GJB9001B标准检查表审核重点

1GJB9001B2009国军标审核重点标准要求审核要点审核方法判定1范围1手册中是否确定了质量管理体系覆盖的产品过程和场所。2是否存在删节，并合理的说明。查手册，根据产品的特征进行判断。2引用标准确定手册中引用的标准是否进行了可追溯性说明查手册3术语和定义质量管理体系文件中存在的读者不易明确的术语是否有先导性说明查文件4质量管理体系41总要求1是否按标准要求建立、实施、保持和改进质量管理体系2质量管理体系过程是否被确定和管理3质量管理体系关键过程所需的资源和信息是否充分，是否支持过程有效运行和控制4质量管理体系及过程测量和监控点是否确定并有效对测量和监控结果是否有分析、改进活动查手册规定并结合其他要素的审核进行验证42文件要求421总则1是否建立了保证质量管理体系有效运行的文件特别是本标准要求必须建立的质量手册、质量方针、质量目标、程序文件和质量记录等五种文件2这些文件是否与质量管理体系的方针和目标保持一致并为质量管理体系提供要求、程序和证据3这些文件是否考虑了作业复杂程度和使用文件者的能力查手册规定并结合现场审核证实。422质量手册1是否编制和保持质量手册2质量手册说明的剪裁细节是否合理3质量手册的内容覆盖面是否完整是否引用了形成文件的程序4质量手册中各过程的描述是否反映了组织所提供产品的特点1质量手册编格式不限，通过现场审核了解实际效果。2。质量手册和程序文件共同审核，以审查体系覆盖面。38个明示程序文件、对标准要求的裁减说明、引用或含有程序、过程顺序和相互关系的表述、支持性文件清单、确定其是否满足认证标准的要求。423文件控制1是否制定形成文件的程序2体系文件包括了哪些是否符合产品特点和体系要求3文件发布前是否得到批准文件修订是否及时修订后是否重新批准1根据程序文件了解实施情况2程序文件是否符合标准的要求是否和手册协调3文件控制的范围是否包括管理性文件、技术文件和外来文件2GJB9001B2009国军标审核重点标准要求审核要点审核方法判定423文件控制4识别文件现行状态的方法是什么是否满足5各使用地是否为有效版本文件6作废文件是否及时从现场撤除7外来文件是否得到识别如何控制发放8保留作废文件的标识是否清晰4查文件审批、发布、发放记录规定及控制文件有效版本的方法5查质量体系文件清单，抽查份数，了解其编号及受控情况6查文件更改情况，了解通知时间、更改时间、失效文件的处理情况424记录控制1是否制定了质量记录的控制程序2质量记录的标识是否清楚检索是否方便3是否规定了质量记录保存期1检查程序内容是否符合标准要求是否与质量手册协调2了解质量记录的标识、贮存、检索、保护、保存期和处理作了明确规定，适用性和有效性如何5管理职责51管理承诺最高管理者1对建立和改进质量体系承诺提供哪些证据2如何认识满足顾客和法律法规要求的重要性3采取了那些措施将顾客和法律法规的重要性传达到组织成员4组织成员如何认识这种重要性1座谈了解对建立和改进质量体系承诺提供哪些证据如何认识满足顾客和法律法规要求的重要性2查对顾客要求的识别、产品要求的评审、设计开发、顾客满意度的监视和测量、数据分析及持续改进等52以顾客为关注焦点最高管理者1如何确定顾客的要求和期望2将顾客的要求和期望转化为要求的形式是什么3如何证实顾客的要求和期望得到了满足1座谈了解对“以顾客为关注焦点“的理解2审核与顾客有关的过程设计、顾客满意的监视和测量、持续改进等中找证据53质量方针最高管理者1如何认识质量方针的重要性2质量方针是否能满足标准的要求3质量方针和质量目标的关系是否明确4组织采用什么方法传达质量方针5组织各层次对质量方针的理解程度如何6质量方针的评审及修改状态是否符合文件控制的要求1座谈了解对质量方针内涵的说明,2是否为制定质量目标提供了框架3怎样在适当层次上沟通和理解4质量方针是否在适宜性上进行评审54策划541质量目标1质量目标的设定是否在相关层次上得到分解2质量目标是否与质量方针给定的框架一致3质量目标是否可测量性测量方法是否明确1从产品特性及服务质量特性中,从作为框架的质量方针所对应的内容中识别建立质量方针的适宜性2质量目标对于有形产品和无形产品来说都是可测量的,考察测量方法是否合理3GJB9001B2009国军标审核重点标准要求审核要点审核方法判定542质量管理体系策划1质量管理体系策划输出是否形成文件2实现质量目标的资源是否齐备3质量目标实现程度如何4质量管理体系策划是否体现持续改进1质量管理体系是否能够反映质量体系策划的结果体现持续改进的要求2质量目标实现的效果可通过内审、过程和产品的监视和测量、数据542质量管理体系策划5质量管理体系策划的更改是否受控6更改期是否保持了质量体系的完整性分析、管理评审的审核了解3审查改进计划的有效性、如果有效性不好，是否有代替的改进计划4审查如何传达到相关部门55职业、权限和沟通511职业和权限5对应组织质量管理体系各过程的职能，是否明确了相应的职能和岗位2部门和岗位的职责、权限及相互关系是否清楚、协调3各部门负责人及各岗位科研人员是否明确自己的职责、权限及相互关系1查阅组织结构图及规定各部门，各岗位组织、权限及相互关系的有关文件。并到有关部门、岗位进行询问、了解，予以证实。552管理者代表1管理者代表采取什么措施来实施自己的职责和权限效果如何2如果管理者代表为一人，职责是否清楚1询问管理者代表是如何建立并保持质量管理体系的如何评价质量管理体系的有效性2查阅有关规定，并通过询问，了解，予以证实553内部沟通1组织内沟通工具有哪些2各类人员是否了解组织的质量管理体系的运行状况1审核组织是否对信息沟通的职责和方法做出明确规定，是否使用了恰当的技术和工具，信息是否有效利用2组织是否对信息内容、职责方法渠道、工具等方面作出规定开展了必要的活动3管理层是否对不同层次和职能问进行沟通的效果进行了评价56管理评审1最高管理者如何认识管理评审的重要性2是否保存了管理评审的记录3管理评审的执行人、时间间隔、输入及输出是否符合标准的规定4上次管理评审的改进措施是否得到实施有效性如何5对本次管理评审输出的改进措施是否进行了跟踪验证1查有关管理评审的规定，了解最高管理者是否亲自主持管理评审活动2管理者代表及质量管理部门和其他部门的相关人员是否参加了管理评审活动作了哪些管理评审准备工作3管理评审的输入是否完备输出是否明确4抽查12次管理评审的全部记录资料会议通知、会议签到、管理评审计划、会议记录、管理评审报告等5向部门负责人了解参与管理评审的情况及纠正和预防措施的实施情况，4要求其出示有关证据GJB9001B2009国军标审核重点标准要求审核要点审核方法判定6资源管理61资源提供1最高管理者采取了何种途径确定所需提供的资源2为满足质量方针和质量目标的要求，提供了那些资源3提供的资源是否能确保是提供的产品达到顾客的要求1针对过程，检查资源适宜性2查领导层对资源安排、承诺及落实3结合质量方针和质量目标的要求，满足顾客产品要求、持续改进，识别资源过剩和短缺情况4通过不合格品反推资源是否短缺62人力资源1组织是否识别了从事影响质量活动的各类人员的能力2是否对人员能力的胜任情况进行了考核人员的安排是否满足要求3是否按需求安排了培训4是否评价了培训的有效性5研究人员的质量意识如何6是否保持了适当的培训记录1检查人力资源的需求、资格要求和满足情况，并在关键部门进行验证2通过考试、谈话、业绩评价、能力测试等其他有效方法评价培训的有效性3通过谈话、考试考察工作能力，4对“以顾客为关注焦点”“持续改进”等质量体系原则和对质量方针和质量目标的理解来评价科研人员的质量意识63基础设施1为使产品符合要求，组织提供了哪些设施、设备2设施、设备是否符合实现产品的需要是否得到了维护1通过了阅读申请材料及在现场审核时结合产品的工艺过程来评价提供的设施是否能确保产品能符合要求2观察现场，并查阅维护记录，考察设施、设备的维护情况64工作环境1组织所处的工作环境条件是否满足了需要是否得到了管理1检查组织是否识别了为产品实现过程的人的因素和物的因素，并检查是如何管理的，有效性如何65信息1组织是否建立了质量与可靠性信息系统2是否建立了信息收集、分析、处理、贮存、传递的途径、方法和职责1检查组织质量与可靠性信息系统的运行情况及效果7产品实现71产品实现的策划1是否确定了产品实现的过程2对产品实现过程是否形成了必要的文件对没有形成文件的过程和活动，如何实施是否明确了必要的资源3是否规定了响应的验证和确认活动以及验收准则4是否规定了必要的质量记录5是否针对具体的产品、项目或合同编制了必要的质量计划（质量保证大纲）1确认质量管理体系所覆盖的产品范围，并识别过程和过程网络2审查质量手册中质量体系覆盖过的过程在现场审查时进一步确认其实际情况包括裁减的合理性3查相关文件并结合现场审核了解组织是否规定了相应的确认和验证活动、验收准则、必要的质量记录、实施效果如何4查产品是否被质量管理体系所覆盖对超出质量管理体系产品、项目或合同、是否制定了相应的质量计划质量计划是否满足要5求GJB9001B2009国军标审核重点标准要求审核要点审核方法判定72与顾客有关的过程721与产品有关的要求的确定1组织如何确定顾客的要求2顾客要求是否形成了文件3强制性标准和法律法规有哪些是否进行了有效控制1从产品明示规定的要求、隐含的要求、和法律法规的要求等方面识别顾客的要求2查对识别顾客要求的规定。包括职责、识别方法、识别结果的提供形式及实施的证据。3查识别结果合同草案、市场调查报告、产品开发论证报告、服务的公约承诺及其他证据4索取法律法规及强制性标准清单，判定文本的有效性5审核结果应能表明，组织在明示要求、隐含要求和法律法规要求等方面识别了顾客要求722与产品有关要求的评审1对产品要求评审的时间、内容和结果是否满足本标准的要求2评审的结果和后续的跟踪是否予以记录3产品要求更改后,相关文件是否更改相关人员是否了解更改情况1索取产品要求评审的文件检查规定内容是否符合标准的要求是否包含组织确定的附加要求能否达到预期效果2查数份产品要求评审记录,并检查是否按规定进行评审了解后续的跟踪措施记录,3询问是否有产品要求更改的情况当有更改时是否通知相关部门和人员到相关部门查“更改通知单”723顾客沟通1组织对有关产品信息、询问、合同或订单的处理，包括合同修订、顾客反馈、顾客投诉，与顾客沟通作了那些安排2安排是否得到了实施3实施的效果如何1查产品实施的前中后安排了那些与顾客有效沟通了解顾客的要求和满意程度2与顾客沟通是否有相关程序包括时机、渠道、人员和职责、方法、期望获得的信息3查事实这些活动的结果73设计和开发731设计和开发策划1组织对产品设计和开发进行了那些策划2策划的输出是否形成了文件是否包括了策划的阶段、活动和职责权限3对参与设计和开发不同组别间的接口是否明确是否进行了管理沟通的效果如何4必要时，策划输出是否随设计进展而1索取设计和开发的策划文件询问实际情况2查数份设计和开发计划表，查活动、职责、人员、进度、资源配备及计划批准情况3询问设计和开发组别间接口如何规定，沟通有效性4查组别间沟通信息文件查沟通有效性5是否有组织外部门参与设计和开发如何沟通6更改732设计和开发输入1设计开发输入是否形成文件2是否评审了设计和开发输入的适宜性3设计和开发输入是否完整1询问设计和开发的输入形式2查数份设计和开发输入记录如设计任务书,并追溯到合同,查要求是否合理是否有混淆和矛盾处3查数份设计和开发输入记录,是否评审GJB9001B2009国军标审核重点标准要求审核要点审核方法判定733设计和开发输出1设计和开发输出文件有那些2设计和开发输出文件发放前是否进行了评审和批准3设计输出是否满足了设计输入要求如何证实1查数份设计和开发输出一览表2查设计和开发输出文件是否完整是否完全覆盖设计和开发输入全部要求3查设计说明了中,是否有安全操作维护等特性说明4查数份检验规范,是否可以作为验证和确认的依据5采购文件是否完整,材料清单、元器件清单与图纸是否相符6设计和开发输出文件发放前是否评审和批准734设计和开发评审1设计和开发过程中如何体现设计和开发评审2设计和开发的阶段、目标、参加人员等是否符合要求3评审中识别的问题是否得到了解决4评审记录是否包括了评审的结果和跟踪措施1查设计和开发评审目录，判定是否进行了各阶段的评审2索取数份不同设计和开发阶段（方案、技术设计、样品试制、定型设计）评审文件（计划、评审结果文件）3查数份评审记录，是否有专家签名、是否有各部门人员参加4销售、采购、检验、制造等部门是否参加了设计和开发评审对设计和开发的意见735设计和开发的验证1是否实施了设计开发的验证2验证结果是否满足设计和开发输入要求3是否记录了设计和开发验证的结果和跟踪措施1查数份产品设计和开发各阶段的设计验证记录，是否有验证方法（不同方法计算、类似设计比较、实验和验证）2查验证结果是否得到落实736设计和开发的确认1是否实施了设计和开发的确认2确认的时间、方法是否符合规定要求3如果实施局部确认，查局部确认的范围、时间、方法是否符合规定要求4是否记录了确认结果及跟踪措施1查数份设计和开发记录，记录中是否满足了顾客要求的问题（使用方便、运用可靠、操作灵活、维修方便、美观、耐用等）2向检验、销售、质量管理部门等了解确认活动进行情况3了解顾客对设计和开发确认的要求和意见737设计和开发更改的控制1设计和开发更改是否形成了文件2是否对更改进行了评价3如有验证和确认活动，采用的方法是否符合规定4实施设计和开发更改是否得到批准5是否记录了更改的结果及跟踪措施1查数份设计和开发更改的标识和批准情况2查数份修改通知单及验证结果3查数份到各部门的修改情况修改是否一致7738新产品试制1是否编制了新产品试制过程的控制文件2是否按计划开展了工艺评审、实施前准备状态检查、首件鉴定和产品质量评审3是否对试制过程中暴露的质量问题进行跟踪管理，技术状态的更改符合设计和开发更改的控制要求4是否保存了试制过程和采取任何措施的记录1查新产品实质过程的控制文件2查数份工艺评审、试制前准备状态检查、首件鉴定和产品质量评审记录。3查技术状态的更改是否符合设计和开发更改的控制要求4抽查试制过程和采取任何措施的记录GJB9001B2009国军标审核重点标准要求审核要点审核方法判定739试验控制1是否制定了“试验大纲”2是否实施了试验前准备状态检查3是否对实验中暴露的问题进行了原因分析并采取了相应的措施4是否按要求收集、整理、分析和处理试验数据，并对实验结果进行了评价5是否向顾客通报了试验结果1抽查数份试验大纲2检查试验前准备状态检查记录3抽查数份收集、整理、分析和处理实验数据的记录4检查向顾客通报试验结果记录74采购741采购过程1是否制定了对供方选择和定期评价的准则实施情况如何2对供方的控制是否体现了采购产品对随后实现过程及其产品影响程度3是否记录了评价的结果和跟踪措施1查合格供方名录，抽查数份合格供方的有关记录、业绩，包括是否都进行了评审2是否有关部门均参加了对供方的评审按采购合同不同而评审方式不同3是否对供方进行了有效控制控制方法和程度是否考虑了采购产品对成品质量影响4对供方进行了有效控制是否考虑了质量管理体系的证实情况是否有控制记录5抽查数份采购合同，是否均在合格供方内采购742采购信息1是否清楚、明确规定了采购产品的信息2规定应具备那些采购文件3采购文件发放前，是否对规定要求的适宜性进行评审评审的方式有效1抽查数份采购文件，包括标准产品、非标准产品、关键产品或批量大的产品，判定其采购文件是否齐备2采购文件是否经过批准3标准产品是否写明了规格、型号。4非标准产品是否标明具体要求，并考虑了顾客的要求85关键产品或批量大的产品是否标明对供方提出质量管理体系能力的要求743采购产品的验证1是否识别了采购产品的验证所需的活动活动是否得到实施2当需要在供方现场实施验证时，是否在采购文件中作出了符合标准要求的规定实施情况如何1询问采购产品的验证情况2查数份采购产品的验证记录是否满足规定要求3当存在于公房现场验证情况时，查阅相应的采购合同，是否在合同中作出规定对这种产品是否进行了正常控制，是否有相关记录GJB9001B2009国军标审核重点标准要求审核要点审核方法判定744采购新设计和开发的产品1采购项目和供方的确定是否有论证报告并经审查批准2与供方签订的技术协议或合同中是否明确了对供方的要求3产品使用前是否经过了验证和确认1查确定采购的项目和供方的论证报告2查与供方的技术协议或合同是否明确了对供方的要求3查采购产品使用前经过验证和确认的记录75生产和服务提供751生产和服务提供的控制1是否制定了生产和服务提供的全过程是否规定了相应的信息包括必要的作业指导书2是否规定了对生产和服务提供过程的控制3生产和服务设施设备是否符合提供的要求是否进行了维护和保养4监视和测量设备是否齐全，其测量能力是否满足所需要求5哪些是组织的关键过程其实施的监视活动是否满足规定要求6提供过程中设定哪些监视点监视活动是否满足规定要求7提供过程中产品的放行、交付和交付后的活动是否符合规定要求1索取过程控制的文件和作业指导书（包括检验作业指导书、关键过程的相关规定）。并了解实施情况2查过程控制文件是否符合标准要求，是否与质量手册协调重点是否涉及所有的提供过程。是否对人员、设备、执行文件、监视要求作出规定3是否对关键、重要设备、设施和关键和特殊过程的人员进行了认可规定4现场抽查数名操作工人，检查是否按作业指导书的规定进行操作5查设备保养计划，现场抽查数台设备（包括关键设备）的维护保养情况6查数个监视点，查相关文件，了解监视具体要求通过查看记录，评定是否对关键参数进行了监视，环境条件是否符合要求7抽查数个关键过程，查相关的控制规定，观察操作人员是否按规9定操作8询问操作人员的资格752生产和服务提供过程的确认1“特殊过程”是否进行策划，其能力是否进行确认2对“特殊过程”是否进行了控制，是否按要求作了记录并保存1查“特殊过程确认”的有关记录2查“特殊过程”监控记录3查“特殊过程”人员资格4查“特殊过程”设备维护记录设备是否完好753标识和可追溯性1是否在产品提供和交付的全过程对产品进行标识（包括测量状态的标识）2当有可追溯性要求时，是否控制和记录了产品的唯一性标识1了解标识和可追溯性了解实施情况2抽取数份伴随产品的标识记录（如入库单、过程卡、跟踪卡等）检查GJB9001B2009国军标审核重点标准要求审核要点审核方法判定3是否规定了接收、生产、安装、交付等阶段对产品进行标识，并且对标识的移植作了规定，以保证每一产品具有唯一性标识，有可追溯性要求时，能否实现是否有标识记录3抽取数个有可追溯性要求的产品进行追溯，评定是否能达到目的4检查生产现场的使用的各种物料，过程中产品、成品是否有明确的测量状态标识以及对状态标识的保护情况754顾客财产1对顾客财产是否进行了标识、验证、保护和维护2当顾客财产出现问题时，是否有记录是否向顾客报告1了解顾客财产的管理情况,并到现场核实具体的实施情况2查看如何对顾客财产进行标识、验证及维护，是否有适当的记录，当顾客财产出现问题时，如何向顾客报告755产品防护1在生产和服务的全过程中是否明确了需要实施防护包括标识、搬运、包装、贮存和保护的产品类别和要求2产品防护的实施是否符合要求是否有效1向防护部门了解有关防护的规定重点了解是否对标识、搬运、包装、贮存和保护作了具体的规定并到现场进行了实施756关键过程1组织是否编制了关键过程的控制文件2是否对关键过程进行了标识3是否编制了关键过程明细表1考察生产和服务提供的全过程，检查关键过程标识情况2抽查数份关键过程明细表757交付1向顾客提供的产品是否经检验或试验,且合格2是否向顾客提供了有关产品质量状况的文件以及随机装箱的文件和物品3交付的产品是否经过顾客验收而且合格1向负责人了解有关产品交付情况，并到现场核实具体的实施情况2检查交付的产品顾客验收记录。10758交付后的活动1组织是否制定了交付后的活动的实施、验证和报告的规定并组织实施2是否按规定的要求实施服务，如技术培训、技术咨询、安装或维修、备件或配件提供以及委派技术服务人员到使用现场服务等1检查交付后活动的实施、验证和报告的有关规定2检查技术培训、技术咨询、安装或维修、备件或配件提供以及委派技术服务人员到使用现场服务等活动记录76监视和测量装置的控制1是否对确保产品符合规定要求所需的监控装置进行了识别2是否配备了必要的监控装置3监控装置的测量能力是否满足标准中规定的各项要求4发现监控装置偏离校准状态时，对先前测量结果的有效性采取了哪些复评方式是否根据复评结果采取了相应的纠正措施5用于监测的软件，使用前是否进行了确认1向负责人了解对监控装置的规定，根据产品验收准则及监控要求，判定所规定的监视和测量能力及数量是否足够2是否建立了统一的校准系统，规定了维护保养办法3查监控装置清单，查数件监控装置，检查有效期、编号、在用、停用、禁用，限用标志。4观察监控装置的保管情况、工作环境是否符合规定要求GJB9001B2009国军标审核重点标准要求审核要点审核方法判定6除定期校准外，是否有不定期校准和调整情况对此控制是否得当5检查监控装置软件在使用前进行的确认记录。77技术状态管理1是否要求建立了技术状态管理制度实施效果如何2对产品的技术状态是否进行了标识、控制、纪实和审核的系统活动1根据合同要求，检查技术状态管理的有效性。8测量、分析和改进81总则1是否对保证质量体系运行所需的测量和监视活动进行了规定、策划和实施2在测量、分析和改进活动中是否采用了统计技术3监控活动是否满足要求和实现改进4是否有对持续改进的机会的识别方法5是否对持续改进的文件规定实施情况如何1查相关文件，了解体系运行情况和不断改进而规定的检测活动的合理性及充分性2询问在测量、分析和改进活动中采用了哪些统计技术（包括描述性的和分析性的）效果如何查统计技术的记录3询问最高管理者如何考虑持续改进，如何策划82监视和测量821顾客满意度1对顾客满意度的信息规定了那些收集和分析的方法2收集和分析的方法是否适用3组织是否按规定要求执行4对顾客的满意程度的分析结果对改进起到了哪些作用1查收集了哪些顾客满意和不满意的信息2是否将顾客满意读作为体系的业绩评价3查收集顾客满意和不满意的信息的有关规定4查收集顾客满意和不满意的信息的客观性和有效性（作重“过程”和“结果”）5对不满足隐含的要求和习惯上的11要求，适当时，提出不合格报告822内部审核1是否制定了形成文件的程序程序文件是否符合要求2是否对内审进行了策划3是否按规定实施4审核员是否具有独立性5是否记录了审核中发现的问题是否采取了纠正措施6纠正措施是否进行了验证效果如何1查程序文件2程序文件是否符合标准要求3查审核计划，是否覆盖了体系所有过程和部门4对审核结果的落实和验证跟踪5查内审人员要求和独立性。6抽查12套内审全套资料（通知、签到表、会议记录、审核计划、检查表、内审报告、不合格项报告、跟踪措施等）823过程的监视和测量1“过程的监视和测量”是否覆盖全部产品实现过程2是否明确了满足顾客要求所必须进行的产品实现过程监视和测量方法3是否对规定要求进行了实施效果1查过程监视和测量环节测量点、控制点、见证点、停止点、巡回检测点、