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多肽和蛋白类药物口服给药的可行性探讨.pdf

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多肽和蛋白类药物口服给药的可行性探讨.pdf

书书书多肽和蛋白类药物口服给药的可行性探讨黄健,高春生,梅兴国(军事医学科学院毒物药物研究所,北京100850)摘要:口服递送系统是多肽蛋白类药物非肠道给药的一种理想替代途径,但难度很大。如何能增强大分子药物对消化道粘膜细胞的渗透性,是提高多肽蛋白药物口服生物利用度并达到临床要求的基本问题。要提高大分子药物的口服生物利用度,通常有以下3种策略:(1)对大分子药物的理化性质进行修饰(亲脂性或酶易感性);(2)增加大分子药物新的功能(受体识别或细胞透过性);(3)采用转运载体。无论采用以上何种策略,都必须保证大分子药物的生物活性。关键词:口服途径;多肽蛋白类药物;生物利用度中图分类号:R94文献标识码:A文章编号:16740440(2007)04029803收稿日期:20070509作者简介:黄健,男,在读博士研究生,研究方向:缓释制剂新工艺与技术,Email:hysamms@126.com通讯作者:梅兴国,男,研究员,博士生导师,研究方向:药物新剂型和新技术,Tel:(010)66932644;Email:xg_mei@yahoo.com由于在疾病治疗中所具有的高度特异性和有效性,多肽和蛋白类药物正成为治疗人类众多疾病的理想选择。总体上讲,多肽和蛋白类药物副作用小,活性强,并具有标本兼治的功效。在过去十多年中,国际上对多肽和蛋白类药物的成型工艺和递送系统研究逐渐升温,但多处于研发阶段,还未能真正满足临床治疗的需要。与传统小分子药物不同,要实现多肽和蛋白类药物口服递送的临床应用,必须依靠一些较为复杂的制剂学工艺和手段。口服途径是目前应用最广的给药方式,但由于多肽和蛋白类药物的口服生物利用度低,多不能应用于临床。其原因主要来自于两方面:(1)系统前生物酶的代谢降解;(2)多肽蛋白类药物在肠粘膜的透过性差。因此,实现多肽蛋白类药物的口服递送成为近年来药剂学研究者持续关注的焦点。尽管面临的困难很多,但相信随着现代药物系统的研究和发展,多肽蛋白类药物的口服途径能够被逐渐用于临床。1多肽蛋白类药物的肠内转运和口服递送系统的相关问题多肽蛋白类药物多为亲水性,LogP<0,因此很难通过被动扩散的途径被细胞吸收。细胞间隙的大小在3~5nm,仅水溶性小分子药物能够通过。为提高多肽蛋白类药物的口服生物利用度,采用渗透促进剂或蛋白酶抑制剂是较为有效的方法,具有较高的生物利用

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