抗菌药物分级管理实施方案

抗菌药物分级管理实施方案为了加强抗菌药物合理使用和抗菌药物分级分类使用管理，全面贯彻落实济南市卫生局关于开展医院管理年活动切实加强医疗质量管理的意见（济卫医发200520 号），根据 卫生部关于实施抗菌药物临床应用指导原则的通知（卫医发2004285 号）及卫生部办公厅 关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知（卫办医发200848 号）文件精神，结合我院 实际，制定本方案。分类原则第一条 按照抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应以及药品价格等因素，将抗菌药物分为第一类药物（非限制使用药物）、第二类药物（限制使用药物）与第三类药物（特殊使用药物）三类。（一）第一类药物（非限制使用药物）：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。（二）第二类药物（限制使用药物）：与非限制使用抗菌药物相比较，这类药物在疗效、安全性、对细菌耐 药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制药物使用。（三）第三类药物（特殊使用药物）：不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市的抗菌药物；其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者；药品价格昂贵。分级使用第二条 临床选用抗菌药物应遵循抗菌药物临床应用指导原则及卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知文件精神，根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑，进行抗菌药物治疗。一般对轻度与局部感染患者应首先选用第一类（非限制使用）抗菌药物进行治疗；严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对第二类（限制使用）抗菌药物敏感时，可选用第二类（限制使用）抗菌药物治疗；第三类（特殊使用）抗菌药物的选用应从严控制。第三条 临床医师可根据诊断和患者病情开具第一类（非限制使用）抗菌药物处方；患者需要应用第二类（限制使用）抗菌药物治疗时，应经具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师同意并签名；患者病情需要应用第三类（特殊使用）抗菌药物，应具有严格临床用药指征经抗感染或有关专家会诊同意，有具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方。第四条 紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限一级的抗菌药物，但仅限于 1 天用量。第五条 对住院病人，除按权限分级使用管理外，使用、更改、停用抗菌药物的，要在病历上详细分析记录，并纳入病历质量考核。病原检测第六条 医院应创造和逐步完善条件，在具备相应的专业技术人员及设备后，应建立临床微生物实验室，正确开展病原微生物的培养、分离、鉴定和规范的细菌药物敏感试验。监督管理第七条 医院成立由主管业务院长、医务科主任、临床抗感染专家、院感科主任、质量管理科主任、药学部主任、信息科主任、 临床药师、及临床微生物医师组成的“ 抗菌药物管理委员会”。药学部、医务科负责制定抗菌药物分类管理细则；医务科、院感科负责制定分级使用细则；信息科负责建立高效的信息化管理平台并提供各种监控数据；医务科、药学部与质量管理科负责牵头，组织临床抗感染专家、临床药师、及 临床微生物医师，按照医院合理应用抗菌药物评价细则定期对分级使用、预防用药、联合用药等情况进行督导检查。第八条 各专业科室必须加强抗菌药物临床应用的管理，根据卫生部抗菌药物应用指导原则、卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知精神以及医院的抗菌药物分级管理目录（试行），结合本专业实际情况，分别制定本专业抗菌药物临床应用实施细则，建立、健全本科室促进、指 导、监督抗菌药物临床合理应用的管理制度，并报医务科、质量管理科备案。第九条 医院按照医疗机构药事管理暂行规定建立和完善药事管理专业委员会，并履行其职责，开展合理用药培训与教育，抗菌药物使用情况调查分析，医师、药师与护理人员抗菌药物知识调查以及本机构细菌耐药趋势分析等；对不合理用药情况提出纠正与改进意见。第十条 医院将抗菌药物合理使用纳入医疗质量和综合目标管理考核体系，定期通报各临床科室执行情况，加强监督管理，切实保证本方案的执行，促进抗菌药物的合理使用。附件 2 抗菌药物分级管理目录（试行）分类 非限制使用 限制使用 特殊使用青霉素类青霉素 氨苄青霉素苄星青霉素哌拉西林苯唑西林阿莫西林氯唑西林羟氨苄青霉素阿莫西林克拉维酸阿莫西林舒巴坦哌拉西林/他唑巴坦氨苄西林舒巴坦氨苄西林氯唑西林氨苄西林丙磺舒美洛西林阿洛西林美洛西林舒巴坦哌拉西林舒巴坦头孢菌素（后附数字表明为第几代头孢菌素）头孢唑啉 1头孢氨苄 1头孢羟氨苄 1头孢噻肟 3头孢曲松 3（国产）头孢哌酮 3头孢他啶 3五水头孢唑啉 1头孢替唑 1头孢硫脒 1头孢呋辛 2头孢克洛 2头孢呋辛酯 2头孢哌酮舒巴坦头孢丙烯 2头孢替安头孢克肟 3头孢孟多 2头孢曲松 3（进口）头孢地嗪 3头孢替安（上海新先锋）2头孢唑肟 3头孢匹胺 3头孢哌酮他唑巴坦 3头孢吡肟 4其他 -酰胺类头孢米诺（头霉素类）氨曲南头孢美唑（头霉素类）拉氧头孢（氧头孢烯类）美罗培南（碳青霉烯类）亚胺培南/西司他丁（碳青霉烯类）氨基糖苷类庆大霉素链霉素阿米卡星妥布霉素奈替米星小诺霉素核糖霉素依替米星异帕米星大环内酯类红霉素依托红霉素乙酰螺旋霉素琥乙红霉素罗红霉素克拉霉素阿奇霉素喹诺酮类吡哌酸环丙沙星诺氟沙星氧氟沙星司帕沙星培氟沙星氟罗沙星左氧氟沙星加替沙星帕珠沙星帕珠沙星呋喃类呋喃坦啶 呋喃唑酮呋喃西林磺胺类复方新诺明柳氮磺吡啶抗真菌类制霉菌素克霉唑特比萘芬氟康唑（国产）咪康唑伊曲康唑（口服）氟康唑（进口）伊曲康唑（注射）其他抗生素甲硝唑林可霉