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4种维吾尔药的临床前研究项目【最新精品】.doc

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4种维吾尔药的临床前研究项目【最新精品】.doc

专业好文档4种维吾尔药的临床前研究项目可行性研究报告一、项目摘要(一)重大意义维吾尔医药学是中华医药学宝库的璀璨明珠,她自成体系,独树一帜,具有显著的地域特色和民族特征,是被长期实践所证明了的战胜疾病,维护健康的有效利器。特别是在治疗重大疑难病症如糖尿病、老年性痴呆、风湿病、溃疡性结肠炎等方面维吾尔医药更具疗效。深入研究维医药学理论,大力开发维医维药,对传承民族文化,发展民族产业,保障各族人民的身体健康具有重大意义。维吾尔医药是维吾尔族人民智慧的结晶,她根置于维吾尔族文化的沃土,绵延千年,生生不息,承载着维吾尔族人民千年发展的文明史,寄托了维吾尔族人民深厚的感情。积极发展维吾尔医药,对加强民族团结,实现安边富民,促进社会和谐都具有积极意义。维吾尔药由维吾尔医材制成,维吾尔药的开发生产必将带动维吾尔药材的规范化种植,这对调整农业种植结构,增加农民收入,促进脆弱生态的改善具有直接现实意义。目前,正在大力发展医药产业,并确立了未来十年百亿元产业发展的目标,积极开发维医维药,符合自治区产业发展方向,对促进自治区医药产业发展具有直接现实意义。专业好文档(二)研究内容本项目拟从两个方面围绕4种维吾尔药展开临床前研究。一是四种维吾尔药材的药学研究。主要包括对鼠尾草、没食子、草花、雪莲四种维吾尔药材进行植物基源考证,进一步完善和提高药材标准,实施药效跟踪,确定其有效部位。二是四种维药材的药理、毒理研究。按照SFDA新颁布的《药品注册管理办法》关于“未在国内上市销售的从中药、天然药物中提取的有效部位制成的制剂”的要求,完成4种维药制剂的相应主要药效学研究、一般药理研究、急性毒性试验、长期毒性试验、过敏性、溶血性和局部刺激性等与局部、全身给药相关的毒理学研究。(三)预期目标按照国家创新药物申报要求,围绕糖尿病并发症、溃疡性结肠炎、老年性痴呆以及风湿病开展鼠尾草、没食子、草花、雪莲等四种特色维吾尔药材的临床前研究,完成相应的药学、药理学、毒理学研究工作及相关资料,取得临床研究批件。在国内国外申请6-9个发明专利;培养10-20名研究生,精选发表论文20以上。(四)课题设置课题一、四种维药材药效跟踪研究课题二、四种维药材有效部位的提取与分离课题三、四种维药材有效部位的制剂学研究课题四、四种维药制剂的药效及毒理学研究专业好文档二、项目的意义和必要性(含技术突破对行业技术进步的重要意义和作用等

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