珠海锦泰电子科技有限公司质量手册

珠海锦泰电子科技有限公司质量手册文件编号JTDZQM01编制审核批准（受控分发号）生效日期2011年1月18日第1章第1页共5页珠海锦泰电子科技有限公司质量手册第A版标题引言修改状态011目录第1章引言11目录112手册更改记录113发布令214任命书315公司简介4第2章手册说明521范围、应用522质量手册管理523质量手册发放范围524术语、定义6第3章质量方针和质量目标7第4章质量管理体系8第5章管理职责10第6章资源管理18第7章产品实现20第8章测量、分析和改进28附录1程序文件清单3112手册更改记录序号版本/状态修改内容更改批准单发行日期第1章第3页共5页珠海锦泰电子科技有限公司质量手册第A版标题引言修改状态0发布令为建立、实施、保持和改进本公司质量管理体系，提高产品与服务质量，满足顾客和适用法律法规要求，增强顾客满意，依据GB/T190012008IDTISO90012008标准编制了珠海锦泰电子科技有限公司质量手册。手册阐明本公司的质量方针、质量目标，描述了质量管理体系，是指导本公司质量管理体系有效运行的法规性、纲领性文件。公司全体员工应认真学习本手册，理解其精神实质并坚持贯彻执行，使公司的质量管理水平不断提高。现予以批准发布，自批准之日起正式实施。珠海锦泰电子科技有限公司总经理2011年1月18日第1章第4页共5页珠海锦泰电子科技有限公司质量手册第A版标题引言修改状态0任命书根据GB/T190012008IDTISO90012008的要求，现任命总经理罗小兵同志为我公司的管理者代表（MANAGEMENTREPRESENTATIVE）。自任命之日起，应按照国际标准要求，履行管理者代表的职责和权限。特此任命总经理2011年1月18日第1章第5页共5页珠海锦泰电子科技有限公司质量手册第A版标题引言修改状态015公司简介珠海锦泰电子科技有限公司是经广东省政府批准建立，在省工商局注册的股份制公司，是专业从事半导体器件开发、生产、经营的高新技术企业。不仅拥有国际先进水平的上芯、焊线、包封、测试、激光打唛等自动化生产设备，而且吸纳凝聚了大批具有30余年生产实践经验的高素质科技人才，年产SOT23、SOT323等表面贴装器件5亿只，TO92、TO92L、TO126、TO220F等塑封晶体管10亿只。本公司产品专供电视机、电话机、电子计算机、电子玩具、节能电器以及工业设备自动化配套等生产企业，可靠性达六级，上机失效率小于50PPM水平，已率先成为TCL、康佳、创维、步步高等电子集团的认证供应商，用户遍及国内、港澳台、东南亚及欧美各地。第2章第1页共3页珠海锦泰电子科技有限公司质量手册第A版标题手册说明修改状态021范围、应用211、本手册系统地描述了公司质量管理体系中过程的顺序及其相互关系，以证实稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力，同时也适用于第二方对公司质量管理体系的测量和监视及第三方的质量管理体系认证。通过QMS有效运用和持续改进增强顾客满意。212、适用的产品范围半导体集成电路、半导体分立器件的设计开发、生产与服务。213、本公司按GB/T190012008IDTISO90012008标准建立的质量管理体系，本公司产品半导体集成电路、半导体分立器件产品通常按照国家标准及顾客要求组织生产，但根据顾客要求，公司有提供半导体集成电路设计开发的能力并承担责任。所以GB/T190012008IDTISO90012008中的所有条款均适用于本公司，无删减。22质量手册的管理221管理代表负责质量手册的拟制、修改和控制，办公室为质量手册的归口管理部门，负责保存、发放和控制，总经理负责质量手册的审批。222质量手册的管理方式质量手册分为“受控”和“非受控”两种状态予以管理，“受控”的质量手册在封面上加印“受控文件”印章，“非受控”的质量手册不加盖印章。副本的发放按照文件控制程序进行管理，当质量手册修改时，只对印有“受控文件”印章的质量手册进行修改；“非受控”版不进行跟踪。223“受控”质量手册由办公室负责统一编号、发放，发放时登录于文件收发记录；224“受控”质量手册持有者应妥善保管，不得外借和复印。225质量手册的修订第2章珠海锦泰电子科技有限公司第2页共3页质量手册第A版标题手册说明修改状态02251随着公司质量管理体系的不断运行、维护和提高，根据实际需要对质量手册进行修改、补充、更换新的版本，以满足科学进步，市场变化和顾客的需求与期望；2252公司的员工、顾客和认证机构都有权提出修改的书面意见和建议，办公室负责对所提出的建议或意见进行合理性和可行性评价，报管理者代表批准后方可进行修改，并书面通知持有者在质量手册有关章节上进行更改，并由办公室统一填写文件修改记录；2253质量手册修订换版时，新版颁布之日，旧版即日废止，凡持有“受控文件”质量手册者，收到最新的版本时，旧版本同时交回，对持有“非受控文件”质量手册者，本公司无通知之责；2254质量手册换版及失效版本的标识、回收和销毁工作由办公室统一负责；2255质量手册修订的具体办法按文件控制程序有关规定执行。23质量手册发放范围231质量手册受控本发放至本公司领导、各部门和质量管理人员，发放后实施跟踪管理，其它人员因工作需要，可以向办公室提出申请，经管理者代表批准后发放；232质量手册“非受控”本根据顾客或其它需要，由总经理批准后，由办公室负责结外发放，发放后不予以跟踪管理233手册持有人名单序号手册持有部门数量文件状态备注1总经理1份受控2管理者代表1份受控3办公室1份受控45生产部2份受控9综合部1份受控10品质部1份受控珠海锦泰电子科技有限公司第2章第3页共3页质量手册第A版标题手册说明修改状态024术语、定义与缩写241本质量手册的主要术语定义采用ISO90002005质量管理体系基础和术语标准中的描述。242本质量手册采用ISO90012008标准以外的术语、定义在各章节中分别说明。243本质量手册中所述产品是指244缩写2441“手册”是质量手册的缩写；2442“公司”是指珠海锦泰电子科技有限公司2443本公司的缩写“JTDZ”。第3章第1页共1页珠海锦泰电子科技有限公司质量手册第A版标题质量方针和质量目标修改状态11、质量方针随着国内全面建设小康社会，加快推进社会主义现代化，经济持续稳定增长，为我们提供了良好的发展空间。我国加入WTO后，面临着日趋激烈的市场竞争，我们要与时俱进，开拓创新，改进自我，谋求发展。向顾客提供满意的先进优质产品与服务是珠海锦泰电子科技有限公司（JTDZ）全体员工的坚定信念。为此建立质量方针A）用国际标准、规范管理、提高产品与服务质量，努力打造锦泰品牌。B）对顾客的承诺，从理解顾客需求开始，使所有过程高效运行，直至提供优质产品达到顾客满意。“规范、优质、顾客满意”2质量目标按照ISO90012008标准建立、实施、保持和改进公司的质量管理体系。A）出库产品不良品率10PPM。B）顾客满意度90。第4章第1页共2页珠海锦泰电子科技有限公司质量手册第A版标题质量管理体系修改状态0目的根据ISO90012008标准要求建立质量管理体系，加以实施、保持和改进，确保各项质量管理活动均依据质量管理体系文件规定运作，确保实现公司的质量方针和目标。职责1、管理者代表负责组织质量管理体系的建立、实施、保持和改进。2、各职能部门负责具体实施质量管理体系文件的规定。41总要求411按GB/T190012008标准要求建立质量管理体系，并结合公司的实际情况形成适宜的文件。将按质量管理体系标准和质量管理体系文件的规定，实施和保持对质量管理体系的所有过程进行控制，并持续改进其有效性，通过满足顾客要求和适用的法律、法规要求而达到增强顾客满意的目的。412为实施质量管理体系，应做好以下工作A）为了实施质量管理体系，对质量管理体系所需要的过程进行了识别，公司质量管理体系所需的过程包括管理活动、资源提供、产品实现和测量等过程；B）用组织机构图、职能分配表和对质量管理体系各过程的描述确定这些过程的顺序和相互作用；C）为确保这些过程有效运行和控制，公司编制了质量手册、程序文件和作业指导文件，作为确保这些过程有效运行和控制的准则和方法；D）为确保过程的有效运作和对过程进行监控，提供必要的资源；E）对这些过程进行监视、测量和分析；F）实施必要的措施，实现为顾客提供法律、法规许可的满意的服务，并持续改进其有效性。413本公司SOT系列产品管脚表面处理为外包过程，应对其实施控制。对外包过程控制的类型和程度，本手册在74条款中加以规定，通过采购控制程序的实施实现所需控制的能力。第4章第2页共2页珠海锦泰电子科技有限公司质量手册第A版标题质量管理体系修改状态042文件要求421总则本公司的质量管理体系文件包括A）形成文件的质量方针和质量目标；B）质量手册；C）本标准要求的程序文件和记录D）作业指导书及质量记录。E）文件可以采用书面文件或磁盘、光盘等媒介422质量手册质量手册确定了质量方针和质量目标，描述了本公司的质量管理体系，是本公司纲领性和法规性文件。质量手册的内容包括A）质量方针、质量目标；B）组织的机构和职责；C）质量体系的范围，包括有无删减的说明；D）对质量管理体系文件的概括和引用的相关程序文件的清单；E）对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。423文件控制制定并实施文件控制程序，规定文件的批准、标识、发放、更改、管理方法和要求，以及外来文件的标识，分发控制，确保其充分、适宜。424记录控制制定并实施记录控制程序，对记录的标识、保存、检索、保护、保留和处置做出规定。保持必要的记录为产品符合规定要求和质量管理体系有效运作提供客观证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。相关文件1文件控制程序JTDZQP012记录控制程序JTDZQP02第5章第1页共6页珠海锦泰电子科技有限公司质量手册第A版标题管理职责修改状态0目的明确最高管理者的职责，对质量管理体系的建立、实施和改进承担责任，明确各部门质量活动责任，使接口清晰，协调有效。职责1最高管理者和管理者代表负主要责任，各部门配合实施。2所有与质量有关的工作人员均按体系文件的规定履行各自的职责和权限。51管理承诺最高管理者应通过以下活动，对公司建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据。511加强自身质量意识，向全体员工及时传达必须满足顾客要求和法律、法规要求的重要性，对公司产品质量与质量管理负全面责任。512制定质量方针和质量目标，为实现其方针、目标确定相应机构。513提供必要的资源。514主持进行管理评审。52以顾客为关注焦点521最高管理者必须遵循并向员工宣传、贯彻以顾客为关注焦点的原则，主动了解顾客信息，理解顾客当前及未来需求，确保顾客要求得到确定，并通过QMS有效实施和改进满足顾客要求，增强顾客满意。522对市场调研，与顾客沟通，把顾客要求和期望转化为具体的产品要求，管理者应保证在公司各层次有效沟通，调配资源，以满足顾客要求。53质量方针531最高管理者制定、批准、组织、颁布并实施质量方针。532质量方针应与公司经营方针相一致、相适应，适合于公司性质和规模。533质量方针应形成文件，传达至全体员工，确保公司各个层次人员理解并贯彻。534对满足顾客要求和持续改进质量管理体系的有效性做出承诺。535为建立和评审质量目标提供框架和基础，便于质量目标逐层分解。536在管理评审时，对其实施情况及是否持续适宜进行评审。第5章第2页共6页珠海锦泰电子科技有限公司质量手册第A版标题管理职责修改状态054策划541质量目标A）最高管理者组织制定相关职能部门的质量目标，并批准实施。B）质量目标在质量方针的基础上建立，质量目标应可测量，经过努力可以实现。C）质量目标的内容应涉及到产品的具体性质，并反映出对持续改进的承诺。D）质量目标应定期统计、分析和评价。其结果应传递至管理层和相关部门，同时也可作为管理评审的输入，对偏离质量目标的情况，应及时采取纠正和预防措施。542质量管理体系策划QMS策划包括体系过程与其它策划A）首先应策划建立体系文件，由质量手册、程序文件、作业指导性文件与质量记录等构成了公司QMS文件，它描述了体系过程及顺序，相关要求与实现方式等。B）QMS应形成一个互相协调，可操作的系统，通过实施，达到顾客满意，并可持续改进。C）QMS应在受控状态下运行，如需调整，应保持QMS的完整协调。D）当公司删减GB/T190012008第7章部分要求时，应有合理、正当的理由并在手册中说明。55职责权限和沟通551各部门职责和权限5511最高管理者A）负责贯彻法律法规，领导公司QMS有效运行并持续改进，确保公司产品满足顾客与法律法规要求；B）组织制定质量方针与质量目标，批准发布质量手册；C）组织实施QMS策划，建立相应组织机构，明确职责、权限，确保有效的内部沟通；D）任命管理者代表；E）主持管理评审；F）确保提供适宜的资源。5512经理办公室A）负责行政工作和文档管理，制定人员培训计划工作；B协助最高管理者处理其它事项。5513综合部A负责人力资源管理和组织人员培训考核工作；B）负责行政与后勤管理；C）协助营销部向顾客提供服务；D协助最高管理者处理其它事项。第5章第3页共6页珠海锦泰电子科技有限公司质量手册第A版标题管理职责修改状态05514营销部A负责产品销售和交付；B负责销售合同评审；C负责了解顾客的需求，收集相关信息，顾客满意的监视和测量；D协助开展售后服务；E完成最高管理者交办的其它工作。5515生产计划部A）根据公司要求制订生产计划；B）负责对供方进行调查、定期评审；C）负责采购信息与实施；D）负责仓库管理；E）协助顾客财产的控制和使用；F）完成最高管理者交办的其它工作。5516市场开发部A负责市场调研，收集顾客对产品的要求，为产品的调整与开发提供依据；B）负责产品的宣传、新产品的推广；C协助最高管理者处理其它事项。5517技术工程部A）协助管理者代表对QMS进行策划，负责体系文件及相应记录的控制与管理；B）策划生产过程工艺技术和研究、开发新产品，并制定相关技术工艺文件；C）负责产品实现的策划；D）负责生产设备等基础设施管理。E）完成最高管理者交办的其它工作。5518品质部A）负责采购产品、工序产品、最终产品检验、试验与质量控制；B）负责监测仪器，量具管理；C）负责不合格品控制与纠正、预防措施；E负责相应的质量记录；D）组织处理顾客投诉、抱怨；E）负责组织对产品质量信息、顾客满意信息、体系改进等信息进行数据分析；F完成最高管理者交办的其它工作。第5章第4页共6页珠海锦泰电子科技有限公司质量手册第A版标题管理职责修改状态05519制造一部、制造二部A）全面完成公司下达的生产计划及各项指标；B）负责实施过程的监视和测量；C）负责实施产品的监视和测量，对产品进行标识；D）负责本部生产设备的维修、维护、保养；E）协助做好原材料试投工作；F）协助人力资源的培训、考核，提供人员培训信息；G）做好本部生产数据统计与分析，确保相关记录准确完整；552管理者代表A）确保公司质量管理体系所需过程得到建立、实施、保持；B）负责向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；C）通过贯彻实施质量管理体系，增强公司员工满足顾客要求的意识；D）负责组织实施内部质量管理审核，协助最高管理者进行管理评审；E）负责QMS有关事宜的对外联络。第5章第5页共6页珠海锦泰电子科技有限公司质量手册第A版标题管理职责修改状态0553内部沟通A）最高管理者确保公司内建立适宜的沟通渠道，确保质量管理体系有效沟通。B）沟通范围为质量管理体系中不同层次和职能部门之间、不同职能部门之间和不同层次人员之间。C）沟通方式可以利用会议、发布文件、培训、简报、告示板等，以促进内部有效沟通。D）内部重要信息沟通采用通知的形式予以沟通。56、管理评审561、评审内容及时间要求5611、对下列情况，本公司应对质量管理体系进行评价，提出并确定各种改进的机会和变更的需要，以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，并适应市场环境和法律法规的要求A）每一年进行一次管理评审，且每次时间间隔不超过12个月。B）当公司质量管理体系、组织架构、技术工艺等有重大变化时，可追加评审。C）当公司质量管理体系有改进的机会和变更的需要时，进行评审，特别是质量方针和质量目标发生变更时。5612、管理者代表负责制定管理评审计划，报总经理审批后实施。评审计划包括参加人员、时间地点、评审议题、评审计划发放范围。5613、管理评审由总经理亲自组织进行，各部门负责人或相关人员配合参加。5614、管理者代表对管理评审记录予以妥善保存。562、评审输入5621、管理评审输入由管理者代表负责收集并加以分析，包括有A内/外部质量管理体系审核结果。B顾客反馈，包括顾客投诉的处理。C过程的绩效和产品质量的符合程度。D预防措施和纠正措施的状况；E以往管理评审效果跟踪情况。F可能影响质量管理体系的变更。G改进的建议。5622、各个部门在接到管理评审计划后，应准备相关资料。第5章第6页共6页珠海锦泰电子科技有限公司质量手册第A版标题管理职责修改状态0563、评审输出5631、总经理召集有关人员召开管理评审会议。通过讨论后确定评审结论即评审输出，由管理者代表编制管理评审报告，内容包括A评审日期、评审人员；B评审目的和内容；C质量管理体系有效性及其过程有效性的改进；D与顾客要求有关的产品的改进；E资源需求。5632、管理评审报告经总经理批准后，技术质量部负责发放，发放范围为总经理、管理者代表及各职能部门。5633、对管理评审报告中提及的问题由管理者代表制定改进计划，责任部门实施。管理者代表对实施过程监督检查，以确保改进计划的执行及其有效性。5634管理评审过程中发生的质量记录和文件均由管理者代表存档。相关文件1公司组织机构图（图51）2质量管理体系机构图（图52）3质量管理体系过程职能分配表（图53）4各岗位职能、权限与能力要求珠海锦泰电子科技有限公司组织机构图（图51）总经理副总经理者代表技术工程部营销部综合部经理办品质部者代表制造一部者代表制造二部者代表董事会监事会财务部者代表生产计划部市场开发部珠海锦泰电子科技有限公司质量管理体系机构图（图52）最高管理者管理者代表者代表营销部生产计划部市场开发部技术工程部品质部者代表制造一部者代表制造二部者代表综合部经理办质量管理体系过程职能分配表（图53）质量管理体系过程最高管理者管理者代表经理办公室综合部营销部生产计划部市场开发部技术工程部品质部制造一部制造二部41质量管理体系总要求421文件要求总则422质量手册423文件控制424记录控制51管理承诺52以顾客为关注焦点53质量方针54策划55职责、权限与沟通56管理评审61资源提供62人力资源63基础设施64工作环境71产品实现的策划72与顾客有关的过程73设计和开发74采购751生产和服务提供过程的控制752生产和服务提供过程的确认753标识和可追溯性754顾客财产755产品防护76监视和测量装置的控制821顾客满意822内部审核823过程的监视和测量824产品的监视和测量83不合格品控制84数据分析851持续改进852纠正措施853预防措施说明“”为过程主控部门；“”为配合部门。第6章第1页共3页珠海锦泰电子科技有限公司质量手册第A版标题资源管理修改状态0目的确定并及时提供建立和改进质量管理体系所需的资源，以满足体系有效运行，达到顾客满意。职责1最高管理者负责提供资源；2经理办负责行政管理；3综合部负责人力资源；4技术工程部负责基础设施管理；5品质部负责监测试验设施管理；6制造一、二部负责本部生产设备维修、保养及生产环境管理。61资源提供为实施与持续改进QMS，总经理应组织确定和提供与之适应所需的资源，包括配备和使用适宜得的人员、设备、设施、环境、技术，确保达到质量管理体系有效的运行和持续改进；满足顾客要求，增强顾客满意。62人力资源621为确保质量管理体系的运行，办公室应组织识别每一过程活动的能力需要，进行人员选择、持续培训和职业策划。从人员的教育、培训、技能和经历等方面，确定其在质量管理体系中所承担职责，确保影响产品要求符合性工作的人员是能够胜任的。622能力、培训和意识6221、办公室编制各岗位资职责、权限与能力要求，经总经理批准后，作为招聘、安排、考核人员的主要依据，提供培训或其他措施以满足这些需求。6222、对新入职员工，办公室应要求其填写员工档案，并收集保存员工的身份证、毕业证、职称证、培训证书及有关资格证的复印件等。6223、当出现下列情况时，办公室应组织相关部门根据情况培训新员工入职；员工上岗；员工未能具备完成工作的能力（包括纠正措施等所引起的相关要求）；生产工艺或其它设备发生较大变更时；特殊工种；公司开展管理活动的需要；其它需要。第6章第2页共3页珠海锦泰电子科技有限公司质量手册第A版标题资源管理修改状态06224、培训分内部培训和外部培训。外部培训即需送外取得相关岗位证书的培训，经考核合格后，持证上岗，并按时参加规定的年审。内部培训的形式可为专题培训、文件传达或传阅、会议等。6225、培训效果评价A）培训后，可由培训主办部门通过理论考核、操作考核、现场提问或观察等方法，评价培训的有效性，评价被培训人员是否具备所需的能力。B办公室对考核不合格或不称职者，应组织补充培训或换岗，使其具备的能力与从事的工作相适应。6226、培训记录A）内部培训均须如实填写员工培训记录表。培训后，培训主办部门负责将培训记录、考核成绩或员工取得某些操作资格的记录交办公室。B）参加外部培训的人员，须将参加考核获得的资格证书的复印件交办公室。C）办公室将员工的教育、培训、技能和经历等方面资料妥善保存。63基础设施631基础设施是公司生产服务活动的物质保证。公司拥有以下基础设施并不断改善，使之适应公司发展。A）大型生产车间、办公服务场所、充足的库房及相应设施；B）拥有国际先进水平的上芯、焊线、包封、测试等自动化生产测试设备；C）有良好的通讯和信息系统、运输、维修等支持性服务能力。632、生产部门负责生产场所相关设施、设备和硬件、软件的提供，并组织相关部门进行维护。633对生产设备的管理详见设备管理规程设备维修、保养规程；珠海锦泰电子科技有限公司第6章第3页共3页质量手册第A版标题资源管理修改状态064工作环境工作环境是人的因素和物理因素的结合，创造良好的环境对提高公司业绩具有重要潜在的影响。公司具备并不断改善着办公、服务、生产环境，对生产人员配备了必要的防护用品与设施，成为产品实现的良好条件。公司制定了相应的管理维护制度，配备了条件保障人员，确保了公司QMS运行与改进所需的资源。相关文件1各岗位职责、权限与能力要求；2员工培训规程；3有关操作技能评定准则；4设备管理规程；5设备维修、保养规程；6设备操作规程；7工作环境管理规范。第7章珠海锦泰电子科技有限公司第1页共9页质量手册第A版标题产品实现修改状态0目的确定产品实现所必需的过程，明确这些过程的顺序和相互关系，并予有效控制。职责1最高管理者负责产品实现过程的策划与开发；2营销部、市场开发部负责与顾客有关的过程；3生产计划部负责采购；4制造部负责生产过程控制；5品质部负责产品质量检测与控制；6技术工程部负责产品设计与开发和生产过程确认；71产品实现策划产品实现过程是公司QMS中，从与产品有关要求的确定到交付及售后服务的全过程，是直接影响产品质量的过程，应对其进行策划与开发，并应与QMS其它过程要求相一致。711为实现顾客满意，应针对具体的产品合同就产品实现过程进行策划。712策划内容通常应包括A）确定产品的质量目标和要求，并应能满足顾客和法律法规要求；B）确定所需过程、过程文件和资源需求；C）确定产品要求的验证、确认、监视、检验、试验活动和产品接收准则；D）确定适当的记录以提供产品满足要求的证据。713应提供策划的输出（即策划结果）。策划输出形式可采用文件等方式，如编制质量计划及工艺文件、规范等。质量计划是针对特定产品，项目或合同规定由谁及何时使用哪些程序和相关资源的一种文件，其详略程序应与公司实际情况相适应。当某种特定产品生产过程（或服务）比较复杂，而组织自身的成熟程度较低时，应考虑采用按标准73条款要求来控制过程设计与开发。珠海锦泰电子科技有限公司第7章第2页共9页质量手册第A版标题产品实现修改状态072与顾客相关的过程721与产品有关要求的确定公司收集、分析顾客对产品的各种要求A）确定顾客对产品固有的质量特性要求，产品交付及售后服务的要求；B）顾客未明示的，但规定的用途和已知预期用途所必需的要求；C）确定与产品相关的法律法规要求；D）公司确定的任何附加要求。识别与确定顾客要求可能是市场调查、竞争对手分析、投标、报价、合同、洽谈等活动，同时也包括获悉有关法律法规。722与产品有关要求的评审公司应在向顾客做出提供产品的承诺之前，评审与产品有关的要求。通过评审确保A）产品各项要求得到明确规定；B）与以前表述不一致的合同或订单的要求都已解决；C）公司有能力满足规定的要求。本公司的合同有订单、标书、销售合同三种形式。对于任何形式的一般合同（合同金额50万元以下）由营销部负责评审。对于重要合同（合同金额50万元以上，付款期六个月以上，对工艺或电参数有特殊要求的）经总经理或主管副总经理批准或有关部门会审。特殊情况下，最高管理者可授权负责评审。口头订单（如电话等）可对顾客要求进行确认并记录即为适用的评审方式。合同评审方式应适合公司具体情况，易于操作，若产品要求发生变更，应确保相关文件得到修改并通知相关人员。723顾客沟通应与顾客进行有效沟通A）通过各种渠道和方式向顾客宣传产品信息，回答顾客条件询问；B）在对合同订单评审及修改时，与顾客进行沟通；C）收集顾客反馈的意见（包括顾客抱怨），及时回复处理。第7章珠海锦泰电子科技有限公司第3页共9页质量手册第A版标题产品实现修改状态073设计和开发731设计和开发策划通过设计、开发策划应确定A设计和开发阶段。应根据产品（服务）的特点、组织的能力和以往的经验等因素，明确各开发阶段的工作内容及要求。B适合于各阶段的评审、验证和确认活动，包括活动时机和参与人员。C有关职责与权限根据策划结果可形成文件，如开发计划，传递至有关人员或部门，项目开发负责人应对参与开发的不同小组之间的接口进行管理，以确保有效沟通，并明确分工。在开发过程中，可根据需要对开发计划及时予以更新。732设计和开发输入应确定开发输入，它是保证开发质量的必要前提和验证开发输出的依据。开发输入应包括A表述产品（服务）功能要求的文件。B适用的法令、法规、行业标准、国家标准、国际标准或规范等。C以前类似开发中证明是有效和必要的要求，往往是顾客未明示要求的补充。D其他必需的要求。组织必须评审所有与产品（服务）有关的输入，应特别注意对不完整的、含糊的或矛盾的要求进行纠正或予以解决，以确保输入信息的充分性和适宜性。评审应根据产品特点、复杂性、成熟程度选择适用的方式，可能是有关职能的集体讨论，也可是责任人的审批或其它方式。应形成开发输入的文件。733设计和开发输出设计和开发输出是通过设计过程及相关活动所产生的设计结果，其必须以能够对照设计输入进行验证的方式提出。设计和开发的输出应A符合设计输入的要求。B为指导采购、生产和服务而制定的相应文件。C对产品安全性有影响的安全特性等的控制。设计和开发输出通常为产品规范、服务规范等文件形式。文件在发放前，应按规定审批。珠海锦泰电子科技有限公司第7章第4页共9页质量手册第A版标题产品实现修改状态0734设计和开发评审在设计和开发实施过程中，根据项目的复杂程度，选择适宜的方式与时机对设计和开发的结果进行分段或多次评审，亦可全部设计完成后作最后评审。通过评审应确保A设计和开发结果满足质量要求。B识别发现设计阶段存在的问题，并采取适宜的措施解决发现的问题，应保存设计评审及所采取的措施的记录。735设计和开发验证对设计和开发进行验证的目的是确定设计和开发输出是否满足开发输入的要求。应对开发策划中规定的验证点、验证内容及方式做出安排。验证方式可以是变换方法计算，与已证实的类似开发比较，试验及演示或对开发文件发布前的评审等。当验证结果表明开发输出未能或部分未能满足输入要求时，应决定采取有效措施（包括更改开发）以满足要求。对验证结果和决定采取的措施应予记录并保持。736设计和开发确认设计和开发确认的目的在于确保所开发的产品（服务）满足规定的或预期使用的要求。确认一般应在开发完成后，服务正式提供之前进行，但如果在服务提供前不能做到全部确认，则必须在此前最大限度地完成可能进行的部分确认。确认通常在预定的使用条件下进行，使用条件既可以是实际的，也可以是模拟的。确认的内容、方式、条件、确认点应在设计开发和策划中确定。当确认结果表明设计开发的产品（服务）不能全部满足预期要求时，应采取有效措施，包括变更或重新设计开发以满足要求。确认结果和决定的措施必须予以记录并保持。737设计和开发更改的控制更改对产品（服务）是否满足顾客要求有直接影响，因此必须予以控制。更改主要指对已经评审、验证或确认的开发结果的更改。这些更改可能由于顾客要求或开发者的原因，但必须予以记录（形成文件）并保持，而且对记录方式应有明确规定。一般发生更改时，应对更改做评审、验证和确认，但应根据更改范围大小、重要性的不同，决定是否采取评审验证、确认及其适当做法。更改应在实施之前得到批准。应保持更改记录、更改评审记录和采取必要措施的记录。第7章珠海锦泰电子科技有限公司第5页共9页质量手册第A版标题产品实现修改状态074采购741、采购过程7411、生产部负责识别各类采购产品，对公司产品实现过程和最终产品的影响，制订并实施采购控制程序对采购过程、采购信息、采购产品的验证做出规定，确保采购产品符合规定要求。营销部主管采购，品质部负责采购产品的检验验证。7412、生产部确定选择、评价和重新评价供方的准则，并组织实施，保持评价过程及评价所引起的任何必要措施的记录。742、采购信息产品采购前应清楚以下信息A）供方的产品性能、可信性、安全性、重要生产设备及过程；B）规格、数量、图样、质量要求、检验规程；C）对供方的质量管理体系要求；D）不合格品的处理方法、质量问题的责任、仲裁和索赔规定。743、采购产品的验证进货时由仓管员按仓库管理制度进行验收，由品质部质检员按原材料及外购件检验规范进行检验。75生产和服务提供751生产和服务提供的控制7511业务部门提供表述产品特性的信息，技术部门负责提供用于指导操作、调试、维修等的详细技术文件、图样。7512、生产部门按生产计划进行生产，对过程特性实施监视和控制，获得必要的测量设备并实施测量，以保持产品符合要求。7513、在规定的各项测量、监视活动均已完成，且有关数据和文件齐备，并由负责产品放行的授权检验者签发产品合格状态标识后，产品才能入库发货。7514、交付后的服务当供货时，销售部门应派服务人员开展现场指导调试，达到顾客满意。第7章珠海锦泰电子科技有限公司第6页共9页质量手册第A版标题产品实现修改状态0公司应在受控条件下进行塑封晶体管系列产品的生产与服务过程。其生产过程流程图如图示A）TO系列B）SOT系列注特殊过程（工序）第7章珠海锦泰电子科技有限公司第7页共9页晶圆片检验划片检验上芯、点焊检验包封检验热老化切半冲筋浸锡检验测试打印检验包装最终检验检验检验进仓晶圆片检验划片检验上芯、点焊检验包封检验热老化去溢料管脚表面处理检验检验冲筋成型检验测试、打印、编带检验包装最终检验进仓质量手册第A版标题产品实现修改状态0其受控条件包括A）明确表述产品特性；B）编制相关作业指导书；C）使用适宜的设备；D）对生产过程进行监视和测量；E）确定产品放行，交付的方法与条件及交付后的服务活动等。752生产和服务提供过程的确认当生产过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证，其问题可能在后续过程主产品使用后才显露出来，这种过程为特殊过程，除对其进行监视测量外，往往采用对特殊过程进行确认，以证实这些过程具备能实现所策划结果的能力。确认特殊过程适用时可包括A）规定对过程的评审与批准的准则，（过程能力合格水平的评价要求）；B）设备的认可和人员资格进行鉴定；C）规定使用特定的方法和和程序；D）对记录的要求；E）规定确认周期（或再次确认）。本公司生产过程识别的特殊过程包括上芯点焊工序应对特殊工序监视与测量明确规定要求，对操作人员应经培训、考核持证上岗，同时对相关设备规定评定方法以确保特殊工序能力。753标识和可追溯性为防止生产过程中产品的混淆与误用并实现必要的追溯，应在生产全过程对产品及其状态进行适宜的标识，确保有追溯性要求时记录并识别产品的唯一性标识。A）对采购产品（晶圆片、支架、金丝、塑料、抗氧化焊锡等）进行标识，以防止混淆与误用；B）生产过程半成品按工序进行相应标识，各工序有固定的标识物；C）有追溯性要求的产品进行标识，并保持对标识的记录。营销部负责对采购产品、成品及有追溯要求产品的标识与记录，制造部（一部、二部）负责实施半成品标识，仓库负责库存产品标识的日常检查与保持。制定并实施产品防混淆和可追溯性标识规定及方法。第7章珠海锦泰电子科技有限公司第8页共9页质量手册第A版标题产品实现修改状态0754顾客财产顾客财产是指顾客拥有的，为满足合同要求提供给公司控制或使用的财产。本公司涉及的顾客财产主要是生产过程中，顾客提供的原材料（如来料加工的晶圆片），包装材料及产品与包装的标识、铭牌等。顾客财产也包括知识产权和个人信息。应对顾客财产进行识别、验证、保护和维护，如发生丢失损坏或不适用时，应报告顾客并保持记录。A）顾客财产到货时，应按合同或公司进货检验规程进行验证；B）顾客财产在库存期间应适时监视其质量，确保其贮存期间的安全；C）使用过程应妥善维护防止造成损害；D）对顾客财产应及时登记，如发生丢失、损坏、不适用的情况应及时报告顾客，协商解决并承担所造成的损失。应保持对顾客财产的验证记录及顾客财产登记表。755产品防护对产品（包括采购产品、半成品、成品与包装）及其标识在贮存、生产、搬运及交付过程对产品符合性给予有效的防护。A）提供适宜的仓贮条件，并采取有效的管理，防止产品在贮存期间损坏或误用。B）在生产过程与贮存交付过程采用适宜的设备及搬运工具防止损坏或丢失产品；C）采用适宜的包装与标识有利于贮存、搬运时的防护；76、监视和测量设备的控制761、监视和测量设备的配置根据产品设计、生产和服务全过程监视和测量任务的技术要求，统一配置监视和测量设备，并使其监视和测量能力满足要求。技术质量部验证其精度符合要求，且说明书和/或操作手册、合格证等相关资料齐全后，按762安排检定，经检定合格后，登记入库，由使用部门及时按需领用。762、监视和测量设备的校准A技术质量部应根据相关法规及该设备的精度、对产品质量的影响程度，确定是否安排校准、自校或外校，并保存有关记录、证书等。B对公司可自行校准的，技术质量部应编制自校规程，规定校准方法、验收准则和校准周期等，并做好自校记录。技术质量部在送外校准前应选择国家认可的计量检定机构，并收集其资格证明文件归档，在其资格证明文件过期时，应及时索取有效的文件。C技术质量部对购回的设备应进行校准，符合要求时，编制或列入监视和测量设珠海锦泰电子科技有限公司第7章第9页共9页质量手册第A版标题产品实现修改状态0备台帐，建立该设备档案，贴合格标识，按规定入库，并按规定的周期进行校准。D当购回的设备不符合要求时应重新安排采购。763、监视和测量设备的使用A技术质量部编制检验设备操作规程，对相关使用人员进行培训，确保能够准确使用、调整或必要时再调整，防止可能使测量结果失效的调整。B使用部门应保持设备的标识完整，以确定设备的校准状态。在搬运、维护和贮存期间应防止其损坏或失效。764、检验试验仪器设备的运行检查对用于例行检验和确认检验的设备，由操作人员按检验设备操作规程进行日常操作检查和运行检查，并填写相关记录。765、发现异常的处理7651当发现运行检查的结果不能满足规定要求或发现异常时，使用部门立即报技术质量部，经确认后对设备进行维修，维修后需参照762校准合格后可继续使用。对不能修复的设备，经总经理批准后报废。技术质量部在记录报废情况，封存该设备档案。7652技术质量部组织由相关记录追溯至已检测过的产品，对该设备以往测量结果的有效性进行评价，对受影响的产品采取适当的措施，必要时，应对这些产品重新进行检测，并保存有关评价及处理记录。766当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，确认其满足预期用途的能力。在初次使用前进行确认，必要时进行再确认。公司暂无用于监视和测量的计算机软件。相关文件1采购控制程序；JTDZQP042员工上岗技能资格与考核标准；3工序作业指导书、操作规程、检验规范、质量监控标准；4产品防混淆和可追溯性标识的规定及方法；5仓库管理规程；6检验设备操作规程7顾客财产登记表。8合同评审9接单登记评审表10监视和测量设备台账珠海锦泰电子科技有限公司第8章第1页共4页质量手册第A版标题测量分析和改进修改状态0目的策划并实施必要的监视测量和改进活动，根据其结果采取措施，确保质量管理体系的符合性，证实产品的符合性并持续改进体系的有效性。职责1营销部负责顾客满意的测量与监控。2品质部负责原材料和最终产品的监视测量，制造部负责过程产品的监视测量；3品质部负责不合格品控制及纠正措施和预防措施控制，负责数据分析。4管理者代表负责QMS内部审核。5公司领导层负责持续改进。81总则为证实产品符合性策划并实施所需的监视、测量和改进过程的项目方法、要求等，以确保QMS的符合性并持续改进QMS的有效性。82监视和测量821顾客满意主动收集顾客满意的信息作为对QMS业绩的测量。与顾客保持良好的沟通，接受顾客抱怨与投诉。当顾客对产品质量、服务等要求与公司沟通或接到抱怨、投诉等应即对顾客进行访问，以适用有效的方式向顾客了解其要求，予以回复并采取改进措施。日常定期或不定期征询顾客意见。用顾客满意度调查表收集顾客意见，监视顾客满意信息，并通过对这些信息的测量与分析，识别市场和顾客的需求，发现改进的机会，采取措施持续改进，以满足顾客要求达到顾客满意。822内部审核制定内部审核程序，按策划的时间间隔进行内部审核，覆盖所有过程以确定QMS是否符合策划安排，标准要求和确定的要求，体系是否有效实施和保持。管理者代表负责组织内审工作。内审应由受过培训，具有相应能力的内审员进行，内审员不能审核自己的工作。考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，应对审核方案进行策划。规定审核的准则、范围、频次和方法。受审核部门负责人应确保及时采取措施，以消除所发现的不合格及其原因。审核组长组织跟踪所采取的措施并记录验证结果。审核的有关记录应汇总保存。第8章珠海锦泰电子科技有限公司第2页共4页质量手册第A版标题测量分析和改进修改状态0823过程的监视和测量针对质量管理体系过程与产品特点对过程进行监视，必要时测量，以证实过程是否保持其实现预期结果的能力。适用的方法可包括内部审核、例会、面谈、观察、各工序质量检查、检验活动，对过程结果的监视或测量以及过程有效性评价等。当这些监视和测量反映出过程输出未达到预期结果时，应进行数据分析并采取有效的纠正措施，这包括对不符合要求过程输出的有效处置，进一步采取纠正措施来消除过程运行中引发不合格的原因。所有处置与纠正措施都应以确保产品的符合性和过程有效性为准则。824产品的监视和测量8241、原材料检验82411、公司制定并实施原材料及外购件检验规范及原材料定期确认检验规程，以保证采购原材料质量符合要求。82412、原材料检验可由本公司进行，也可由供应商完成。当由供应商完成时，本公司应对供应商提出明确的要求，并要求其提供检验报告。82413、本公司应保存原材料的检验或验证的记录、确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等。8242、半成品检验技术质量部在生产的适当阶段对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足，确保产品符合要求。详见产品检验规程。只有待检验合格后方可转序。8243、成品检验含例行检验和