新产品导入与试产流程设计

设计转换新产品导入与试产流程文件信息和属性文件编号 版本 V1.0流程体系责任人 关键词设计转换新产品导入与试产初版拟制和批准拟制 日期 20150818校对 日期审核 日期批准 日期修订记录版本 修改描述 修订人 批准人 日期北京世纪东方国铁科技股份有限公司11 目的规范设计转换新产品导入工作，保证设计输出正确地转换为完整的生产规范，使得批量生产的产品能够持续地满足预期用途。2 适用范围适用于产品设计转换新产品导入与试生产。3 名词定义 3.1 DFX (Design for X) 可加工性、装配性、可测试性、可安装性、可维修性等非功能性能需求的总称。DFX需求包括两种类型：1) 通用 DFX 需求：适用于所有产品,一般以 DFX 设计准则、DFX 设计指南的形式呈现。2) 专用 DFX 需求：适用于特定产品，一般以特定产品的 DFX 需求文档或产品 DFX 指标的方式呈现。3.2 设计转换新产品导入保证设计输出正确地转换为完整的生产规范的全部活动。其主要工作内容是，DFX需求分析、DFX检查落实、制作样机验证DMR文件的正确性、完整性、合理性、输出DMR文件。3.3 开发样机参见新产品开发流程。3.4 工程样机参见新产品开发流程。3.5 DMR(Device Master Record)即产品主记录。是用于支持采购、加工、装配、质量检验、安装、维修所有文件及其审批状态的文件清单。DMR 包括三种成熟度状态：1) DMR0：DHF（即设计历史文件，其定义参见新产品开发流程）中支持工程样机制作的需求规格、测试方法、图纸、BOM 及其相关数据文件（如 CAD/EDA 等产生的数据文件）组成的文件清单。在开发样机评审前，DMR0 中的文件必须通过审批，并且在档案室受控。北京世纪东方国铁科技股份有限公司22) DMR 1：支持真实或模拟条件下工程样机制作、安装、维护的齐套文件清单。在工程样机评审前，DMR1 中的文件必须通过审批，并且在档案室受控。3) DMR 2：新产品完成了试产，通过批量试产验证，可以批量生产的齐套文件清单。转量产评审通过前，DMR2 中的文件必须通过审批，并且在档案室受控。3.6 设计转换新产品导入开发文档设计转换新产品导入活动中生成的工作计划、工艺分析、测试验证、工艺评估和评审等文档的总称。3.7 PFMEA (Process Failure Mode Effects Analysis) 设计转换新产品导入小组采用的一种工艺分析技术，用来保证各种潜在的工艺失效模式及其相关的机理已得到充分的考虑，并采取了有效的风险预防措施。3.8 PQ 文档（Prototype Questions）参见新产品开发流程。3.9 设计转换新产品导入分析表保证设计正确地转换为生产规范的证明文档，记录了产品特性转换到生产保证措施的传递方式和验证结果。3.10 MSA（MeasurementSystemAnalysis）MSA使用数理统计和图表的方法对测量系统的精度和误差进行分析，以评估测量系统的精度和误差对于被测量的参数来说是否合适，保证测量系统具备正确测量的能力。3.11 BOM (Bill of Material)即物料清单。3.12 EBOM (Bill of Material For Enginerring)即工程物料清单。是以树状结构形式反映了产品组成的物料清单，是设计的输出成果。3.13 PBOM(Bill of Material For Production)即生产物料清单。PBOM 是由 EBOM 转化而来的，以满足生产下单为目的而生成的物料清单。3.14 CTO-BOM(Bill of Material For Configration To Order)北京世纪东方国铁科技股份有限公司3即可配置 BOM。它与固定 BOM 的区别就在于对 BOM 中各种物料的可配置、可替代的情形进行了定义，从 CTO-BOM 可以快速生成各种固定 BOM 以满足各种不同使用者的需求。3.15 产品配置 (Configuration)是以BOM为核心，清晰地定义产品的物理主体及其附件、可配置件、可替代件、包装与标贴，并把所有工程数据和文档联系起来的活动。产品配置的目的是实现对产品数据的组织、管理与控制，以便按照一定规则向使用者提供不同的产品配置视图和描述。 3.16 SPC（Statistical Process Control）统计过程控制。3.17 ECN（Engineering Change Notificatioan）参见变更控制流程。3.18 PCN（Process Change Notificatioan）参见变更控制流程。3.19 TCN（Temporary Change Notificatioan）参见变更控制流程。3.20 禁止工艺清单不允许采用的工艺的清单。通常来源于不良工艺的经验反馈。4 输入和输出 4.1 输入： 技术可行性分析报告； 立项申请书； 产品需求规格说明书。4.2 输出： DMR； 工程样机；北京世纪东方国铁科技股份有限公司4 设计转换新产品导入开发文档。5 角色与职责 5.1 项目经理组织协调项目资源，工程样机计划由项目经理负责，保证设计转换新产品导入活动顺利进行。5.2 设计转换新产品导入工程师是新产品开发过程中项目的核心成员之一，职责是实施设计转换新产品导入活动，保证设计出来的产品能以最低的成本实现稳定批量生产，持续地满足预期用途。5.3 QA质量保证。负责组织相关评审，保证过程质量。5.4 设计师与设计转换新产品导入工程师协同完成DFX设计。5.5 测试工程师负责提出可测试性需求，负责测试验证。5.6 PAC批准试产计划、图纸，作出启动试产、批准转量产决策。5.7 采购代表负责开发样机、工程样机、试产的物料采购，周期性地报告物料的可采购性和齐套性。5.8 计划代表负责试产样机、量产的计划安排。5.9 生产代表参与工程样机的制作，负责试产。5.10 销售代表获取市场对产品配置需求和销售数量的需求，参与相关培训。北京世纪东方国铁科技股份有限公司55.11 售后服务代表获取市场对可安装性、可维护性需求和维修备件的数量需求，参与相关培训。5.12 标准化工程师负责按照规定格式和要求，向 ERP 录入数据。5.13 QC质量控制。包括来料检验、过程检验、产品检验。5.14 作业人员负责按照 DMR 的要求进行产品生产。5.15 设备管理员负责提供合格的仪器设备工装夹具。5.16 领料员负责试生产时物料的领用。5.17 成本会计负责产品成本核算。6 程序6.1 流程图北京世纪东方国铁科技股份有限公司 6项 目经 理设 计 师生 产 代 表销 售代 表采 购 代 表测 试工 程 师计 划代 表售 后 服 务代 表Q A设 计 转 换工 程 师M 1 - 0 1提 出 D F X需 求M 1 - 0 4工 艺 方 案论 证M 1 - 0 6编 制 设 计转 换 计 划M 1 - 0 6编 制 设 计转 换 计 划M 1 - 0 7设 计 转 换计 划 评 审M 1 - 0 7设 计 转 换计 划 评 审M 1 - 0 7设 计 转 换计 划 评 审M 1 - 0 7设 计 转 换计 划 评 审M 2 - 0 1协 同 D F XM 2 - 0 1协 同 D F XM 2 - 0 1协 同 D F XM 2 - 0 2图 纸 审 核M 2 - 0 2图 纸 审 核M 2 - 0 3开 发 样 机制 作M 2 - 0 3开 发 样 机制 作M 2 - 0 4工 装 夹 具设 计 制 作M 2 - 0 4工 装 夹 具设 计 制 作M 2 - 0 5P Q 问 题整 改M 2 - 0 5P Q 问 题整 改M 2 - 0 7D M R 0 归档M 2 - 0 7D M R 0 归档M 2 - 0 7D M R 0 归档M 2 - 0 9开 发 样 机D F X 评 审M 2 - 0 9开 发 样 机D F X 评 审项 目 需 求 分 析 系 统 设 计 制 定 综 合 开 发 计 划综 合 开 发 计划 评 审策划阶段 开发阶段子 系 统 / 组 件 开 发M 2 - 0 5P Q 问 题整 改M 2 - 0 5P Q 问 题整 改开 发 样 机 集 成 与 验 证开 发 样 机评 审M 1 - 0 2D F X 需 求评 审M 1 - 0 2D F X 需 求评 审M 1 - 0 2D F X 需 求评 审M 1 - 0 2D F X 需 求评 审M 1 - 0 2D F X 需 求评 审需 求评 审M 1 - 0 5工 艺 方 案评 审M 1 - 0 5工 艺 方 案评 审M 1 - 0 5工 艺 方 案评 审M 1 - 0 5工 艺 方 案评 审系 统 设 计评 审齐 套 性 可 采 购性 检 查M 1 - 0 1提 出 D F X需 求M 1 - 0 5工 艺 方 案评 审M 1 - 0 7设 计 转 换计 划 评 审M 1 - 0 7设 计 转 换计 划 评 审M 1 - 0 6编 制 设 计转 换 计 划M 1 - 0 6编 制 设 计转 换 计 划M 1 - 0 6编 制 设 计转 换 计 划M 1 - 0 6编 制 设 计转 换 计 划M 1 - 0 6编 制 设 计转 换 计 划M 1 - 0 7设 计 转 换计 划 评 审M 2 - 0 4工 装 夹 具设 计 制 作M 1 - 0 1提 出 D F X需 求M 1 - 0 1提 出 D F X需 求M 1 - 0 4工 艺 方 案论 证M 1 - 0 3制 定 产 品配 置 方 案M 1 - 0 3制 定 产 品配 置 方 案M 1 - 0 3制 定 产 品配 置 方 案M 1 - 0 3制 定 产 品配 置 方 案M 2 - 0 1协 同 D F XM 2 - 0 2图 纸 审 核M 2 - 0 2图 纸 审 核M 2 - 0 4工 装 夹 具设 计 制 作开 发 样 机 总 结M 2 - 0 6构 建B O MM 2 - 0 6构 建B O MM 2 - 0 6构 建B O M标 准 化工 程 师M 2 - 0 6构 建B O MM 2 - 0 9开 发 样 机D F X 评 审M 2 - 0 9开 发 样 机D F X 评 审M 2 - 0 9开 发 样 机D F X 评 审M 2 - 0 9开 发 样机 D F X评 审M 2 - 0 8开 发 样 机D F X 评 估M 2 - 0 8开 发 样 机D F X 评 估YT o M 3 - 0 1R 1 - 3R1-1R 1 - 2R 1 - 1R1-2R1-3R 2 - 1R2-1M 2 - 0 8开 发 样 机D F X 评 估作 业 人 员P A C设 备管 理 员领 料 员Q CM 1 - 0 7设 计 转 换计 划 评 审成 本 会 计注 ： 桔黄 色表示主导角色M 1 - 0 2D F X 需 求评 审M 1 - 0 4工 艺 方 案论 证M 1 - 0 4工 艺 方 案论 证M 1 - 0 4工 艺 方 案论 证M 2 - 0 2图 纸 审 核新 产 品 开 发流 程M 1 - 0 4工 艺 方 案论 证北京世纪东方国铁科技股份有限公司 7项 目经 理设 计 师生 产 代 表销 售代 表采 购 代 表测 试工 程 师计 划代 表过程设计和开发阶段售 后 服 务代 表Q A设 计 转 换工 程 师M 3 - 0 1更 新 设 计转 换 计 划M 3 - 0 6编 制 生 产控 制 计 划M 3 - 1 2工 程 样 机 制作 与 验 证M 3 - 1 4设 计 转换 评 审M 3 - 0 2设 计 转 换准 备M 3 - 0 3试 装M 3 - 1 3设 计 转 换总 结M 3 - 0 4设 计 转 换分 析M 3 - 0 5P F M E A设 计 转 换产 品 确认 评 审M 3 - 0 1更 新 设 计转 换 计 划M 3 - 0 1更 新 设 计转 换 计 划M 3 - 0 1更 新 设 计转 换 计 划M 3 - 0 1更 新 设 计转 换 计 划M 3 - 0 2设 计 转 换准 备M 3 - 0 2设 计 转 换准 备M 3 - 0 2设 计 转 换准 备M 3 - 0 2设 计 转 换准 备M 3 - 0 8问 题 整 改M 3 - 1 2工 程 样 机 制作 与 验 证M 3 - 1 3设 计 转 换总 结M 3 - 1 3设 计 转 换总 结M 3 - 1 4设 计 转换 评 审M 3 - 1 4设 计 转换 评 审M 3 - 1 4设 计 转换 评 审R3-2YT o M 4 - 0 1M 3 - 0 7制 定 产 品 可追 溯 性 方 案M 3 - 0 9升 版D M RM 3 - 1 1模 拟 生 产 条件 审 查R 3 - 1M 3 - 0 3试 装M 3 - 0 3试 装M 3 - 0 4设 计 转 换分 析M 3 - 0 4设 计 转 换分 析M 3 - 0 5P F M E AM 3 - 0 5P F M E AM 3 - 0 8问 题 整 改M 3 - 0 8问 题 整 改M 3 - 0 8问 题 整 改M 3 - 0 8问 题 整 改M 3 - 1 0模 拟 生 产培 训M 3 - 1 0模 拟 生 产培 训R 3 - 2R3-1M 3 - 0 2设 计 转 换准 备M 3 - 0 9升 版D M R作 业 人 员P A C设 备管 理 员领 料 员Q C标 准 化工 程 师M 3 - 1 0模 拟 生 产培 训M 3 - 1 0模 拟 生 产培 训M 3 - 1 0模 拟 生 产培 训M 3 - 1 2工 程 样 机 制作 与 验 证M 3 - 1 2工 程 样 机 制作 与 验 证M 3 - 1 2工 程 样 机 制作 与 验 证M 3 - 1 2工 程 样 机 制作 与 验 证M 3 - 1 0模 拟 生 产培 训M 3 - 1 0模 拟 生 产培 训M 3 - 1 2工 程 样 机 制作 与 验 证M 3 - 1 0模 拟 生 产培 训M 3 - 1 0模 拟 生 产培 训M 3 - 1 2工 程 样 机 制作 与 验 证M 3 - 1 2工 程 样 机 制作 与 验 证M 3 - 1 3设 计 转 换总 结M 3 - 1 4设 计 转换 评 审M 3 - 1 4设 计 转换 评 审M 3 - 1 4设 计 转换 评 审成 本 会 计注 ： 桔黄 色表示主导角色M 3 - 0 2设 计 转 换准 备M 3 - 0 2设 计 转 换准 备M 3 - 1 0模 拟 生 产培 训新 产 品 开 发流 程北京世纪东方国铁科技股份有限公司 8项 目经 理生 产 代 表销 售代 表采 购 代 表计 划代 表作 业 人 员Q A设 计 转 换工 程 师试产阶段新 产 品 开 发流 程试 生 产转 量 产评 审M 4 - 0 2制 定 试 产计 划M 4 - 0 2制 定 试 产计 划M 4 - 0 4试 产 准 备M 4 - 0 4试 产 准 备M 4 - 0 5试 产 培 训M 4 - 0 5试 产 培 训M 4 - 0 5试 产 培 训M 4 - 0 6试 生 产M 4 - 0 6试 生 产M 4 - 0 6试 生 产M 4 - 0 6试 生 产M 4 - 0 7试 产总 结M 4 - 1 0转 量 产评 审M 4 - 0 8转 量 产评 审过程设计和开发阶段 （ 阶段交迭 ）M 4 - 0 1试 产 资 源前 期 评 估M 4 - 0 1试 产 资 源前 期 评 估M 4 - 0 1试 产 资 源前 期 评 估M 4 - 0 1试 产 资 源前 期 评 估设 计 师P A CM 4 - 0 2制 定 试 产计 划设 备管 理 员测 试工 程 师领 料 员M 4 - 0 4试 产 准 备M 4 - 0 5试 产 培 训M 4 - 0 6试 生 产Q CM 4 - 0 4试 产 准 备M 4 - 0 5试 产 培 训M 4 - 0 7试 产总 结M 4 - 0 6试 生 产售 后 服 务代 表标 准 化工 程 师M 4 - 0 3试 产 项 目启 动 会 议M 4 - 0 3试 产 项 目启 动 会 议M 4 - 0 3试 产 项 目启 动 会 议M 4 - 0 8转 量 产评 审M 4 - 0 8转 量 产评 审M 4 - 0 8转 量 产评 审M 4 - 0 8转 量 产评 审M 4 - 0 8转 量 产评 审M 4 - 0 3试 产 项 目启 动 会 议M 4 - 0 3试 产 项 目启 动 会 议M 4 - 0 3试 产 项 目启 动 会 议M 4 - 0 3试 产 项 目启 动 会 议M 4 - 0 3试 产 项 目启 动 会 议M 4 - 0 3试 产 项 目启 动 会 议R4-1R 4 - 1ENDM 4 - 0 4试 产 准 备M 4 - 0 4试 产 准 备M 4 - 0 4试 产 准 备M 4 - 0 3试 产 项 目启 动 会 议M 4 - 0 4试 产 准 备M 4 - 0 3试 产 项 目启 动 会