11-zp35d型旋转式压片机操作规程

目的建立 ZP35D 型旋转式压片机操作规程，规范该设备的使用操作，保证设备正常安全运转，确保产品质量符合工艺要求。范围本标准适用于 ZP35D 型旋转式压片机的使用操作。责任生产部、设备部、生产车间设备操作人员内容1.用途、性能1.1 用途本机是一种旋转连续式压片机，适用于含粉量（100 目以上）不超过 10%的颗粒状原料压制成各种开头片剂的制药机械设备。本机不适用于半固体、潮湿粉末和无颗粒极细粉末的压制。1.2 主要技术参数：编 码 S0P-SB-011页 码 共 10 页版 本 2题目：ZP35D 型旋转式压片机操作规程新订 修订 起草人 审核人 批准人起草日期 审核日期 批准日期颁发部门 办公室 执行日期 2009 年 9 月 1 日分发部门 设备部、生产部、车间 原文件编码 /转台冲模数 35 付最大工作压力 60 千牛最大压片直径 13 毫米最大充填深度 15 毫米最大片厚 6 毫米生产能力 615 万片/小时主机电动机功力 4 千瓦副机电动机功力 0.37 千瓦主机净重 1800 公斤付机净重 68 公斤主机（长宽高） 98012401690 毫米附机（长宽高） 500500840 毫米2.结构、原理2.1 结构和性能特征2.1.1 本要采用变频电机调速，通过同步带轮带动蜗杆蜗轮传动从而使转台旋转。转台旋转带动 35 付冲模作顺时针运转。每付冲模通过上、下导轨及压轮等机构组成加料、充填、压片及出片等压片过程。2.1.2 本机的压力、充填、片厚和转速均可调节，所有的调节手轮均在机器的正面，并有操作面板指示说明。操作简单，维修方便。2.1.3 ZP35D 压片机的驱动机构与压制室是完全隔离的，为确保片剂符合 GMP 要求。在片剂压制室均采用无毒、无蚀的不锈钢板将它与其它部分隔离。四周均有密封装置，防止与外界产生交差污染。2.1.4 上压轮设有卸荷装置，其压力可以调整，当冲杆的工作压力超过预先设置的压力时，则通过弹簧的压缩来卸荷，并由蜂鸣器发出声光信号，机器即刻停转，以防止机件损坏。2.1.5 本机采用封闭式浸油润滑的蜗轮蜗杆付传动，延长了蜗轮付传动的使用寿命。吉林省凯荣药业有限公司第 3 页 共 10 页2.1.6 本机的上导轨、传动蜗杆、加料斗、加料器、充填轨等零配件均与 ZP33 型压片机通用。本机的冲模符合标准GB12253-9 ，并与 ZP33、19 型压片机通用。2.1.7 本机的两侧板及后侧板均可用专用的钥匙打开，使机器的维修和保养在为方便。2.1.8 结构说明2.1.8.1 上压轮及上部罩壳：a）本装置在机器的上半部，设有四根拉杆及外围四周的直角支承以随压片时的压力及构成窗式封闭区间的压制室。因此压片压力的调节装置也安装在此部套中。b）压片机压力的调节是由杠杆被转动，弹簧被压缩，使冲杆处在卸荷状态，有效地避免了冲杆因超压而损坏，同时右端的行程开关动作，机器自动停车并发出声光信号，以使操作者检查故障。c）打开上压轮架顶端的顶盖，可注入润滑油，以减少主轴、轴承的磨损。d）打开机器前左门就可以通过主体窗口方便地安装下冲杆并通过专用工具中模打棒拆卸中模。e）本机下轨导也可以通过主体窗口拆装，可不用吊起转台，使机器的维修和保养操作简易可行。2.1.8.2 加料及出片；a）不锈钢的料斗可以通过料斗架上的螺栓调节料斗位置的高低，以控制加料的流量。b）加料器是使颗粒充分填入中模，保证片重的主要零件，所以它的结构是流栅式，在安装时其底面与转台工作台面的间隙为 0.050.1 毫米之间，它可以通过安装加料器螺栓来调节。c）为避免工作台面积粉或压片过程中粉尘飞扬，在工作台面左侧安装了盒式吸尘器嘴，以减少积粉。否则会是冲杆粘粉而发生粘冲现象。d）为减少出片后的药片表面沾粉，本机将出片嘴加长，便于余料抖落和收集。2.1.8.3 主轴转台及上导轨：a）转台是本机动工作的主要零件，工作时必须顺时针旋转（有转向指示牌意） ，否则会造成机器严重损坏。b）上导轨即为圆柱凸轮，上冲杆沿着它的轨迹作升降运行。2.1.8.4 上导轨及压力、充填调节：a）下轨导即为平面凸轮，下冲杆沿着它作上下运动。本机下轨导可在主体下部直接拆装。b）主体两侧安装下压轮装置，是控制片剂硬度的主要调节机构，也是片厚调节的主要结构。上、下压轮均采用滚动轴承结构，拆卸压轮进可直接把压轮轴自轮芯中抽出，使更换压轮较为方便，但须防止压轮落下造成损伤或损地机件。c）充填调节机构同样安装在主体内部的两侧，分别为左、右充填调节。 （本机的充填装置与 ZP33 型压片机结构相同，即可相互通用。 ）它是控制片剂重量的主要机构。2.8.5 搁扳及下部罩壳本机的搁板及下部罩壳为结构件，搁板为将下导轨和会动部件与压制室件分开，以减少粉剂下落到导轨及传动部件中去。下部罩壳可由专用的钥匙打开，这就使机器的接装、调试、维修和保养等操作非常方便。2.1.8.6 传动部件：a）传动装置是由同步齿形带轮直接与变频电机连接，同点带轮与转动轴连接，从而带动蜗杆蜗轮转动，由蜗杆蜗轮通过键联接带动主轴旋转，由主轴通过键联接带动转台旋转。b）转台的转速可通过改变电动机的频率来调节转台的转速。c）蜗杆蜗轮属浸油润滑，可由视油窗口视察油面高低。加油可打开蜗轮箱上盖后加油。在蜗轮箱底部设有放油螺栓。2.1.8.7 电机及底座：a）本机的电机采用变频电机，并用齿形同步带与传动轴连接。b）底座采用组合式，使本机装拆方便，维修方便2.2 原理将原料颗粒加入机器的加料斗中，通过强迫下料装置，将物料充填入中模中，转盘转动时上下冲头通过上下轨道及充填轨的导引完成充填、预压、主压、出出等周期性动作，从而达到连续压片的目的。3.安装和调试吉林省凯荣药业有限公司第 5 页 共 10 页3.1 机器安装现场后，先拆除四周箱板和顶板，再拆除机器与箱底板的固定螺栓，然后通过机器顶部的两个吊环螺栓将机器吊起，使箱底板脱离机器，同时拆除机器下方底脚上的固定角铁架。3.2 本机的安装空间位置见 ZP37A 型压片机占地面积及安装位置。3.3 本机转台的转向己由变频电机设定为正转，外相电源三相线相序只影响吸尘机风叶的转向，如发觉吸尘机风量太小时，则更换电源相序即可，它不影响转台的旋转方向。3.4 本机的变频电机由齿形同步带直接与蜗轮箱联接，齿形同步带松紧的调节以大姆指按下100mm 以下为宜。3.5 本机所有充填调节、片厚调节的调节手轮均在机器的下面，设有操作面板指示：充填调节、片厚调节、转台转速调节等。使操作者可操作方便，再生产快捷。3.6 本机转台以下的两侧面板和后侧板均可通过专用的钥匙全部打开，便开维修和保养。3.7 冲模的安装：冲模安装前，应将转盘的工作面、上、下冲杆孔、中模孔和所需安装的冲模清洗干净，然后按下列程序进行安装。3.7.1 打开有机玻璃前门；3.7.1.1 中模的安装：首先将转盘上的中模固定螺钉逐件旋出，使固定螺钉的头部缩至中模孔径外，以便中模在无阻卡情况下装入中模孔。然后用专用的中模打棒将中模轻击入中模孔，直至中模进入中模孔底部，然后将中模紧固螺钉紧固。3.7.1.2 上冲杆的安装：将上轨导的嵌舌向上翻起，然后将上冲杆孔内。 （注意上冲杆在上冲杆孔内必须能自由上、下和转动自如，无任何阻尼现象） ，当上冲杆全部装完后，必须将嵌舌翻下，与平行轨接平。3.7.1.3 下冲杆的安装：拆除出片嘴、铜加料器、料斗及加料器支柱。打开后侧板，拆下安装在主体上平面接下轨最低部的圆垫块，即可将下冲杆逐个装上，装妥后垫块必须安置原们。3.7.1.4 冲模安装完毕后，用手转动手轮，使转盘旋转两至叁转，观察上、下冲杆在沿着各轨道上、在各孔中上下移动中无阻卡和不正常的磨擦声。3.8 电气的安装3.8.1 按三相五线接通电源（电源为三相 380V.50HZ）本机必须有可靠的接地线。3.8.2 接插机外吸尘机与主机相连。3.8.3 电气的调试：3.8.3.1 打开总电源开关（见电气操作面板示意图简称面板） ，同时电源指示灯亮，转速表为 0。3.8.3.2 按下吸尘机启动按钮，同时吸尘机工作指示灯照明，此时请测试吸尘机风量，如果风量没有达到要求，请更换外电源相序。3.8.3.3 转动面板上照明开关，压制室照明灯即打开。3834 为避免压片机一启动即达到最高转速，因而造成机器负茶过载，必须在机器工作运转前设定好你所需工作速度。3.8.3.5 轻按或键，即可设定你所需要的转台的工作转速，然后按 RUN 键，此时主电机启动，转台旋转，并在 6 秒钟内加速至你所设定的转速。又因接近开关与转速表组成的测量转速系统有一个滞后时间，故在 3 秒钏后才能在转速表上显示实际转速。3.8.3.6 如发觉有不正常的情况，请即按 STOP 键，主电机即刻停转。3.8.3.7 如遇紧急情况，可立即按机器的侧面急停按钮，此时面板上所有指示灯全部熄灭，机器全部停止工作，只有 STOP 指示灯亮着。如要启动，必须须时针旋动按钮，使其复位后方可操作。3.8.3.8 当设定的工作压力与实际压片时压力超过时，机器会停机报警，此时面板上出现电源灯亮，蜂鸣器发出声光报警，直至故障排除后方会停止报警。3.8.3.9 故障报警会使变频器显示屏显示故障次数，原由。并且使电机换效，所以当故障排除后，必须按 PRG/RESET 复位键，再按 RUN 主电机即启动运行。4.操作程序4.1 操作准备4.1.1 检查房间、设备、附属设备等是否按规定进行清场。4.1.2 检查设备各传动部件、联结件有无松动、卡、磁现象，如有异常及时处理。4.1.3 检查各结合部位间隙是否符合要求。4.1.4 使用前打开蜗轮箱上盖注入 20 号机油，其油高度不超过没面线。 （视框板上有红吉林省凯荣药业有限公司第 7 页 共 10 页色刻度线示意）4.1.5 检查机器各调节手柄的位置，旋转手轮观察冲模运行情况，在无不正常现象情况下，可以空车开机。4.1.6 每次清机后，在开车前用手盘车一周确定无异常。4.1.7 检查压片机零部件安装是否正确，机器上有无工具及其它物品，所有防护、保护装置是否安装好。4.1.8 检查颗粒原料是否超细和潮湿，如果两种现象任意存在一种均不可开车投产。4.1.9 关好门窗，将物料加入料斗中。4.1.10 确认电脑电源开关处在“关”的位置， “手动/自动”转换开关在“手动”位置。4.1.11 确认以上各项无误后，打开主电源，准确开车。4.2 开机（车）操作4.2.1 将颗粒加入斗内，先用手转动转盘使颗粒填入模孔内。4.2.2 压片前粗略调整厚控手轮和填充手轮，使药片厚度和重量接近预定值，然后开启电源启动按钮。4.2.3 充填调节：按由少到多原则进行，直到标准片重。4.2.4 压力调节：按先松后紧原则，逐步增加压力，调到符合该品种质量要求为佳。4.2.5 根据平均压力及上下偏差值设定平均压力值、标准偏差值及单值上下限值，通常标准偏差设置为 510，单位值上下限为平均压力值加/减 510。4.2.6 根据物料性质分段按动升降按钮至正常生产速度。 “手动/自动”转换开关在“自动位置” 。新机器的生产效率应按最大生产能力的 50%生产，设备模磨合期一般在 300小时，磨合期后生产能力可调定在 615 万片/h。4.3 停机4.3.1 物料即将压完时，应对机器进行降速处理，不能正常控制片子的重量及压片时停机。4.3.2 把“手动/自动”旋钮打到“手动”位置。4.3.3 打开加料器的出料口，按下“强迫下料”按钮，放出剩余物料，然后关闭强迫下料，最后关闭机器总电源，按规定对机器进行清理或清场。4.4 安全操作注意事项4.4.1 换批清场或换产品，在清场开机前，必须进行手盘车至少一周，以确保机器的正常状态。4.4.2 开机前必须确定机器的转台上及防护门的罩壳上无工具或物品。4.4.3 机器正常使用时不得屏蔽防护门的连锁，在连续运转时不得打开防护门。4.4.4 机器在生产操作和清理时必须由一人完成，不得多人同时操作机器，以免发生误操作危人身或者设备安全。4.4.5 安装中模时应检查是否有卡阻现象，中模安装是否平衡，上下冲松紧是否适度，对模具的检查必须用手盘车，不得点动或空转，在生产过程中确需空转点动时要进行减压处理，在点动时要一点一停不得长时间点动。4.4.6 装卸中模时要轻拿轻放，以防止模具被损坏。4.4.7 机器长期不用时应卸下模具，并涂抹润滑油放于模具盒中。4.4.8 冲模使用前必须严格检查，不能有裂纹、缺边和拉毛等现象，如勉强使用，则会给机器带来损伤。4.4.9 冲模寿命一般以一百万次压片为设计依据。当超期使用则损坏率大大提高，如发生断裂将损坏加料器或其它机件等事故。4.4.10 ZX1 型吸尘机的振动手柄，每班须振打数次，其储粉斗须及时清理，以心堵塞风流通道。4.4.11 加料器与转盘工作台面须保持一定间隙，即 0.050.1 毫米。间隙过大会造成漏粉，过小会使加料器与转盘工作台面磨擦，从而产生金属粉末混入药粉中，使压出片剂不附合质量要求。成为废片。4.4.12 不干燥及含糖量为高的颗料不宜压片，以免产生粘冲，造成机器不能正常使用。4.1.13 发现自动停车警报，立即关闭电源，仔细检查，可能现场的工作压力已超过设定的工作压力。4.4.14 运转中如遇跳片、叠片或阻片，切莫用手拨动，以免造成伤害事故，并应停车检查。4.4.15 为了操作者的安全，安装机器入位后在与电源接通前应接上接地线，以保证绝吉林省凯荣药业有限公司第 9 页 共 10 页对安全。4.4.16 速度的选择对机器的使用寿命有直接的影响，由于存在原料的性质、粘度及片径和压力大小等差异，在使用上不能作统一规定，因此，使用者必须根据实际情况而定。一般来说，压制直径大、压力大、异型片、双层片、难成形的颗粒的片剂速度宜低一点，反之速度则可高一些。4.4.17 机器出故障时，应停车并专业人员联系处理，不得私自修理。4.4.18 设备停用时应关闭所有电源。4.5 折、洗设备4.5.1 切断电源，将左右两边压力放松，然后拆料上，拆上冲和防尘圈，拆加料器，折下冲和中模，用吸尘器把残污移吸干净，从上顶至下，从里到外，用毛巾擦干净，保持机器无粉尘，内外无油污。4.5.2 压片机清洁按压片机清洁规程操作。4.6 维护保养操作4.6.1 机器的润滑4.6.1.1 装置在机器上的油杯和油嘴，可按油杯类型，分别注入黄油或机油。每班开车前加一次，中途可按各轴承的温升情况加注润滑油。4.6.1.2 蜗轮箱的润滑油，使用半年后更换一次新油。4.6.1.3 上压轮盖内