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文档简介

条款NONO条款组织的环境44质量管理体系/ISO新要求无M5管理评审M3经营计划理解相关方的需求和期望42ISO新要求无M6人力资源管理S4供应商管理供方呼声确定质量管理体系范围4311,12体系策划确定质量管理体系范围补充43112体系策划顾客的特殊要求432IATF新要求无C1顾客要求/合同评审质量管理体系及其过程444质量管理体系/总则44141总要求体系策划产品和过程的符合性4411411体系策划无C1顾客要求/合同评审C2设计开发M6人力资源管理S3采购S5产品标识和可追溯性M1文件控制M2记录控制领导作用55管理职/领导作用和承诺5151管理承体系策划M1总则51151管理承体系策划公司责任5111IATF新要求无体系策划过程有效性效率5112511过程效管理评审过程拥有者511355职责和权限体系策划以顾客为关注焦点51252以顾客为关注焦点C1顾客要求/合同评审质量方针5253质量方体系策划建立质量方针52153质量方体系策划沟通质量方针52253质量方体系策划组织的作用,职责和权限53551职责和权限体系策划442产品安全4412理解组织及其环境要求对应的过程41IATF169492016IATF新要求423424TS169492009在必要的程度上,组织应组织的作用,职责和权限补充5315521顾客代表体系策划产品要求和纠正措施的职责和权限5325511质量职责体系策划策划654策划/风险和机遇的应对措施61ISO新要求无9001层面改版611ISO新要求无ISO新要求无IATF新要无C2设计开发预防措施6122853预防措M10纠正预防措施应急计划6123632应急计划C4产品制造质量目标及其实施的策划62541质量目标M3方针目标管理、经营计划621541质量目M3方针目标管理541质量目M3方针目标管理质量目标及其实施的策划补充5411质量目标补充更改策划63542质量管理体系支持76资源管/资源/总则71/71161资源提供M6人力资源管理S1S2基础设施S6监视和测量设备人员71262/621人力资源/总则M6人力资源管理基础设施71363基础设施S1S2基础设施工厂、设施及设备的策划7131631工厂、设施和设备策S1S2基础设施过程运行环境71464工作环境M8工作环境S4人力资源管理过程运行环境补充7141641/642为达成产品要求符合性的员工安全/生产现C4制造过程风险分析61216226126221监视和测量资源/总则715/715176监视测量设备的控制S6监视与测量设备测量系统分析71511761测量系统分析S6监视与测量设备测量可追溯性7152762校准/验证记录S6监视与测量设备校准/验证记录71521762校准/验证记录S6监视与测量设备实验室要求7153763实验室要求S62实验室管理内部实验室715317631内部实验室S63外部实验室715327632外部实验室S64组织的知识716ISO新要求无知识管理新建过程新建过程指标能力7262/621/622人力资源/总则/能力,培训和人力资源管理能力补充7216222培训S4人力资源管理能力在职培训7226223岗位培S4人力资源管理内部审核员能力723S4人力资源管理第二方审核员能力724S4人力资源管理意识73622能力、培训和S4人力资源管理意识补充7316224员工激励和授S4人力资源管理员工激励和授权7326224员工激励和授权S4人力资源管理沟通74553内部沟通形成文件的信息7542文件要M1文件控制总则751421总则M1文件控制质量管理体系文件7511421总则M1文件控制质量手册7512422质量手M1文件控制创新和更新752423文件控M5文件控制形成文件的信息的控制753424记录控M1文件控制7531/7532424/4241记录控制/记录保存M2记录控制M1文件控制记录保存753214241记录保M2记录控制M1文件控制工程规范753224231工程规M1文件控制运行87产品实/运行的策划和控制8171产品实现的策C2设计开发运行的策划和控制补充811711产品实现的策划补充C2设计开发保密812713保密C2设计开发产品和服务的要求8272与顾客有关的C1顾客要求/合同评审顾客沟通821723顾客沟通C1顾客要求/合同评审顾客沟通补充82117231顾客沟通补充C1顾客要求/合同评审与产品和服务有关要求的确定822721与产品有关的要求的C1顾客要求/合同评审与产品和服务有关要求的确定补充8221721与产品有关的要求的确定(注2,C1顾客要求/合同评审与产品和服务有关要求的评审823、8231722与产品有关的要求的顾客要求/合同评审与产品和服务有关要求的评审补充823117221与产品有关的要求的顾客要求/合同评审7211特殊特性C2设计开发组织制造可行性823137222组织制造可行C2设计开发8232722与产品有关的要求的顾客要求/合同评审产品和服务要求的更改824723顾客沟顾客要求/合同评审产品和服务的设计和开发/总则83/83173/731设计和开发C2设计开发产品和服务的设计和开发补充831173设计和开发(注)C2设计开发设计和开发的策划832731设计和开发的C2设计开发设计和开发策划补充83217311多方论证方法C2设计开发产品设计技能83226221产品设计技能C2设计开发带有嵌入式软件的产品的开发8323IATF新要无C2设计开发设计和开发的输入833732设计开发输入C2设计开发产品设计输入83317321产品设计的输C2设计开发制造过程设计的输入83327322制造过程设计的输入C2设计开发顾客指定的特殊特性82312特殊特性83337323特殊特C2设计开发设计和开发控制834734,、735、736设计开发的评审、设计开发的验证、设计C2设计开发监视83417341监视C2设计开发设计和开发的确认83427361设计和开发的确认补C2设计开发原型样件方案83437362样件计C2设计开发产品批准过程83447363产品批准过程C2设计开发设计和开发输出835733设计开发的输C2设计开发设计开发的输出补充83517331产品设计的输C2设计开发制造过程设计输出83527332制造过程设计的输出C2设计开发设计和开发更改836737设计和开发的更改产品设计开发、变更管理设计和开发更改补充8361714产品实现的更产品设计开发、变更管理外部提供过程,产品和服务的控制8474采购S4供应商管理741采购过程S4供应商管理总则补充8411741采购过程(注)S4供应商管理供应商选择过程8412IATF新要求无供应商管理顾客指定的货源84137413顾客指定货源S4供应商管理控制类型和程度84241/741总要求/采购过程S4供应商管理、供应商管理841总则控制类型和程度补充8421IATF新要求无S4供应商管理、供应商管理法律和法规要求84227411法律法规的符合性S4供应商管理、供应商管理供应商质量管理体系要求84237412供应商质量管理体系开发S4供应商管理、供应商管理汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品84231IATF新要求无供应商管理供应商监视84247432供应商监视供应商管理第二方审核84241IATF新要求无供应商管理供应商开发8425IATF新要求无供应商管理外部供方信息843742采购信息S4供应商管理、供应商管理外部供方信息补充8431IATF新要无S4供应商管理、供应商管理生产和服务提供8575/751生产和服务的生产管理、监视与测量管理生产和服务提供的控制851控制计划85117511控制计C4产品制造标准化作业操作指导书和目视标准85127512作业指导C4产品制造作业准备验证85137513作业准备验证C4产品制造停工后的验证8514IATF新要无C4产品制造全面生产维护85157514预防性和预见性维护S5基础设施生产工装和制造、试验检验工装和设备管理85167515生产工装管理S1S2基础设施生产排程85177516生产计C4产品制造标识和可追溯性852753标识和可追溯S5产品标识和可追溯性标识和可追溯性补充8521753/7531标识和可追溯S5产品标识和可追溯性顾客或外部供方的财产853754顾客财S10顾客和供方财产防护854755产品防S9产品防护防护补充8541755/7551产品防护/贮存和库存S9产品防护交付后的活动855751F产品防护C6顾客反馈服务信息反馈85517517服务信息反馈C6顾客反馈与顾客服务的协议85527518与客户的服务不适用更改控制856714产品实现的更C2设计开发更改控制补充8561714产品实现的更C2设计开发过程控制的临时更改85611IATF新要无C2设计开发产品和服务放行86824产品的监视和S7产品的监视和测量产品和服务放行补充861824产品的监视和S7产品的监视和测量全尺寸检验和功能性试验8628241全尺寸检验和功能试S7产品的监视和测量外观项目8638242外观项S7产品的监视和测量外部提供产品和服务的符合性验证和接收864743采购产品的验证S7产品的监视和测量法律法规符合性8657411法律法规的符S7产品的监视和测量接收准则866712接收准C2设计开发不合格输出的控制8783不合格品控制S7产品的监视和测量871顾客的让步授权8711834顾客弃不合格品控制顾客规定的过程8712IATF新要求无S8不合格品控制可疑产品的控制8713831不合格品控制补充S9不合格品控制返工产品的控制8714832返工品的控制S10不合格品控制返修产品的控制8715IATF新要S11不合格品控制顾客通知8716833顾客通S12不合格品控制不合格品的处置8717S13不合格品控制组织应保留下列形成文件的信息87283不合格品控制S14不合格品控制绩效评价98测量分析和改/监视、测量、分析和评价/总则91/91181总则S7数据分析制造过程的监视和测量91118231制造过程的监视和测C4产品制造统计工具的确定91128111统计工具的确C2设计开发统计概念的应用9113812基本统计概念知识M6人力资源管理顾客满意912821顾客满C7顾客满意测量顾客满意补充91218211顾客满意补充C7顾客分析与评价91384数据分析S7过程监视和测量优先级9131841数据的分析和S7过程监视和测量822内部审核M9内部审核8224内部审核方案M9内部审核质量管理体系审核92228221质量管理体系M9内部审核制造过程审核92238222制造过程审核M9内部审核产品审核92248223产品审M9内部审核管理评审/总则93/93156/561管理评审/总则M5管理评审管理评审补充93115611质量管理体系M5管理评审管理评审的输入932562管理评审的输M5管理评审管理评审输入补充93215621管理评审输入补充M5管理评审管理评审输出933563管理评审的输M5管理评审管理评审的输出补充9331IATF新要无M5管理评审改进/总则10/101851持续改M7、M10持续改进不合格和纠正措施102/1021/1022852、853纠正措施、预防措施M7、M10持续改进问题解决10238521问题解M10持续改进防错10248522防错M10持续改进保修管理体系1025IATF新要求无C6顾客投诉处理顾客投诉和使用现场失效试验分析10268524退货产品试验/分析C6顾客投诉处理持续改进10385/851改进M5管理评审内部审核92/921/922内部审核方案9221持续改进补充10318511/8512组织的持续改进/制造过程的M10持续改进部门负责部门管理评审控制程序QA管理评审需要增加组织环境分析的要求。不良的质量成本。QA经营计划控制程序需要增加组织环境分析的要求。员工满意度调查HR采购及供应商管理控制程序增加供应商意见调查增加员工满意度HR,PUR质量手册QAQA质量手册QAQA与顾客有关过程控制程序CS缺少顾客特定要求与过程关联矩阵明确谁去获得最新的CSRCS/质量手册QAQA质量手册QAQA与顾客有关过程控制程序TS产品安全特性的识别汽车产品开发程序TS产品安全特性的识别人力资源管理程序HR产品安全特性的培训采购控制程序产品安全特性的向供方传递不合格产品控制QA升级流程要求安全特性的可追溯性文件和资料管理程序QA记录管理程序QA质量手册职责和权限QA质量手册QA全面风险管理已包含员工行为准则以及道德规范HR现有制度需新增反贿赂及举报内容员工手册纪检监察部质量手册职责和权限程序,与顾客有关过程控制程序管理手册管理手册管理手册质量手册职责和权限组织的现状差异的内容质量手册职责和权限与顾客有关过程控制程序TS,CS等组织中有人站在顾客立场开展一些活动。记分卡,门户网站等。质量手册职责和权限采购程序,问题供应商的二方审核内审中严重不符合PUR,QA9001体系要求风险分析,如FMEA预防措施9001体系要求风险分析,如FMEA9001体系要求风险分析,如FMEAFMEA三级文件TS考虑制定FMEA的WIQA无新建三级文件,覆盖应急计划的管理要求。方针目标管理程序在原有要求的基础上,增加过程质量目标的管控要求。(12个月质量管理体系绩效)方针目标管理程序方针目标管理程序方针目标管理程序方针目标管理程序手册描述QA体系变更也要加以描述。新版写明资源可以外包人力资源管理设施、设备、工装、IT相关的维护程序。计算机及网络信息管理规范需要增加运输资源以及信息和通讯技术资源(硬件和软件的维护)相关内容描述(见713D)EN需要增加满足工厂、设施和设备策划的内容6S管理制度员工满意调查方面的规定制造宁武的5S的要求6S管理制度制造监视测量设备管理程序9001也要求MSAQAMSA作业指导书确认下是否有MSA作业指导书实验室管理程序QC考虑修改内容,应为可能涉及化验以外的试验项目,如金相、机械性能实验室管理程序实验室管理程序无HR需要新增知识管理制度,涉及技术、工艺、产品标准、FMEA等方面的管理。HR明确各个岗位的知识要求,修改JD。人力资源管理程序,岗位说明书HR需要更新岗位说明书等内容人力资源部负责、各部门配合岗位说明书员工培训管理制度人力资源管理程序,岗位说明书需要新增审核员能力的相关内容,在岗位任职要求文件中更新人力资源管理程序,岗位说明书需要新增第二方审核员能力的相关内人力资源管理程序,岗位说明书需要新增质量方针等标准要求的内容人力资源管理程序,岗位说明书需要新增所有员工质量意识考评记录以满足标准要求技术创新管理制度、专利管理制度、QC管理制度等HR需要确认是否有员工激励方面的文件。质量手册描述QA需要确认外部沟通的要求,涉及认证机构、咨询机构、顾客二方审核和对供方二方审核等事宜。管理体系文件质量手册质量手册QA文件控制QA可以增加电子文件管理要求QA可以增加电子文件管理要求记录控制QA可以增加电子文件管理要求QA可以增加电子文件管理要求汽车产品开发程序9001的文件怎么改TS基本无变化,安全特性特殊审批汽车产品开发程序汽车产品开发程序需要补充产品技术信息保密相关要求/与顾客有关过程控制程序CS与顾客有关过程控制程序与顾客有关过程控制程序考虑CSR的获取与顾客有关过程控制程序程序中,需要补充回收再利用、对环境的影响等标准要求与顾客有关过程控制程序程序中,需要补充适用于产品的法律法规要求的评审等内容(D、E)与顾客有关过程控制程序需要补充相关内容以确保满足标准要求(顾客授权)汽车产品开发程序TS程序明确特殊特性的定义等应符合顾客的规定,若顾客无规定,则本组织应规定特殊特性的定义及控制要求。汽车产品开发程序TS程序明确制造可行性评审的要求。CS汽车产品开发程序TS汽车产品开发程序TS汽车产品开发程序TS需要补充相关内容以确保满足标准要求汽车产品开发程序TS汽车产品开发程序TS需要补充产品设计工具和技能的相关内容以确保满足标准要求汽车产品开发程序TS添加相关内容说明汽车产品开发程序TS需要补充相关内容以确保满足标准要求汽车产品开发程序TS需要补充相关内容以确保满足标准要求汽车产品开发程序TS汽车产品开发程序TS汽车产品开发程序TS汽车产品开发程序TS需要补充相关内容以确保满足标准要TS汽车产品开发程序TS汽车产品开发程序TS汽车产品开发程序TS需要补充关于外包审批的内容TS汽车产品开发程序TS汽车产品开发程序TS汽车产品开发程序TS汽车产品开发程序TS考虑新建设计变更控制流程汽车产品开发程序TS考虑新建设计变更控制流程/采购及供应商管理控制程序PUR需要补充相关内容以确保满足标准要求(至少包含所有产品委外等内容)PUR需要补充相关内容以确保满足标准要求采购控制程序PUR采购控制程序,供应商管理规范PUR供应商选择流程增加“应当“的要求。采购控制程序PUR需要补充相关内容以确保满足标准要求采购控制程序,供应商管理规范PUR需要增加相关内容以确保满足标准要求,如哪些业务可以外包;二方审核的内容等供应商输出结果的控制方法的明确,如供方提供COA,进货检验,委托第三方检验等。在进货检验程序中改。采购控制程序,供应商管理规范PUR需要补充相关内容以确保满足标准要求,如评估、识别哪些业务可以外包以及外包过程如何进行控制;二方审核的内容等考虑物流、检测、检定、校准,基建,设备维修等过程外包采购控制程序,供应商管理规范PUR需补充相关内容采购控制程序,供应商管理规范PUR需变更供应商的质量体系要求PUR本公司不适用供应商管理规范PUR需补充相关内容,如产品合格率、交货及时率、超额运费、暂停供货次数、因供方问题造成的退货损失等绩效指标供应商管理规范PUR需增加第二方审核相关内容供应商管理规范PUR需增加供应商开发(如帮扶)的相关内容供应商管理规范PUR要求变化不大,考虑增加供应商意见调查的要求。供应商管理规范PUR需增加条款相关要求内容/生产过程控制程序制造生产过程控制程序制造生产过程控制程序制造生产过程控制程序制造添加作业准备验证相关内容生产过程控制程序制造添加停工后的验证相关内容设备管理程序,特种设备管理程序EN有外包EN考虑建立工装管理程序基建,设备,校准和检测的外包管理,涉及准入和供应商业绩监控的要求。工程生产计划考虑写的详细些有3级文件,产品标识作业规范计划有3级文件计划CS新建顾客和供方财产管理文件仓库管理3级文件新增污染物控制等标准条款内容仓库管理对照条款进行补充,如防护的范围、内容等顾客投诉抱怨处理工作程序CS需要对照标准检查内容是否已涵盖标准要求顾客投诉抱怨处理工作程序,DFMEA和PFMEA和质量问题的关联需要在FMEA管理制度中增加顾客抱怨内容的输入工艺管理程序需要新增工艺变更和技术变更的相关要求工艺管理程序需要对照标准检查内容是否已涵盖标准要求过程控制生产增加临时工艺的控制要求。产品质量检验程序产品质量检验程序需要对照标准添加相关内容产品质量检验程序产品质量检验程序需要增加外观项目的检验规定,对照产品质量检验程序需要对照标准条款进行完善产品质量检验程序需要增加法规方面的描述确定是否有0缺陷接受准则的要求/不合格品控制程序不合格品控制程序确认顾客是否有不合格品控制特殊要求不合格品控制程序需要对照标准条款进行完善不合格品控制程序QA修改返

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