2015年IRIS及ISO9001体系内审部门自查表

条款号 IRIS问题 差（1） 及格（2） 良（3） 优（4） 策略分析及提示 检查发现及需要改进事项 得分 对接部门4 质量管理体系4.1 总要求4.1-1 如何：a) 确定质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）；b) 确定这些过程的顺序和相互作用；c) 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法?有质量手册（管理手册）。a）质量管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用得到确定。b)这些过程顺序和相互作用得到确定。c）确保这些过程的有效运行和控制所需要的准则和方法得到确定。加上：定期评审经营过程和它的绩效。必要时采取了相应的措施。过程结构清晰、直观，如可通过结构图等方式，表示过程的顺序和相互关系加上：有证据表明持续改进过程运行和控制的有效性提供有编制、审核、批准的公司管理手册，管理手册应包含体系所需的过程，并确定顺序、准则、方法，过程描述中有流程图，提供“质量目标/过程指标分解表”查强制的16个程序、25个过程是否识别并文件化；每年的定期评审记录（内审和管理评审）管理手册描述了所需过程在组织中的运用，确定了有效运行和控制所需的准则和方法16个程序、25个过程得到识别并文件化，程序文件中有过程流程图展示这些过程的顺序和相互作用，每年的内审和管理评审显示过程的运行和控制是持续改善的4 技术质量 部（质量）4.1-2 如何：d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程监视?有组织结构图 d）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的有效运行和对这些过程的监视。加上：对资源和信息定期进行了评审。必要时采取了相应的措施加上：措施的有效性1、提供组织机构图，资源配置的情况：年度经营计划（人员、设备设施、财物资金投入等）；项目管理资料（提出资源的识别）；2、每年内审和管理评审中针对资源和信息的评审检查情况建立了专门的职能部门，现有的厂房、设备、人力资源能满足当前的客户需求，有定期内审和管理评审资料，但管理评审中未对整改措施进行有效评估3 技术质量 部（质量）4.1-3 如何：e) 监视、适用时测量和分析这些过程； f) 实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进?每个过程目标得到清晰定义。例如：关注产品，相关顾客。反应途径。改进财务和抱怨问题。运行基本的工作流程。有结果证据。个人学习。e）适当时，监视、测量和分析这些过程。f）实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和并对这些过程的持续改进。例如：关注产品，相关方顾客，法律和法规要求。基于过程方法的过程。顾客满意度和关键绩效指标引起的改进。执行质量管理体系一些可预言的结论。成功和失败经验的系统学习。加上：用适当的方法 /工具来分析系统的根本原因，如： “5个为什么”、 鱼骨图表。执行和定期追踪和改进措施，例如： 1.关注于目前利益相关团体的平衡。 2.使用灵活方法进行有效过程管理。 3.由供应商，合作商，拥有人和其它利益相关团体引起的改善以及对社会面，环境面和经济面的分析及趋势。 4.高效性和有效性集成于一体的质量管理体系，具有敏捷性、灵活性和创新。 5.可预测结果。6.共享学习。加上：有证据证明管理系统的有效性是持续改善的，如： 1.关注于目前利益相关团体的平衡。 2.包含创新的有效的相互关联过程方法。 3.由利益相关团体引起的改善4.由标竿支持的适当的管理系统。 5.持续的积极结果，可持续趋势。上述部门长期以来平均达到并持续的维持。 6.基于学习和文化共享的持续改善。与利益相关团体的共享学习。查：质量目标/过程指标分解表；（两级分解）；学习的证据；提供KPI指标收集统计分析的资料；对指标未达成的原因分析并提出改进的证据；制定了产品监视与测量程序、不合格控制程序、纠正与预防控制程序，规定了相关问题解决方法，对相关方投诉与抱怨进行相关的解决方法技术质量部（质量）汉瑞公司IRIS体系内审自查表4.1-4 针对公司所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应如何确保对其实施控制, 对此类外包过程控制的类型和程度应如何在质量管理体系中加以规定?定义了外包过程。 影响产品符合性的外包过程有效控制： 1.外包前先评估供应商。2.供应商核准考虑资格证明等。3.外包过程控制的类型和程度是定义于质量管理体系中。加上：要求规范（产品、技术、时间）是合同的一部分。加上：有证据证明有效性的控制和供应商的业绩是持续改进的。1、在外包控制程序中增加了外包的定义（将内部的产品实现任务或活动授权于外部组织去完成。外包是指对目前为止均由组织自己完成的服务的对外采购，并且外包的期限和外包的内容以合同方式确定。）2、合格供方的目录/名录3、识别的外包过程有：a)委外工序协作；b）运输外包；c）部分检测设备的检定及校验过程及部分产品的检验或试验;d) 模具、工装夹具设计制作外包过程外包。4、合格供方是否经过审核评估管理手册和外包管理程序对外包过程控制的类型和程度进行了定义，规定了相应的管理要求与技术、质量、标准等要求，有合格供方名录，在外包前供应商得到评估项目部4.1-5K.O.在合同执行过程中当有影响产品符合性的过程或其部分有转让的情况发生时，是否有文件化的转让程序，其内容包括：可行性研究，风险分析，策划，客户沟通和首件检验, 这些内容在适当的水平上存在吗?组织有效地执行文件化程序，包括可行性研究、风险分析、策划、与顾客沟通和适当水平的首件检验检查外包管理程序供应商管理程序和首件鉴定程序是否在外包过程中被正确实施，并有记录支持有供应商调查表和供应商审核表及采购可行性和风险分析表证明外包管理程序供应商管理程序被有效执行技术质量部项目部生产部4.2 文件要求4.2.1 总则c4.2.1-1质量管理体系文件是否包括：a) 形成文件的质量方针和质量目标；b) 质量手册，c) 本标准所要求的形成文件的程序和记录?a）有质量方针和质量目标b）有质量手册（管理手册）c）作为经营管理体系的一部分1、手册中质量方针、质量目标是否齐全2、是否有过程责任部门分解表3、其他的公司体系文件的目录（受控文件清单）；管理手册中包含质量方针和质量目标，管理手册的08部分有过程责任部门、涉及的条款技术质量部（质量）4.2.1-2质量管理体系文件是否包括：d) 组织确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所必需的文件，包括记录?有过程描述 d）组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件包括记录加上：已确定文件的层级和应用，如：手册，指示，程序，指引，工作说明，计划，报告等，包含模板。加上：质量管理体系文件的有效性是持续改善的。提供证据:1、质量手册的附件2：IRIS体系过程责任者、涉及的IRIS条款、对应的文件列表2、受控文件清单（含三层次文件）3、记录清单；提供了受控文件清单和受控记录清单 技术质量 部C4.2.1-3业务管理体系文件是否包括：e）技术安全方针和安全目标的书面声明?e）技术安全方针和安全目标是经营管理体系文件的一部分。1、在方针的释义-体现了安全方面的内容；2、质量目标及过程指标中有安全方面的指标：管理手册中06部分有相关方针与目标的条款，目标分解实施表中规定了具体技术安全方针和目标领导层4.2.1-4质量管理体系文件化是如何包括适用的法规要求的？法律法规要求的管理体系得到识别。f）适用的法律法规强制要求的管理体系要求是经营管理体系文件的一部分。加上：实施了要求，包括所有相关活动的确认以及分析措施。加上：过程的效率是持续改善的1、识别与产品有关的法律法规清单/目录2、体系文件编制依据之一是所在地的国家与地方、行业的法律要求，如：环境要求、企业用工等相关法律要求适用的法律法规强制要求的管理体系要求是业务管理体系文件的一部分，适用的法律法规是体系文件的编写依据之一技术质量部（技术）4.2.1-5如何保证相关人员能够获取质量管理体系的文件和了解相关的程序？与员工零星交流质量体系文件。员工有充分的渠道获得经营管理体系文件并且熟悉相关文件，例如通过定期交流或由交流工具支持（例如内部网络）加上：进行相关过程和程序的培训，并确保员工充分理解相关内容。加上：持续改进沟通的有效性。1、体系文件发放的记录；2、检查组织文件学习培训记录是否齐全（签到、考试等）有体系培训记录 行政人事 部c4.2.1-6客户和/或法规机构的代表能够在访问时获得QMS的文件吗？顾客和/或法律法规制定方的代表可以获得以下文件：方针质量手册（管理手册）顾客特殊要求的文件在手册及程序文件中有所描述，确认了客户查阅权限 在手册及程序文件中有所描述，在顾客和/或法律法规制定方的代表在访问时可以获得技术质量部（质量）4.2.2 质量手册4.2.2-1是否建立并维持质量手册，其内容包含a) 质量管理体系的范围，包括被剪裁部份的详细内容和理由，b) 质量管理体系所建立的文件化程序，或引用这些程序，以及c) 描述质量管理体系各过程的相互作用?当涉及到文件化程序时，文件的要求同文件化程序的关系是如何清楚说明?组织已经建立和保持一个（质量）手册，其包括：a）质量管理体系的范围，包括任何删减的细节和合理性。组织已经建立和保持一个（质量）手册，其包括：a）质量管理体系的范围，包括任何删减的细节和合理性b）为经营管理体系编制的形成文件的程序或对其引用c）质量管理体系过程之间的相互作用的表述。加上：清楚地说明IRIS 要求和程序文件之间的关系。加上：两个标准(IRIS/ISO)内容的有效及持续改进。a、范围：在质量手册的1.02 应用章节“适用范围”中体现；b、在手册文字描述中体现及每个章节后面把支持性的文件列举出来了，同时在手册的“附件2：IRIS体系过程责任者、涉及的IRIS条款、对应的文件列表”；c、提供：手册的“附录3：质量管理体系系统过程图”公司建立的管理手册包括管理体系的范围对裁剪部分的内容的定义和理由如多现场管理，产品设计与开发等技术质量部（质量）4.2.3 文件控制4.2.3-1组织如何控制经营管理体系所要求的文件和编制形成文件的程序，以规定以下方面所需控制：a)为使文件是充分和适宜的，文件发布前得到批准？b）必要时对文件进行评审与更新，并再次批准？c)确保文件的更改和现行修订状态得到识别？d)确保在使用处可获得适用文件的有关版本？e)确保文件保持清晰、易于识别？f)确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发g）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因需保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识？根据ISO9001：2008，经营管理体系要求的文件控制程序得到制定，但没有遵守执行。组织已经执行文件化的程序来确定所有文件的控制，与其供应的产品相适应：a）文件发布前得到批准，以确保文件的充分性b）必要时对文件进行评审与更新，并再次批准c）确保文件的更改和现行修订状态得到识别d）确保在使用处可获得使用文件的有关版本e）确保文件清晰、易于识别f）确保组织确定的质量管理体系策划和运行所需的外来文件得到识别，并控制其分发。g）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因需保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识？加上： 文件得到有效控制。现场演示内部最佳实践的实例。加上： 最佳实践是制定通用的外部基准1、提供文件控制程序；并按其要求进行管理的证据（编制、审批、发放、更改、回收等）2、提供外来文件管理办法及执行依据3、查现场文件控制情况，文件有受控章，作废有作废章文件控制程序和文件管理办法定义了a-f的内容，并且有版次变更状态的记录技术质量部4.2.3-2组织如何证明对它供应的产品有关的所有文件进行有效的管理和控制？有专门评审与证据 建立有效的体系来对它所供应产品有关的所有文件进行有效的管理和控制，必要时，进行修订。加上： 1.文件有效控制。2.有适当进行评审的完整计划。加上：与文件管理和控制相关的员工能力有持续改进的证据。提供按要求进行管理的证据（编写、审批、发放、更改、回收等）。与产品有关的文件经过评审，有评审记录，如需修改，要提供修改记录有文件评审证据，如文件管理办法中的会签意见表，文件控制程序和文件管理办法规定了对所有文件的管理和控制，提供的文件发放登记表显示图纸有发放、更改、回收技术质量部4.2.3-3组织怎样确定人事名单，由谁来授权和执行必要文件的评审。文件必须根据相关信息进行控制，例如“编制，评审，批准 ，控制”。根据相关信息进行文件控制的矩阵（或清单）得到保持，例如“编制，评审，批准，控制”。加上：确定授权签署人及在文件上签署的证据。加上：文件控制过程中使用了适当的电子文件控制系统，其控制权限在所发布的工作流程中确定，而工作流程的发布状态是可追溯的文件发布应包含下述受控信息“编制、审核、批准和控制”。提供文件与记录编制、审核、批准、控制人员职能表，签字放行的文件必须有放行人员的签字，该放行人员应得到识别文件管理程序规定了文件与记录的编写、审核、批准职能技术质量部4.2.3-4组织如何展现具有有效系统评审外来文件？专门评审的证据。标准和法律得到评审。外来文件评审在有效系统地运行。外来文件和标准得到系统评审并且影响内部文件的评估。必要时，进行修订。工作时间能证明标准和法规的符合性，例如车间内生产的所有阶段。加上：1.文件是有效控制的。2.进行评审的完整计划表。加上：与评审过程相关的员工能力持续改进的证据。提供对外来标准、文件进行评审的证据“-技术质量部（技术）2、对顾客合同、要求进行评审的证据；-项目部3、必要时提供评审人员的能力鉴定表和绩效考核记录顾客要求评审记录显示项目实施之前外来文件、标准得到有效评估技术质量部（技术）项目部4.2.3-5组织如何以及是否有一过程来确保顾客文件在整个供应链内的可追溯性，例如：规范，要求？追溯顾客文件的过程得到确定。组织运行一个过程在整个供应链内追溯顾客文件并且员工理解这些要求。加上：1.组织与顾客积极沟通的证据，例如：询问标准新版本的变化/更新。2.现场采纳内部最好的实例。加上：1.客户文件追溯性持续改善的有效性.2.提供最好的文件控制的实例作为外部标竿。提供外来文件登记表及外来文件发放记录，必要时包括在整个供应链内的可追溯性，例如：规范，要求，查顾客文件是否是最新的受控版本。文件控制程序及文件管理办法规定了所有文件的登记、受控、发放和回收的要求，含在整个供应链内的追溯情况，提供了外来文件登记表项目部技术质量部（技术）4.2.4 记录控制4.2.4-1组织是如何控制为提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据而建立的记录的?记录仅偶尔得到控制。 对符合要求和证明质量管理体系有效运行记录进行了控制。存档、检索和销毁行为有明显记录。矩形图“识别，创建，控制”。加上：各种记录类型的保存期限应定义在保存计划表中。记录保存期限计划对所有的业务记录都适用。记录要定期分析。加上：记录维持的有效性和持续改进。1、提供：记录控制程序2、查：记录的归档、检索、销毁记录，提供“识别、创建、控制”人员矩阵图3、查记录的保存时间状态及对记录进行有效性分析的证据技术质量部（质量）c4.2.4-2记录是否清楚、易识别、可检索？记录保持清晰、易于识别和检索。记录的管理者得到指定。 记录得到良好识别。在安全的存储条件下，记录得到保护（信息的非预期使用和被盗），记录的使用得到控制。存储房间的环境得到重视（硬拷贝或服务器）。必要时，软硬件都得到存储。1、记录按程序要求进行了控制的证据；提供受控记录清单2、查电子及书面文件的储存状况是否按规范来执行记录控制程序规定了记录的编制、更改、作废、标识、使用和管理、收集和归档及外来记录的控制提供了受控记录清单技术质量部（质量）4.2.4-3如何建立书面程序以控制记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置？该书面程序如何控制正式发布前对记录结果的审批？组织已经建立文件化程序来确定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。仅有少数记录在程序过程中被管理。组织已经有效执行文件化程序来确定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制以及正式放行前记录结果的批准。在正式放行前记录结果得到批准（例如资产负债表，测量清单，试验或检验记录，供应商评价表）。加上：1.有证据显示保存期限符合运作、法律、财务、合同和历史要求。规定档案管理媒介，包含电子工具。规定过期或重复记录的销毁方法。2.现场采纳内部最好的实例。加上：1.定期评审及持续改进记录管理过程。使用电子记录的管理方案。记录管理的有效性和持续改进。2.提供最好的记录控制的实例作为外部标竿。提供“记录控制程序”在正式放行前记录结果得到批准（例如，试验或检验记录，供应商评价表）。-除了有记录人之外还需有审批/复核/确认；(签字认可)记录控制程序规定了记录的编制、更改、作废、标识、使用和管理、收集和归档及外来记录的控制提供了深7线检验记录，记录显示记录结果得到放行和批准技术质量部（质量）各部门c4.2.4-4织是否根据合同或法规要求向顾客或监管部门提供评审所需的记录？顾客和法规制定方能够得到记录并进行评审放行。文件化的证据，例如设计冻结，FAI报告，合同，FMEA，检查，维修和更改的数据。1、在记录控制程序中有此要求的描述；2、向顾客和法规机构提供了相关记录审查并被认可的证据（如FAI报告、PFEMA、合同等）由证据显示记录能够更据合同或法规要求供客户评审其放行，如深7线FAI报告技术质量部4.3 知识管理4.3-1 如何识别、制订、实施及定期更新最佳实践，来提高组织过程的有效性和产品的质量、成本及交付绩效？一些知识管理的活动存在。基本的，信息和技术方法和系统在运行。来自抱怨的一些经验得到学习。学习基于个体的基础，没有知识的分享。最佳实践得到识别（例如在项目实施中或项目结束后来自市场的经验反馈以及失效率的数据分析），文件化，执行和定期更新，例如在设计原则（工程标准）、制造实践、程序中，例如由问题和其它数据系统分析的反映方法所引起的学习。加上：1.在组织内部积极沟通最佳实践。2.实施识别、获得、保护、使用和评估信息、知识和技术的过程。3.对现有产品和过程进行知识捕获。4.信息保护和交流系统并存。 5.信息、知识和技术在组织内部共享及定期评审。6.重要技术通过专利和初级资源进行控制。7.有技术论坛去共享信息。从建议或教训中学习识别积极结果的系统。8.在策略和方针中学习加上： 1.知识管理是在所有相关经营过程中整合并与这些过程的有效性相关联。信息、知识和技术与合作伙伴和其它利益相关团体共享。 2.获得的结果与其它组织相对比。学习被认为是一个重要的事情和网络。 3.高阶管理者形成连接性和相互作用的知识共享。 4.管理支持学习的首创精神及通过示例起带领作用。 5.组织的学习能力整合了个人竞争力和组织竞争力。 6.学习是改进和创新过程的基础。 7.学习文化鼓励创新性，支持多样性及利用缺点汲取教训。1、项目管理中“阶段性评审报告”及“项目总结”（获得的经验和教训）；2、对售后的相关信息进行了统计分析的证据（如：顾客的投诉、抱怨、退货、索赔）进行了原因分析、整改、验证后将措施文件化（体系文件或工艺技术文件中完善）的证据；3、收集产品标准、技术条件、已形成的体系文件内部进行组织培训的证据；4、建立数据库（共享网络平台），收集有用的信息和知识归在其中以便于相关人员查询；5、必要时编制知识管理制度有部分售后相关信息的统计分析的证据，并将之体现在文件之中项目部技术质量部4.4 项目多现场管理4.4-1 如果项目涉及多现场，如何编制及实施有效的经营管理体系，作为最低要求，该系统涵盖了： 1.工作分割和操作接口，包含顾客要求的分解，2.权限、责任和沟通渠道，包括各现场责任范围的反馈。3.每个现场的适用过程、程序、文件和记录， 4.确保符合IRIS 的要求？一些通用的和多现场指导书得到确定。在项目启动时，顾客要求在各现场得到分发。编制以及执行一套有效的经营管理体系，作为最低要求该系统涵盖了： -任务分割和操作接口，包括顾客要求的分解； -权限、责任和沟通渠道，包括各现场责任范围的反馈。 -每个现场的适用过程、程序、文件和记录-确保符合IRIS的要求。加上：制定、测量（如审计、管理评审、过程评审、客户投诉管理）和分析多现场项目活动有效性的指标。在适当的等级上评估多现场项目活动的有效性。必要时进行改进。加上： 不断改进多现场项目活动。1、体系文件及项目文件覆盖多个生产现场（文件发放的证据）；2、项目资料中：项目小组成员来自于多个生产现场人员组成并有职能分工；3、策划：经营计划、指标分解、平面布置图等；4、内审、管理评审等活动覆盖了部门和相关生产单位；不涉及项目部技术质量部（质量）5 管理职责5.1 管理承诺5.1-1 最高管理者如何通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据: a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性？b)制定质量方针？c)确保质量目标的制定？ d)进行管理评审？ e)确保资源的获得？最高管理层为质量方针和满足顾客要求提供承诺的证据。质量目标得到建立。最高管理者对质量方针和满足顾客及法律法规要求的重要性做出承诺的证据。 1.建立质量目标。 2.定期进行管理评审和提供充分资源。 。加上： 通过重要的指标进行能力分析和目标监控。加上： 实现既定目标及调整资源的行动计划1、有最高管理层的职责描述（手册中的“管理职责”）；2、提供手册及“质量目标/过程指标分解表”3、管理评审输入资料中有指标达成的情况报告，和资源的需求；输出（管理 评审报告）中对指标是否进行调整及对资源配置的有关评审决议。制定了质量方针、质量目标，最高管理者对质量方针和满足客户和法律要求重要性的管理领导层5.2 以顾客为关注焦点5.2-1 最高管理者如何保证顾客需求是确定的并且已经达到了加强顾客满意度的目的？确定并满足了顾客的主要要求.明确确定并满足了顾客的要求。 加上： 有永远关注顾客满意度的证据（例如：通过程序，创新精神）加上： 通过重要的指标采用有效的行动计划提高顾客的满意度。提供：1、顾客要求清单2、顾客要求评审记录3、项目管理中进行了市场调研、可行性风险分析；检查;作业标准、文件是否按顾客要求来执行 提供了顾客要求评审记录及顾客满意度调查表，证据显示顾客主要要求被确定和满足领导层项目部c5.2-2 公司方针是否能反映出满足顾客需求的意愿公司方针反映满足顾客要求的意愿。 质量方针后面增加“释义来满足“公司方针反映满足顾客要求的意愿。”公司制定的质量方针能体现满足顾客要求与满意的意愿 领导层5.3 质量方针5.3-1 最高管理者如何确保质量方针： a)与组织的宗旨相适应？ b)包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺？ c)提供制定和评审质量目标的框架？ d)在组织内得到沟通和理解？ e)在持续适用性方面得到评审？质量方针在整个组织内得到交流并且定期进行评审。高管理者确保质量方针：a)与组织的宗旨相适应b)包括对满足要求和持续改进经营管理体系有效性的承诺c)提供制定和评审质量目标的框架d)在组织内得到沟通和理解；e)在持续适宜性方面得到评审。加上： 1.制定策略和方针的结构性过程。 2.制定策略和方针的过程，包含顾客需要和期望的分析，并分析法律法规的要求。 3.公司目标分解成过程，目标分配给具体负责人。加上： 1.用结构性方法制定策略、方针和目标。 2.策略和方针包含与相关利益方有关的各方面。 3.组织的过程与其相关利益方的需求保持一致。4.使用具体的业绩指标评估过程效率。 5.通过执行目标测量和适当的行动计划进行持续改进过程。1、质量方针及其释义-提供手册；2、文件的发放及宣传“增设一个宣传看板/标语/计算机屏幕均可”的证据；3、管理评审中议题有“方针、目标的适宜性”，决议中有对方针、目标的相关决定和措施；质量方针以看板的形式在组织内得到沟通和理解，有质量方针评审记录和内部沟通记录领导层5.3.1 经营计划5.3.1-1组织如何至少每年进行一次经营计划编制和更新？包含铁路行业活动的经营计划是否涵盖最下列基本的内容： -公司使命和愿景？ -降低已识别风险的计划？ -市场和产品策略，包含新产品/过程的发展计划和市场退出策略？ -技术和法律法规要求方面变更的影响？ -自制或采购的产业策略？ -公司能力？ -经营目标？公司目标得到建立，并且制造或购买的方案得到展开。组织建立并至少每年评审经营计划，针对铁路行业活动范围的商务计划至少包括以下项目：公司使命和愿景策划减少已识别的风险市场和产品策略，包括新产品/过程开发计划和逐步淘汰策略有关技术和法律法规要求的更改的影响自制品或采购件的产业策略生产能力（目前和将来）经营指标加上： 根据经营计划愿景，经营计划在组织内部有效和适当的沟通并得到中长期行动计划的支持。加上： 多年度经营计划。涉及利益相关方（如顾客，供应方）。提供经营计划，确保项点满足标准要求；公司使命和愿景策划减少已识别的风险市场和产品策略，包括新产品/过程开发计划和逐步淘汰策略有关技术和法律法规要求的更改的影响自制品或采购件的产业策略生产能力（目前和将来）经营指标提供了2015年度经营计划，开会讨论了轨道交通行业的业务走向领导层项目部5.3.1-2为了管理组织的财政状况，包含统计和控制规则，组织如何确保成本管理过程是合适的？组织有成本管理程序在运行。组织有效地执行成本管理程序，包括计算和控制原则。加上： 1.实施预算循环和定期分析财务结果。如有必要，实施计算措施。 2.在现场采纳内部最佳实例。 3.实施预测，监督和控制财务资源的过程。 4.系统地架构财务管理。加上： 1.成本管理过程有效持续的改进。2.配置了最好的实例，提供外部作为标竿学习。3.识别财务资源风险。4.预测和计划未来财务需要。财务管理制度的建立（至少包括核算管理制度、账务、资金管理）编制了质量成本统计表和质量成本分析报告 财务部5.4 策划5.4.1 质量目标5.4.1-11.最高管理者如何确保在组织的相关职能和层次上建立包括满足产品要求在内的质量目标？ 2.如何评估质量目标是否达到？ 3.如何确保与质量方针的一致性？公司的各职能部门建立质量目标质量目标包括满足产品要求所需的内容得到清晰设定并且与公司职能和组织的各层级相关联。质量目标是可测量的并且与质量目标相一致。加上： 1.组织中细化和分解经营目标，在组织的每一层次上定期组织评审。2.评估相关利益方的需求和期望后，制定计划。3.对组织战略目标的阶段性成果进行测量。加上： 1.经营目标包含顾客的期望，并能够在时限范围内完成。2.能展示计划和资源可用性之间的平衡。3.确认计划前，充分评估和考虑风险和机遇。提供质量目标/过程指标分解表（公司级、部门级）分解的证据岗位说明书定义了质量目标在各职能及管理层次上的分解质量部各部门5.4.2 质量管理体系策划5.4.2-1最高管理者如何确保： a)执行了质量管理体系的计划，以满足在条款4.1总体要求以及质量目标中列出的要求？b)对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性？策划内容包括质量目标。1.执行了质量管理体系的计划，以满足在条款4.1总体要求以及质量目标中列出的要求。 2.对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。加上： 及早发现变化对质量管理体系造成的影响，并采取行动方案确保质量管理体系的完整性。加上： 定期评审并改进质量管理体系，以确保其完整性、效率和目标的实现。1.质量目标完成情况2、提供体系完整性和适宜性的评审记录领导层5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责、权限5.5.1-1最高管理者如何确保： a)执行了质量管理体系的计划，以满足在条款4.1总体要求以及质量目标中列出的要求？b)对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性？组织结构图在整个组织内得到沟通职责和授权被清晰的设定，并在整个组织内得到交流权利和责任以文件形式保存并更新，在组织内得到沟通确定所有职能的权利和责任、文件化并更新，在组织内得到沟通。1、组织结构图；2、部门职责-在手册中3、岗位职责：-岗位说明书4、相关程序（活动职责）5、授权：任命书（管理者代表、顾客代表、有权停止生产、有权做产品特殊放行、有权签署合同的人员）领导层5.5.1-21.如何确定所有过程的责任人，权限和责任？2.如何识别与顾客的接触以及描述和传达交流渠道？偶尔过程的责任得到确认。仅与顾客相关的主要过程的所有者。所有过程的责任、授权和所有者得到清晰确定。已识别的与顾客接口和沟通渠道得到描述和交流。加上： 1.（向过程所有者）确定过程管理的明确责任和权限。 2.明确确定所有过程的责任人，权限和责任并形成文件。3.给过程责任人充分授权。 4.拥有避免和解决过程管理中潜在分歧的政策。加上： 1.至少每年评审和更换过程责任人。 过程负责人能力持续改进。 2.过程责任人和相关利益方共享学习1、提供过程识别证据：“手册的附件1：IRIS体系过程责任者、涉及的IRIS条款、对应的文件列表”；2、程序文件中“职责”；3、在手册对应的章节有描述