过程失效模式及后果分析PFMEA Training Material

Process Failure Modes & Effects Analysis 过程失效模式及后果分析 PFMEA,ELS Development Program,太囧了!,造句练习,请用” 早知道就不会”造句,早知道拉登要发飙,就不会造成911,早知道要地震,就不会把房子造那么不结实,早知道今天要下雨,就不会不带伞,早知道今天要考试,就不会不认真听课,有些”早知道就不会”是不允许发生的譬如卫星,水库,飞机,核电站,提前预知失效风险,可以减少很多事后的追悔,失效风险来自哪?,不明确的工艺标准,差的控制计划 & 标准化作业（SOP）,原材料波动,不反映顾客需求的规范界限,测量波动 (在线检测 和质量控制),机器的可靠性,模糊的顾客期望,装运、安装服务,操作人员的疏忽,超出极限,环境发生变化,FMEA失效模式及后果分析,FMEA的发展史,20世纪50年代初,美国Grumman公司第一次把FMEA用于战斗机的操纵系统设计分析,20世纪60年代,在航空航天工业推广.(阿波罗),20世纪70年代,美海军用于舰艇装备的标准,用于军事项目合约,并且美国国防部采用FMEA来作为领导军队服务的研发及后勤工作的标准,20世纪70年代末,汽车工业将FMEA作为在对其零件设计和生产制造的会审项目的一部分,并且由开始的500多家公司扩展到其供应商,1985年国际电工委员会IEC公布FMEA标准:IEC812,这个标准我国等同采用为GB7826-87作为系统可靠性分析技术,1991年:ISO建议使用FMEA,1994年:QS-9000要求使用FMEA,美国为何成为超级强国?,P-FMEA的目的,1)发现评价过程中潜在的失效及后果。风险优先项? 2)找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。,持续改善,过程失效模式及效果分析,Process Failure Modes & Effects Analysis,Process:过程,问题的后果很严重!,问题重复地在发生!,问题很难被发现!,优先处理什么?,?,老板很生气,每天总有那么几次,无法预料,失控的,第一步:查看现有的产品或流程,注意:确保团队成员熟悉工序不断深化细化可描述出该工序的目的或者操作要求等,按顺序识别每一个程序该工序的熟手一起浏览流程图,王老五的第999次约会-流程,有哪些过程?,第二步:头脑风暴潜在的问题,王老五的第999次约会-潜在的失效模式,预约:拒绝参加,电话故障,留不好印象,赴约:不能赴约,迟到,去错地方,认错人,相互介绍:语言不得体,重点不突出,媒婆,狐朋狗友,七姑,八姨,小强共同分析,失效风险来自于:人员的疏忽物料短缺机器故障操作安全周围环境影响量测系统的误差,头脑风暴：反复的过程,自由的过程,不随意否决结合专业技术,实践经验,类似过程去收集,亲密交谈:交谈中断,没情调,会有什么潜在的失效模式?,熟悉流程的经验老手, 思维发散的新手,第三步:列出潜在的影响后果,Where，Who，What在哪里产生什么样的失效，会对谁（内/外客户）造成影响,王老五的第999次约会-失效的影响,如果没做好,导致撕破脸面?如果没做好,导致约会失败,如果没做好,导致影响第一印象,如果没做好,导致影响好感,如果没做好,导致影响进一步计划,失效会导致什么样的后果？,请举例子:描述不同失效的不同影响后果,第四步:分析影响效果的严重等级(Severity),How：多严重?影响工厂正常运作，政策，法规方面的，影响使用者安全的，无警告的/有警告的给客人造成巨大损失的瑕疵客人使用不舒服，但勉强能接受客人很难发现的瑕疵并不影响正常使用非专业人员或者需要特殊设备才能发现的瑕疵没有影响,S,量化影响效果(110),第五步:分析原因和发生频率等级 (Occurrence),5个为什么,o,失效的原因是什么？,原因可能是多方面的,而其频率也可能各不一样,发生的频率高不高？,原因,失效,频率,第六步:现行的控制方法和侦测难度(Detection),现行的控制方法是什么,是如何避免发生这样的问题的？自动预防程度？自动警告程度？操作说明是否很合理？是否标准化,目前是怎么控制的-预防和探测？,D,问题是否能很好的暴露，是如何量测识别的？几乎不可能发现非常难发现容易发现一定会发现,第七步:计算风险优先值RPN(Risk priority number),一般有公司的决议,最大可接受风险值RPN.,RPN = Severity x,Occurrence x,Detection,RPN值越大,风险越大,第八步:降低RPN方案,严重度(降低其影响程度)发生度(降低其发生的频率)难侦测度(使发生问题很容易侦测,不会影响到下工序或客户),顺序：严重度 频度 探测度,我们的目标是:,分别降低 or 组合降低,降低RPN,第九步:执行行动,执行行动：Who，What，When，Where，How,第十步:重新计算风险优先值,有关风险程度的等级划分没有唯一的标准，可以根据企业自身的经验和产品的特点而定，在同一企业内，相类似的产品之间，或者在同一评价系统中,应采用统一的尺度，以保证相互间具有可比性。并且还应考虑在顾客及供应商之间保持一致性。,RPN2 = Severity x Occurrence x Detection,事件回顾,事故调查报告称，未能阻止9.11事故发生,首先是领导人未能认识到威胁的严重性。,调查委员会认为，情报机构缺乏想象力，没能向政府提供军事选择.,报告还指出：有关部门错失10个阻止事件发生的机会。其中6个布什时期，4个在克林顿时期,FMEA应该推广到情报机构及国家安全相关的部门,FMEA,PFMEA和DFMEA(设计失效模式及后果分)析,工作危害分析(JHA)Job Hazard Analysis,什么时候什么地方做PFMEA（基于生产的）：新的流程流程的变更(Kaizen)在现有的流程定期评估和改善新产品开发,Failure Modes & Effects Analysis FMEA,失效模式及效果分析,如何预防问题的发生,FMEA引导良好的运作意识：提前的,专注于预防的低成本的品质系统的一部分语言交流的工具,FMEA应用领域:产品质量客户满意度现场故障操作安全,涵盖范围:工序的所有组成客户支持系统投入材料生产限制包装，储存，转移,我们的期望,我们期望:,预先减少所有的缺陷,避免所有的问题,如果不能减少,期望不良影响最小,损失最小,传统的做法:,及时发现缺陷,找出原因,采取措施,避免以后再次发生.,使缺陷越来越少,直到完全排除,经验积累型,事实上我们发现: 这种方法, 已经造成了损失,而且总是有新的缺陷出现,第一步:查看现有的产品或流程,第二步:头脑风暴潜在的问题,第三步:列出潜在的影响后果,第四步:分析影响后果的严重等级,第五步:分析原因和发生频率等级,第六步:现行的控制方法和可侦测性,第七步:计算风险优先