乙型肝炎病毒母婴传播预防临床指南(第1版)

乙型肝炎病毒母婴传播预防临床指南(第1版),2012年7月，我国传染病学与产科学专家根据国内外公认的研究结果，参考国际相关资料，共同制订乙型肝炎病毒母婴传播预防临床指南(第1版)(以下简称为指南)，并于2013年由中华医学会妇产科学分会产科学组在中华妇产科杂志上颁布。,1 乙型肝炎病毒感染的临床诊断,慢性HBV 感染是指乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)呈阳性持续6个月以上，若肝功能正常，则诊断为慢性HBV携带者。对HBV携带者应每612个月复查肝功能和进行其他必要检查，若肝功能异常，并排除其他因素所致，则可诊断为慢性乙型肝炎。,HBsAg呈阳性孕产妇可将HBV传递给子代。其主要发生在分娩中和分娩后，而垂直传播(分娩前宫内感染)感染率005）。,6 乙型肝炎病毒母婴传播预防,最有效的HBV母婴传播预防措施是新生儿接种乙型肝炎疫苗，诱导机体主动产生抗HBs，发挥抗HBV作用。接种第1针疫苗后， 多数抗HBs仍为阴性或低于检测值下限； 接种第2针后1周左右，抗HBs才转为阳性，开始接种乙型肝炎疫苗后3540 d机体对HBV有免疫力；第3针疫苗接种可使抗HBs水平明显升高。新生儿全程接种乙型肝炎疫苗后，抗HBs阳转率高达95%100%，保护期可超过22年。人体主动产生抗HBs后，具有免疫记忆功能，即使抗HBs转阴后，再次接触HBV时，机体也能在短时间内产生抗HBs，对非高危人群无需加强接种乙型肝炎疫苗。,61 足月新生儿的乙型肝炎病毒预防,足月新生儿的HBV 预防显示：孕妇HBsAg呈阴性时，无论HBV 相关抗体如何，新生儿按照“0，1，6个月3针疫苗接种方案”接种乙型肝炎疫苗，不必使用HBIG治疗。,只要孕妇HBsAg呈阳性，新生儿须及时注射HBIG治疗和全程接种乙型肝炎疫苗(0，1，6个月3针方案)。HBIG需在新生儿出生后12 h内(理论上越早越好)肌内注射，其产生的保护性抗HBs于1530 min即可发挥作用，并可维持4263 d，无需再次注射HBIG。若孕妇孕期未筛查HBsAg或HBeAg结果不明，有条件者须给予新生儿注射HBIG。对有乙型肝炎家族史者，强烈建议对新生儿注射HBIG。,采取上述正规预防措施后，对HBsAg呈阳性而HBeAg呈阴性孕妇的新生儿保护率为98%100%；对HBsAg和HBeAg均呈阳性孕妇的新生儿保护率为85%95%；若不应用HBIG，仅应用乙型肝炎疫苗预防，则总体保护率仅为55%85%。,62 预防乙型肝炎病毒母婴传播的其他事项,若育龄妇女孕前筛查HBV血清学标志物均呈阴性，最好在孕前接种乙型肝炎疫苗(10g或20g)。该疫苗对孕妇和胎儿均无明显不良反应，接种期间妊娠可继续，并须完成全程接种。对于HBsAg呈阴性孕妇，若其丈夫及其他家庭成员HBsAg呈阳性，新生儿最好注射HBIG治疗，因密切接触可增加新生儿感染HBV风险。精液不引起胎儿感染HBV。,HBIG为血制品，必须在产妇分娩前(避免延误)完成知情同意并签字后使用。妇产科病房须备有HBIG，使夜间、周末或节假日出生的高危新生儿能及时获得正规预防。HBV感染产妇的新生儿皮肤表面可能存在HBV，在进行有损皮肤处理前，务必对皮肤进行清洗。并充分消毒，预先注射HBIG后，再进行其他治疗等。,HBV感染孕妇羊水穿刺，若HBeAg呈阴性，并不增加新生儿HBV母婴传播风险；若HBeAg呈阳性，是否增加胎儿HBV 感染风险尚待进一步研究证实。,63 早产儿免疫预防接种,早产儿免疫系统发育不成熟，通常需接种4针乙型肝炎疫苗预防。HBsAg呈阴性孕妇的早产儿，若生命体征稳定，出生体质量2 000 g，则可按0，1，6个月3针疫苗接种方案接种乙型肝炎疫苗，最好在12岁再加强1针接种；若生命体征不稳定，则应首先处理其他疾病，待稳定后再按上述方案接种。若早产儿体质量2 000 g，须待体质量达到2 000 g后再接种第1针(如出院前体质量未达到2 000 g，在出院前接种第1针)乙型肝炎疫苗；1个月后再重新按0，1，6个月的3针方案接种。,HBsAg呈阳性孕妇的早产儿出生后无论身体状况如何，在12 h内必须肌内注射HBIG，间隔34周后需再注射1次。若新生儿生命体征稳定，则无需考虑体质量，应尽快接种第1针疫苗；若生命体征不稳定，则应待稳定后，尽早接种第1针疫苗；12个月后或体质量达到2 000 g后，再重新按照0，1，6个月3针疫苗接种方案对新生儿进行疫苗接种。,新生儿乙型肝炎免疫预防,疫苗种类 疫 量（g） 疫苗接种方案 随访足月新生儿孕妇HBsAg(一) 酵母 5或10 3针疫苗接种方案 无需随访 CHO 10 孕妇HBsAg(+) 酵母 10 注射HBIG100200 U， 112个月龄时随访 3针疫苗接种方案 CHO 20 早产新生儿(体质量100 mIUmL。,若检测脐带血或新生儿外周血中HBsAg和HBeAg呈阴性，不排除HBV 母婴传播可能，因为HBV感染的潜伏期较长；若HBsAg或HBeAg结果呈阳性，也不能确诊宫内感染或围生期感染可能，因为HBsAg、HBeAg及相关抗体可通过胎盘进入胎儿。,检测新生儿外周血的临床意义： HBsAg呈阴性，抗HBs呈阳性，且血清抗体量100 mIUmL，说明预防HBV感染成功； HBsAg呈阴性，抗HBs呈阳性，但血清抗体量 100 mlUmL，则表明预防HBV感染成功，但对疫苗应答反应较弱，可在个体23岁时加强接种疫苗1针，以延长保护年限； HBsAg和抗HBs均呈阴性(或血清抗体量10 mIUmL)，说明无HBV感染，但对疫苗无应答，需再次接种全程疫苗(按照3针疫苗接种方案接种)，然后再复查；, HBsAg呈阳性，抗-HBs呈阴性，高度提示免疫预防失败，若6个月后复查HBsAg仍呈阳性，则可诊断为慢性HBV感染。对新生儿预防HBV感染成功后，无需每年随访。对HBeAg呈阳性母亲的子女，每23年复查1次HBV 血清学标志物；如果抗HBs降至10 mIUmI 以下，最好加强接种1针疫苗；对接种儿童10岁后一般无需再随访。,个体接种乙型肝炎疫苗后可产生足够抗体，即称为获得有效免疫应答；全程疫苗接种1个月后检测乙型肝炎5项，当抗HBs 100 mlUml为有效应答(正常应答)，10 100 mIUml为低应答，10mIUml为无应答。低应答和无应答者对HBV感染无抵抗力或抵抗不足。对其最有效的方法是加强免疫接种疫苗3针(每次10 g)，使个体达到有效应答。,7 新生儿乙型肝炎免疫预防要点,新生儿乙型肝炎免疫预防要点包括以下几方面。 孕妇产前需检测HBV血清学标志物：HBsAg呈阳性说明HBV感染，有传染性；HBeAg呈阳性，则传染性强；抗HBs呈阳性，对乙型肝炎有免疫力。 孕妇HBsAg呈阴性：新生儿按照0，1，6个月(出生24 h内、1个月和6个月)3针方案接种乙型肝炎疫苗；不必注射HBIG。 孕妇HBsAg呈阳性：新生儿出生12 h内须肌内注射1针HBIG；同时按照0，1，6个月3针方案接种乙型肝炎疫苗。,HBsAg呈阳性孕妇母乳喂养：对新生儿采取正规预防措施后，不论孕妇HBeAg是否呈阳性，均可行母乳喂养。 分娩方式与母婴传播：剖宫产分娩不能降低HBV 的母婴传播率。,早产儿乙型肝炎疫苗接种：出生体质量2 000 g时，按照正常处理；2 000 g时，待体质量达到2 000 g后注射第1针疫苗，然后间隔1个月后再按照0，1，6个月3针方案接种疫苗。孕妇HBsAg呈阴性，早产儿健康状况良好时，按上述方案对其接种；身体状况不佳时，则先治疗相关疾病，待恢复后再行疫苗接种。孕妇HBsAg呈阳性，无论早产儿身体状况如何，12 h内须肌内注射HBIG，间隔34周后需再注射1次，并于新生儿出生24 h内、34周、23个月、67个月时，须分别行疫苗接种1次，并随访。, HBsAg呈阳性孕妇是否行抗HBV治疗以降低母婴传播率：孕妇HBeAg呈阴性时，无需抗病毒治疗；HBeAg呈阳性时，是否应进行抗HBV治疗尚待严格的多中心对照研究证实。若其他家庭成员HBsAg呈阳性，并参与产褥期护理，则新生儿须注