市场监管局药械化妆品监管科工作总结

XX 年市场监管局药械化妆品监管科工作总结XX 年，根据省、市食品药品监督管理局 XX 县委县政府的工作部署，按照局工作总体安排，我科有序地开展涉药单位监督检查等各项工作，严格药品、医疗器械及化妆品经营使用监管，切实保障全县人民用药用械安全。现将 XX 年主要工作总结如下:一、对药械经营使用单位进行监督检查按照药品管理法 、 医疗器械监督管理条例、 安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法等相关法规规定，今年我科继续组织对全县药品、医疗器械经营企业和医疗机构进行质量管理跟踪检查，进一步加强含特殊药品复方制剂监管。截至目前，共检查药品批发企业 2 家，药品零售企业 176 家，医疗机构 40 家，出动执法人员 673 人次。从检查结果看，大多数药械经营使用单位能够按照相关法律法规和 gsp 要求经营使用药械，经营使用行为较规范。同时，少数单位存在药品采购不规范、药品养护设施达不到要求、未凭处方销售处方药等违规行为。针对以上检查中发现的问题，执法人员对 2家违法经营使用单位进行立案查处，对部分违规单位责令其立即整改。二、开展医疗器械“五整治”专项行动根据国家食品药品监管总局的统一部署和省市局有关医疗器械“五整治”专项行动的工作要求，我县第一时间成立了专项行动领导小组，制定了实施方案 ，在全县范围内开展医疗器械“五整治”专项行动。行动中，我县创新形式，组织我县医疗器械经营使用单位公开向社会承诺诚信经营，张贴承诺书，强化企业产品质量安全第一责任人的意识。此次专项行动我县突出三大重点：一是重点整治非法经营行为,二是重点整治夸大宣传行为,三是重点整治使用无证产品行为。整治中，对个别企业存在过期医疗器械未及时按要求销毁处理，购销记录不完整等问题，执法人员责令被检单位限期整改并予跟踪检查。截至目前，专项行动共检查医疗器械经营使用单位 14 家，出动执法人员 42 人次。三、开展化妆品流通环节专项整治根据省食品药品监督管理局部署安排，7 月份，我县印发关于开展全县化妆品流通环节专项整治的通知 ，开展了为期一个月的化妆品流通环节专项整治活动。整治活动分阶段进行，第一阶段开展风险排查，第二阶段开展自查自纠，第三阶段强化监督检查。结合县级化妆品监管职能部门调整时间短的实际，我县此次整治重点放在摸底和规范指导上，此次专项检查行动共检查较大规模化妆品经营企业 23 家，出动执法人员 69 人次，责令 23 家经营企业限期整改。四、实施药品零售企业网络监管“月巡制”继续开展药品零售企业远程监管工作。对全县药品零售经营单位进行远程网络巡查，检查其药品购进、销售质量管理情况，每月巡查覆盖面达到100%。做到“网络巡查”有制度、有重点、有记录，并与现场检查相结合，加强药品经营行为远程监控，做到药品流向清晰、可追溯。五、开展药品医疗器械抽检工作根据省市食品药品监管局药品抽验计划的要求，为进一步加强我县药械质量监管，保障人民用药用械安全，今年我县有计划地开展药品抽验工作。全年共对 44 家涉药单位药品进行抽验，其中基本药物及高风险药品专项抽验 50 个批次,监督抽验 110个批次，医疗器械抽验 2 个批次。六、开展“安全用药月”宣传活动今年 9、10 月是全国安全用药宣传月，我县结合实际制定了XX 县 XX 年“安全用药月”活动方案 ，创新宣传形式，丰富宣传内容，开展了一系列宣传活动。一是联合县老年大学举办“药品安全知识大讲堂”活动，近百名老年大学学员学习了安全用药知识。二是开展“安全用药，关注老年”主题广场宣传，接受群众咨询 120 余人次，发放宣传材料 2300 余份。三是使用流动电子屏幕宣传车宣传。宣传车途径全县 20 个乡镇（开发园、区） ，实现县辖区全覆盖。四是监管部门、药械经营使用单位悬挂横幅（电子屏）宣传安全用药，悬挂横幅（电子屏）25 条。通过各种宣传活动的开展，对提高全县公众安全合理用药和依法维权意识起到了积极推动作用。七、加强药品不良反应监测工作我县在 XX 年全县设置 30 家药品不良反应社区收集站定点收集群众出现的药品不良反应基础上，今年药品不良反应监测工作继续加强，进一步突出重点品种 adr 监测工作。截至目前，全县共在线上报药品不良反应 566 例。XX 年，根据省、市食品药品监督管理局 XX 县委县政府的工作部署，按照局工作总体安排，我科有序地开展涉药单位监督检查等各项工作，严格药品、医疗器械及化妆品经营使用监管，切实保障全县人民用药用械安全。现将 XX 年主要工作总结如下:一、对药械经营使用单位进行监督检查按照药品管理法 、 医疗器械监督管理条例、 安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法等相关法规规定，今年我科继续组织对全县药品、医疗器械经营企业和医疗机构进行质量管理跟踪检查，进一步加强含特殊药品复方制剂监管。截至目前，共检查药品批发企业 2 家，药品零售企业 176 家，医疗机构 40 家，出动执法人员 673 人次。从检查结果看，大多数药械经营使用单位能够按照相关法律法规和 gsp 要求经营使用药械，经营使用行为较规范。同时，少数单位存在药品采购不规范、药品养护设施达不到要求、未凭处方销售处方药等违规行为。针对以上检查中发现的问题，执法人员对 2家违法经营使用单位进行立案查处，对部分违规单位责令其立即整改。二、开展医疗器械“五整治”专项行动根据国家食品药品监管总局的统一部署和省市局有关医疗器械“五整治”专项行动的工作要求，我县第一时间成立了专项行动领导小组，制定了实施方案 ，在全县范围内开展医疗器械“五整治”专项行动。行动中，我县创新形式，组织我县医疗器械经营使用单位公开向社会承诺诚信经营，张贴承诺书，强化企业产品质量安全第一责任人的意识。此次专项行动我县突出三大重点：一是重点整治非法经营行为,二是重点整治夸大宣传行为,三是重点整治使用无证产品行为。整治中，对个别企业存在过期医疗器械未及时按要求销毁处理，购销记录不完整等问题，执法人员责令被检单位限期整改并予跟踪检查。截至目前，专项行动共检查医疗器械经营使用单位 14 家，出动执法人员 42 人次。三、开展化妆品流通环节专项整治根据省食品药品监督管理局部署安排，7 月份，我县印发关于开展全县化妆品流通环节专项整治的通知 ，开展了为期一个月的化妆品流通环节专项整治活动。整治活动分阶段进行，第一阶段开展风险排查，第二阶段开展自查自纠，第三阶段强化监督检查。结合县级化妆品监管职能部门调整时间短的实际，我县此次整治重点放在摸底和规范指导上，此次专项检查行动共检查较大规模化妆品经营企业 23 家，出动执法人员 69 人次，责令 23 家经营企业限期整改。四、实施药品零售企业网络监管“月巡制”继续开展药品零售企业远程监管工作。对全县药品零售经营单位进行远程网络巡查，检查其药品购进、销售质量管理情况，每月巡查覆盖面达到100%。做到“网络巡查”有制度、有重点、有记录，并与现场检查相结合，加强药品经营行为远程监控，做到药品流向清晰、可追溯。五、开展药品医疗器械抽检工作根据省市食品药品监管局药品抽验计划的要求，为进一步加强我县药械质量监管，保障人民用药用械安全，今年我县有计划地开展药品抽验工作。全年共对 44 家涉药单位药品进行抽验，其中基本药物及高风险药品专项抽验 50 个批次,监督抽验 110个批次，医疗器械抽验 2 个批次。六、开展“安全用药月”宣传活动今年 9、10 月是全国安全用药宣传月，我县结合实际制定了XX 县 XX 年“安全用药月”活动方案 ，创新宣传形式，丰富宣传内容，开展了一系列宣传活动。一是联合县老年大学举办“药品安全知识大讲堂”活动，近百名老年大学学员学习了安全用药知识。二是开展“安全用药，关注老年”主题广场宣传，接受群众咨询 120 余人次，发放宣传材料 2300 余份。三是使用流动电子屏幕宣传车宣传。宣传车途径全县 20 个乡镇（开发园、区） ，实现县辖区全覆盖。四是监管部门、药械经营使用单位悬挂横幅（电子屏）宣传安全用药，悬挂横幅（电子屏）25 条。通过各种宣传活动的开展，对提高全县公众安全合理用药和依法维权意识起到了积极推动作用。七、加强药品不良反应监测工作我县在 XX 年全县设置 30 家药品不良反应社区收集站定点收集群众出现的药品不良反应基础上，今年药品不良反应监测工作继续加强，进一步突出重点品种 adr 监测工作。截至目前，全县共在线上报药品不良反应 566 例。XX 年，根据省、市食品药品监督管理局 XX 县委县政府的工作部署，按照局工作总体安排，我科有序地开展涉药单位监督检查等各项工作，严格药品、医疗器械及化妆品经营使用监管，切实保障全县人民用药用械安全。现将 XX 年主要工作总结如下:一、对药械经营使用单位进行监督检查按照药品管理法 、 医疗器械监督管理条例、 安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法等相关法规规定，今年我科继续组织对全县药品、医疗器械经营企业和医疗机构进行质量管理跟踪检查，进一步加强含特殊药品复方制剂监管。截至目前，共检查药品批发企业 2 家，药品零售企业 176 家，医疗机构 40 家，出动执法人员 673 人次。从检查结果看，大多数药械经营使用单位能够按照相关法律法规和 gsp 要求经营使用药械，经营使用行为较规范。同时，少数单位存在药品采购不规范、药品养护设施达不到要求、未凭处方销售处方药等违规行为。针对以上检查中发现的问题，执法人员对 2家违法经营使用单位进行立案查处，对部分违规单位责令其立即整改。二、开展医疗器械“五整治”专项行动根据国家食品药品监管总局的统一部署和省市局有关医疗器械“五整治”专项行动的工作要求，我县第一时间成立了专项行动领导小组，制定了实施方案 ，在全县范围内开展医疗器械“五整治”专项行动。行动中，我县创新形式，组织我县医疗器械经营使用单位公开向社会承诺诚信经营，张贴承诺书，强化企业产品质量安全第一责任人的意识。此次专项行动我县突出三大重点：一是重点整治非法经营行为,二是重点整治夸大宣传行为,三是重点整治使用无证产品行为。整治中，对个别企业存在过期医疗器械未及时按要求销毁处理，购销记录不完整等问题，执法人员责令被检单位限期整改并予跟踪检查。截至目前，专项行动共检查医疗器械经营使用单位 14 家，出动执法人员 42 人次。三、开展化妆品流通环节专项整治根据省食品药品监督管理局部署安排，7 月份，我县印发关于开展全县化妆品流通环节专项整治的通知 ，开展了为期一个月的化妆品流通环节专项整治活动。整治活动分阶段进行，第一阶段开展风险排查，第二阶段开展自查自纠，第三阶段强化监督检查。结合县级化妆品监管职能部门调整时间短的实际，我县此次整治重点放在摸底和规范指导上，此次专项检查行动共检查较大规模化妆品经营企业 23 家，出动执法人员 69 人次，责令 23 家经营企业限期整改。四、实施药品零售企业网络监管“月巡制”继续开展药品零售企业远程监管工作。对全县药品零售经营单位进行远程网络巡查，检查其药品购进、销售质量管理情况，每月巡查覆盖面达到100%。做到“网络巡查”有制度、有重点、有记录，并与现场检查相结合，加强药品经营行为远程监控，做到药品流向清晰、可追溯。五、开展药品医疗器械抽检工作根据省市食品药品监管局药品抽验计划的要求，为进一步加强我县药械质量监管，保障人民用药用械安全，今年我县有计划地开展药品抽验工作。全年共对 44 家涉药单位药品进行抽验，其中基本药物及高风险药品专项抽验 50 个批次,监督抽验 110个批次，医疗器械抽验 2 个批次。六、开展“安全用药月”宣传活动今年 9、10 月是全国安全用药宣传月，我县结合实际制定了XX 县 XX 年“安全用药月”活动方案 ，创新宣传形式，丰富宣传内容，开展了一系列宣传活动。一是联合县老年大学举办“药品安全知识大讲堂”活动，近百名老年大学学员学习了安全用药知识。二是开展“安全用药，关注老年”主题广场宣传，接受群众咨询 120 余人次，发放宣传材料 2300