医药零售连锁企业质量体系内审检查表

页码1/10被审核部门企业、质量负责人审核时间审核员标准条款号11、质量体系建立的目的22、如何宣传使员工理解和熟悉公司的质量方针31、公司的质量目标是否是依据质量方针来制定32、质量目标是否包含对服务质量的要求是否可量化33、质量目标是否分解到各部门41、公司的组织框架的设置是否合理是否建立了各部门的职责和权力42、总经理谈谈自己的职责和权限是什么5、管理者代表51、请问总经理是否指定一名管理者代表有任命文件吗6、管理评审61、公司的管理评审由谁来主持评审档案哪个部门存档保存期限7、任职资格71、请问公司质量负责人、质量部负责人任职资格要求下一步怎么打算3、质量目标21、质量方针的内涵是什么3、质量目标4、职责和权限质量管理体系内部审核检查表检查内容检查记录1、质量管理体系建设12、质量体系文件包括哪些内容13、药品经营管理质量体系的结构包括哪些页码2/10被审核部门管理者代表审核时间审核员标准条款号7、质量方针71、公司的质量方针是什么你是怎么理解的81、公司的质量目标是什么82、质量部怎么完成公司的质量目标83、质量目标由谁来分解，各部门是否清楚并积极落实91、公司各部门、各岗位是否有明确的职责92、你做为管理者代表请说一下你的职责是什么101、各部门是否针对质量管理体系各种信息进行沟通通过何种方式沟通102、上下级的沟通怎么处理的是否存在障碍111、质量管理体系哪些文件内容是提高服务质量的112、公司从哪些方面来提高顾客的满意度121、公司内审的目的是什么多长时间审核一次122、公司内审的依据是什么123、公司内审员有什么要求是如何选拔的9、职责和权力10、内部沟通11、服务质量策划12、内部审核质量管理体系内部审核检查表检查内容检查记录8、质量目标页码3/10被审核部门质量部（部长）审核时间审核员标准条款号131、质量体系文件由哪个部门组织编制142、如何宣传使员工理解和熟悉公司的质量方针151、公司的质量目标是否是依据质量方针来制定152、质量目标是否包含对服务质量的要求是否可量化153、质量部是否参与了质量目标的研讨161、公司的组织框架的设置是否合理是否建立了各部门、各岗位质量职责162、部长谈谈质量部有哪些职责171、内审计划、方案由哪个部门起草172、纠正及预防措施由哪个部门制定18、内审报告181、内审报告哪个部门起草内审档案哪个部门存档保存期限14、质量方针17、内审计划及不合格项纠正15、质量目标16、职责和权限质量管理体系内部审核检查表检查记录检查内容132、质量体系文件包括哪些内容133、质量体系的下发、收回、借阅、销毁由哪个部门负责13、质量体系文件141、质量方针的内涵是什么页码4/10被审核部门质量部质量管理员）审核时间审核员标准条款号191、质量管理员的职责是什么192、你在质量管理过程中是否存在障碍193、你觉得质量管理部门的一票否决权有效吗201、质量信息的来源有哪些202、质量信息的收集和分析由谁负责203、各部门对质量部传达的质量信息是否能够及时回复211、质量体系文件存在不合理项目你怎么办212、质量体系文件的起草你是否参与221、公司首营企业、首营品种的审核谁来负责222、药品质量档案由谁来负责包含哪些内容231、质量不合格药品你是否参与实际审核232、对不合格药品是否提出过处理意见233、对不合格药品的处理过程实施有效监督23、不合格药品处理19、职责及权力20、质量信息21、质量体系文件22、质量档案质量管理体系内部审核检查表检查内容检查记录页码5/10被审核部门质量部（验收、养护）审核时间审核员标准条款号241、问药品质量验收的依据是什么242、看现场是否严格按规定标准、验收方法和抽样原则进行验收和抽取样品243、问验收中发现质量变化或不合格药品如何处理244、查验收记录是否及时、准确、完整245、查验收完毕与保管员是否有交接手续246、查验是否协助质量管理人员收集验收中的质量信息及质量档案的建立251、问是否明确养护人员对在库、出库药品的质量负相应责任252、是否明确药品养护人员对药品的入库储存工作规范性负责253、问养护员的主要职责都有哪些工作内容是什么254、查药品养护记录，是否拟定养护计划是否按计划养护255、查重点药品确定表是否经过质量部部长审核256、查是否每月对药品养护工作进行汇总、分析和上报257、查重点养护品种是否包含近效期品种和长期储存药品24、药品验收25、药品养护质量管理体系内部审核检查表检查内容检查记录页码6/10被审核部门商品部（部长）审核时间审核员标准条款号26、质量方针261、问公司的质量方针是什么27、质量目标271、问商品部的质量目标如何落实281、药品采购计划谁来审核现场查看审核的采购计划。282、首营企业、首营品种索取和初审由哪个部门完成283、采购首营品种是否存在未经过首营品种质量审核现象284、查是否存在从未审核的或不合格的供货单位购进药品现象285、如何多供货商进行科学管理，你是怎么做的286、购销合同有哪些质量条款，对质量合同是否录入计算机系统，谁来审核291、商品部是否安排专兼职收货员查能否履行职责。292、药品收货管理的目的是什么293、药品收货的依据是什么收货员具体工作职责和工作内容你了解吗301、商品部是否安排专兼职复核员查能否履行职责。302、你了解出库复核的目的吗哪些情况禁止出库吗质量管理体系内部审核检查表检查内容检查记录29、收货30、出库复核28、采购管理页码7/10被审核部门商品部（采购员）审核时间审核员标准条款号311、药品采购计划谁来审核现场查看审核的采购计划。312、首营企业、首营品种索取和初审由哪个部门完成313、采购首营品种是否存在未经过首营品种质量审核现象314、查是否存在从未审核的或不合格的供货单位购进药品现象315、如何多供货商进行科学管理，你是怎么做的316、购销合同有哪些质量条款，对质量合同是否录入计算机系统，谁来审核317、是否对采购成本进行审核是否进行比价、议价、询价318、是否定期查询库存滞销药品，处理验收有问题药品319、药品购进退出的流程是什么3110、采购员的职责是什么3111、首营企业和首营品种需要哪些资料3112、采购药品对票据、凭证有何要求3113、问药品采购流程是什么31、采购管理质量管理体系内部审核检查表检查内容检查记录页码8/10被审核部门商品部（保管、复核、运输）审核时间审核员标准条款号321、是否明确对药品入库、储存的规范性负责322、是否明确对药品入库、在库、出库数量的准确性负责323、是否明确对在库药品的合理存储条件负责331、保管员的质量职责是什么332、查看现场是否能真正履行职责。341、药品出库的原则是什么是否知道“先进先出、近效期先出”的原则342、药品拣选过程中应注意哪些问题35、出库复核36、冷场药品361、冷藏药品装箱、装车操作有何要求371、问运输员的质量职责是什么372、请简述一下药品配送操作规程和药品运输程序373、问运输药品前是否进行车况检查现场查看记录。374、药品发货装车和到门店接收是否有记录32、药品储存34、拣选质量管理体系内部审核检查表检查内容检查记录33、质量职责351、问出库复核的目的和出库复核程序是什么37、药品运输页码9/10被审核部门门店部（含门店）审核时间审核员标准条款号381、门店督导的职责是什么382、在管理门店或者检查标准中是否包含质量管理，具体包含哪些内容39、质量方针和目标391、问店长公司的质量方针和目标是什么401、新版GSP对药品售后服务有哪些新规定402、顾客对服务或药品质量投诉以及顾客发生不良反应你如何处理411、问RX柜组营业员处方药销售操作规程是什么412、问营业员药品销售管理制度是什么42、验收管理421、门店验收药品有哪些注意事项43、药品陈列及养护431、问驻店药师和养护员简述药品陈列管理制度查看养护记录44、设施设备441、查看设施设备使用记录、维修保养记录451、问驻店药师药学服务的管理规定452、查看药学服务相关记录，判断驻店药师是否履行职责46、计算机管理461、查门店是否用各自的用户名、密码登入计算机系统，是否在销售时打印小票检查内容检查记录38、门店管理40、售后服务质量管理体系内部审核检查表41、销售管理45、药学服务页码10/10被审核部门财务、人事审核时间审核员标准条款号471、查采购发票是否与采购合同和财务制度规定相一致48、盘点管理481、问财务相关人员是否熟悉药品盘点管理制度491、请回答企业负责人、质量负责人、质量机构负责人任职资格492、是否了解质量管理员、验收员、养护员、营业员任职资格493、根据任职资格查验相关岗位不符合情况。501、是否组织制定年度员工培训计划，是否有培训考核记录查培训档案502、查是否有直接接触药品相关人员的健康档案，是否规范503、是否有新员工岗前培训教程具体内容有哪些质量管理体系内部审核检查表检查内容检查记录475、采购付款方式是现金的，应与供货单位电话核实，符合财务制度规定，并不超过财务制度中规定的最大现金支付额度。47、票据管理49、人员管理50、健康