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文档简介

检测中心质量手册目录版本页码首页REV011履历表REV012内容REV01364核准审核制作亢锐英文件履历表DOCUMENTHISTORYLIST质量体系QUALITYSYSTEM环境体系ENVIRONMENTALSYSTEM管理性文件MANAGEMENTDOCUMENT文件名称TITLE检测中心质量手册版本REV执行日期EXECUTIVEDATE申请人APPLICANT批准人APPROVALBY更改记录REVISIONHISTORY01目录序号文件编号文件名称页数总页码101目录3202发布实施令4303授权书541前言7611检测中心概况9712手册覆盖范围10813检测中心开展的检测项目1192质量方针151021质量目标16113检测中心质量手册管理17124管理要求181340概述181441组织191542质量管理体系231643文件管制程序251744校准/检测分包程序351845采购控制程序361946检验质量申诉及不符合检测工作处理程序382047纠正/预防措施控制程序402148检测记录控制程序412249内部质量审核控制程序4223410管理评审控制程序45245技术要求472551人员管理程序502652设施环境控制程序392753检测和校准方法及方法确认程序512854检测仪器设备控制程序542955测量的溯源控制程序583056抽样和样品处理程序593157检测和校准结果质量保证程序6032GYQJS027858证书与报告管理程序636402发布实施令公司为进一步提高检测中心的检测和校准能力,保证本中心检测工作的科学、公正、准确、满意,确保检测工作质量,根据国家质量监督检验检疫总局第86号令实验室和检查机构资质认定管理办法、(国认实函2006141号)、山西检验检疫局委托检测项目指定实验室资质认定及监督管理实施细则以及依据GB/T270252008检测和校准实验室能力的通用要求中的相关规定,并结合实验室实际情况编制了检测中心质量手册(A版),现予以批准。本手册于二九年八月一日起正式实施。检测中心质量手册是阐明本中心质量方针和质量目标,描述了与之相应的质量管理体系,内容涉及中心管理活动和技术活动的各个环节,它是本中心质量管理体系的纲领性、执行性文件,是中心全体人员必须遵守的行为,也是中心质量保证能力的证实,手册所涉及的单位和员工都必须严格执行,确保中心质量方针的实现。总经理年月日03授权书根据GB/T270252008标准的要求,授权许敏为质量副总经理兼检测中心主任,并授予如下职责和权限全面负责检测中心的检测及其他业务工作;按建立、实施和保持GB/T270252008质量管理体系;对质量管理体系运行进行组织、协调、监督、检查,并负责外部质量保证的协调;在质量管理体系运行中代表总经理行驶权力,并定期向总经理汇报有关质量的状态。总经理年月日授权人签字识别编号姓名职务/职称授权签字领域1许敏质量副总兼检测中心主任成品型式实验报告审核批准2乔小丽品质经理成品出厂检验报告批准3亢锐英技术经理成品灯具型式实验审核4董晋标技术员外观、喷涂、尺寸检验技术5张志远技术员灯具及原材料电学性能检验技术6卫芳芳技术员光学性能检验技术7李元检验员原材料检验报告审核8史涛检验员原材料检验报告审核9陈达检验员成品出厂检验报告审核10郭红娟检验员成品出厂检验报告审核11卫晓琪检验员电学性能检验12刘君君检验员光学性能检验13杨豪强检验员装配外观质量、喷涂外观质量、尺寸检验14张健检验员装配外观质量、喷涂外观质量、尺寸检验15李敏型式实验员电学性能、安全性能、灯具结构性能16杨鹏型式实验员外观质量、喷涂外观质量、尺寸检验17霍文旭型式实验员光学性能18梁亚泓检验员装配外观质量、喷涂外观质量、尺寸检验1前言山西光宇始建于1988年,是专业从事大功率LED光源及系列应用产品、矿用照明产品、锂离子电池等产品的研发、制造、销售、安装、设计于一体的省级高新技术企业。在二十年的不断发展过程中,企业的管理、质量、技术都取得了跨越式的进步。公司在1998年获得ISO9001质量体系认证,2003年获得ISO14000环境体系认证,公司连续8年被山西省农业银行评为AAA级信用度企业。公司在发展的过程中,担任中国照明学会太阳能光伏照明委员会副主任委员、中国照明电器学会半导体照明委员会委员、世界银行集团“照亮非洲”项目成员、“国家道路照明LED灯”标准参编单位等荣誉职称,公司作为山西省高新技术企业和山西省授予的省级技术中心,被评为全国创名牌重点企业、山西省推广高效节能照明产品的供货企业,其生产的“劲贝”牌产品商标被评为山西省著名商标。2006年以来,公司在大功率LED高效照明领域的关键技术取得重大突破,目前公司已获得40多项国家专利并连续2次承担国家863重大科技攻关项目。其封装材料、散热技术及系列应用产品被省科技厅召开的鉴定会确定为世界先进水平。生产的单颗50WLED光源通过国家光电所检测达到104LM/W,处于世界领先地位。在省经委组织的山西光宇大功率LED照明产品鉴定会上,国内照明领域的权威专家一致鉴定光宇大功率LED照明技术水平为世界先进。2009年6月,我公司的“多芯片封装大功率LED照明应用技术及系列产品”项目荣获第四届中照照明奖科技创新二等奖(半导体照明行业最高奖项)。公司检测中心本着“科学、公正、准确、及时”的方针,在检测中心建立和实施了GB/T270252008质量管理体系,并结合实际情况编写了检测中心质量手册,相信此体系的建立和实施必将使检测中心的管理和检测水平全面提升,为用户创造无限的动力和满意的服务。地址山西省临汾市尧庙山西光宇半导体照明有限公司邮编041000电话(0357)2165099传真(0357)2165099中心主任许敏11检测中心概况检测中心是山西光宇半导体照明有限公司对灯具组装生产检验试验的技术机构。隶属公司品质部。中心共有25人,其中高级职称2名,中级职称5名,研究生学历3名,所有检测人员均经过严格培训,持证上岗,并定期参加培训和考核。中心检测设备仪器先进齐全,拥有资产200余万元。固定实验室占地面积460M2,还在LED光源封装车间、LED室外灯具组装车间、LED室内照明灯车间设有半成品、成品出厂检验站,可承担LED照明灯具的外观、结构、电学性能、光学性能的三十多项检验。中心成立以来,承担全公司采购产品检验、半成品检验、成品出厂检验和成品的型式试验,从公司成立以来为保证我公司产品的内在质量,起到相当大的作用,同时还完成了公司技术开发过程中的各种测试和试验,为技术开发提供了真实有效的数据。为满足GB/T270252008检测和校准实验室能力的通用要求,持续改进的需要,检测中心建立了完善的管理体系,制定了明确的质量方针和质量目标,在检测工作中严把质量关,确保公正性、独立性和检测数据科学、可靠性。12手册覆盖范围对所有产品的检验和试验设备进行检定(外委)、校准、检修,确保溯源统一、正确。对公司所有产品提供内在质量检验及失效分析报告。13检测中心开展的检测项目计量管理室所有在用的监测和测量设备的质量保证原材料检验室对灯具外壳的外观、喷涂质量、尺寸;LED光源的光学电学参数;开关电源的电学性能参数;灯具玻璃、透光罩、反射器及其他配件的外观尺寸;进行检验。灯具组装过程半成品检验室组装过程半成品的装配质量进行检验外观。成品灯具出厂检验室按成品出厂检验项目要求进行灯具的出厂检验(主要包括外观质量、功率、绝缘电阻、色温。成品灯具型式实验室按照企业标准对灯具进行定期抽样进行型式实验。检测项目及依据的标准如附表1附表1检测项目序号测试项目测试标准备注1一般要求JTJ02611999公路隧道通风照明设计规范目测检查2外观质量JT/T6092004公路隧道照明灯具目测检查3接线端子和电源连接件GB700012007灯具一般要求与试验目测检查4连接导体GB700012007灯具一般要求与试验目测检查5定位和保护GB700012007灯具一般要求与试验目测检查6互换性GB700012007灯具一般要求与试验GB/T140612008灯头的型式和尺寸第1部分螺口式灯头GB/T140652008灯头的型式和尺寸第5部分卡口式灯头GB/T148312008灯头灯座检验量规第1部分螺口式灯头、灯座的量规GB/T148352008灯头灯座检验量规第1部分卡口式灯头、灯座的量规目测检查7可维护性JT/T6092004公路隧道照明灯具目测检查8灯具导线出(入)口密封装置GB700012007灯具一般要求与试验目测检查9内部接线GB700012007灯具一般要求与试验目测检查10走线槽GB700012007灯具一般要求与试验目测检查11螺钉、连接件(机械)和密封压盖GB700012007灯具一般要求与试验目测检查12机械强度GB700012007灯具一般要求与试验外包13投光灯支架GB700072005投光灯具安全要求目视检查14投光灯安装角度和调节装置Q/141000GY0082008LED投光照明灯企业标准目视检查15防尘、防固体异物和防水GB700012007灯具一般要求与试验GB42082008外壳防护等级外包检验16强制标志和其他标志GB700012007灯具一般要求与试验目测检查17灯头尺寸GB/T140612008灯头的型式和尺寸第1部分螺口式灯头GB/T140652008灯头的型式和尺寸第5部分卡口式灯头灯头量规测量18灯壳温升Q/141000GY0062008LED照明灯企业标准红外测温仪19耐扭力性GB/419622002家庭和类似场合普通照明用钨丝灯安全要求外包20灯具的抗风强度GB700012007灯具一般要求与试验外包21防触电保护JT/T6092004公路隧道照明灯具GB700012007灯具一般要求与试验目视检查22绝缘电阻和介电强度GB700012007灯具一般要求与试验耐压测试仪23爬电距离与电气间隙GB700012007灯具一般要求与试验卡尺测量24泄漏电流GBT121132003接触电流和保护导体电流的测量方法泄漏电流测试仪25接地要求GB700012007灯具一般要求与试验接地电阻测试仪26电路连续性Q/141000GY0052008LED公路隧道照明灯企业标准Q/141000GY0082008LED投光照明灯企业标准Q/141000GY0072008LED工业企业照明灯企业标准调压变压器、知能电量测试仪Q/141000GY0062008LED照明灯企业标准Q/141000GY0042007LED道路与街路照明灯企业标准27短路保护GB700012007灯具一般要求与试验目测、万用表28耐热、耐火、耐起痕GB700012007灯具一般要求与试验外包29耐久性和热试验GB700012007灯具一般要求与试验外包30电器连接件和载流部件GB700012007灯具一般要求与试验目测31基本电性能和输入电流谐波LB/T0012008整体式LED路灯的测量方法PF9811智能电量测试仪万用表32电磁兼容试验GB177431999外包33LED光源的光通量、光效、显色指数LB/T0012008整体式LED路灯的测量方法YF1000光色电综合分析系统34颜色特性测量LB/T0012008整体式LED路灯的测量方法YF1000光色电综合分析系统35光度性能GB/T94682008灯具分布光度测量的一般要求GB/T70022008投光照明灯具光度测试GB/T57002008照明测量方法GB/T196582005反射灯中心光强和光束角的测量方法GB/T1524094室外照明测量方法36耐低温性、耐高温性、耐久性、耐机械振动性能GB/T24231的ADGB/T24232的BDGB/T242310高低温箱、振动仪37光通维持率和开关次数LB/T0012008整体式LED路灯的测量方法YF1000光色电综合分析系统时间继电器38耐腐蚀性QB/T15511992灯具油漆涂层标准QB/T37411999灯具电镀、化学覆盖层GB700012007灯具一般要求与试验外包39玻璃罩透光性与透光比GB700052005道路与街路照明灯具安全要求GB/T517322002汽车安全玻璃试验方法第2部分光学性能试验外包2质量方针科学、公正、准确、及时方法科学遵守国家法律、法规,依据校/检验准规程、标准,选用先进的检测设备,确保检测方法的科学性;行为公正不受任何方面的干预,确保检测行为的公正性;结果准确报告应准确无误,不得有数据或结论性差错,其他方面的差错要降低限度,确保检测结果的准确性;工作及时检测中心收到送检样品后按生产销售要求的时间内出据报告,有特殊要求时则协商解决。检测中心主任二OO九年八月一日21质量目标加强检验、试验员培训,提高检验、试验员素质,保证试验质量,确保测试数据准确无误,其它差错率低于1。3检测中心质量手册的管理1目的检测中心对检测中心质量手册(以下简称手册)的形成和使用全过程进行管理,确保手册版本的适用性和有效性。2适用范围适用于本中心建立质量管理管理体系要求的各过程以及体系建立范围内所涉及的各部门活动。3手册的编写31文控中心负责手册的编写。32检测中心主任负责手册审核。33总经理批准。4手册的发放41手册按单个文件发放,文控中心制定发放清单,具体提出需要使用手册的部门和人员名单,发放清单需经检测中心主任批准后方可发放。42手册的发放,需进行领用登记,每本手册都应有编号,领用部门和人员领用时签字应与编号相对应。5手册的使用51手册是本中心检测、实验及计量管理活动的基本法规和准则,本各部门负责人必须保证严格遵循本手册的各项规定,并教育、培训全体职工熟悉手册的规定,坚决贯彻执行手册的规定。52手册在使用过程中发现问题应及时向文控中心反映,由文控中心协调处理。6手册的更改手册更改按照公司的文件管控程序执行。7手册的保管71手册持有者应妥善保管,不准任意涂改,严禁外借、外赠,使用中确因破损失效,可以换新并办理补发手续,手册持者调动工作时,应将手册交回。72手册的编号、标识、发放、修订、更改、换版及有关管理要求,执行文件和资料控制程序。8手册解释手册的解释权归文控中心4管理要求40概述主管副总经理11为了检测中心质量体系的建立、实施和保持提出整体要求及质量体系文件的要求,特制定本手册。12本手册规定了公司检测中心室的业务范围、工作内容及工作准则。41组织1职责11总经理负责组织机构的设置、职能分配和资源的配置,任命关键岗位的人员,指定关键管理岗位的负责人12质量副总负责组织实施2组织机构图品质部经理检测中心文控中心计量管理室成品出厂检验半成品检验室室原材料检验室成品型式实验3员工行为规范31严格执行检测中心质量手册的规定32各检验、实验室工作必须严格遵守工作程序,执行有关规程、规范和标准,不得违规操作或伪造数据33履行职责,遵纪守法,与检测中心工作无关的人员不得介入、干预实验室工作的进行34检测必须在规定的时间检出,不得超过规定的期限35各检测、实验室的管理(包括环境、设备、仪器、原始记录等)要达到程序文件规定的要求。36检测中心出据的检测报告要达到程序文件的规定要求。43岗位职责431质量副总QA经理是向最高管理层报告的质量保证者,实线向董事会虚线向总经理报告的。QA经理或其指定的代表是处理公司有关的所有质量事项最后的权力代表。4311满足客户合同/规格规章的规定,包括ISO9001/QS9000质量保证标准。4312公司质量的政策和程序。4313与有关供应商的质量问题和外部沟通。432品保经理4322确保公司质量体系和检测中心质量,实施并完成企业ISO9001质量体系认证审查和检测中心评定认可。4323识别和报告不足影响到产品负责经理纠正行动。4324审查和批准的检查和测试程序,以确保遵守适用的质量ISO9000认证,客户(外部和内部)的要求。4325审查的质量体系和质量改进过程的程序每年两次。4326制定和保持一个有效和经济的质量和管理考核制度和有效的审查制度报告的质量和可靠性不足之处,使责任人可以采取行动纠正。4327建立原材料,零部件可靠性和/或质量标准和评价体系,购买检测工具和设备。4328最终处置对于那些不符合既定的标准的权力。4329保持对质量控制的过程操作的建立在最佳位置和使用适当的检验标准,控制图等43210建立并保持校准系统,以确保测试和测量设备使用符合计量标准。43211检查的过程和成品和扣留处置不合格品。非一致性予以保留记录。43212停止任何操作,生产线或产品发运,如果存在质量问题的行动。433检测中心主任4331负责组织对不合格项的控制,并对纠正措施执行情况组织跟踪验证。4332组织处理校准检验工作中的抱怨以及质量事故。组织编制实验室的质量体系程序文件,负责报告的审核工作。4333负责协调检测中心和其他部门之间的相互关系4334负责检测中心用的设备、仪器、标准物质、低值易耗品等购买申请的审批。4335有权批准对不按检测中心质量体系有关文件要求的不合格检测工作的拒绝受理。4336有权对协调不了的实验室和有关部门相互关系向主管经理汇报。4337对实验室不能及时完成或完成不好工作任务负责任。434文控中心主任4341公司的体系文件在受控状态下。4342确保最新版本的文件在公司运行。4343文件可追溯性,确保机密文件不外露4344负责检测中心质量手册的发放、回收、处理4345检测中心质量手册的正常运行和日常管理。435成品灯具及使用原材料外观质量、喷涂、尺寸检验技术员4351编制相应检验操作规程,明确检验项目。4352对试验人员进行专业技术指导,无证人员不能独立出报告。4353完成疑难检测项目的检测,及仲裁检测结果。4354积极开展试验研究工作,改造旧设备,改进检验手段。4355有权对不称职、技术达不到要求的试验员(检验员)向检测中心建议停止出检验报告。4356有权对试验人员进行各种形式的业务考核。436外观质量、喷涂、尺寸检验员4361负责检验中心材料、零件(原材料、成品、半成品)的有关外观质量、喷涂、尺寸检验项目的检验工作。4362负责公司产品失效分析(包括废品分析)工作及指导工艺试验的调试。4363负责严格检测中心质量体系有关程序文件的执行和操作。4364负责检测中心工作场所、环境卫生的清扫、物品摆放、整理。4365负责原始记录和样品的装订、保存,以及样品的标识。4366负责对设备、仪器的正常维护和保养。4367有权按要求、实事求是写出检验报告,对违反程序文件规定的委托检验任务拒绝受理,但要向主管汇报,有权对未经检定、校验的计量设备、仪器拒绝使用。4368对实验室环境记录、报告、样品等管理不符合要求负责,对没经过审核的检验报告结果负全责,对经审核的报告结果负70责任。437光学性能检测技术员4371编制光学性能检测操作规程,明确检验项目。4372建立,健全光学性能检测手段。4373对光学性能检验员进行专业技术指导,以确保无证人员不能独立出报告。4374积极开展光学试验研究工作,不断更新光学设备仪器。4375有权对光学性能检验员进行各种形式考核。4376有权对违反操作规程者,提出处理意见。438光学性能检验员4381负责检验中心材料、零件(原材料、成品、半成品)的有关光学性能检验项目的检验工作。4382负责公司产品失效分析(包括废品分析)工作及指导工艺试验的调试。4383负责严格检测中心质量体系有关程序文件的执行和操作。4384负责检测中心工作场所、环境卫生的清扫、物品摆放、整理。4385负责原始记录和样品的装订、保存,以及样品的标识。4386负责对设备、仪器的正常维护和保养。4387有权按要求、实事求是写出检验报告,对违反程序文件规定的委托检验任务拒绝受理,但要向主管汇报,有权对未经检定、校验的计量设备、仪器拒绝使用。4388对实验室环境记录、报告、样品等管理不符合要求负责,对没经过审核的检验报告结果负全责,对经审核的报告结果负70责任。439电学性能检测技术员4391编制有关电学性能检测操作规程,明确检验项目。4392建立,健全电学性能检测手段。4393对电学性能检验员进行专业技术指导,以确保无证人员不能独立出报告。4394积极开展电学试验研究工作,不断更新光学设备仪器。4395有权对电学性能检验员进行各种形式考核。4396有权对违反操作规程者,提出处理意见。4310电学性能检验员43101负责检验中心材料、零件(原材料、成品、半成品)的有关电学性能检验项目的检验工作。43102负责公司产品失效分析(包括废品分析)工作及指导工艺试验的调试。43103负责严格检测中心质量体系有关程序文件的执行和操作。43104负责检测中心工作场所、环境卫生的清扫、物品摆放、整理。43105负责原始记录和样品的装订、保存,以及样品的标识。43106负责对设备、仪器的正常维护和保养。43107有权按要求、实事求是写出检验报告,对违反程序文件规定的委托检验任务拒绝受理,但要向主管汇报,有权对未经检定、校验的计量设备、仪器拒绝使用。43108对实验室环境记录、报告、样品等管理不符合要求负责,对没经过审核的检验报告结果负全责,对经审核的报告结果负70责任。4311计量管理员43111负责计量设备的验收、建档工作43112负责编制周期检定计划,并组织实施43113负责宣传贯彻国家计量法令及有关计量工作方针政策转发上级计量工作文件。监督检查各分53114制定公司计量器具管理目录,统一安排各种计量器具的周期检定计划。43115组织汇总计量器具的购置计划,上报副总经理审准后由采购部统一采购。43116负责保管好计量设备技术档案,认真添写使用检修状况做好原始记录。43117对偏离校准状态的量具检验过的产品,应组织有关人员进行复测并添写记录。43118为了了解变差的来源,定期对测量系统进行分析。43119有权对不符合计量,管理条例和量值传递者追究责任。42质量管理体系1目的和范围11为了检测中心质量体系的建立、实施和保持提出整体要求及质量体系文件的要求,特制定本程序。12本程序适用于公司检测中心质量体系的建立、确认及实检测中心质量手册的管理。13本手册规定了公司检测中心室的业务范围、工作内容及工作准则。2引用文件GB/T190012008质量管理体系要求GB/T270252008检测和校准实验室能力的通用要求3术语本手册中优先使用GB/T27000合格性评定词汇和通用原则和VIM中给出的术语及定义4职责41品质部文控中心负责建立、实施和保持实验室质量管理体系,促进体系的持续改进负责检测中心质量手册的发放、回收、处理以及检测中心质量手册的正常运行和日常管理。42公司人资部负责组织检测中心人员的培训。5质量体系的建立GB/T270252008检测和校准实验室能力的通用要求并结合公司实际生产需要建立和实施实验室文件化质量体系。51质量体系文件结构质量体系文件由质量手册、相关支持性文件和质量记录构成。52质量方针科学、公正、准确、及时A方法科学遵守国家法律、法规,依据校/检验准规程、标准,选用先进的检测设备,确保检测方法的科学性;B行为公正不受任何方面的干预,确保检测行为的公正性;C结果准确报告应准确无误,不得有数据或结论性差错,其他方面的差错要降低限度,确保检测结果的准确性;D工作及时实验室收到送检样品后按生产销售要求的时间内出据报告,有特殊要求时则协商解决。53质量目标加强试验员培训,提高试验员素质,保证试验质量,确保测试数据准确无误,其它差错率低于1。56检测中心体系控制和运作,按下列程序文件实施561管理要求类文件管制程序附表1技术文件清单校准/检测的分包程序采购控制程序检验质量申诉及不符合检测工作处理程序纠正/预防措施控制程序记录控制程序附表1记录清单内部质量审核控制程序管理评审控制程序562技术要求类人员管理程序附表1检测中心人员名册设施环境控制程序检测和校准方法及方法确认控制程序检测仪器设备控制程序附表1检测仪器设备清单测量的溯源控制程序抽样和检测样品处理程序校准/检测结果质量控制程序证书与报告管理程序43文件管制程序1目的为使公司内所有制度、规章、管理办法以及技术文件及数据的制作、发行、变更及保管作业。能有一规范可遵循及执行,确保各相关场所都使用现行文件的有效版本。2范围21凡与本公司产品有关的制造流程、质量规格、蓝图、程序、办法、规范、表格、电子媒体等管理活动皆适用本程序。22凡与本公司环境有关的文件,包括手册、程序、办法、规范、表格等,以及环境检测方法,污染防治设备及检测设施的操作手册。23外来文件客户或供货商所提供的材料,产品规格及机器设备的技术资料、环保法规、国际标准以及一些作业依据等。3作业权责单位31文件制作单位311负责文件内容的环境、质量与其正确性;312负责填写相关文件申请;313负责文件的核准与发行;314订定文件生效日期及机密等级;315决定文件会签单位的名单与文件的分配数;32文件使用单位指派专人负责部门内文件的管理作业。33文件管制中心331赋予新建立文件的文件编码;332审核文件编号页次日期、版本、会签单位等;333检查文件履历表是否具备所有版本的变更记录;334提供环境及质量系统文件的表格;335负责文件发行、收回、作废、销毁作业;336文件管理系统的维持、管理。34文件持有单位文件持有单位及使用人,须共同遵守文件管理程序的有关项目,确保文件无污损及完整性、且是最新版本文件。35持有单位主管各持有单位主管,须负责督导该单位对文件管理程序的执行及效果确认。36会签单位各单位主管,应明了会签文件的内容过程,动态程序及负责态度,并注意签名质量。37文件的核准371部门主管负责三阶文件的核准372副总经理负责机密及二阶文件核准。373总经理负责极机密性文件、管理性文件及一阶文件核准。4作业内容41本厂文件的架构411ISO9001系统、ISO14001系统及ISO/IEC17025系统文件共分三阶,包括一阶为手册,二阶为程序,三阶为作业标准与办法。记录表单作为附件加入对应的文件。4111手册是以描述本厂的ISO9001、ISO14001及ISO/IEC17025系统文件;4112程序是用以描述整个厂内或跨部门的规定,标准;4113作业办法与标准是用以描述部门内作业的规定。4114记录表单是以记录所有依据作业程序、作业办法、作业标准执行所产生记录性文件及表单。42文件的建立/制订421制订依据4211质量管理系统或环境管理系统的要求;4212客户要求的规4213供货商提供的规格或技术文件;4214新购入的仪器或设备相关文422制订程序4221文件由各制作单位进行撰写与制作;4222制作完毕的文件,由制作单位填写相关申请数据并选择会签单位。423文件的核准及机密等级4231文件依管理性质可划分为一般、机密、极机密等三类文件。4232一般性文件文件管制中心管制的一般性文件,经制作部门主管核准后,由文件管制中心发行至各单位。4233机密文件公司级数据、核心工艺参数、设计图纸、供应商质量、客户资料、薪资及财务等文件为机密文件。文件管制中心管制的机密文件,须经制作部门主管审核、总经理核准后由文件管制中心发行且加盖红色机密印章。4234极机密文件可造成公司巨大损失的文件为极机密文件。文件管制中心管制的极机密文件,须经制作部门主管审核、总经理核准后由文件管制中心发行且加盖红色机密印章。424文件的会签4241文件经核准后,如文件内容与其它部门的作业有相关关系,须进行会签作业,会签单位原则上以与该项作业办法有关的部级组织单位为主4242文件会签单位设定基本原则一览表文件类别总经理管理代表基本会签单位其它会签单位一阶手册必须会签必须会签公司中有关的部门单位制作单位预需要增加二阶程序不必会签必须会签程序中提及的权责单位制作单位预需要增加三阶办法不必会签不必会签办法中提及的权责单位制作单位预需要增加其它文件不必会签不必会签预先设定会签单位制作单位预需要增加4243需会签相关单位的文件,由制作单位把文件的纸张档送交文件会签单位主管,由会签单位主管进行会签,会签单位依人资公告的组织变动而随时更正,不须另发行新版本。4244文件会签完成后,制作单位把会签完成后的文件及此文件的电子档送交文管中心归档,经文控中心审核合格后在两个工作日内给予发行。经审核不合格的文件退回修改。425文件制订的要求4251ISO9001及ISO14001系统文件的架构须含有1目的、2范围、3权责单位、4作业内容、5相关文件及6附件,若该项无相关内容说明,则该内容以”无”表示若该项内容有数点,且各点又有数个细部说明,则各阶说明编号依序延伸如“3作业权责单位”项以下各点说明编号依序为31、32、33而31以下各点说明编号依序为311、312、313依此类推。文件的封面题目字体为加粗“宋体”“初号”;其余各页的题目字体为加粗“宋体”“初号”;件中的字体为“宋体”“五号”,数字及字母为“TIMESNEWROMAN”“五号”;页眉页脚及履历表中的字体和大小为固定格式,不须修改。4252程序文件须涵盖所有质量及环保活动,包括作业办法、执行措施、管制方法及质量管理体系状况等记录。4253标准操作规范须以描述操作程序与作业内容,所使用的标准设备、零配件及所引用的规格、标准以及识别卷标与记录;不合格要求的处置、操作者的资格条件;记录表单、卷标应赋予名称及所使用的场所或条件等作业标准。43文件的发行431发行程序流程见附件一4311新增文件由文件制订单位填写文件变更单并附上需发行文件的电子文件,由文件管制中心审核。4312新入文件审核43121进入文件管制中心的所有文件,文件管制中心人员确认其有效性后,方予以接收;有效文件须具备制作、审核人签名、经权责主管核准及经各相关单位会签后,由文件管制中心审核给予发行。43122文件必须完整清楚,如有缺页或字迹不清楚现象,文件管制中心将予以退回。43123首次发行的文件须标注编号、版本、页次及初版发行日期。43124变更的文件,除须标注版别、页次及初版发行日期外,尚须加注原文件编号。43125文件发行时应审核履历表必须描述清楚所变更的内容,不可在履历表字段出现如A修改4321、B文件变更、C版本变更等字样。43126客户提供文件数据本公司不得更改,得到客户通知书后方能更改,由相关部门主管审核后,统一交文件控制中心统一列管4313文件编号原则文件编号,由阿拉伯数字或英文字母组成,编码原则说明如下43131质量系统文件编码REVXX流水码流水码部门代码,部门名称前两个字拼音的大写首字母办公室为BG,采购部为CG,财务部为CW,封装部为FZ,工程部为GC,IT部为IT,计划部为JH,技术部为JS,品保为PB,人事部为RS,售后为SH,销售部为XS,装配部为ZP文件阶数一阶文件为“”二阶文件为“”三阶文件为“”文件归类质量系统文件为“Q”,环境系统文件为“E”,管理性文件为“M”,外来文件为“W”,表单为“B”公司名称简写光宇总部为GY,北京光宇为BJGY43132文件中附件表单的编码在原文件的流水码后(版本前)加“FJ”流水码4314文件管制章的使用43141文件管制中心存盘文件,不盖发行管制章。43142文件管制中心发行的文件。除封面有文件编号/版本页次PAGE/OF/生效日期/文件管制中心发行章等管制章外,内页必须有文件编号、版本及管制章等字样。4315签收及转达43151文件分发至各部门,由收文单位进行签收作业。如为换版文件,收文单位在签收后应填前版文件的回收单,收文单位缴回旧版文件时文管中心人员作回收处理43152各收文单位于收到文件后,如须分发至其它工作场所的文件,由各收文单位的文件管理人分发至现场。44文件的分配441新版文件发行须填写文件变更单分发数量由申请者根据需求而定。442文件增/减发申请办法4421各单位如欲增加其文件持有件数时,须填写文件变更单,同时注明原因,并经欲需文件单位主管及制作单位核准后,向文件管制中心提出申请。4422各单位如因某文件与本单位作业无相关关系时可提出减发申请,申请单位须填写文件变更单同时缴回减发文件,统一由文件管制中心处理。4423文件管制中心接受文件增/减发申请后,更改文件分配数量,并使文件申请单位持有正确的文件。45外来文件的管制451外来文件包括供应厂商或客户提供的材料、产品规格文件、法规、工作依据的国际标准及ISO9001标准条文等。452由客户或厂商提供的最新技术文件、由相关部门确认并加装文件封面后经相关部门主管审核由文件管制中心发行。文件管制中心须在文件每页盖发行章,附件表单类在发行时无须盖发行章。453如外来文件为书籍类,由文管中心在封面或第二页盖发行章。454外来文件的修订如外来文件需要修订,其修订后的文件发行作业参照43。455供应厂商、客户提供的技术文件发行管理,依照43的规定办理,若等效或参考采用某外部输入文件,则相关部门/人员应需先转化为内部管理文件,其后依据内部文件运作要求进行控制456外来文件作废外来文件无参考价值时,由使用部门填写文件变更单,经核准后,由文件管制中心收回文件并销毁。46文件的变更461变更的依据4611客户规格变更4612工程规格变更4613操作方法、使用材料改变4614原设计项目改变4615相关法规、标准的修订。4616其它462文件变更程4621文件变更新版时,由制作单位依文件核准、会签权责的规定,重新申请及权责人员重新签核。4622改版的文件经会签后,文管中心将发行至原文件持有单位。4623文件管制中心作业完毕后,在发行文件上加盖文件管制中心发行章后发行。4624程序/办法的文件变更历程须记录于文件履历表内,以利追溯。463变更的管理4631文件管制中心于文件变更后,将所保管的程序文件予以更新。4632文件持有单位在收到新版文件时须将旧版文件缴回文管中心。464版本的管制4641版次的46411文件的版次,初版为01,修订后为02、039946412文件升版时,除SOP类可抽张换页外,程序、办法、标准则不可抽张换页4642文件内页的版本在首页上注4643文件部分页次的版本变更者,进版数以该份文件最高版本数类推。47文件的作废471作废时机文件已过时,且无参考价值。472作废程序4721当文件已过时且无参考价值,或规定事项与现行作业状况不符合而申请文件作废时,由文件制作单位填写作废申请单;连同文件一并送文件管制中心。4722作废文件由文件管制中心集中回收处理。48文件的补发程序481文件持有单位的文件遗失时,应填写文件变更单向文管中心提出补发申请。文件管制中心将依此修订文件一览表482若补发原因为破损,补发时须缴回原文件。49文件编码原则491所有的文件必须有统一编码410档案管理4101存档41011新文件依文件发行流程签核后即可入文件管制中心。其中文件命的命名方式为文件编号文件名称交到文控中心,如右边例所示。41012文件管制中心管理人员,将文件统一分类,依编号顺序排列,以利文件的查询。4102文件持有单位的档案管理41021文件持有单位可视作业需要,采用类别或产品别方式归档。41022文件持有单位,须由专人妥善保管,文件签收人即为文件管档人,管档人员离职时,文件须列入移交。41023任何人不得擅自复印文件,除须放置于工作现场的文件外,文件必须集中归檔。41024各单位持有的管制文件,须妥善管理,且须建立档案目录以方便查询;管档人员必须掌握管制文件的动向,确实明了文件使用的场所。如特殊情况管制文件需携出厂外或发给相关人员时须经总经理签字批准。41025所有机密性文件,如无特殊理由,均不得携出厂外或展示给非相关人员参阅。41026各单位主管可视文件的重要性,自行决定另行保管或加以上锁。4103保存年限凡文件管理档案目录中所列的文件,应永久保存。因文件变更而作废的电子文件,其保存年限永久411暂行文件的发行暂行文件如执行3个月仍在使用,须加入正式文件加以管制。412文件审查及稽核4121任何文件进入文件管制中心前,文件管制中心人员须对文件进行审查,审查内容包括文件内容是否清楚、文件是否有缺页缺附件现象、申请表单填写是否齐全、核准权限是否正确等。4122质量系统及环境系统内稽过程中,内稽人员将对各部门的文件管理进行稽核,稽核内容为各部门文件归档方式是否依规定、文件查询是否容易、文件是否有破损缺页现象等。4123对于程序文件一年至少需审核一次5相关文件文件发放登记表文件回收登记表6附件文件表更单GYQPB0001FJ01REV01(附件一)文件发行流程权责单位/人备注制订单位制订单位如为新增文件,需填写文件建立申请表权责主管文件管制中心相关单位文制管制中心文件管制中心YESYES会签NO管制审核核准NO填写文件变更单YES文件制作NO复印YES管制编码NO流程圖文件管制中心文件管制中心附表1技术文件清单序号文件编号文件名称1GYQJS0026REV01喷塑作业指导书2GYQJS0041REV01GY移动照明灯系列灯具装配指导书3GYQJS0042REV01GY移动照明灯系列原材料检验标准4GYQJS0043REV01GY移动照明灯系列图纸5GYQJS0044REV01GY移动照明灯系列物料清单6GYQJS0045REV01GY移动照明灯系列灯具装配工艺流程图7GYQJS0046REV01庭院灯系列物料清单8GYQJS0047REV01庭院灯系列灯具装配工艺流程图9GYQJS0048REV01GY庭院灯系列灯具装配作业指导书10GYQJS0049REV01GY庭院灯灯具装配工艺流程图11GYQJS0050REV01GY庭院灯图纸12GYQJS0051REV01GY240筒灯系列物料清单13GYQJS0052REV01筒灯系列作业指导书14GYQJS0053REV01筒灯系列工艺流程图15GYQJS0054REV01筒灯系列图纸16GYQJS0055REV01筒灯系列原材料检验标准17GYQJS0056REV01GY370/570系列灯具物料清单18GYQJS0057REV01GY370/570系列灯具装配作业指导书19GYQJS0058REV01GY370/570系列工艺流程图20GYQJS0059REV01GY370/570系列图纸21GYQJS0060REV01GY370/570系列原材料检验规程22GYQJS0061REV01GY370、570系列灯具机加工工艺流程图23GYQYZ0062REV01GY370/570系列灯具散热器机加工作业指导书24GYQJS0063REV01GY720LD光控制器开关安装作业指导书25GYQJS0064REV01排座灯出厂检验标准26GYQJS0065REV01步道灯出厂检验标准27GYQJS0066REV01GY200DM灯具系列作业指导书28GYQJS0067REV01GY200DM系列灯具装配工艺流程图29GYQJS0068REV01GY200DM系列图纸30GYQJS0069REV01GY200DM系列物料清单31GYQJS0070REV01GY200DM系列原材料检验标准32GYQJS0071REV01GY36,66,312GS系列灯具装配作业指导书33GYQJS0072REV01GY36,66,312GS系列原材料检验标准盖发行章文件发行34GYQJS0073REV01GY36,66,313GS系列图纸35GYQJS0074REV01GY36,66,314GS系列物料清单36GYQJS0075REV01GY36,66,312GS系列灯具装配工艺流程图37GYQJS0076REV01GY260系列灯具物料清单38GYQJS0077REV01GY260系列作业指导书39GYQJS0078REV01GY260系列工艺流程图40GYQJS0079REV01GY260系列图纸41GYQJS0080REV01GY260系列原材料检验规程42GYQJS0081REV01灯具成品出厂检验规范43GYQJS0082REV01灯具过程检验规范44GYQJS0083REV01LED应用产品防护技术要求45GYQJS0084REV01LED光源封装工艺46GYQJS0085REV01LED采购产品检验项目、标准及规程47GYQJS0086REV01LED产品技术防护要求48GYQJS0087REV01LED组装设备操作规程49GYQJS0088REV01LED成品出厂检验项目、标准及规程50GYQJS0089REV01LED型式试验项目、标准及规程51GYQJS0090REV01LED技术规范52GYQJS0095REV01LED过程检验项目及规程53GYQJS0128REV01LED光源命名规范54GYQJH0131REV01LED照明灯企业标准55GYQJS0132REV01工矿灯企业标准56GYQJH0133REV01LED公路隧道照明灯企业标准57GYQJS0134REV01投光灯企业标准58GYQJS0136REV01电源型号命名及使用规范59GYBJS0137REV01项目建议书60GYBJS0138REV01设计开发计划书61GYBJS0139REV01设计开发任务书62GYBJS0140REV01设计开发输入评审记录63GYBJS0141REV01设计开发输出清单64GYBJS0142REV01设计开发评审记录65GYBJS0143REV01设计开发验证报告66GYBJS0144REV01批量生产可行性报告67GYBJS0145REV01设计开发更改评审验证记录68GYBJS0146REV01设计开发更改申请单69GYQJS0162REV01GYGK系列灯具装配作业指导书70GYQJS0163REV01GYGK系列灯具原材料检验标准71GYQJS0164REV01GYGK系列图纸72GYQJS0165REV01GYGK系列物料清单73GYQJS0166REV01GYGK系列装配工艺流程图74GYQJS0167REV01GY750910系列灯具装配作业指导书75GYQJS0168REV01GY750910系列原材料检验标准76GYQJS0169REV01GY750910系列图纸77GYQJS0170REV01GY750910系列物料清单78GYQJS0171REV01GY750910系列工艺流程图79GYQJS0172REV01GY组装手电装配作业指导书80GYQJS0173REV01GY组装手电系列原材料检验标准81GYQJS0174REV01GY组装手电系列图纸82GYQJS0175REV01GY组装手电系列物料清单83GYQJS0176REV01GY组装手电装配工艺流程图84GYQJS0177REV01GY7235LD系列灯具装配作业指导书85GYQJS0178REV01GY7235LD系列原材料检验标准86GYQJS0179REV01GY7235LD系列物料清单87GYQJS0180REV01GY7235LD系列图纸88GYQJS0181REV02GY7235LD系列灯具装配工艺流程图89GY

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