药学类核心期刊全国中文核心期刊,中国科学引文数据库入选期刊,并被美国化学文摘剑桥科学文摘自然科学国际药学文摘乌利希期刊指南日本科学技术振兴机构中国文献数据库等国际重要检索系统收录。该刊栏目涵盖面广,设有论著、综述、专栏等。专栏包括药理、中药与天然药、药物化学、药剂、药物分析与检验、医院药学、临床、不良反应、药事管理等。该刊能全方位多角度地反映国内药学业领域的最新进展,是国内广大医药工作者发表科研成果、交流信息、更新知识的重要学术平台,也是发布药品及相关领域产品广告的专业期刊。月刊,每月28日出刊,大16开,铜版纸精美印刷,每期订价1500元,全年180元,国内统一刊号CN33鄄1210/R,国际标准出版物编号ISSN1007鄄7693,邮发代号32鄄67,国外发行中国国际图书贸易总公司北京399信箱,100044,欢迎广大读者通过当地邮局或直接向该刊编辑部订阅。编辑部地址浙江省杭州市中河中路250号改革月报大楼10楼,邮编310003,电话057187297398,传真057187245809,E鄄MAILXDYDCHINAJOURNALNETCN,网址HTTP//WWWCHINJMAPCOM。3561医药导报2010年12月第29卷第12期卷终

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