质量体系程序文件大全.doc

1程序文件目录序号文件名称ISO9001条款ISO14001条款QC080000条款QEMⅡ01文件控制程序4.2.34.4.54.2QEMⅡ02记录控制程序4.2.44.5.44.2QEMⅡ03方针、目标、指标和管理方案控制程序5.35.4.14.24.3.34.3.45.35.4.1QEMⅡ04法律法规管理及合规性评价程序7.2.14.3.24.5.27.2.1QEMⅡ05人力资源管理程序6.24.4.26.2QEMⅡ06设备、设施管理程序6.16.37.5.14.4.16.16.37.5.1QEMⅡ07工作环境和能源使用管理程序6.44.4.16.3QEMⅡ08管理评审控制程序5.64.65.6QEMⅡ09信息交流管理程序5.5.34.4.35.5.3QEMⅡ10与顾客有关的过程控制程序7.27.2.37.5.44.4.67.2QEMⅡ11顾客满意度测量程序8.2.18.2.1QEMⅡ12设计和开发控制程序7.34.4.67.3QEMⅡ13采购控制程序7.44.4.67.4QEMⅡ14产品实现过程控制程序7.5.17.5.28.2.34.4.67.5QEMⅡ15标识和可追溯性管理程序7.5.37.5.3QEMⅡ16产品防护管理程序7.5.1f7.5.54.4.67.5.1fQEMⅡ17监视和测量设备控制程序7.64.5.17.6QEMⅡ18内部审核程序8.2.24.5.58.2.2QEMⅡ19监视和测量控制程序8.2.38.2.44.5.18.2.38.2.4QEMⅡ20不合格控制程序8.34.5.38.3QEMⅡ21数据分析控制程序8.44.5.18.4QEMⅡ22持续改进控制程序8.5.14.14.68.5.12QEMⅡ23纠正和预防措施控制程序8.5.28.5.34.5.34.5.48.5.2QEMⅡ24环境因素识别与评价程序4.3.1QEMⅡ25环境运行控制程序4.4.6QEMⅡ26应急准备和响应程序4.4.7QEMⅡ27对相关方环境施加影响管理程序4.4.6QEMⅡ28废弃物管理程序4.4.6QEMⅡ01文件控制程序1目的对与QEM体系有关的文件和资料实施有效控制，确保在各相关场所可获得并使用适宜的文件，确定QEM体系有效运行。2适用范围3适用于与QEM体系有关的文件的控制，包括于QEM体系有关的外来文件控制。3职责3.1品保部负责QEM手册及程序文件的编制。3.2总经理负责批准颁布质量环境手册和程序文件。3.3管理者代表负责审核质量环境手册和程序文件。3.4各部门负责本部门相关程序文件的编制和作业指导书的编制、审核、批准和修改。3.5品保部文控中心负责质量环境管理体系文件除技术性文件的编号、登记、受控、发放及回收。3.6技术部负责技术性文件的管理工作。3.7各部门负责收集和管理与本部门和QEM体系有关的外来文件。3.8各部门协助品保部和技术部做好文件的管理工作。4工作流程见公司流程文件文件控制管理流程XTL/ZCB0965控制程序5.1文件的分类和编号5.1.1本公司管理体系文件分以下几类1）管理手册2）程序文件3）管理标准、工艺标准、操作规程、采购物资信息、岗位职责和能力要求和各种规章制度等作业指导书4）记录（包括数据报告、信息单、各种过程控制记录、表格等）5）外来文件（包括与QEM体系有关法律、法规、标准、客户规范文件等）6）专门文件（例如XTL化学物质管理体系）。5.1.2文件的编号是为便于对受控文件的有序管理，编号按文件层次递进，易于查阅和检索。本公司规定编号的统一结构如下图所示文件顺序代码文件分类代码公司名称代码1）公司名称代称由公司名称主体汉语拼音字母缩写组成，本公司缩写为XTL。42文件分类代码规定QEM体系一体化文件统一用QEM各部门作业或管理文件均以部门汉语拼音缩写字母表示，如财务部CW、品管部PG等。3）文件顺序代码由文件管理人员以数字顺序编排如001、002、003。4）对外来文件仍采用原发文编号，对没有编号的外来文件，如果被某部门采用，可由使用部门按规则编号，并登记外来文件登记表。5.2文件受控、非受控的界定5.2.1受控文件指需随时保持最新有效版本的文件，文件的制定、审批、修改、发放、回收、作废均需依规定执行，并在文件发放/回收记录表中登记。5.2.2应在受控文件封面或首页加盖受控印章，以让使用者明确其受控状态。本公司复印的受控文件一律需重新加盖受控印章，否则视其不在受控状态内，但对于大量使用的记录表单，除进行编号按要求管理外，不盖受控章。5.2.3非受控文件是指只具有暂时作用，不需作更新管理的文件，也无其他控制要求。如公司为了宣传等目的向外发放或向客户发放的文件就为非受控文件。5.3文件的审批5.3.1QEM管理手册和程序文件由管理者代表审核，总经理批准5.3.2各部门制定的受控文件由各部门经理审批。但属公司级的工作文件应由总经理或管理者代表批准。5.3.3外来文件由使用部门的主管人员审批其适用性。5.4文件的发放5.4.1文件发放前确认是否进行有效的批准确定发放范围并保证相关场所均能得到相应文件的有效版本。5.4.2文控中心应根据文件发放基准规定的范围填写文件发放/回收记录表，在发放的文件上加盖受控章，注明分发编号，文件领用人应签收。5.4.3受控文件不得随意复印、复印使用仍应重新加盖受控印章并登记文件发放/回收记录表文件若用电子版本发布时，由文控中心通过内部网络发放给各相关使用部门。5.4.4文件丢失或严重损坏应说明原因再办理申领手续，文件管理人员应注明丢失或损坏文件的编号以备查考。5.4.5受控文件发放到外部（例如顾客、审核方或上级机关）不再加盖受控章，即使复印件显示受控印记也不再进行跟踪管理。5.4.6重发新版或修改后的文件，应同时从使用部门收回原文件，若要留作参考应作出作