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多中心, 随机, 开放, 平行临床研究评价甘舒霖50R 和诺和灵50R 治疗糖尿病的有效性和安全性.pdf

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多中心, 随机, 开放, 平行临床研究评价甘舒霖50R 和诺和灵50R 治疗糖尿病的有效性和安全性.pdf

中国糖尿病杂志2008年第16卷第lO期ChinJDiabetes,October2008,Vol16,No10多中心、随机、开放、平行临床研究评价甘舒霖50R和诺和灵50R治疗糖尿病的有效性和安全性杨国庆潘长玉杨文英许樟荣高鑫贾伟平王长江薛耀明林丽香姬秋和陆菊明0.05),治疗前后两组HbA112分别平均下降0.91%和0.92,两组下降差值比较无统计学意义;同样两组FPG和2hPG的下降差值也无统计学意义;而且两组在治疗的各个阶段胰岛素的用量也非常接近。同时,甘舒霖50R组各项安全性指标均与诺和灵50R组相近。低血糖事件、夜间低血糖事件的发生率,两组间均无统计学差异;两组不良事件的发生率、严重不良事件发生率、与研究药物相关的不良事件发生率及导致患者退出的不良事件发生率均无统计学差异。治疗12周后,体重和BMI的变化在两组问也无统计学差异,甘舒霖50R与诺和灵50R在本研究中引起的体重增加的趋势与以往同类性质药物的影响相似。因此,本研究结果证明甘舒霖50R对于糖尿病患者具有良好的疗效、安全性和耐受性。本研究中两组基线时受试者年龄、1型和2型糖尿病的分布及既往服用a一糖苷酶抑制剂和其他类口服降糖药的比例不均衡,这可能是由于本研究采用3:1的随机,存在选择偏倚,但对本研究结果分析没有影响。因此,甘舒霖50R每日注射两次可有效、安全地控制糖尿病患者的餐后和空腹血糖,可作为临床医生治疗糖尿病的又一选择。参考文献1UKProspectiveDiabetesStudy(UKPDS)Group.Intensiveblood-glucosecontrolwithsulphonylureasorinsulincomparedwithconventionaltreatmentandriskofcomplicationsinpatientswithtype2diabetes(UKPDS33).Lancet,1998,352:837-853.2TheWritingTeamfortheDiabetesControlandComplicationTrial/EpidemiologyofDiabetesInterventionandComplicationReseatchGroup.Effectofintensivetherapyonthemicrovascularcomplicationso

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