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文档简介

ISO9001:2015标准 受审部门:管理者代表相关的质量体系文件 审核日期:适用的法定要求及客户要求 陪审人员:标准条款 引用文件 检查内容 审核记录 审核结果4.1 组织环境是否对组织的内外部环境予以了监视,并对风险和机遇提出了管控要求?4.2理解相关方的需求和期望是否确定了与质量体系有关的相关方,需求与期望是否予以识别与应对?是否对质量管理体系的范围予以确定?不适用的地方有无说明?是否识别出质量管理体系所需的过程?针对个过程之间的职责与权限以及管控方法是否确定?是否按照要求对各过程的风险和机遇予以应对?1.最高管理者是否向组织传达了满足顾客和法定要求的重要性?通过何种途径传达?2.是否对质量方针进行了制定?质量管理体系范围质量管理体系及其过程领导作用与承诺4.34.4/6.15.1质量管理体系内审检查表注:审核结果写“OK”或写“NG”受审部门负责人:审核员:审核组长:审核依据106/1 IS-QR-007 R01/02ISO9001:2015标准 受审部门:管理者代表相关的质量体系文件 审核日期:适用的法定要求及客户要求 陪审人员:标准条款 引用文件 检查内容 审核记录 审核结果质量管理体系内审检查表注:审核结果写“OK”或写“NG”受审部门负责人:审核员:审核组长:审核依据3.最高管理者是否有定期进行管理评审?4.最高管理者是否有确保资源的获得?5.最高管理者是否有以增强顾客满意为目的,确保顾客要求得到确定并予以满足?是否推动过程方法以及基于风险的思维?1.询问管理者代表,是否清楚公司质量方针及质量目标,质量方针在持续适宜性方面是否有进行评审?2.质量方针是否在组织内传达?通过何种方式传达?3.现行质量方针是否与组织的宗旨相适应?是否包括对满足顾客要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺?4.质量目标是否已量化?领导作用与承诺质量方针与目标5.15.2/6.2106/2 IS-QR-007 R01/02ISO9001:2015标准 受审部门:管理者代表相关的质量体系文件 审核日期:适用的法定要求及客户要求 陪审人员:标准条款 引用文件 检查内容 审核记录 审核结果质量管理体系内审检查表注:审核结果写“OK”或写“NG”受审部门负责人:审核员:审核组长:审核依据5.质量目标是否包括满足产品要求所需的内容?11.公司内职责和权限是否得到规定和沟通?通过何种途径规定和沟通?组织架构是否为最新?12.管理者代表是不是最高管理者指定的一名本组织的管理者?是否具有ISO9001:2015标准规定的相应职责和权限?7.4 内部沟通 13.组织是否有建立内部沟通过程?是否有通过文件予以文件化?14.管理评审过程是否通过文件予以文件化?有无按计划进行管理评审?15.管理评审的记录是否予以保持?16.管理评审是否有包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要?是否包括质量方针和质量目标?质量方针与目标组织的岗位、职责、权限管理评审5.2/6.25.39.3106/3 IS-QR-007 R01/02ISO9001:2015标准 受审部门:管理者代表相关的质量体系文件 审核日期:适用的法定要求及客户要求 陪审人员:标准条款 引用文件 检查内容 审核记录 审核结果质量管理体系内审检查表注:审核结果写“OK”或写“NG”受审部门负责人:审核员:审核组长:审核依据17.对照ISO9001标准及质量手册、9.3.2、9.3.3条款及相关文件,管理评审的输入及输出是否充分?7.1.1 资源提供18.实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性及通过满足顾客要求,增强顾客满意所需的资源是否有确定和充分提供?19.顾客沟通过程是否通过文件予以文件化?20.顾客沟通的记录是否予以保持?10.2 不符合和纠正措施 是否对发生的不符合予以了处理?保留了相关记录10.3 持续改进 采取了哪些方式开展持续改进的活动?8.2.1管理评审顾客沟通9.3106/4 IS-QR-007 R01/02ISO9001:2015标准 受审部门:DQE部相关的质量体系文件 审核日期:适用的法定要求及客户要求 陪审人员:标准条款 引用文件 检查内容 审核记录 审核结果5.2 质量方针 部门人员是否知悉公司的质量方针?6.2 质量目标是否知悉公司的质量目标?部门目标包括了哪些?有无对目标的实现进行了策划?5.3 组织岗位、职责和权限 询问部门的主要工作、岗位设置以及职责和权限情况6.1 风险和机遇 的应对是否识别了部门的风险?是否采取措施予以应对?措施的有效性是否评价?7.4 内部沟通控 制程序部门有哪些沟通方式(如例会制度、报告制度等)?是否确保在不同的层次和职能之间进行有效、充分的沟通?信息是否被有效地利用?在内部沟通过程中,是否存在主要障碍和问题?质量管理体系内审检查表注:审核结果写“OK”或写“NG”受审部门负责人:审核员:审核组长:审核依据106/5 IS-QR-007 R01/02ISO9001:2015标准 受审部门:DQE部相关的质量体系文件 审核日期:适用的法定要求及客户要求 陪审人员:标准条款 引用文件 检查内容 审核记录 审核结果质量管理体系内审检查表注:审核结果写“OK”或写“NG”受审部门负责人:审核员:审核组长:审核依据7.2、7.3 能力、意识 部门培训开展情况如何?7.1.3 基础设施 是 否 建 立 了 测 试 设 备 的 清 单 ? 有 无进行定期维护与保留记录7.1.5 监 视 和 测 量资源 使 用 的 监 视 和 测 量 设 备 是 否 经 过 校准?15.部门为确保公司的产品符合相关国际、国内标准和相关的行业标准的要求;引用了哪些标准?查阅2-3份文件或记录给予验证。16.为 确 保 设 计 和 开 发 输 出 满 足 输入 的 要 求 , 部 门 策 划 了 哪 些 验 证 阶段 ? 查 阅 各 验 证 阶 段 的 记 录 是 否 与规定一致?8.3.4、10.2设计开发控制106/6 IS-QR-007 R01/02ISO9001:2015标准 受审部门:DQE部相关的质量体系文件 审核日期:适用的法定要求及客户要求 陪审人员:标准条款 引用文件 检查内容 审核记录 审核结果质量管理体系内审检查表注:审核结果写“OK”或写“NG”受审部门负责人:审核员:审核组长:审核依据17.当 验 证 结 构 与 标 准 不 一 致 时 ,是 否 及 时 向 研 发 部 反 馈 ? 查 阅 反 馈依据。反馈是否有回复?8.2.1、8.5.5 顾客沟通是 否 建 立 了 客 户 投 诉 清 单 ? 客 户 投诉 是 否 及 时 处 理 并 形 成 了 记 录 ? 交付后活动处理如何?1.文 件 发 布 前 是 否 得 到 相 关 部 门 评审?2.所有文件发布前是否得到批准?3.文件编号是否与文件控制程序规定一致?4.检查该部门文件更改是否有文件更改申请/通知单;相关部门是否进行了准确的更改;更改后是否对更改状态进行了标识。5.记录是否按规定进行标识?标识是否清晰并具有可追溯性?6.记录的填写是否真实、及时、清楚、正确?8.3.4、10.27.5.3设计开发控制文件控制程序记录控制程序106/7 IS-QR-007 R01/02ISO9001:2015标准 受审部门:DQE部相关的质量体系文件 审核日期:适用的法定要求及客户要求 陪审人员:标准条款 引用文件 检查内容 审核记录 审核结果质量管理体系内审检查表注:审核结果写“OK”或写“NG”受审部门负责人:审核员:审核组长:审核依据7.记录的更改是否符合要求?9.1.3 数据分析控 制程序收集、分析了哪些数据?这些数据的统计方法、时间、传递要求是否得到规定和实施?23.检查部门展开的质量目标是否包括持续改进的内容和改进证据。24.查阅前次审核开出的不符合项,查其有无纠正?是否有再发生?7.5.310.1记录控制程序持续改进控制程序106/8 IS-QR-007 R01/02ISO9001:2015标准 受审部门:IQC部相关的质量体系文件 审核日期:适用的法定要求及客户要求 陪审人员:标准条款 引用文件 检查细则 审核记录 审核结果5.2 质量方针 部门人员是否知悉公司的质量方针?6.2 质量目标是否知悉公司的质量目标?部门目标包括了哪些?有无对目标的实现进行了策划?5.3 组织岗位、职责和权限 询问部门的主要工作、岗位设置以及职责和权限情况6.1 风险和机遇 的应对是否识别了部门的风险?是否采取措施予以应对?措施的有效性是否评价?7.4 内部沟通控 制程序部门有哪些沟通方式(如例会制度、报告制度等)?是否确保在不同的层次和职能之间进行有效、充分的沟通?信息是否被有效地利用?在内部沟通过程中,是否存在主要障碍和问题?7.2、7.3 能力、意识 部门培训开展情况如何?质量管理体系内审检查表注:审核结果写“OK”或写“NG”受审部门负责人:审核员:审核组长:审核依据106/9 IS-QR-007 R01/02ISO9001:2015标准 受审部门:IQC部相关的质量体系文件 审核日期:适用的法定要求及客户要求 陪审人员:标准条款 引用文件 检查细则 审核记录 审核结果质量管理体系内审检查表注:审核结果写“OK”或写“NG”受审部门负责人:审核员:审核组长:审核依据7.1.5 监 视 和 测 量资源 使 用 的 监 视 和 测 量 设 备 是 否 经 过 校准?15.来 料 IQC是 否 对 来 料 进 行 检 验 或验 证 ? 抽 查 3-5款 产 品 的 来 料 , 查看是否有做检验/验证并记录。16.抽查现场来料检验人员是否理解现场所使用的来料检验判定标准及抽样检验规范?询问现场来料检验人员对检验结果如何作判定?17.观察现场来料检验

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