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    2017年度生产制造公司工厂内部质量审核报告

    • 资源ID:9934362       资源大小:189KB        全文页数:35页
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    2017年度生产制造公司工厂内部质量审核报告

    2017年度内部质量审核报告二一七年十一月内部审核报告JPD/CX111编号01审核目的验证质量体系在公司各部门运作是否正常审核范围公司最高管理者及各职能部门审核依据GB/T190012016/ISO90012015受审部门管理层、办公室、质量部、供应部、生产部、技术研发中心、营销部审核组长审核组员审核过程综述在审核过程中,发现质量体系得到实施和运行,涵盖了公司生产和服务过程。不合格项统计与分析本次内审共2项不合格对质量管理体系的评价通过内审发现的问题在改进过程中能及时发现其相关问题,给予改进。结论通过这次内审公司对ISO90012015运行,质量管理体系正常、充分、有效。纠正措施要求及审核报告分发对象质量部1项,生产部1项审核组长日期年月日审核日期年月日批准日期年月日2017年度内审计划JPD/CX112编号01审核目的按程序文件规定,在规定的期限内对公司的质量管理体系进行审核(换版),验证公司各职能部门在质量管理体系运行中的执行情况,质量管理体系运行是否正常、有效及寻找改进的方向和机会,并最终达到质量方针和质量目标的要求。被审核部门和人员总经理、管理者代表、办公室、质量部、供应部、生产部、技术研发中心、营销部审核依据GB/T190012016/ISO90012015企业新版质量手册、程序文件等质量体系文件相关的文件受审方法按部门审核,现场的部分过程审核采取抽查的方式。2017年度内部审核安排1、公司内部讨论决定安排在2017年11月中旬实施2、管理者代表内部审核组织工作编制日期批准日期本次内部审核计划实施审核组长组员注意审核过程中不能审自己和本部门的工作,审核时间有冲突,主动协调日期共页,第页1、审核目的按规定,检查验证公司各职能部门在质量管理体系运行中是否正常运行和工作改进,并最终实现目标。2、审核依据GB/T190012016/ISO90012015企业新版质量手册、程序文件等质量体系文件相关的文件3、审核覆盖本公司产品加工、生产和服务的质量管理。4、审核时间2017年11月18日至11月19日首次会议时间11月18日上午830末次会议时间11月19日下午15305、现场审核审核期间请被审核有关人员参加下列活动首/末次会议最高管理者和其它部门负责人及与审核有关的管理人员参加,审核活动按审核日程安排,被审核方有关人员要求安排好本岗位的工作。日期时间部门审核人员安排/主要条款20171118上午9001130午休11301230下午12301630最高管理者质量部生产部技术研发中心供应部1/41/42/43/44/51/511512/5275/753/62/53/715/86/87/913753/62/53/713/714/84852/85/85353/832/833/834/835/836753/62/84/84320171119上午9001130午休11301230下午12301630办公室营销部金工车间铆焊车间铸工车间62/752/753/74/93/7275/62/53/822/823/824/821753/53/713/714/851/85275/751/753/53/713/851/854/87/1075/751/753/62/713/714/851/852/715/86/10首次内审工作会议会议时间2017年11月18日上午830会议地点公司会议室会议主持会议记录会议内容1首先由总经理就各部门负责人在公司首次内部审核中提供要求。2由管理者代表作今天内审工作计划和内审要求的动员。总经理同志好公司今天将进行一次全面的内审,这次审核以新标准GB/T190012016/ISO90012015版质量体系要求进行,以改版后的质量手册和程序文件为依据,全面审核体系活动运行过程和结果是否符合体系规范,验证体系运行的有效性,并为体系的持续改进提供依据,同时是评价体系的符合性、有效性的一项重要举措。所以我们今天举行换版后第一次内审首次会议,希望各部门负责人,以及有关职能人员认真配合内审组,做好这次换版内审工作,发现问题要做好记录,及时制定并实施纠正和预防措施,使公司的质量管理体系得到持续改进,并使之更加充分、有效。管理者代表刚才总经理就我们公司质量体系换版首次内审工作提出了要求,我首先要感谢在改版前期工作中作出成绩和贡献的、对我们工作支持的同志们表示感谢,由于大家的辛勤工作才有今天换版的首次内审会。由于这次改版内容范围较大,重新编写了质量手册、程序文件、作业指导书,因此,我们今天的内审依据是质量管理体系GB/T190012016/ISO90012015新标准,也包括公司的新版质量手册、程序文件、作业指导书。内审查核表审核员内审查核表受审部门最高管理者负责人日期标准条款审核项目观察结果记录符合不符合/描述1范围41理解组织及其环境1组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失2组织QMS对标准条款是否剪裁3组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素是否对这些相关信息进行监视和评审查执行质量管理体系新标准,全面覆盖。查按GB/T190012016/ISO90012015条款执行,未作剪裁查公司制定并发布了质量目标和质量方针,经过统计分析,质量目标与实际要求基本一致。审核员内审查核表JL/CX1203审核员受审部门最高管理者负责人日期标准条款审核项目观察结果记录符合不符合/描述受审部门最高管理者负责人日期标准条款审核项目观察结果记录符合不符合/描述42理解相关方的需求和期望43确定质量管理体系的范围组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方是否对这些相关方制定相关要求并进行监视和评审组织是否确定了质量管理体系的范围查公司确定A)与质量体系有关的相关方;B)这些相关方的要求公司对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。理解相关方的需求和期望可以帮助公司更好建立清晰的方针和目标,做到目的明确。查有成文信息,如质量手册、程序文件等,文件中有对质量管理体系的范围作了详细的说明。44质量管理体系及其过程1组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS2组织QMS是否被确定和管理过程间顺序及关系是否被确定和管理3组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分,足以支持过程有效运行和监控4组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效对测量和监控结果是否有分析、改进活动查有内部管理评审、绩效考核、外部评审等。通过领导、策划、支持、运行、绩效评价和改进等过程的管理查过程所需的资源和信息得到保证,能足以支持过程有效运行和监控。查过程测量和监控有有效的成文信息如监视和测量过程控制程序作业指导书、检验规程等。有质量记录单、数据分析控制程序等测量分析措施。内审查核表JL/CX1203审核员受审部门最高管理者负责人日期标准条款审核项目观察结果记录符合不符合/描述51领导作用和承诺511总则5组织是否存在对产品质量有影响的外包过程如有,在组织QMS中是否明确并实施了控制1最高管理者对满足顾客要求有何想法现以何方式传达满足顾客要求的重要性组织确定的适用的法律法规有哪些这些法律法规分管部门是否清楚并得到有效执行组织是否评价其行为和结果符合法律法规的情况,发现不符查有对外包方进行评审,有供方调查表、供方质量情况记录表、外包控制程序等文件中有明确规定。查有顾客满意度情况调查表、顾客来电/来访记录表和信息沟通控制程序。查有特种设备安全监察条例、中华人民共和国劳动法等有效规律法规。有知识管理控制程序明确了其分管部门的职责与权限。内审查核表JL/CX1203审核员受审部门最高管理者负责人日期标准条款审核项目观察结果记录符合不符合/描述512以顾客为关注焦点合处,是否采取改进措施2最高管理者是否组织制定质量方针和目标,并使其成为组织焦点,成为建立、实施、保持和改进QMS的宗旨3组织质量方针、目标是否形成文件,由最高管理者批准颁发1“以顾客为关注焦点”经营理念是否在组织中得到树立组织关注焦点是否放在顾客放在顾客身上,特别是不满意顾客身上查公司建立了质量方针和质量目标,经过统计分析,质量目标与实际基本相一致,质量目标与方针的建立、实施、保持和改进符合质量管理体系要求。查质量方针、质量目标已形成文件,由总经理批准颁发。查制定了协调和信息沟通控制程序和顾客满意度控制程序,有顾客来电来访登记表、顾客满意度调查表等。内审查核表JL/CX1203审核员受审部门最高管理者负责人日期标准条款审核项目观察结果记录符合不符合/描述52方针1质量方针是否与组织的宗旨相适应2质量方针是否包含满足相关方的要求和承诺是否包含持续改进QMS的承诺两个承诺是否有实质性内容和方向3质量方针是否为质量目标的制定、评审提供了明确的框架,具有较强的方向性和指导性查公司的制定、实施和保持的质量方针与组织的宗旨相适应查质量方针满足相关方的要求,并形成可获取并保持成文信息。查质量方针为质量目标的制定、评审提供了明确的框架,有一个目标、两个承诺,同时还编制了34个程序文件。内审查核表JL/CX1203审核员受审部门质量部负责人日期标准条款审核项目观察结果记录符合不符合/描述75成文信息753成文信息的控制62质量目标及其实现的策划1应控制质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息2对确定策划和运行质量管理体系所必需的来自外部的原始的形成文件的信息3应对所保存的作为符合性证据的形成文件的信息予以保护组织有保留有关质量目标的形成文件的信息查有管理体系改版后的质量手册、控制程序文件等体系文件查有法律法规和其他要求控制程序查有文件控制程序查公司有质量目标的形成文件保留,有目标实现考核制度。作业指导书没有更新内审查核表JL/CX1203审核员受审部门质量部负责人日期标准条款审核项目观察结果记录符合不符合/描述53组织的岗位、职责和权限715监视和测量资源86产品和服务的放行部门组织的岗位、职责和权限1组织应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息2应保留作为校准和检定(验证)依据的形成文件的信息保留有关产品和服务放行的形成文件的信息查手册中有明确规定查有有监视和测量装置控制程序查和测量装置控制程序中有明确规定。查有发货通知单和紧急放行单内审查核表JL/CX1203审核员受审部门质量部负责人日期标准条款审核项目观察结果记录符合不符合/描述87不合格输出的控制913分析与评价1审核到的“不合格品控制程序”是否符合“标准”要求2不合格品的符合与不符合要求的客观证据为保证产品和质量体系的符合性,及持续改进的有效性进行策划的证实材料;采用了哪些统计技术查不合格品控制程序是最新版的,其内容符合ISO90012015标准要求。查临海市红脚岩水闸工程QPQ2125KN启闭机合格证,编号1732查有质量月报表、质量统计分析表等内审查核表JL/CX1203审核员受审部门生产部负责人日期标准条款审核项目观察结果记录符合不符合/描述753成文信息的控制62质量目标及其实现的策划1应控制质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息2对确定策划和运行质量管理体系所必需的来自外部的原始的形成文件的信息3应对所保存的作为符合性证据的形成文件的信息予以保护组织有保留有关质量目标的形成文件的信息查手册中有明确规定查有生产过程控制程序查文件控制程序中有明确规定。查有质量目标的形成文件保留,有目标实现考核制度内审查核表JL/CX1203审核员受审部门生产部负责人日期标准条款审核项目观察结果记录符合不符合/描述53组织的岗位、职责和权限713基础设施714过程运行环境84外部提供的过程、产品和服务的控制部门组织的岗位、职责和权限确定、提供和维护过程运行所需的基础设施组织的设施提高和维护情况工作环境是否符合要求由评价引起的任何必要的措施,组织是否保留所需的形成文件的信息查质量手册中明确规定查有生产设备管理控制程序和生产过程控制程序查工作场地整洁,符合标准要求。查防腐无合同防腐外包,协议书已过期内审查核表JL/CX1203审核员受审部门生产部负责人日期标准条款审核项目观察结果记录符合不符合/描述852标识和可追溯性85防护853顾客或外部供方的财产保留实现可追溯性所需的形成文件的信息,检验、试验状态标识的执行情况产品搬运、包装、贮存、交付过程中是否采取产品防护措施顾客和外部财产,组织的识别、验证、保护和维护是否保留其相关形成文件的信息查有产品标识控制程序查按手册中第854规定执行。查有产品标识控制程序内审查核表JL/CX1203审核员受审部门技术研发中心负责人日期标准条款审核项目观察结果记录符合不符合/描述53组织的岗位、职责和权限832设计和开发策划833设计和开发输入部门组织的岗位、职责和权限1产品设计开发策划的结果是否形成文件2设计和开发策划所形成的文件,是否随着设计和开发的进展,及时予以更新,保持其适宜、有效性1与产品要求有关的输入是否确定并形成文件输入信息来源有哪些,是否充分、可靠、有效查手册中有明确规定查有设计任务书、设计控制程序查及时更新,保持其适宜、有效查有设计和开发评审记录、设计和开发验证记录等文件内审查核表JL/CX1203审核员受审部门技术研发中心负责人日期标准条款审核项目观察结果记录符合不符合/描述833设计和开发输入834设计和开发控制2设计和开发输入文件包括下列项目A)产品的适用性要求B)新产品预计产量、成本、价格目标、投资预算及新产品投放市场的目标C)适用的法律法规和标准要求D)设计和开发输入文件的充分性是否得到评审在形成设计开发的结果各阶段,设置了哪些评审点各评审点的评审内查有产品参数、性能说明,有设计标准,有设计和开发评审记录查有设计和开发验证记录、设计和开发确认记录和设计和开发修改记录内审查核表JL/CX1203审核员受审部门技术研发中心负责人日期标准条款审核项目观察结果记录符合不符合/描述835设计和开发输出836设计和开发更改容是否明确和系统1设计和开发输出的文件有哪些2这些文件在发放、实施前是否得到具有资格的人批准1当发现设计错误、投产困难等更改情况时,是否及时予以识别、确认,并进行更改2所有设计和开发更改是否遵循同一更改程序,并经授权人员确定和批准查有零件加工汇总表、材料定额汇总表、关键件明细表、外协、外购件明细表等。查有设计、审核、批准,有签字查有设计和开发修改记录查所有设计和开发遵循同一更改程序内审查核表JL/CX1203审核员受审部门供应部负责人日期标准条款审核项目观察结果记录符合不符合/描述753成文信息的控制62质量目标及其实现的策划84外部提供的过程、产品和服务的控制1质量管理文件是否保持最新版1供应部是否有相应的目标2目标是否具体量化是否设置了必要的可测量参数3查看供应部目标的实现记录1组织如何选择和评价供方查质量手册、程序文件等文件已改版,换成最新版。查质量目标计划,明确了供应部的质量目标。查已经建立了目标,并可以测量。查质量目标完成情况考核结果统计表,确认目标实现良好。查通过对关键供方的评定和质量状况,体现了采购产品对产品实现过程和最终产品的影响程度。内审查核表JL/CX1203审核员受审部门供应部负责人日期标准条款审核项目观察结果记录符合不符合/描述843提供给外部代言的信息2是否明确了对供方控制的方式和程度3采购文件发放前,是否对其规定要求的适宜性进行了评审采购文件是否清楚在说明了采购信息查通过供方填写供方评定表进行评价,内容为产品质量、质量体系评定,通过上述评定的列为合格供方。查瓯飞MQ2500KN门机采购计划,采购合同在合格供方内。查抽查了2份采购计划,明确规定了采购产品信息,包括采购产品质量、价格、规格型号、数量、交付等方面的要求。内审查核表JL/CX1203审核员受审部门办公室负责人日期标准条款审核项目观察结果记录符合不符合/描述62质量目标及其实现的策划752创新和更新753成文信息的控制本部门质量目标分解的实现情况1是否对使用的文件适时评审2识别文件现行修改状态的方法是否满足要求3外来文件是否得到识别发放是否受到控制查办公室去年6月至今质量目标已完成。查在办公室查阅控制程序文件。查文件修改后在状态栏表示状态数发生变化,很容易识别。查外来文件得到识别,发放受控。内审查核表JL/CX1203审核员受审部门办公室负责人日期标准条款审核项目观察结果记录符合不符合/描述74沟通93管理评审公司内部沟通方式有哪些是否有效1是否按规定的时间进行管理评审是否保存评审记录2管理评审的输入是否符合标准的规定3输出是否有对质量管理体系运行的评价及对体系、产品供方采取改进措施查内部沟通方式主要是电话、会议、培训,查有会议记录、培训记录,沟通方式基本有效。查查看管理评审计划,由总经理主持,最高管理者和其他部门负责及与审核有关的管理人员参加评审活动。查评审的输入完成,评审记录(包括会议通知、会议签到表、会议记录、管理评审报告等)齐全,总经理亲自主持。查管理评审的输出明确,有对质量管理运行的评价,有对产品、供方改进的措施需求。内审查核表JL/CX1203审核员受审部门办公室负责人日期标准条款审核项目观察结果记录符合不符合/描述72能力1与质量相关人员的教育、培训、技能和经验的规定,检查人力资源的需求、能力要求和满足情况2用什么方法评价培训的有效性3是否保持与质量相关人员的教育、培训、技能和经验的记录查有培训考核控制程序规定了与质量相关人员的教育、培训、技能和经验要求,查有员工培训记录表,有特殊作业人员的培训记录。查通过考试、业绩评价、能力测试等有效方法来评审培训及其它满足人员能力要求措施的有效性。查保留了相关人员的教育、培训、技能和经验的记录。有特殊作业人员上岗培训、法律、法规、标准范围的宣贯记录。内审查核表JL/CX1203审核员受审部门营销部负责人日期标准条款审核项目观察结果记录符合不符合/描述75成文信息62质量目标及实现的策划53组织的岗位、职责各权限是否有公司有效运行的文件质量目标是否与质量方针保持一致是否在质量方针给定的原则和框架内展开分解1本部门在公司管理体系主要负责哪些过程的控制2主管主要职责和权限是什么查有最新版本的质量手册、程序文件。查是相一致,是在质量方针给定的原则和框架内展开分解。查有合同管理评审控制程序、顾客满意监控程序、风险和机遇控制程序、协商和信息沟通控制程序等。查负责合同评审、顾客的要求和合同更改的有关事宜与顾客保持联络等。内审查核表JL/CX1203审核员受审部门营销部负责人日期标准条款审核项目观察结果记录符合不符合/描述822产品和服务要求的确定823产品和服务要求的评审营销部对顾客的要求如何确定顾客的要求都包括哪些方面的内容是否形成文件1与产品有关的要求的评审在什么时候进行评审达到什么目的2如果顾客的要求没有形成文件,营销部如何确认查公司内部识别,顾客调查等方式确定顾客需求,包括与产品有关的法律法规要求,产品的功能性、安全性、适用性要求。查在接受合同评审前,评审的目的是确保产品要求,合同报价与之前不一致的解决,公司有无能力满足顾客要求。查口头复述经顾客确认或传真与顾客确认。内审查核表JL/CX1203审核员受审部门营销部负责人日期标准条款审核项目观察结果记录符合不符合/描述824产品和服务的更改821顾客沟通如同产品要求发生变更时,营销部能否及时更改相关文件并将更改的信息传达到有关部门1营销部在产品销售之前为使顾客及时准确地了解产品有关的信息,如何与顾客进行沟通2对顾客的访问、咨询、合同或订单的处理和修改,营销部是如何与顾客沟通查当产品要求发生变更时,营销部填写合同更改通知单或补充协议,及时改进相关文件,并通知各部门。查一般电话联系、传真、邮件、投标书等方式与顾客沟通。查按规定要求进行处理,及时通知顾客结果,当无书面文件时,我公司形成书面文件,口头电话、传真或邮件给顾客。内审查核表JL/CX1203审核员受审部门金工车间负责人日期标准条款审核项目观察结果记录符合不符合/描述753成文信息的控制53组织的岗位、职责和权限713基础设施714过程运行环境是否得到有效版本的体系文件、技术文件本部门的质量职责是什么设备有无维护规定,是否按规定进行了设备维护保养现场检查工作环境是否符合要求查有最新版质量手册、程序文件。查负责产品的生产、设备管理以及现场环境的管理。查设备维护记录,加工期间,对车床和铣床等设备进行了保养,暂无设备维修。查现场整洁,人行通道畅通。内审查核表JL/CX1203审核员受审部门金工车间负责人日期标准条款审核项目观察结果记录符合不符合/描述851生产和服务提供的控制852标识和可追溯性1是否得到了过程控制所需的表述产品特性信息的文件2是否制订了作业指导书1产品如何标识2检验状态是如何标识的查有生产计划,规定了数量,有加工工艺卡,规定了产品的测量范围,零部件尺寸的控制等。查有设备安全操作规程,各岗位作业指导书,有图纸,有加工工艺卡片。查采用标牌、现场分区块摆设。查分合格、不合格、待检,按区块和记录进行标识,产品编号唯一性。内审查核表JL/CX1203审核员受审部门铆焊车间负责人日期标准条款审核项目观察结果记录符合不符合/描述75成文信息751总则753成文信息的控制53组织的岗位、职责和权限713基础设施是否得到有效版本和体系文件是否按规定控制质量记录本部门的职责1是否按规定对设备进行维护保养2是否按设备管理办法对设备实施控制查有改版后的质量手册、作业指导书等,盖有有效章查有关键件的控制质量记录查有本部门的职责,手册中有明确规定查有设备维修记录单、有故障及原因分析和修理内容查有车间设备完好清单和月报表内审查核表JL/CX1203审核员受审部门铆焊车间负责人日期标准条款审核项目观察结果记录符合不符合/描述851生产和服务提供的控制854防护87不合格输出的控制10改进1用什么方法将工作信息传达给操作者2对特殊工序设备是否进行确认对人力能力是否进行确认产品防护要求不合格品如何控制纠正预防措施查有生产下达的图纸及工艺流程卡,并进行分类分项下达至生产车间、班级。查有对特殊工序设备性能检测记录并定人操作;能根据员工的技术水平和工作能力安排生产,特殊工种持证上岗,并按焊接水平高低分配重要和非重要的焊接。查产品吊装、翻身、堆放有作业通知单,以防产品损坏或变形。查有产品质量处理单和返修通知单查对不合格现象进行分析,采取相应的预防和纠正措施内审查核表JL/CX1203审核员受审部门铸工车间负责人日期标准条款审核项目观察结果记录符合不符合/描述75成文信息751总则753成文信息的控制62质量目标及其实现的策划713基础设施714过程运行环境是否得到有效版本和体系文件是否按规定控制质量记录本部门的质量目标有否改进1是否按规定对设备维护和保养2是否按设备管理办法对设备实施控制工作环境是否满足生产要求查有改版后的质量手册、作业指导书等,盖有有效章查有关键件的控制质量记录查本部门的质量目标年提高2查有设备定期保养记录和点检卡查有设备管理制度、维修记录单,有故障原因分析修理结果,有签字。查工作环境基本满足生产要求内审查核表JL/CX1203审核员受审部门铸工车间负责人日期标准条款审核项目观察结果记录符合不符合/描述851生产和服务提供的控制852标识和可追溯性715监视和测量资源86产品和服务的放行10改进对特殊工序设备是否进行确认人力能力是否进行确认是否按规定对产品进行标识生产过程的监督管理是否按规定对产品监视和测量不合格品的控制查热处理设备、冲天炉设备有鉴定记录表。根据员工的技术水平安排主要和非主要工件的制作。查对产品标识,现场查看已有标识。查有工序卡、锻件始锻和终锻的温度控制,有混芯和合箱的监控方法。查有铁水浇注温度控制记录查有报废单和质量处理单

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