药理学打印版试题含答案

题目内容可选项答案说明大题行号执业药师资格考试属于主管药师资格认定考试职业资格准人考试检验药学专业技术人员综合知识考试选拔负责药品质量监督人员资格考试药学专业技术人员再就业培训考试B药品包装管理办法规定已印有批号的剩余标签，应退回仓库由车间质检员保存由车间主任保存由领取人保存指定专人及时销毁做好记录E采猎二、三级保护野生药材物种的，必须首先取得合格证许可证采伐证狩猎证采药证E药品广告中可以使用的广告语是安全无副作用国家级新药无效退款按医生处方购买和使用最先进制法D中华人民共和国药品管理法实施办法规定，医疗用毒性药品的标签应为白底绿字白底黑字黑底白字白底红字白底蓝字C药品GMP认证分为安全认证和计量认证计量认证和产品认证企业认证和标准认证企业认证和品种认证安全认证和标准认证D药品批生产记录应按生产日期归档批号归档检验报告日期顺序归档药品分等细则归档药品入库日期归档B中华人民共和国药品管理法所指的“三证”是药品生产合格证、药品生产许可证、营业执照药品经营合格证、药品经营许可证、营业执照药品生产合格证、药品经营合格证、营业执照药品商标注册证、药品生产批件、营业执照药品生产许可证、药品经营许可证、制剂许可证E中华人民共和国计量法实施细则规定，计量检定工作应当遵循的原则为在行政区划范围内经济合理就地就近在部门管辖的范围内经济合理就地就近不受行政区划的限制经济合理就地就近不受部门管辖的限制经济合理就地就近不受行政区划和部门管辖的限制经济合理就地就近E生产、销售以婴幼儿为主要使用对象的劣药者，执法部门对其处以警告或者并处五千元以下罚款处以警告或者并处一万元以下罚款处以警告或者并处二万元以下罚款处以正品价格五倍罚款从重给予行政处罚E中华人民共和国药品管理法规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当进行再评价立即停止生产、经营、使用撤销其批准文号按假药处理按劣药处理C我国透选0TC药物的基本原则是应用安全、质量稳定、疗效确切、应用方便安全有效、质量稳定、经济合理、临床必需临床必需、应用安全、疗效确切、应用方便临床必需、应用安全、经济合理、应用方便临床必需、安全有效、价格合理、应用方便A某药品批号为950815，其有效期为3年，该药品可使用至1998年8月15日1998年8月14日1998年7月31日1998年8月31日1998年9月1日B列入国家三级重点保护野生药材物种的是黄芩黄连黄柏黄精黄芪A根据药品价格管理暂行办法，药品价格定价分为政府定价、政府指导价、药品经营者自主定价、市场调节价四类政府定价、政府指导价、药品经营者自主定价三类政府指导价、药品经营者自主定价两类政府定价、政府指导价两类政府定价、药品经营者自主定价两类B戒毒药品系指控制并消除滥用下列药物成痛者的急剧戒断症状与体征的药品合成麻醉药大麻类盐酸普鲁卡因精神药品阿片类E必须持有使用许可证才能使用的药品是麻醉药品医疗用毒性药品血液制品放射性药品戒毒药品D基本医疗保险药品目录药品的来源之一是国家批准正式进口的药品纳入基本医疗保险药品目录的药品基本医疗保险药品目录中的西药和中成药甲类目录药品乙类目录药品A药品安全性指标不包括“三致”毒性疗效配伍、使用禁忌药物相互作用A下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是药品使用管理药品广告管理药品注册管理药品储备管理药品流通管理D社会药店、医疗机构药房零售甲类非处方药的必要条件之一是配备药士执业药师老药工用药咨询人员专职采购人员B必须具有质量检验机构的药事组织是药店药品零售企业药品批发企业药品生产企业药品零售连锁、批发和生产企业D按照中华人民共和国药品管理法，下列情形中按假药论处的是未标明有效期的药品更改生产批号的药品擅自添加防腐剂的药品超过有效期的药品变质的药品E中华人民共和国药品管理法规定生产药品所需的原、辅料必须符合药理标准化学标准食用要求药用要求生产要求D根据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定，应当自取得药品经营许可证之日起日内，按照规定向药品监督管理部门申请药品经营质量管理规范认证的单位是药品批发企业药品零售企业药品批发和零售企业新开办药品批发和零售企业新开办医疗机构药房D根据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定，包装不符合规定的中药饮片，生产企业必须没收必须销毁不得使用不得销售限制销售D医疗用毒性药品系指连续使用后易产生身体依赖性能成瘾癖的药品毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近使用不当会致人中毒或死亡的药品正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品直接作用中枢神经系统毒性剧烈的药品毒性剧烈连续使用后易产生较大毒副作用的药品B按照处方药与非处方药分类管理办法（试行），非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的可靠性稳定性安全性有效性经济性C按照处方药与非处方药分类管理办法（试行），经批准的商业企业无须具有药品经营许可证就可以批发经营甲类非处方药批发经营乙类非处方药零售经营乙类非处方药零售经营甲类非处方药零售经营非处方药C按照非处方药专有标识管理规定（暂行），负责制定公布非处方药专有标识的机构是国家药品监督管理部门国家工商行政管理部门国家标准化行政主管部门国家出版管理部门国家知识产权管理部门A根据药品包装、标签和说明书管理规定（暂行），下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是药品的用法用量药品的功能主治或适应症药品的生产企业药品生产日期药品名称、规格及生产批号E按照药品包装、标签规范细则（暂行），大包装、中包装、最小销售单元包装和标签上必须印有符合规定的标志的是麻醉药品、外用药品非处方药品、精神药品放射性药品医疗用毒性药品以上都是E按照药品说明书规范细则（暂行），在“化学药品说明书格式”中不可缺少的项吕是药理毒理孕妇及哺乳期妇女用药不良反应老年患者用药儿童用药C按照药品不良反应监测管理办法（试行），国家对药品不良反应实行逐级、不定期报告制度超级、定期报告制度逐级、定期报告制度越级、不定期报告制度越级、随时报告制度C药品经营质量管理规范实施细则规定，药品批发和零售连锁企业的退货记录应保存L年2年3年4年5年C药品经营质量管理规范实施细则规定，药品零售连锁门店的相关人员及营业员，进行健康检查的周期是每季每半年每年每2年每3年C处方药与非处方药流通管理暂行规定要求，对医师处方进行审核，签字的人员必须是药店经理值班经理店员药士执业药师或药师E中华人民共和国广告法规定，广告监督管理机关是县级以上药品监督管理部门县级以上工商行政管理部门县级以上质量技术监督部门广告经营者上级主管部门广告发布者上级主管部门B在社会药店，应由执业药师指导购买、销售和使用的药品是甲类非处方药乙类非处方药口服制剂外用制剂复方制剂A药品的特殊性包括需要迫切性消费者低选择性缺乏需求价格弹性社会公共性竞争性ABCD药品零售企业的行为规则包括拒绝调配有配伍禁忌或超剂量的处方调配处方必须经过核对有真实完整的药品检验记录销售药品准确无误并正确说明用法、用量和注意事项从合法药品生产、经营企业购药ABDE药品经营质量管理规范实施细则规定，药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括质量方针和目标管理药品不良反应报告的有关规定药品仓储保管、养护和出库复核的管理特殊管理药品的管理不合格药品和退货药品的管理ABCDE处方药与非处方药流通管理暂行规定要求，销售外方药和甲类非处方药的零售药店必须具有药品经营许可证不得以开架自选方式销售处方药必须开架销售非处方药不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式售药必须配备坐堂医师指导合理用药ABD药品质量是指能满足规定需求的特征能满足规定需要的特征能满足规定需要和需求的特征的总合能满足需求的特征能满足需要的特征C执业药师职责的基本准则是审核处方并监督调配对药品质量负责保证人民用药安全有效提供用药咨询与指导带头执行医药法规对违反药品管理法的行为提出处理意见B国家基本药物的特色是疗效好、不良反应小质量稳定价格合理使用方便以上皆是E美国食品药品管理局FDA是对食品、药品销售实行监督的政府机构食品、药品生产、销售实行监督的联邦政府管理机构食品、药品生产实行监督的联邦政府管理机构食品生产、销售实行监督管理机构药品的生产、销售实行监的联邦政府管理理机构B医疗机构审核和调配处方的人员必须是执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员主任药师以上技术职称的人主管药师以上技术职称的人执业药师依法经过资格认定的药学技术人员E药品包装标签和说明书管理规定是由国家药品监督管理局发布的法律行政法规部门规章司法解释现行宪法C根据药品说明书和标签管理规定号令，药品通用名必须用中文显著标示，通用名与商品名比例不得大于12指大小大于21指总面积小于12指大小大于11指面积小于21指单字面积E农村偏远地区设置的药柜原则上限于非处方药、处方药甲类非处方药乙类非处方药预防性疫苗非处方药E必须凭医师处方调配、零售、购买和使用或必须由医师或医疗技术人员使用或在其监控下使用的药品是国家基本药事管理处方药和非处方药分类管理法特殊药品管理法医药商品质量管理规范药品生产质量管理规范B不属于特殊管理的药品是麻醉药品精神药品医疗性毒性药品戒毒药品放射性药品D根据药品储存温度湿度的要求正确的是冷库210相对湿度4575冷库210相对湿度2575阴凉库15相对湿度575常温库030相对湿度2575常温库1030相对湿度575A关于药品广告的说法正确的是处方药可以在国务院药品监督管理部门指定的医学、药学专业刊物上介绍未取得药品广告批准文号的可以发布药品广告须经企业所在地市级人民政府药品监督管理部门批准并发给药品广告批准文号处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣D新开办药品批发企业和药品零售企业申请GSP认证的申请提出，应当自取得药品经营许可证之日起5日内30日内60日内90日内20日内B下列情形中，为劣药的是所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的变质的药品成分的含量不符合国家药品标准的依照药品管理法必须检验而未经检验即销售的使用未取得批准文号的原料药生产的C处方调配应遵循的原则是遵循安全、有效、方便的原则遵循安全、方便、经济的原则遵循安全、有效、经济的原则遵循有效、经济、合理的原则遵循合理、有效、经济、方便的原则C经营单位应当建立易制毒化学品销售台账，销售台账和证明材料复印件应当保存1年备查2年备查年备查4年备查5年备查B患者不可自行使用，社会药店不可零售的是一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮注射用处方药口服抗生素甲类非处方药乙类非处方药A药品管理法实施条例属于法律行政法规部门规章司法解释现行宪法B中华人民共和国药品管理法规定，发运中药材包装上必须附有说明书注册商标检验报告质量合格标志专用许可证明D按“临床必需、安全有效、价格合理使用方便、中西药并重”原则确定目录的是现代药传统药处方药国家基本药物基本医疗保险用药E颁布药品法定标准，制定国家基本药物目录的部门是国家药品监督管理局省级药品监督管理局省级药品检验所国家药典委员会中国药品生物制品检定所A药品特殊性体现在质量标准严格消费者低选择性需要迫切性缺乏需求价格弹性与人的生命健康相关ABCDE药品的三致作用药品物理指标药品化学指标生物药剂学指标安全性指标稳定性指标D按“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、保证供应”原则确定目录的是现代药传统药处方药国家基本药物基本医疗保险用药D按“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重”原则确定目录的是现代药传统药处方药国家基本药物基本医疗保险用药E必须具有药品经营许可证，并配备驻店执业药师或药学技术人员才能销售甲类OTC零售企业零售乙类OTC普通商业企业甲类OTC批发企业乙类OTC批发企业普通商业连锁超市销售乙类OTCA必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品药品标准国家基本药物处方药仿制药品上市药品C在国家基本药物的基础上遴选，分为甲类目录和乙类目录是国家批准正式进口的药品纳入基本医疗保险药品目录的药品基本医疗保险药品目录中的西药和中成药甲类目录药品乙类目录药品C处方药及非处方药品不得采用的销售方法是有奖销售附赠药品作为礼品有奖销售、附赠药品、礼品等降价、打折D处方药品及非处方药品不得采用的销售方式是有奖销售附赠药品作为礼品有奖销售、附赠药品和礼品等降低、打折D处方药与非处方药应分柜摆放，处方药销售必须经执业药师等药学技术人员审核处方，调配和提供用药指导药品生产企业市场准入条件之一药品生产企业行为规则之一药品批发企业市场准入程序药品批发企业行为规则之一药品零售企业行为规则之一E第二类精神药品的处方，每次不超过3日常用量5日常用量7日常用量2年3年C为民族药，如中药、蒙药、藏药等是指现代药传统药处方药国家基本药物基本医疗保险用药B毒性药品、精神药品处方保存3日常用量5日常用量7日常用量2年3年D毒性中药只能在医疗单位配方使用只能在医药商店零售在省级新特药商店配方、销售由医药商店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方在百货商厦、超市等销D对库存商品进行循环质量抽查属于化验室工作属于物理检测室工作属于商品养护工作属于销售工作属于综合性质量管理工作C对温湿度检测和仓储监控仪器进行检查、复核属于化验室工作属于物理检测室工作属于商品养护工作属于销售工作属于综合性质量管理工作C必须有真实完整的购销记录药品生产企业市场准入条件之一药品生产企业行为规则之一药品批发企业市场准入程序药品批发企业行为规则之一药品零售企业行为规则之一D对药品广告监督管理的是药品监督管理部门公安部公安部公安部工商行政管理部门E对药品广告进行监督管理的是药品监督管理部门公安部社会发展与改革委员会劳动与社会保障部工商行政管理部门E反映中药的药物作用的趋向性是理法方药升降沉浮E粉针剂的一个批号为同一批原料在同一天分装的产品同一天同班组一次性投料所生产的产品经最后混合具有均一性的成品成型前使用同一台混合设备生产的一次混合产品使用同一台混合设备生产的一次混合产品A负责全国执业药师考试工作国家人事部和国务院药品监督管理部门各省级药品监督管理部门各省级人事或职改部门执业药师考前培训和继续教育机构国务院药品监督管理部门A目前国际通用的药品管理的有效模式是药品标准国家基本药物处方药仿制药品上市药品A寒、热、温、凉称为中药的八纲八法四气五味归经C胶囊剂的一个批号为同一批原料在同一天分装的产品同一天同班组一次性投料所生产的产品经最后混合具有均一性的成品成型前使用同一台混合设备生产的一次混合产品使用同一台混合设备生产的一次混合产品D进口药品的检验记录和检验报告应保存一年二年三年四年五年E具体开展考前培训和继续教育工作国家人事部和国务院药品监督管理部门各省级药品监督管理部门各省级人事或职改部门执业药师考前培训和继续教育机构国务院药品监督管理部门D可以在经批准的普通商业企业零售的是一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮注射用处方药口服抗生素甲类非处方药乙类非处方药E适当放宽范围是使用“甲类目录”药品所发生的费用使用“乙类目录”药品所发生的费用使用中药饮片所发生的费用急救、抢救期间所需药品使用果味制剂所发生的费用D列入国家药品标准的名称是商品名通用名化学名中药材名称中药制剂名称B配药或配方、发药又称为调配处方是医院药事管理处方调剂协定处方临床药学C片剂的一个批号为同一批原料在同一天分装的产品同一天同班组一次性投料所生产的产品经最后混合具有均一性的成品成型前使用同一台混合设备生产的一次混合产品使用同一台混合设备生产的一次混合产品D凭“麻醉药品专用卡”到指定医疗单位开方取药，一次取药最多为3日常用量5日常用量7日常用量2年3年B药品采购供应工作中的灵魂与核心是药学服务质量药学采购员的职业道德确保药品质量药品的数量药品的来C标签和说明书印刷、发放、使用前需哪个部门校对无误企业生产管理部门企业总工程师企业负责人企业质量管理部门企业宣传部门D药品的标签、说明书的印刷、发放、使用前的校对部门是企业总工程师企业生产管理部门企业宣传部门企业负责人企业质量管理部门E药品退货和收回的记录内容包括退货和收回单位、原因、日期品名、批号、规格、数量退货和收回单位的地址处理意见品名、批号、规格、数量退货和收回单位及地址退货和收回原因及日期处理意见E批包装记录至少应包括产品的品名、规格、生产单位产品的品名、批号、规格产品的注意事项、贮存条件产品的批准文号、主要成分产品的生产日期、失效期B药品GMP认证可分为品种认证和企业认证计量认证和产品认证标准认证和安全认证标准认证和企业认证企业认证和计量认证A药品不良反应监测专业机构的人员应由医学技术人员担任药学技术人员担任有关专业技术人员担任护理技术人员担任医学、药学及有关专业的技术人员组成E国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是定期通报定期公布药品再评价结果不定期通报不定期通报并公布药品再评价结果公布药品再评价结果D需按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告的是药品不良反应严重、罕见的药品不良反应可疑不良反应禁忌症监测统计资料A怀疑而未确定的不良反应是药品不良反应严重、罕见的药品不良反应可疑不良反应禁忌症监测统计资料C不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引入未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应的药品不良反应严重、罕见的药品不良反应可疑不良反应禁忌症监测统计资料E上市五年以上的药品，主要报告药品引起的药品不良反应严重、罕见的药品不良反应可疑不良反应禁忌症监测统计资料B国家实行药品不良反应的药品不良反应报告制度越级报告监测管理制度监测统计资料B合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是药品不良反应报告制度越级报告监测管理制度监测统计资料A对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以药品不良反应报告制度越级报告监测管理制度监测统计资料C药品使用单位发现的罕见的不良反应病例，应向省级药品不良反应监测专业机构报告，必须在个工作日内0个工作日内7小时罕见药品不良反应药品不良反应A对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告，必须在个工作日内0个工作日内7小时罕见药品不良反应药品不良反应B药品使用单位发现严重或新的不良反应病例，应向省级药品不良反应监测专业机构报告，必须在个工作日内0个工作日内7小时罕见药品不良反应药品不良反应A省级药品不良反应监测专业机构应在7小时向国家药品不良反应监测机构报告的是药品出现的正常不良反应严重的不良反应罕见的不良反应新的不良反应所进行的调查、分析并提出关联性意见BCDE适用于药品不良反应监测管理办法的单位是药品不良反应监测专业机构药品监督管理部门和卫生行政部门药品生产企业药品经营企业医疗预防保健机构ABCDE国家药品监督管理局会同有关部门将出台与本办法相关的配套规章或标准是预防用生物制品不良反应的界定预防用生物制品不良反应的诊断标准药品不良反应受害者的处理程序药品损害赔偿制度药品不良反应评价原则ABCDE实行处方药与非处方药分类管理的意义是有利于保证人民用药安全有利于推动医疗保险制度的改革有利于提高人民自我保健意识促进医药行业与国际接轨方便公众自行治疗病症ABCD试生产期的药品只能在医疗单位配方使用只能在医药商店零售在省级新特药商店配方、销售由医药商店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方在百货商厦、超市等销C是执业药师注册机构国家人事部和国务院药品监督管理部门各省级药品监督管理部门各省级人事或职改部门执业药师考前培训和继续教育机构国务院药品监督管理部门B是执业药师资格证书核发机构国家人事部和国务院药品监督管理部门各省级药品监督管理部门各省级人事或职改部门执业药师考前培训和继续教育机构国务院药品监督管理部门C负责药品广告监督查处的是药品监督管理部门劳动与社会保障部门工商行政管理部门商务部社会发展计划部门C药品的特殊性之一体现在药品生产、销售、使用消费遵循市场规律属于经济性商品属于竞争性商品消费者低选择性需求平衡性D外配处方要有药师审核签字，保存备查的时间为一年二年三年四年五年B为实施质量管理的组织结构程序过程和资源生产企业药品生产企业质量保证质量体系质量D为中医提供有效的药品，必须加强中药产品管理，其环节包括研制、生产、流通研制、生产、流通、价格、广告、使用研制、流通、使用生产、流通、价格、广告生产、流通、使用B为中医药事业发展提供物质保证的是药品生产管理中药经营管理中药房的管理中药的质量管理中药管理E我国法定的药品注册管理机构是省级药品监督管理部门市级药品监督管理部门县级以上药品监督管理部门国务院药品监督管理部门卫生部D我国具有最高法律效力的根本大法是中华人民共和国刑法中华人民共和国劳动法中华人民共和国广告法中华人民共和国反不正当竞争法中华人民共和国宪法E药品的不良反应是任何药品的质量是检验出来的不是生产出来的任何药品的质量形成都是生产出来的而不是单纯检验出来的药品质量是以质量标准为依据进行确认的药品质量是生产的核心是检验的对象药品质量是生产出来的也是检验出来的B下列说法正确的是药品价格实行政府定价、政府指导价或者市场调节价实行政府定价的药品仅限于列入国家基本医疗保险药品目录的药品及其他生产、经营具有垄断性的药品政府定价药品由价格主管部门制定最高零售价不同企业生产的政府定价药品在其安全有效性明显优于其他同品种或者治疗周期和治疗费用明显低于其他同品种时可以申请单独定价市场调节价的药品取消流通差率控制由经营者自主定价招标采购药品招标单位必须在规定时间内将中标价格报当地价格主管部门备案ABCDE药品不良反应监测的目的是保障公民用药安全加强药品监督管理维护人民用药合法权益为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息搜集不良反应信息AD药品成分的含量与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的；超过有效期的；其他不符合药品标准规定的药品是药品新药非处方药假药劣药E药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的法律行政法规部门规章司法解释现行宪法A药品广告的监督管理机关是国务院药品监督管理部门国务院卫生行政部门县级以上药品监督管理部门县级以上工商行政管理部门县级以上卫生行政部门D药品广告的审查机关是国务院药品监督管理部门国务院卫生行政部门省级药品监督管理部门市级以上工商行政管理部门县级以上药品监督管理部门C药品广告审查批淮文号的有效期为一年二年三年四年五年A药品库房的湿度保持在4575，温度应低于20的是医药商业冷库阴凉库常温库六专放C药品活性成分化学、生物化学特征变化指标是指药品物理指标药品化学指标生物药剂学指标安全性指标稳定性指标B药品检验原始记录要保留3日常用量5日常用量7日常用量2年3年E药品经营企业的市场准入条件有具有依法经过资格认定的药学技术人员具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境具有与所经营药品相适应的质量管理机构和人员具有与所经营药品相适应的检验机构和人员具有保证所经营药品质量的规章制度ABCE药品库房的湿度保持在4575，温度控制在030的是医药商业冷库阴凉库常温库六专放D世界卫生组织WHO）的诊断、治疗和康复技术处对药品管理的主要工作有制定药物政策和药物管理规划药品质量控制生物制品制定国际标准和控制质量药品质量管理决定各种服务费用ABCD药品库房的湿度保持在4575，温度控制在210的是医药商业冷库阴凉库常温库六专放B药品退货记录应保存一年二年三年四年五年C药品销售实行药品价格明码标价监测报告制度自主定价监督检查B必须有真实完整的购销记录是药品生产企业市场准入条件之一药品生产企业行为规则之一药品批发企业市场准入程序药品批发企业行为规则之一药品零售企业行为规则之一D药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中账外暗中给予或收受回扣或其他利益的，药品生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或其他利益的，由工商行政管理部门处以罚款的数额为货值金额五至十倍的罚款一万元以上二十万元以下的罚款三十万元以上的罚款一万元以下的罚款收受贿赂的十倍罚款B医药零售企业在贯彻GSP时，应把好五个环节，他们是进货、验收、养护、销售、售后服务采购、进货、储存、零售、售后服务计划、验收、养护、销售、售后服务运输、验收、广告、店堂服务、保管进货、验收、养护、销售、广告宣传A医药商品经检验为不合格品时应挂规定标志红色标志黄色标志绿色标志蓝色标志B医药商品经营企业必备的硬件设施是营业场所仓库分布和分类药品化验室物理检测室药品验收养护室ABCDE我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及药品储备管理药品研制管理药品、药事组织、执业药师管理药品研制、药品生产、药品经营管理药品生产、经营、使用的监督管理C处理违反中国执业药师职业道稳准则的执业药师及代行执业药师职责的其他药学技术人员的机构是执业药师协会国家食品药品监督管理局省级卫生行政部门国务院卫生部省级工商行政管理部门A依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是企业自定价市场调节价政府定价和政府指导价行业定价地域调节价C知道或应当知道他人实施生产、销售伪劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的以生产、销售伪劣商品犯罪论处给予行政处罚给予民事处罚没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款。数罪并罚D特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品麻醉药品、预防性生物制品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品麻醉药品、精神药品、戒毒药品；放射性药品麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品C药品不良反应是指与用药目的无关的或意外的有害反应在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应药物的副作用药物的潜在危险C药品监督管理部门根据监督检查需要，对药品质量进行的抽查检验对国产药品检验不收费，而进口药品检验收费对国产药品和进口药品检验均不收费对国产药品和进口药品检验均收费检验结果合格不收费，不合格收费由药品检验机构直接收费B中华人民共和国药品管理法规定药品通用名称是指列入国家药典的名称列入国家药品标准的名称商品名列入中国生物制品标准的名称国家命名规范的名称B新药是指我国未生产过的药品未曾在中国境内上市销售的药品未曾进口的药品未曾收载人国家药品标准的药品未曾使用过的药品B国家重点保护的野生药材物种分为一级二级三级四级五级C对非法收购药品的企业的处罚措施是没收违法所得，并处非法收购药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款一倍以上三倍以下的罚款二倍以上十倍以下的罚款一倍以上十倍以下的罚款二倍以上五倍以下的罚款E根据药品标签和说明书管理办法局令第号，如果限于药品内包装标签尺寸不能包括较多内容，但必须标注的是药品通用名称，生产日期，有效期药品通用名称，规格，生产日期药品通用名称，规格，生产企业药品通用名称，规格，用法用量药品通用名称，规格，生产批号，有效期E药品经营质量管理规范实施细则规定，药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护和计量等工作的专职人员数量不少于企业职工总数的1，最少不低于3人不少于企业职工总数的2，最少不低于3人不少于企业职工总数的3，最少不低于3人不少于企业职工总数的4，最少不低于3人不少于企业职工总数的5，最少不低于3人B药品流通监督管理办法规定，药品生产企业设立的办事机构不得进行药品现货销售活动向跨地区连锁零售药店销售现货向批发企业销售现货向零售药店销售现货向医疗机构销售现货A药品经营企业库房内温湿度的监测要求是每日上午下午各记录一次每日上午下午随时各记录二次每日上午下午定时各记录一次每日测定记录二次每日定时测定记录二次C以下说法错误的是药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药药品生产、经营企业可以采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备运输和储存药品生产、经营企业采购药品时，应按规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料B批号的定义为用于识别批的数字用于识别批的字母用于识别批的一组数字或字母加数字，可以追溯和审查该批药品的生产历史规定生产时间生产的一批产品就是生产日期C经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应停止销售处方药和乙类非处方药执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应停止销售处方药和甲乙两类非处方药执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，无需挂牌告知可以为他人以本企业的名义经营药品提供场所C药品批发企业发货的原则是先产先出、近期先出，按生产日期发货先进先出、近期先出，按生产日期发货先进先出、近期先出，按批号发货先产先出、近期先出，按批号发货双人核对D药品标签中的有效期的合法表示为有效期至06年04月12日有效期5年有效期至2007年3月有效期至20060514失效期2007年3月D药品购进记录的保存期限是超过药品有效期3年，但不得少于5年超过药品有效期2年，但不得少于5年超过药品有效期2年，但不得少于3年超过药品有效期1年，但不得少于3年超过药品有效期1年，但不得少于5年D符合GSP实施细则对药品批发和零售连锁企业设置不同温湿度仓库条件要求的是冷库低于2，相对湿度45一65阴凉库不高于20，相对湿度45一75常温库温度为常温，相对湿度45一75常温库温度为0一30，相对湿度45一65常温库温度为430，相对湿度45一65B药品连锁门店应在门店前悬挂药品经营许可证营业执照GSP证书执业人员的执业证明本连锁企业的统一商号和标志E组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是药品认证委员会药品审评中心国家药典委员会药品检验所药品审评委员会C执业药师资格制度属于专业资格制度专业技术资格制度专业任职资格制度职业资格证书制度从业资格证书制度D对药品价格进行行政管理的是药品监督管理部门公安部社会发展与改革委员会政府价格管理部门工商行政管理部门D依法参与特殊管理药品管理的是药品监督管理部门公安部社会发展与改革委员会政府价格管理部门工商行政管理部门B起草药品管理的法律、行政法规并监督实施的是药品监督管理部门公安部社会发展与改革委员会政府价格管理部门工商行政管理部门A执业药师应予以纠正不正确的处方药调配、销售或服务执业药师应向其提出寻求医师诊断、治疗的建议中国境内的执业药师，不包括依法暂时代为履行执业药师职责的其他药学技术人员所执业机构的药品质量和药学服务质量中国境内的执业药师，包括依法暂时代为履行执业药师职责的其他药学技术人员A负责药品上市后的再评价和不良反应监测的是国家药典委员会SF药品认证管理中心SF药品审评中心SF药品评价中心SF执业药师资格认证中心D假冒他人的注册商标属于无过错责任不正当竞争行为非不正当竞争行为不正当价格行为不正当竞争行为和不正当价格行为B药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告于发现之日起15日内报告须及时报告每年汇总报告一次每5年汇总报告一次B未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品的，或超出批准经营范围销售的按无证经营处罚按生产假药处罚按销售假药处罚按广告法处罚按价格法处罚A药品成分的含量不符合药品标准的假药劣药按假药处理按劣药处理无证生产的药品B所标明的适应证超出规定范围的是假药劣药按假药处理按劣药处理无证生产的药品C未取得批准文号的原料药生产的假药劣药按假药处理按劣药处理无证生产的药品C将购进药品销售给生产企业、经营企业和医疗机构的药品经营企业为药品生产企业药品批发企业药品零售企业药品经营方式药品经营范围B药品批发和药品零售属于药品生产企业药品批发企业药品零售企业药品经营方式药品经营范围D药品监督管理部门核准的经营药品的品种类别属于药品生产企业药品批发企业药品零售企业药品经营方式药品经营范围E怕压药品应与其他药品分开存放控制堆放高度，定期翻垛应分开存放应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志专库或专柜存放并指定双人双锁保管，专账记录B有有效期的药品应与其他药品分开存放控制堆放高度，定期翻垛应分开存放应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志专库或专柜存放并指定双人双锁保管，专账记录D麻醉药品、一类精神药品应与其他药品分开存放控制堆放高度，定期翻垛应分开存放应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志专库或专柜存放并指定双人双锁保管，专账记录E药品与非药品，内用药与外用药应与其他药品分开存放控制堆放高度，定期翻垛应分开存放应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志专库或专柜存放并指定双人双锁保管，专账记录C易窜味的药品、中药材、中药饮片以及危险品应与其他药品分开存放控制堆放高度，定期翻垛应分开存放应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志专库或专柜存放并指定双人双锁保管，专账记录A医药产品注册证有效期为1年2年3年4年5年E二类精神药品处方应保存1年2年3年4年5年B执业药师注册有效期为1年2年3年4年5年C药品批准文号有效期为1年2年3年4年5年E新药监测期不超过1年2年3年4年5年E以其他药品冒充精神药品的药品新药劣药辅料假药E未曾在中国上市销售的药品药品新药劣药辅料假药B擅自填加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品新药劣药辅料假药C生产药品或调配处方时所用的赋形剂和附加剂药品新药劣药辅料假药D适应证或功能主治超出批准范围的药品新药劣药辅料假药E生产、销售假药，致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的处两年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二借以下罚金处十年以上有期徒刑，无期徒刑或死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或没收财产处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或没收财产D应具有专业技术职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识药品批发企业质量管理机构负责人药品批发企业主要负责人药品零售中的处方审核人员零售企业从事质量管理、验收、保管、养护、营业等工作的人员药品零售企业质量负责人B应是执业药师或药师以上含药师和中药师的专业技术职称药品批发企业质量管理机构负责人药品批发企业主要负责人药品零售中的处方审核人员零售企业从事质量管理、验收、保管、养护、营业等工作的人员药品零售企业质量负责人C应是执业药师或具有相应药学专业技术职称，并能坚持原则，有实践经验，可独立解决经营过程中的质量问题药品批发企业质量管理机构负责人药品批发企业主要负责人药品零售中的处方审核人员零售企业从事质量管理、验收、保管、养护、营业等工作的人员药品零售企业质量负责人A应经过专业培训，考核合格后特征上岗药品批发企业质量管理机构负责人药品批发企业主要负责人药品零售中的处方审核人员零售企业从事质量管理、验收、保管、养护、营业等工作的人员药品零售企业质量负责人D应具有药学专业技术职称药品批发企业质量管理机构负责人药品批发企业主要负责人药品零售中的处方审核人员零售企业从事质量管理、验收、保管、养护、营业等工作的人员药品零售企业质量负责人E药品经营企业购进药品应明确质量条款资格和质量保证能力的审核应进行质量审核，审核合格后方可经营应进行质量评审应以质量为前提，从合法的企业进货E药品经营企业对首营企业应进行应明确质量条款资格和质量保证能力的审核应进行质量审核，审核合格后方可经营应进行质量评审应以质量为前提，从合法的企业进货B药品经营企业购进药品的合同应明确质量条款资格和质量保证能力的审核应进行质量审核，审核合格后方可经营应进行质量评审应以质量为前提，从合法的企业进货A药品经营企业购进首营品种应明确质量条款资格和质量保证能力的审核应进行质量审核，审核合格后方可经营应进行质量评审应以质量为前提，从合法的企业进货C超过有效期的按生产、销售假药处罚按生产、销售劣药处罚按无证经营处罚追究刑事责任承担民事责任B直接接触药品的包装材料和容器未经批准的按生产、销售假药处罚按生产、销售劣药处罚按无证经营处罚追究刑事责任承担民事责任B以他种药品冒充此种药品的按生产、销售假药处罚按生产、销售劣药处罚按无证经营处罚追究刑事责任承担民事责任A不注明或更改生产批号的按生产、销售假药处罚按生产、销售劣药处罚按无证经营处罚追究刑事责任承担民事责任B以下可列入非处方药目录的是国际管制的药品，如麻醉药品、精神药品、放射性药品及毒性药品的单方制剂给药途径一般为口服、腔道和皮肤外用可自我诊断、自我治疗的轻微病症的用药无潜在滥用、误用可能的药品需要经常调整用药剂量的药品BCD非处方药专有标识可以单色印刷的位置有标签说明书内包装外包装大包装BE生产药品的材料必须符合药用要求的是原料辅料外包装材料直接接触药品的包装材料直接接触药品的容器ABDE在药品的标签或说明书上，必须注明的内容有注册商标图案有效期、生产日期、产品批号批准文号通用名称、规格不良反应、禁忌和注意事项BCDE以下违法行为中由药品监督管理部门在药品管理法规定的处罚幅度内从重处罚的是以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品的以其他药品冒充麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的以孕妇、婴幼儿和儿童为主要使用对象的假药、劣药的生物制品、血液制品属于假药、劣药的假药、劣药造成人员伤害后果的ABCDE中华人民共和国药品管理法规定哪些物质必须符合药用要求生产药品所需辅料生产药品所需原料直接接触药品的包装材料直接接触药品的包装容器药品的外包装材料、容器ABCD不正当竞争行为表现在采用行贿、受贿手段销售或购买商品使用不合格计量器具给消费者造成损失以低于成本的价格销售积压商品假冒他人的注册商标伪造产地ADE广告法规定，未经广告监督管理机关审批的广告发布的，由广告监督管理机关责令广告主、广告经营者、广告发布者停止发布没收广告费用并处广告费用一倍以上五倍以下罚款没收违法所得警告ABC药物非临床研究质量管理适用的规范是GLPGCPGMPGSPGAPA药品经营企业质量管理适用的规范是GLPGCPGMPGSPGAPD药品生产和质量管理适用的规范是GLPGCPGMPGSPGAPC对药品、医疗器械进行审批、监督管理的部门是国家食品药品监督管理局国家药典委员会国家中药品种保护审评委员会执业药师资格认证中心卫生行政部门A中华人民共和国药品管理法规定，医疗机构配制制剂必须经所在地省级卫生行政部门审批发医疗机构制剂许可证经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发医疗机构制剂许可证经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发医疗机构制剂许可证经所在地省级质量监督管理部门审批发医疗机构制剂许可证经所在地省级卫生行政部门审批发医疗机构制剂许可证，由工商行政管理部门发营业执照B药品质量的含义是仅指药品的含量药品质量的各项指标均合格一片药或一粒药合格则该批药品合格除与药品含量有关外药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关化学、物理指标合格BD首次进口药品通关后，对其进行检验的机构是国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构口岸所在地药品监督管理部门指定的药品检验机构口岸所在地药品监督管理部门省级药品监督管理部门国务院药品监督管理部门A药品广告必须经过企业所在地药品监督管理部门批准企业所在地省级药品监督管理部门批准企业所在地省级工商行政管理部门批准企业所在地市级药品监督管理部门批准企业所在地县级以上药品监督管理部门批准B药品标签上必须印有规定标志的是麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药戒毒药品、放射性药品、麻醉药品、精神药品戒毒药品、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、外用药品外用药品、精神药品、毒性药品、放射性药品非处方药、麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品A新开办药品经营企业必须取得药品经营许可证和营业执照药品经营许可证GSP认证证书GSP认证证书、药品经营许可证和营业执照药品经营许可证和营业执照、GSP认证证书和批准文号A经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备药师以上专业技术职务的人员执业药师从业药师执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员药士以上专业技术职务的人员D药品监督管理部门对药品抽样必须两名以上监督检查人员实施一名监督检查人员实施两名以上药学技术人员实施一名药学技术人员实施三名以上药品监督员实施A开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过几种药品3种4种2种6种5种E非处方药专有标识的固定位置是非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称（商品名称）的一面侧，其左上角是非处方药专有标识的固定位置右上角是非处方药专有标识的固定位置一面侧对侧右上角是非处方药专有标识的固定位置左上角是非处方药专有标识的固定位置一面侧，其右上角是非处方药专有标识的固定位置E用作经营甲类非处方药药品的企业指南性标志颜色为红色绿色黄色黑色蓝色B零售药店应对处方留存1年以上备查2年以上备查3年以上备查4年以上备查5年以上备查B执业药师是指经全国统一考试合格，取得执业药师注册证书并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员经全国统一考试合格，取得执业药师资格证书，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员经全国统一考试合格，取得执业药师注册证书，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员经全国统一考试合格，取得执业药师资格证书并经注册登记，在药品生产、经营、使用、监督管理单位中执业的药学技术人员经全国统一考试合格，取得执业药师资格证书并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员E药品说明书和标签核准单位是省级药监部门卫生部国家食品药品监督管理局市级药监部门，工商管理部门C新药监测期自批准该新药生产之日起算，不超过一年二年三年四年五年E负责组织GSP认证的是国务院药品监督管理部门省级药品监督管理部门企业所在地市级药品监督管理部门企业所在地县级以上药品监督管理部门企业所在地省级以上药品监督管理部门B中华人民共和国药典由国家药典委员会制定颁布国家食品药品监督管理局颁布制定国家药典委员会颁布，国家卫生部制定国家药典委员会制定，国家食品药品监督管理局颁布国家药典委员会公布，国家食品药品监督管理局制定D非处方药广告的发布范围是只准在专业医药报刊进行广告宣传可以在大众传播媒介进行广告宣传不可以进行广告宣传可以采用附赠药品礼品方式只准在大众传播媒介进行广告B国家规定的应当在医师指导下使用的治疗性药品广告中，必须注明请仔细阅读药品说明书并按说明使用药品说明书按医师处方购买和使用不良反应国家级新药C药品广告的内容必须以许可证为准国务院药品监督管理部门批准的说明书为准批准