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PEGASP和LASP治疗儿童ALL的疗效及安全性比较

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PEGASP和LASP治疗儿童ALL的疗效及安全性比较

学校代码10114分类号R7255硕士学位论文(同等学力)PEGASP和LASP治疗儿童ALL的疗效及安全性比较研究生王静指导教师李亚蕊教授专业名称儿科医学研究方向血液学所在学院山西医科大学中国山西二0一三年三月一日分类号R7255单位代码10114密级学号C2007073PEGASP和LASP治疗儿童ALL的疗效及安全性比较研究生王静指导教师李亚蕊教授申请学位门类级别医学硕士专业名称儿科学研究方向血液学所在学院山西医科大学中国山西二O一三年三月一日学位论文独创性声明本人声明,所呈交的学位论文系在导师指导下本文独立完成的研究成果。文中任何引用他人的成果,均已做出明确标注或得到许可。论文内容未包含法律意义上已属于他人的任何形式的研究成果,也不包含本人已用于其他学位申请的论文或成果。与我一同工作的同志对本研究所做的任何贡献均已在论文中作了明确的说明并表示谢意。本文如违反上述声明,愿意承担以下责任和后果1、交回学校授予的学位证书;2、学校可在相关媒体上对作者本人的行为进行通报;3、本文按照学校规定的方式,对因不当取得学位给学校造成的名誉损害,进行公开道歉。4、本人负责因论文成果不实产生的法律纠纷。论文作者签名日期年月日学位论文版权使用授权书本人完全了解山西医科大学有关保留、使用学位论文的规定,同意学校保留或向国家有关部门或机构送交论文的复印件和电子版,允许论文被查阅和借阅;本人授权山西医科大学可以将本学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索,可以采用影印、缩印或其他复制手段保存论文和汇编本学位论文。本人离校后发表或使用学位论文或与该论文直接相关的学术论文或成果时,署名单位仍然为山西医科大学。保密论文在解密后应遵守此规定论文作者签名日期年月日指导教师签名日期年月日(本声明的版权归山西医科大学所有,未经许可,任何单位及任何个人不得擅自使用)目录中文摘要Ⅰ英文摘要Ⅳ英文缩略词表Ⅷ正文1前言1对象和方法3结果9讨论18结论25参考文献26综述30正文30参考文献39个人简介45致谢46山西医科大学硕士学位论文IPEGASP和LASP治疗儿童ALL的疗效及不良反应比较摘要目的对培门冬酶(PEGASP)和左旋门冬酰胺酶LASP在儿童急性淋巴细胞白血病(ALL)强化治疗中的疗效和不良反应进行分析和比较,从而为ALL患儿化疗方案的选择提供参考,并针对其各种安全性问题提出相应的应对策略,指导临床药物选择及治疗。方法收集2009年1月2012年1月山西省儿童医院血液科收治的ALL患儿65例,分别使用PEGASP(PEGASP组)和LASP(LASP组)行强化治疗,对其临床资料进行分析。PEGASP组患儿25例,男13例,女12例,中位年龄568岁,低、中危、高危患儿分别为6例、15例、4例;LASP组患儿40例,男35例,女15例,中位年龄705岁,低、中危、高危患儿分别为9例、26例、5例。两组患儿除给予长春新碱、柔红霉素和地塞米松强化治疗外,PEGASP组给予PEGASP每次2500U/M2肌肉注射,1次/12周,连用2次;LASP组给予LASP每次500010000U/M2静脉注射,隔日1次,共68次。两组患儿化疗前后严格执行低脂、低糖、低蛋白均衡饮食,并定期监测血系列、血凝系列、血糖、血脂、血、尿淀粉酶和肝、肾功能、心肌酶等指标,观察骨髓缓解率及远期疗效,记录住院时间、比较住院费用,观察治疗中出现的各种不良反应。结果1两组疗效指标比较11骨髓缓解率比较化疗前后动态复查骨髓常规,PEGASP组23例达完全缓解(CR),缓解率达92,LASP组36例达完全缓解(CR),缓解率达山西医科大学硕士学位论文II90,缓解率两组间比较,差异无统计学意义P005。12远期疗效比较PEGASP组1年无进展生存率为80;LASP组1年无进展生存率为75,两组间比较差异无统计学意义P005。2平均住院时间比较PEGASP组平均住院时间为880396D,LASP组为1457264D,两组比较差异有统计学意义P005。3平均住院费用比较PEGASP组平均住院费用2607507730元,LASP组5725407430元,两组比较差异有统计学意义(P005)。4不良反应比较41过敏反应化疗期间两组患儿过敏反应发生率分别为PEGASP组4,LASP组125,LASP的变态反应显著高于PEGASP组,差异有统计学意义(P005)。42骨髓抑制①骨髓抑制程度给予VDLDEX方案化疗期间两组均出现不同程度的骨髓抑制,两组其抑制骨髓程度的比较差异无统计学意义P005。②骨髓抑制时间PEGASP组骨髓抑制时间为2680192D,LASP组为1700223D,两组比较差异有统计学意义P005。43凝血功能异常化疗期间,两组患儿均出现不同程度的凝血功能异常,表现以APTT部分凝血活酶时间延长,FIB纤维蛋白原减低、PT凝血酶原时间延长为主,两组间凝血功能障碍程度分级比较差异无统计学意义P005。44生化指标异常两组患儿在化疗中出现肝脏转氨酶、胆红素、胆固醇、血糖升高和低白蛋白血症的发生率,PEGASP组分别为125、50、70、25、100,LASP组分别为120、40、40、0、40,进行两组间比较差异无统计学意义P005。45消化系统症状两组在化疗中发生消化系统症状呕吐和恶心、腹痛、腹泻的例数,PEGASP组分别为4例、0例、0例,LASP组分别为7例、1山西医科大学硕士学位论文III例、2例,两组比较差异无统计学意义P005。结论1PEGASP和LASP在ALL患儿的强化治疗中均能达到较高的骨髓缓解率,说明二者在ALL患儿的治疗中均疗效显著,同时可明显提高ALL患儿的远期生存率;2PEGASP较LASP组可显著缩短住院时间,减少平均住院费用;3PEGASP和LASP在化疗中均有不同数量患儿出现不同程度的过敏反应、凝血功能障碍纤维蛋白原减低、部分凝血活酶时间延长,凝血酶原时间延长、生化指标异常(转氨酶升高、胆红素升高、胆固醇升高、血糖升高、低白蛋白)、消化系统症状(如恶心、呕吐、腹痛、腹泻)等不良反应,所发生的不良反应种类与级别类似,但PEGASP相对过敏反应少,且过敏反应较单一,程度较轻微。4PEGASP和LASP在化疗中均可导致不同程度的骨髓抑制,但PEGASP对ALL患儿骨髓抑制时间较LASP组时间长,故合并感染的发生率相对高,因此在化疗前、中、后期均应注意监测血常规,预防及积极控制感染;5PEGASP与LASP比较,具有用药次数少、过敏反应少、能缩短平均住院时间、节省住院开支的优点,不仅可以用于复发或对LASP过敏的病例,也推荐作为初发ALL的化疗,在目前临床上有很大的推广意义。关键词急性淋巴细胞白血病;培门冬酶;左旋门冬酰胺酶;疗效;不良反应山西医科大学硕士学位论文IVEFFICACYANDADVERSEREACTIONCOMPARISONOFPEGASPARGASEANDLASPARAGINASEINTREATINGCHILDHOODACUTELYMPHOBLASTICLEUKEMIAABSTRACTOBJECTIVETOCOMPARETHEEFFICACYANDADVERSEREACTIONOFPEGASPARGASEPEGASPANDLASPARAGINASELASPINTENSIVETREATMENTOFCHILDRENWITHACUTELYMPHOBLASTICLEUKEMIAALL,INORDERTOPROVIDEREFERENCEFORTHECHOICEOFCHEMOTHERAPYREGINEFORCHILDRENWITHALL,ANDPUTFORWARDAPPROPRIATETACTICSFORITSKINDSOFSECURITYPROBLEMS,TOGUIDETHECLINICALDRUGSELECTIONANDTREATMENTMETHODSTHECLINICALDATAOF65CHILDRENWITHALLWHORECEIVEDINTENSIVETREATMENTWITHPEGASPPEGASPGROUPANDLASPLASPGROUPATDEPARTMENTOFSHANXIPROVINCECHILDREN,SHOSPITALDEPARTMENTOFHEMATOLOGYFROMJANUARY2009TOJANUARY2012WERECOLLECTEDANDANALYSEDTHEPEGASPGROUPCOMPRISED25CASES,13BOYSAND12GIRLS,WITHMEDIANAGEOF586YEARS,THEGROUPOFSTANDARDRISKHAVE6CASES,THEGROUPOFMIDDLERISKHAVE15CASES,ANDTHEGROUPOFHIGHRISKHAVE4CASES;THELASPGROUPCOMPRISED40CASES,35BOYSAND15GIRLS,WITHMEDIANAGEOF705YEAES,THEGROUPOFSTANDARDRISKHAVE9CASES,THEGROUPOFMIDDLERISKHAVE26CASES,ANDTHEGROUPOFHIGHRISKHAVE5CASESTHECHILDRENINBOTHGROUPSRECEIVEDINTENSIVETREATMENTWITHVINCRISTINE,DAUNORUBICINANDDEXAMETHASONEINADDITION,THEPEGASPGROUPWASGIVENIMPEGASPARGASE2500U/M2ONCEEVERYONETOTWOWEEKSFORTWOTIMES,ANDTHELASPGROUPWASGIVENANIVOFLASP500010000U/M2ONCEEVERYOTHERDAYFORSIXTOEIGHTTIMESTWOGROUPSOFPATIENTSWERESTRICTLYENFORCEDTHELOWFAT、LOWSUGAR、LOWPROTEINBALANCEDIETBEFOREANDAFTERCHEMOTHERAPY,AND山西医科大学硕士学位论文VLABORATORYTEST,INCLUDINGROUTINEBLOOD,COAGULATIONFUNCTION,BLOODGLUCOSE,BLOODLIPID,SERUMAMYLASE,URINARYAMYLASEANDLIVER、KIDNEYFUNCTION,MYOCARDIALENZYMESANDSOON,WEREPERFORMEDREGULALY,OBSERVEDTHEBONEMARROWREMISSIONANDLONGTERMEFFICIENCY,RECORDEDTHETIMEOFHOSPITALIZATION、COMPARETHEEXPENSEOFHOSPITALIZATION,OBSERVEDTHEKINDSOFADVERSEREACTIONINTHERAPYRESULT1COMPARETHEEFFICIENCYINDICATORSOFTWOGROUPS11COMPARETHERATEOFBONEMARROWREMISSIONREEXAMINEROUTINEBONEMARROWBEFOREANDAFTERCHEMOTHERAPY,23CASESINPEGASPGROUPWASCOMPLETEREMISSIONCR,REMISSIONRATEWAS92,36CASESINLASPGROUPWASCOMPLETEREMISSIONCR,REMISSIONRATEWAS90,THEDIFFERENCEINTHEDURATIONOFCOMPLETEREMISSIONBETWEENTHETWOGROUPSWASNOTSTATISTICALLYSIGNIFICANTP>00512COMPARETHELONGTERMEFFICIENCYTHEDIFFERENCEOFTHEPROGRESSIONFREESURVIVALRATEBETWEENTHEPEGASPGROUP80ANDTHELASPGROUP75WASNOTSTATISTICALLYSIGNIFICANTP>0052COMPARETHETIMEOFHOSPITALIZATIONTHEDIFFERENCEOFHOSPITALIZATIONBETWEENTHEPEGASPGROUP880396DAYANDTHELASPGROUP1457264DAYWASSTATISTICALLYSIGNIFICANTP<0053COMPARETHEEXPENSESOFHOSPITALIZATIONTHEDIFFERENCEOFAVERAGEEXPENSESOFHOSPITALIZATIONBETWEENTHEPEGASPGROUP5725407430YUANANDTHELASPGROUP2607507730YUANWASSTATISTICALLYSIGNIFICANTP<0054COMPARETHEADVERSEREACTION41ALLERGICREACTIONSDURINGCHEMOTHERAPY,THEALLERGICREACTIONINTHETWOGROUPSOFCHILDRENWERE125AND4,ALLERGICREACTIONOFLASPWASSIGNIFICANTLYHIGHERTHANTHATINPEGASPGROUP,THEDIFFERENCEWASSTATISTICALLYSIGNIFICANTP<00542THEBONEMARROWSUPPRESSIONTHELEVELOFTHEBONEMARROWSUPPRESSION①

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