IATF16949-2016版-质量手册过程方法

文件类别文件编号有限公司版别A/0手册文件名称质量手册页码1OF44目录章节标题识别的过程页码封面0目录17前言8颁布令9质量方针10企业概况111管理原则112范围与应用123引用标准、术语和定义12134组织环境1441了解组织及环境1442了解相关方的需求和期望14421了解相关方的需求和期望补充1443确定质量管理体系范围14431确定质量管理体系范围补充14432顾客特殊要求1444质量管理体系及其过程1416441组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系164411产品和过程一致性1744111产品安全174412外包过程17442必要时175领导作用1851领导作用和承诺18511总则185111企业责任185112过程效率185113过程所有者18512以顾客为关注焦点M1领导作用18文件类别文件编号有限公司版别A/0手册文件名称质量手册页码2OF44章节标题识别的过程页码52方针18521质量方针的制定18522质量方针的沟通1853组织的角色、职责、和权限18531组织的角色、职责和权限补充18532产品要求符合性和纠正措施M1领导作用186策划181961应对风险和机遇的措施1819611确定需处理的风险和机会1819612策划和处理方案18196121风险分析18196122应急计划181962质量目标及其实现的策划1819621质量目标1819622策划和实施18196221质量目标及其实现的策划的补充181963变更的策划M2策划18197支持1971资源19711总则19712人员19713基础设施19207131工厂、设施和设备计划S1基础设施管理1920714过程和运行的环境207141过程运行环境补充20715监视和测量资源20227151总则202271511测量系统分析20227152测量溯源202271521校准/验证记录S2监视和测量资源管理2022文件类别文件编号有限公司版别A/0手册文件名称质量手册页码3OF44章节标题识别的过程页码7153实验室要求202271531内部实验室202271532外部实验室S2监视和测量资源管理2022716组织的知识202272能力2223721培训22237211在职培训222373意识2223731意识补充2223732员工激励授权S3人力资源管理222374沟通2375形成文件的信息23751总则237511质量管理体系文件237512质量手册23752创建与更新24753形成文件的信息控制2475321记录的保存2475322工程规范S4文件记录管理248运行2581运行策划和控制2582产品和服务的要求25821顾客沟通258211顾客沟通补充258212顾客沟通培训C1市场营销25822产品和服务要求的确定25268221产品和服务要求的确定补充C2报价及项目确定2526823产品和服务要求的评审2627824产品和服务要求的更改C3订单管理262783产品和服务的设计和开发C4过程设计和开发2728文件类别文件编号有限公司版别A/0手册文件名称质量手册页码4OF44章节标题识别的过程页码831总则2728832设计开发的策划27288321多方论证方法27288322设计开发策划培训27288323产品设计技能2728833设计开发的输入27288332制造过程设计输入27288333特殊特性2728834设计开发的控制27288341监测27288342设计开发确认27288343样件计划27288344产品批准过程2728835设计和开发的输出27288352制造过程的设计输出2728836设计开发的更改C4过程设计和开发272884外部提供过程、产品和服务的控制2829841总则28298411总则补充28298412供应商选择过程28298413顾客提定的供货来源2829842控制类型和程序28298421控制类型和程序补充28298422法律法规要求28298423供应商质量管理体系要求282984231产品嵌入式软件28298424供应商监测282984241二方审核28298245供应商开发282982451供应商质量管理体系开发S5采购控制2829文件类别文件编号有限公司版别A/0手册文件名称质量手册页码5OF44章节标题识别的过程页码84252供应商绩效开发2829843外部供方信息28298431外部供方信息补充S5采购控制282985生产和服务的提供3031851生产和服务提供的控制30318511控制计划30318512标准作业操作作业指导书和可视化标准30318513作业准备验证30318514停机后验证C5产品制造30318515全面生产维护318516生产工装和生产、试验检验工装和设备的管理S6设备管理S7工装管理31328517生产计划32852标识和可追溯性32853顾客或外部供方的财产C5产品制造32854防护S8产品防护3233855交付后活动338551服务信息反馈34358552与顾客的服务协议C6产品交付C7顾客反馈处理3435856更改控制358561更改控制补充3585611应急过程控制3586产品和服务的放行3536861产品和服务放行补充3536862全尺寸和功能试验3536863外观项目3536864外部提供产品和服务的符合性验证和接收3536865法律法规的符合性3536866接收准则S9产品和服务的放行3536章节标题识别的过程页码文件类别文件编号有限公司版别A/0手册文件名称质量手册页码6OF4487不合格输出的控制3637871总则36378711顾客特许36378712不合格控制顾客规定的过程36378713可疑产品的控制36378714返工产品的控制36378715顾客通知36378716不合格品的处置3637872组织应保留形成文件的信息S10不合格品控制36379绩效评价3791监视、测量分析和评价37911总则379111制造过程的监视和测量379112统计工具的识别379113基础统计概念知识37912顾客满意37389121顾客满意补充S11顾客满意度测量3738913分析和评价38399131优先级M3分析和评价383992内部审核399221内部审核方案399222质量管理体系审核399223制造过程审核399224产品审核399225内部审核员资格M4内部审核3993管理评审40931总则409311质量管理体系绩效40932评审的输入409321管理评审输入补充40933评审的输出M5管理评审40章节标题识别的过程页码文件类别文件编号有限公司版别A/0手册文件名称质量手册页码7OF449331评审输出补充M5管理评审4010改进41101总则41102不合格和纠正措施411021处理411022证据信息411023问题的解决411024防错411025保修管理4110251顾客投诉及现场失效测试分析411026预防措施41103持续改进411031组织的持续改进M6改进4190附件91顾客特殊要求4292组织架构图4393质量负责人任命书4494职能分配表4595标准条款与过程、文件对照表4796过程绩效表4897过程关系图4998质量体系保证图50文件类别文件编号有限公司版别A/0手册文件名称质量手册页码8OF44前言本质量手册依据IATF169492016编制，本手册发布日期即为生效日期，按生效日期开始执行。本质量手册引用ISO90012015所规定的概念和术语的定义。本手册由文控中心负责组织制定、修订、换版及解释协调。本手册由公司总经理批准发布。本手册的管理按文件管理程序实施本手册的附件是手册的附录本手册由品质体系归口管理。文件类别文件编号有限公司版别A/0手册文件名称质量手册页码9OF44质量方针和质量目标质量方针质量第一，科学发展，技术创新,诚信守约诠释质量是企业生存的永恒主题，通过科学发展并不断的技术创新和持续改进产品质量，使我们的管理水平和产品质量不断提高，并严格遵守诚信经营、守约守法的经营理念，以高水平的产品质量和服务来维持和促进企业的生存和发展，并满足更多客户的要求。为达成此一政策，本公司特制订质量保证制度，确保所制造之产品符合相关之要求，本手册即是详述此一保证制度之纲要。本公司各级主管应确保质量政策被员工了解、实施与维护，并依下列方式贯彻执行新进员工到职时，即教导其了解熟记质量政策。透过相关质量活动，落实质量制度之执行。定期及不定期实施内部质量稽核及举办管理审查会议。适时订定各阶段质量目标并实施之，定期予以检讨修正，以确保质量政策被有效执行。公司质量总目标见附件总经理年月日文件类别文件编号有限公司版别A/0手册文件名称质量手册页码10OF442引用标准下列标准所包含的条文，通过在本手册中引用而构成手册的内容，对版本明确的引用标准，该标准的增补或修订本手册不引用。但是使用本标准时应探讨使用下列标准最新版本的可能性。ISO90002015质量管理体系基础的术语ISO90012015质量管理体系要求IATF169492016质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO90012015的特别要求3术语和定义本手册的术语和定义采用ISO90002015质量管理体系基础和术语及IATF169492016质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO90012015的特别要求中的术语和定义。1控制计划对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述2具有设计职责的组织组织有权限建立新的、或更改现有的产品规范（注本职责包括按顾客规定的应用范围内对设计性能的试验和验证）3防错生产和制造过程，以防止制造不合格产品4实验室进行包括但不限于高温、低温、色差、尺寸及可靠性试验在内的检验、试验和校准的设施5实验室范围包括以下内容的受控文件实验室有资格进行的规定试、价和准；用来进行上述活动的设备清单；进行上述活动的方法和标准的清单6制造制造或装配以下事项的过程注塑成型、冲压、清洗、热处理、组装或其它最终服务7预见性维护基于针对通过预测可能的失效模式的过程数据而避免维护问题的活动8预防性维护为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是制造过程设计的输出9超额运费由于产生额外交付导致的额外的成本或费用（注因方法、数量、非计划或延迟交付而导致）10外部场所支持现场且没有生产过程发生的场所（如公司总部和物流中心）文件类别文件编号有限公司版别A/0手册文件名称质量手册页码11OF4411现场增值制造过程发生的场所12特殊特性可能影响安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数33汽车行业常用的英文缩写如下所示1OEM汽车行业整车厂2FMEA潜在失效模式及后果分析3MSA测量系统分析4SPC统计过程控制5APQP产品质量先期策划6PPAP生产件批准程序7CP控制计划8S/C安全/法规特殊特性符号9DOE实验设计10QFD质量功能展开11PPK初始过程能力指数12CPK过程能力指数13CMK设备能力指数14SOP作业指导书（工艺卡）15SIP检验指导书（检验卡）167S整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全、健康17ISO9000国际标准化组织颁布的标准18IQC进料质量检验和控制以及试验人员19IPQC/测量员过程（工序）质量检验和控制以及检测人员20OQC出货质量检验和控制以及试验人员文件类别文件编号有限公司版别A/0手册文件名称质量手册页码12OF4421PPM百万分之22受控本加盖受控印章的文件23KPI目标4组织环境41理解组织及其环境公司由总经理对影响公司实现质量管理体系预期能力的内外部因素进行确定并分析，并每年在管理评审会议上进行评审。42理解相关方的需求和期望公司对客户、公司员工、社区、政府机构、社会团体等的需求和期望进行监视，对客户由销售部进行，对公司员工、社区、政府机构、社会团体由总经理与行政部进行监视，每年的的管理评审会议上会对相关方的需求和期望进行评审并做相关的改进。43确定质量管理体系的范围431手册依据质量管理体系一汽车行业生产件与相关服务件组织实施IATF169492016的特别要求，并结合本公司的实际编制而成，包括A本公司质量管理体系范围的定义；B证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品质量保证系统；C以及通过质量管理体系的有效运作，持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意的体系框架表述；432认证范围；本手册适用于东莞市睿派塑胶科技有限公司的汽车座椅用塑胶件的生产和服务。本公司质量体系满足IATF169492016标准条款，因公司产品为客户设计并按图制作，所以公司对标准条款中8331与8351产品的设计开发的输入与输出进行删减。本手册应用于本公司汽车产品与非汽车产品及从事生产制造和服务的所有人员、场所和过程。44质量管理体系及其过程文件类别文件编号有限公司版别A/0手册文件名称质量手册页码13OF44公司按ISO90012015、IATF169492016标准的相关要求，采用过程方法建立质量管理体系，形成文件加以实施和保持，并持续改进，满足顾客要求，符合质量、环境和职业健康安全的法律法规要求，以实现所有者、顾客、社会、员工及相关方满意。公司管理者代表具体负责组织质量管理体系的建立和实施。公司质量管理采用过程方法并做到A识别所需的过程及在公司中的运用（如A、B、C、D所描述）。B确定过程顺序及相互作用（如图1描述了质量管理体系过程顺序及相互关系；章鱼图E描述了质量管理体系过程分类关系；矩阵图方法F描述了3类过程相互关系）。A、按过程定义的质量管理体系过程一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动。过程是为顾客（内部的或外部的）提供产品或服务的一系列活动，过程开始于输入，以输出为结束。公司的质量管理体系按类型分为顾客导向过程、支持过程、管理过程。B、顾客导向过程COP通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程。公司通过识别和管理以下COP，以实现顾客满意。C1市场营销C2报价及项目确立C3订单管理C4过程设计与开发C5产品制造C6产品交付C7顾客反馈处理C、支持过程SP提供主要资源或能力，为了实现公司的经营目标，支持COP实现预计目标的过程。支持过程是支持COP功能的必要过程。公司通过对以下SP的管理，确保实现公司的经营目标。S1基础设施管理S2监视和测量资源管理S3人力资源管理S4文件记录管理S5采购控制S6生产设备管理S7工装管理S8产品防护S9产品和服务放行S10不合格品控制S11客户满意度测量D、管理过程MP生产设备管理用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率、组织策划将顾客要求转化为组织衡量的文件类别文件编号有限公司版别A/0手册文件名称质量手册页码14OF44目标和指标，确定公司组织结构、产生公司决策和目标及其更改等过程。公司通过对以下MP的管理，确保公司有效决策和持续改进。M1领导作用M2策划M3分析和评价M4内部审核M5管理评审M6改进E、公司质量管理体系过程分类关系图管理过程CI市场营销C2报价及项目确立C4过程设计开发C3订单管理C5产品制造C6产品交付C7顾客反馈处理信息处理与反馈顾客信息交付要求顾客满意合格产品销售计划顾客订单新产品信息开发意向要求合理的报价M1领导作用支持过程M5管理评审M2策划M4内部审核M6改进M3分析和评价S1基础设施S3人力资源管理S5采购控制S4文件记录S7工装管理S10不合格品控制管理S6生产设备管理资源管理S9产品和服务放行S2监视和测量INOUTOUTOUTOUTOUTOUTINININININ顾客导向过程S8产品防护S7客户满意度测量管理文件类别文件编号有限公司版别A/0手册文件名称质量手册页码15OF44F、公司顾客导向过程和支持过程相互关系矩阵图顾客导向过程支持过程C1市场营销C2报价及项目确立C3订单管理C4过程设计开发C5产品制造C6产品交付C7顾客反馈处理S1基础设施管理S2监视和测量资源管理S3人力资源管理S4文件记录管理S5采购控制S6生产设备管理S7工装管理S8产品防护S9产品和服务放行S10不合格品控制支持过程S11顾客满意度测量管理过程M1领导作用M2策划M3分析和评价M4内审M5管理评审M6改进C为了确保这些过程的有效运行和控制，公司定义了所需的准则和方法并规定责任与权限；D确保过程所需的资源和信息的获得并对每个过程的风险与机遇进行了分析与确定；E监测并分析这些过程。F实现过程策划的预定目标并持续改进这些过程。在后面的章节中，按过程进行了详细的描述。441产品和过程一致性公司通过相关过程管理及标准化保证产品和过程的一致性，外包和服务的一致性见844411产品安全公司从业务开始对产品安全进行确定并通过APQP进行管理，并制定相关的FMEA、工程、检验、生产、采购、仓储等相关文件来控制产品安全性。4412外包过程公司的外包过程为模具的的加工外发、测量仪器的校准、产品测试的外包。其控制程序和方法生产计划过程要求过程确认OUTIN文件类别文件编号有限公司版别A/0手册文件名称质量手册页码16OF44见84442公司制定了文件与记录的相关控制文件，并按此实施并提供过程支持性文件与相关证据。见755领导作用M1领导作用515115111511251135125252152253531532输入信息最高管理者的期望公司发展战略；质量管理体系要求（包括变更要求）公司的经营状况和资源状况；顾客的期望和满意度公司外部经营环境；竞争对手分析；标杆分析；公司经营战略和经营理念；绩效表现法律法规和其他要求输出信息员工行为规范；顾客满意道德提升方针；过程绩效质量管理体系策划结果；质量方针组织架构及各部门职责权限质量负责人任命书质量体系所需资源过程描述本过程定义了总经理或受权人员的领导作用和对质量管理体系的承诺，并以客户满意为关注焦点。过程所有者总经理或受权人员负责为质量体系策划提供相关资源，制定质量方针、目标，确定公司组织架构及各部职责权限，制定企业责任，关注客户满意。过程相关职责各部门负责配合总经理完成公司相关战略要求。过程资源计算机、扫描仪、复印机、纸张、笔、空白表单、办公用品类；过程绩效指标无相关文件管理职责程序RPQPM016策划M2策划61；611；612；6121；6122；62；621；622；6221；63输入信息最高管理者的期望公司发展战略；文件类别文件编号有限公司版别A/0手册文件名称质量手册页码17OF44质量管理体系要求（包括变更要求）公司的经营状况和资源状况；顾客的期望和满意度公司外部经营环境；竞争对手分析；标杆分析；公司经营战略和经营理念；绩效表现法律法规和其他要求输出信息质量管理体系策划结果风险与机遇的分析与对策应急计划质量目标过程描述本过程定义了在策划质量管理体系时确定应对的机遇与风险，及反应计划，制定质量目标，并在对质量管理体系发生变更时应经策划、系统化的实施。过程所有者总经理、体系负责质量管量体系的策划与变更，并对策划或变更过程中的机遇与风险进行识别、分析与对策。制定相关反应计划及质量目标的制定、统计与分析，过程相关职责各部门负责配合总经理、体系完成质量体系的策划与实施。过程资源计算机、扫描仪、复印机、纸张、笔、空白表单、办公用品类；过程绩效指标无相关文件风险管理程序RPQPM02紧急应变计划RPQPM037支持71资源711总则公司管理层为满足以下要求提供所需资源A建立、实施、保持质量管理体系并持续续改进其有效性；B通过满足顾客、员工及相关方的要求，增强顾客、员工及相关方的满意程度；712公司管理层为质量管理体系运行、实施和控制的人员。S1基础设施管理（713；7131）输入信息公司经营计划；生产节拍/搬运/转移/人力疲劳等；质量管理体系要求；新设备设施要求；基础设施维护数据；基础设施维护数据；法律法规要求；输出信息文件类别文件编号有限公司版别A/0手册文件名称质量手册页码18OF44承包方管理；应急计划；基础设施更新计划；现有操作的有效性评价；基础设施维护保养计划；基础设施的报废/处置；过程描述本过程定义了为达到产品符合要求，改进环境管理和绩效所需的工厂、设施、设备策划、提供维护和工作环境管理要求，包括A建筑物、工作场所及相关的设施；B过程设备设施，包括生产设备、工作环境保障设施、安全保护设施、硬件和软件等生产性装置设施；C）由多方论证小组/项目小组来制定工厂、设施和设备计划。使工厂的布局最大限度的减少转移和搬运，便于材料的同步流动以及最大限度的使场地空间得到置方利用，以达到持续改进和不断提高制造过程能力，制定并实施对现有操作的有效性评价和监视的方法，并关注精益制造原则，尽量减少或消除无附加价值的过程和活动，主要包括以下几个方面对工作自动化进行适当评价，找出生产过程中反复性高的地方进行改进，实现自动化作业；人机工程与人的因素评价，可从作业环境、操作姿势、搬运路线、危险物处理、设备操作等方面考虑，并利用工程分析、动作分析、时间研究、工作简化等方法进行研究针对工序的步骤、所需要的时间、距离进行增值劳动分析，取消可有可无的和多余的步骤，并对工作进行简化、合并；过程所有者总经理负责对基础设施提供的决策。过程相关职责生产部负责组织基础设施配置和划配制定。工程部参与基础设施配置方案策划并组织方案的实施。生产部参与基础设施的策划并负责基础设施使用。过程资源财务、人力、维修工具、白纸、笔过程绩效指标基础设施维修计划达成率相关文件设备设施管理程序RPQPM04714过程运行环境公司管理层提供了过程所需要的环境，并包括以下因素社会因素、物理因素、心理因素。7141运行环境的补充公司管理层通过对职业健康、环境安全等管理符合了产品与过程的要求。S2监视和测量资源管理（715；7151；71511；7152；71521；7153；71531；71532）对操作者和生产线进行作业平衡评价；贮存和周转库存量评价；文件类别文件编号有限公司版别A/0手册文件名称质量手册页码19OF44输入信息计量法规；国家或行业标准；监视和测量装置清单；产品和过程要求输出信息适宜的监视和测量装置；监视和测量装置检定/校准计划；监视和测量装置的维护计划、更新计划；测量系统分析（MSA）计划和报告；实验室要求；监视和测量装置失效评价结果；监视和测量装置检定、校准记录；监视和测量装置分类表。过程描述本过程定义了对监视和测量装置、专用检具检定/校准、运行检查、失效评价、测量系统分析（MSA）、实验室要求、外委计量的管理要求。包括对监视和测量装置的控制；A）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定间间隔，或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时，必须记录校准或检定的依据；B进行调整或必要时再调整；C能被识别，以确定其校准状态；D防止可能使用测量结果失效的调整；E在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。此外，当发现设备不符合要求时，必须对以往测量结果的有效性进行评价和记录。必须对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施，校准和验证结果的记录必须予以保持。当机算机软件用于规定要求的监视和测量时，必须在初次使用前确认其满足预期用途的能力，并在必要时予以重新确认；测量系统分析；校准/验证记录；用以证明产品符合规定的要求的所有量具、测量和试验设备，包括员工自备和顾客所有的设备，其校准/验证活动记录必须保存并包括A设备鉴定，包括设备校准所用的测量标准；B由生技更改所发生的修订；C在校准/验证时获得的任何偏离规范的读数；D对规范以外情况的影响的评估；E在校准/验证后，有关符合规范的说明；F如果可疑材料或产品已被发运应及时通知顾客。内部实验室确定实验室的设备所要求的检验、实验和校准服务的能力范围。实验室符合以下技术要求；A实验室程序的充分性；B实验室人员的资格；C产品试验；D根据相关过程标准正确实施这些服务的能力；E有关记录的要求；文件类别文件编号有限公司版别A/0手册文件名称质量手册页码20OF44注通过ISO/IEC27025资格认可可以用于证明供方内部实验室符合这一要求，但并不强制。外部实验室为本公司提供检验、试验或校准服务的外部/商业独立实验室必须有确定的范围，包括有能力进行的检验、试验或校准服务，其必须A有证据证明外部实验室可以被顾客接受；B实验室必须通过ISO/IEC27025或等同的国家标准的认可。这些证据可以由顾客评定，如顾客批准的第二方评定证明实验室满足ISO/IMC27025或相应国家标准的意图。当给定的设备、校准服务无法在有资格的实验室进行时，可以由原始设备制造者实施，过程所有者品质部负责监视和测量装置控制的归口管理，负责建立并实施计量管理体系。过程相关职责各职能部门负责协助品质部完成对本部门的监视和测量装置的管理。过程资源外部实验室标准件、检验场地、资质人员；过程绩效指标仪器校验计划达成率。相关文件监视和测量资源管理程序RPQPM05MSA量测系统分析管制程序RPQPM06716组织知识公司管理者提供公司产品和过程所需的知识，可通过公司内部文件积累，以往产品经验，参加外部研讨会，交流会，外送相关人员去学习来满足产品和过程的需要。对特定的知识公司申请专利进行保护，公司制定相关文件对知识进行确定，并可通过公司内部网络进行交流。S3人力资源管理（72；721；7211；73；731；732）输入信息公司生产经营规划和发展战略；岗位配置状况识别；经营计划；绩效管理制度；岗位描述；社会保障政策；绩效考核情况；公司经营战略、企业文化；法律法规及相关要求；员工培训需求；质量管理体系要求；审核结果；公司短期、中长期经营计划；顾客抱怨；公司岗位技能标准及员工技能评定结果；培训效果反馈；输出信息文件类别文件编号有限公司版别A/0手册文件名称质量手册页码21OF44年度人力资源需求计划；员工调配；岗位差异分析；员工激励实施员工招聘及员工劳动合同建立、变更和解除；年度培训计划；员工培训档案；培训效果评估报告；过程描述本过程定义了岗位需求确定、岗位能力确定、员工聘用、员工培训、岗位评价、行为管理、员工激励与授权、薪金制度等的管理要求，员工能力需求确定、培训计划和实施、在职工培训建立和管理、课程开发、培训有效性评估以及员工培训档案管理要求过程所有者行政部负责人力资源的管理；负责培训计划的制定和统筹并具体的实施过程相关职责相关部门负责岗位/人员需求的提出、人员的日常管理；负责提出培训需求交由人力资源部统筹安排。过程资源电话、传真、办公场所/用品、电脑招聘广告、培训场地、培训教材、讲师、电脑、投影仪过程绩效指标年度培训计划达成率；相关文件人力资源管理程序RPQPM0774沟通公司管理层对质量管理体系的信息沟通进行了确定，方式包括会议、邮件、宣传、电话、当面沟通等。并对内外部沟通的对应部门进行了规定。具体如下总经理负责质量管理体系相关信息的管理品质部负责顾客抱怨、服务信息的收集和传递；品质部负责产品、过程、体系质量有关信息的收集和传递；工程部负责过程开发所需要的信息的沟通管理；传递、收集；采购部负责关于采购信息与供方的沟通；75形成文件的信息751总则本公司的质量管理体系文件包括（如下图所示）A经批准的形成文件的质量方针和质量目标；B质量手册；C程序文件；D本公司为确保过程的有效策划、运行和控制所需的文件；（如作业指导书）；E标准所要求的记录适用的其他文件包括图纸；标准，规范；作业指导书；作业规范等文件类别文件编号有限公司版别A/0手册文件名称质量手册页码22OF447511、公司质量管理体系文件结构7512质量手册本公司编制并保持质量手册，质量手册内容主要包括A质量管理体系的范围B满足IATF169492016的途径和职责C引用质量管理体系程序D质量管理体系过程的顺序及其相互关系的描述E删减的细节与合理性S4文件、记录管理（752；753；7531；7532；75321；75322）输入信息标准的要求；外来文件法规、标准、顾客要求等；法律法规要求；记录各过程的数据、结果，需满足法律法规员工能力水平；规和顾客要求等；管理要求；工程规范评审要求、影响PPAP变更的控制要求等。顾客要求；过程控制要求；管理体系的要求。技术文件产品相关的图样、标准、数据等输出信息手册、程序、作业指导书、记录的批准、分发和应用；外来文件评审和分发应用；技术文件分发应用；过程描述本过程定义了文件、记录的创建、批准、分发更改和修订、标识和检索、贮存、使用、归档和保存期、处置/作废、管理、归档和保存期、处置/作废、管理、工程规范及时评审要求。文件、记录管理过程范围包括生产部、工程部、品质部、PMC部、销售部、采购部、行政部、项目等质量管理体系文件管理性文件；过程所有者品质体系负责文件和记录的归口管理；负责质量管理体系文件的编制和管理；负责质量记录的归口和管理；过程相关职责工程部负责技术文件的编制和管理；描述公司战略、方针、组织机构和过程顺序及关系的文件序及关系的文件描述公司过程的工作方法的所有程序，谁做做什么如何做序及关系的文件描述作业标准和作业方法的文件，如何做为完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件序及关系的文件一级文件二级文件三级文件其它文件文件类别文件编号有限公司版别A/0手册文件名称质量手册页码23OF44各部门负责本部门三、四级文件的编写，使用文件、各项质量记录的填写和管理；过程资源计算机、扫描仪、复印机、纸张、笔、空白表单、办公用品类；过程绩效指标旧版文件回收率相关文件文件与资料管理程序RPQPM08记录管理程序RPQPM098运行81运行策划和控制公司管理层对产品和服务要求的所需过程进行策划见44，并按此进行了实施控制，外包的过程按84要求进行实施。并对更改进行控制。C1市场营销（82；821；8211；8212）输入信息顾客新产品信息；经营计划/营销战略；产品新市场信息；相关法规、标准；竞争对手数据；以往的数据资料；输出信息新产品、新市场信息分析报告；顾客要求；产品信息；过程描述本过程定义了新产品、新市场开发的信息收集分析及业务洽谈要求，并反馈、评定纠正措施给新的产品/过程包括目前正在生产/交付过程中的信息。过程所有者销售部负责新产品、新市场信息的收集、分析及新产品新市场开发商。过程相关职责研发部、品质部参与新产品新市场相关信息的评审。项目小组负责将相关的信息反馈给市场部。过程资源车辆、电脑、邮件、网络、纸、笔；过程绩效指标公司销售额相关文件APQP产品质量先期策划控制程序RPQPM10C2报价/项目确定（822；8221）文件类别文件编号有限公司版别A/0手册文件名称质量手册页码24OF44输入信息初始材料清单；新设备/新检测设备/新工装信息；适用的共用工装信息；制造/管理/物料成本信息；以往报价/投标信息；顾客书面/口头的要求；输出信息投标文件/报价单；顾客信息反馈；过程描述本过程定义了新客户新产品/老客户新产品过程设计开发前投标/报价过程调查、内部沟通、价格估算、与顾客的信息沟通、新产品开发协议签订等活动的管理要求。过程所有者销售部负责新产品报价和项目确立过程的市场调查、内部沟通、信息提交、信息反馈、相关商务洽谈和市场风险评估等工作。过程相关职责销售部负责提供目前具备的资源和为新产品增加的新资源信息、技术能力信息和开发周期信息及流程计划负责对可行性评审报告进行评审。工程部负责提供成本和利润指标信息。总经理负责对可行性评审报告的审批。过程资源新产品资料、电脑、纸张、笔、网络过程绩效指标客户报价及时率相关文件APQP产品质量先期策划控制程序RPQPM10C3订单管理（823；8231；82311；82312；82313；8232；824）输入信息质量管理体系要求；培训服务等；来电、函订单；顾客特殊要求；顾客指定的特殊特性；生产能力；财务状况；采购能力；顾客规定的要求，（包括交付及交付后的活动）；规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；任何的附加要求（对顾客作出的承诺、技术咨询、的处理（含修改），顾客意见的征询；输出信息合同评审报告；产品销售计划；采用售后反馈、电话回访、广告宜传、问卷顾客满意调查等方式，与顾客进行充分的沟通；文件类别文件编号有限公司版别A/0手册文件名称质量手册页码25OF44沟通涉及；A有关产品的信息，如质量要求，交付后的要求等；B）顾客，合同、订单、服力承诺等的处理（含修改），顾客意见的征询；C顾客反馈（包括顾客抱怨）、交付产品不合格的处理；必须具有用顾客规定语言、按顾客规定的格式传递必要的信息和资料的能力（例如计算机辅助设计数据、电子数据交换等）；过程描述本过程定义了对销售合同、订单的评审、签订传递、履行的要求。包括与产品有关的法律法规要求的识别与评审（产品的全性、环保要求，认证要求等）。本公司在签订合同/订单之前，对产品的制造可行性进行评审，评审的内容包括；A是否完全定义产品；B技术性能规范是否符合书面要求；C）是否能够按照规定的公差生产产品；D能否用符合要求的CPK值进行产品生产；E生产能力是否足够；F合理的质量成本；G风险分析；过程所有者销售部负责产品销售合同、签订，制定并传递产品销售计划，并监督合同的履行。项目负责产品销售合同的评审。过程相关职责销售部负责产品价格的评审；采购部负责采购能力的评审；生产部负责产品生产能力的评审；品质部负责产品质量要求的评审；PMC部负责产品生产计划能力的评审；工程部负责产品技术能力的评审；过程资源网络、电脑、纸、ERP；过程绩效指标订单评审完成率相关文件合同评审管理程序RPQPM11C4过程设计开发（83；831；8311；832；8321；8322；8323；833；8332；8333；834；8341；8342；8343；8344；835；8352；836；8361；）输入信息顾客要求产品接收准则；过程开发目标（生产率、过程能力及成本）；现有过程资源信息；新设备、工装和检测设备计划；产品和过程特殊性清单；技术/材料规范（产品的功能及性能要求）；精益制造原则人机工程分析结果；员工素质；文件类别文件编号有限公司版别A/0手册文件名称质量手册页码26OF44管理者的支持；适用的法律、法规要求；生产率、生产能力（如标准工时）；产品成本目标；以往类似产品的开发经验；项目小组成立；项目任务书；项目流程计划；所需要的其他要求；制造过程设计包括采用防错方法，其程度与问题的重要性和所存在风险的程度相适应；输出信息规范及图纸；制造过程流程图场地布置图PFMEA控制计划；测量系统分析；样件；作业指导书；初始过程研究；批准接收准则（PPAP）；提供适当信息给采购、生产及服务；有关质量、可靠性、可维护性，及可测量性的数据；适当时，防错活动的结果；产品/制造过程不合格的快速探测和反馈方法。过程描述本过程定义了工艺分析、工艺设计、工艺评审和验证、工装设计等过程设计开发的管理要求。过程所有者工程部负责主导过程设计与开发包括工艺分析和管理。过程相关职责工程部负责过程设计与开发中工艺设计、工装设计样品制作等活动的实施；品质部负责样件检测和试生产时的过程监控；销售部负责样件的提交与顾客信息的反馈沟通；人力资源部负责给予项目小组适当的培训；过程资源新产品涉及的材料、设备、资金、人员；过程绩效指标样品交付及时率；相关文件APQP产品质量先期策划管理程序RPQPM10PPAP生产件批准管理程序RPQPM12FMEA潜在失效模式及后果分析管理程序RPQPM13工程变更管理程序RPQPM14S5采购控制（84；841；8411；8412；8413；842；8421；8422；8423；84231；8424；84241；8425；84251；84522；843；8431）输入信息文件类别文件编号有限公司版别A/0手册文件名称质量手册页码27OF44供方信息；供方交付业绩采购信息；法律法规要求；生产计划；销售预测；新产品开发计划；原辅材料消耗定额；关键设备/工装/备件采购信息；顾客指定的供货源；输出信息经批准的合格供方名单；满足生产需要的物资采购计划；生产件批准；符合法规、采购物资规范要求的合格物资；采购物资清单；过程描述本过程定义了对采购过程的管理要求。包括供方选择和评价；符合适用的法规要求；供方质量管理体系开发；采购信息采购产品验证采用以下一种或多种方法保证采购产品质量过程；A收集与供方有关的统计数据并加以评价；B接收检验和/或试验，例如基于性能的抽样；C结合已交付的可接受的产品质量记录，由第二方或第三方机构对供方现场进行评估或审核；D对于无法检测的项目，由指定的实验室进行评价；E要求供方提供材质证明文件或出厂检验报告；F顾客同意的其它方法；供方监测，通过以下指标进行监视，促进供方对其制造过程业绩的监视；A已交付产品的质量；B顾客中断，包括市场退货；C交付时间表现，包括发生的超额运费；D有关质量或交付问题异常情况的顾客通知；过程所有者品质部负责采购过程的归口管理，负责供方的选择、评价和重新评价，采购计划的编制和实施及供方的监视。采购部负责对应的物资（设备、工装、备件等）供方选择、评价和重新评价、业绩评价，采购申请。过程相关职责品质部负责参与供方的选择评定及供方质量管理体系的评审，负责采购产品的验证，给予原材来采购以支持。工程部负责采购物资技术规范文件的编制，参与供方评定，工装模具采购申请编制提交给予原料采购以支持。文件类别文件编号有限公司版别A/0手册文件名称质量手册页码28OF44各部门负责物料采购申请的提交。过程资源电话、传真、检测工具、打印机、纸张、网络、仓库、交通运输工具过程绩效指标采购交期达成率（）相关文件采购管理程序RPQPM15供应商管理程序RPQPM16C5产品制造（85；851；8511；8512；8513；8514；8517；852；8521；853）输入信息生产作业计划；产品特性信息；控制计划；作业指导书；人员/设备/工装/监视装置；质量信息反馈；顾客财产；输出信息准时按量生产的合格产品；产品和过程记录；对产品进行防护；顾客财产的维护保养记录；对生产现场实施可视化管理，确保工作环境安全有序；用适宜的方法识别产品及其监视和测量状态，并实现可追溯性；过程描述本过程定义了产品制造过程的控制要求，包括过程和运行活动的作业标准和作业指导文件提供；过程和产品的监视文件提供；控制计划的制定和实施；设备、工装的预防性维护和预见性维护；对工装外包过程的管理；生产作业准备及验证；产品和过程特性的监视和测量；员工培训；因能源供应中断、物料中断、劳动力短缺、关键设备故障、市场退货等紧急情况的应急计划制定和实施；对关键过程的控制；对生产过程中产品一致性进行管理；文件类别文件编号有限公司版别A/0手册文件名称质量手册页码29OF44对制造过程进行监测，定期评价过程能力；过程不稳定或能力不够时，采取相应的反应计划；过程所有者生产部负责产品制造过程的归口管理。负责设备工装维护，作业准备验证、生产计划实施、产品标识和可追溯性、产品防护及生产现场环境管理。过程相关职责工程部负责控制计划、作业标准、作业指导书的编制和提供；品质部负责产品和过程特性进行监测和量管理，负责产品及其监视和测量状态管理。负责生产和服务提供过程的确认；过程资源原材料、机器设备、人员工装、指导文件、检测工具。过程绩效指标生产计划达成率相关文件制程管制程序RPQPM17产品标识和可追溯性管理程序RPQPM18控制计划管理程序PRQPM35S6生产设备管理（8515；8156）输入信息公司经营计划；关键设备技术状态；生产计划；生产设备要求/项目计划；关键设备维护目标；设备维护历史数据资料。输出信息适宜的设备；生产设备维护记录；设备更新改造计划；状态完好满足产品生产要求的生产设备。有计划的维护活动；过程描述本过程定义了生产设备的管理要求，定义了从设备的识别、验收、建档、设备预防性和预见性维护、维修的要求包括有计划的维护活动；设备、工装和量具的包装和防护；关键生产设备的零部件可获得性；文件化、评估和改进维护的目标；过程的所有者生产部负责设备的归口管理，负责设备验收、维修、报废、预防性和预见性维护管理。过程相关职责文件类别文件编号有限公司版别A/0手册文件名称质量手册页码30OF44仓库部负责生产设备消耗性配件和关键零部件的贮存、帐目、进出管理。过程资源电脑、工具、备件、资金；过程绩效指标设备保养完成率相关文件设备、设施管理程序PRQPM04S7工装管理（8515；8156）输入信息新产品开发计划；工装更新计划；工装设计任务；生产准备计划；工装设计资料；输出信息工装台账；合格的工装；工装档案；易损工装更换计划；过程描述本过程定义了工装设计、工装制造和验收、工装委外制造、工装使用和维护、工装更新和报废的管理要求，定义了工装管理系统建立和实施的要求，包括维护及修理的设施和人员；贮存与修复；易损工具的更换计划；工装设计的变更文件化，包括工程更改等级；工装标识，明确其状态，如生产、修理或报废；任何工作外包时的跟踪监视。过程所有者工程部负责工装管理、工装的设计变更的文件化、负责工装管理系统建立和实施，负责工装外委过程的申请。过程相关职责生产部负责使用过程工装的维护、记录、与技术部的沟通。品质部负责工装的验收、维修效果的验证。采购部负责工装委外加工。过程资源电脑、工具、备件、资金；过程绩效指标模具保养计划达成率相关文件模具管理程序PRQPM19S8产品防护文件类别文件编号有限公司版别A/0手册文件名称质量手册页码31OF44（854；8541；）输入信息法律法规要求；顾客提供的物料清单；物料需求计划；库存信息；生产作业计划；供方信息；生产原辅材料清单；产品贮存及包装要求。输出信息库存物资、产品台账；领料单；库存物资、产品标识卡；产品工序流程卡；库存物资、产品检查记录；过程描述本过程定义进货物料、生产过程物料、生产过程产品、最终产品在生产、安装和服务全过程中的搬运、流转、贮存、防护、贮存条件、标识和可追溯性的管理要求。按策划的适当时间间隔检查库存品状况，以便及时发现变质情况。使用库存管理系统，以优化库存周转期，如“先进先出（FIFO）”，并对过期产品按对待不合格品的类似方法进行控制。过程所有者仓库负责本过程的归口管理，负责进货物资、过程物资、过程产品及最终产品的物流管理。过程相关职责生产部负责制造过程物资的防护工作。品质部负责对产品防护工作的监督检查。过程资源通讯工具、服务工具、交通工具、交收单据、记录；过程绩效指标仓库库存准确率；相关文件包装、贮存、搬运及交付管理程序PRQPM20C6产品交付（无）输入信息顾客订单；销售计划；生产作业计划；承运供方信息；输出信息承运供方发运安排；顾客满意度调查表；产品交付确认（顾客签字的货清单）；对制造过程的反馈。产品交付业绩统计表（含超额运费）；过程描述本过程定义了对最终产品交付过程的出货安排、内部沟通、装运（FIFO）、交付业绩统计/分析/改进/等文件类别文件编号有限公司版别A/0手册文件名称质量手册页码32OF44管理要求。过程所有者PMC部负责交付计划的制定和实施，负责对交付产品运输安排及对承运供方的管理负责对产品交付业绩的统计分析过程相关职责仓库部负责交付物资包装、搬运、核对、信息传达工作；