药品不良反应监测平台操作手册省级用户使用_第1页
药品不良反应监测平台操作手册省级用户使用_第2页
药品不良反应监测平台操作手册省级用户使用_第3页
药品不良反应监测平台操作手册省级用户使用_第4页
药品不良反应监测平台操作手册省级用户使用_第5页
已阅读5页,还剩218页未读 继续免费阅读

下载本文档

版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领

文档简介

国家药品不良反应监测体系建设项目-监测平台、综合管理及门户系统-药品不良反应监测平台用户使用手册第 1 页 共 223 页国家药品不良反应监测体系建设项目药品不良反应监测平台用户手册中科软科技股份有限公司2011年7月国家药品不良反应监测体系建设项目-监测平台、综合管理及门户系统-药品不良反应监测平台用户使用手册第 2 页 共 223 页目 录第 1 章 概述 5第 2 章 用户计算机要求 62.1 硬件要求 62.2 软件要求 6第 3 章 用户操作注意事项 7第 4 章 常见问题 104.1 修改报告 104.2 删除报告 104.3 导出报告 104.4 辅助录入 104.5 选择录入 114.6 日期控件 12第 5 章 登录方式 14第 6 章 药品不良反应/事件报告管理 .166.1 首次报告 166.2 严重跟踪报告 316.3 报告表检索 366.4 已报告列表 466.5 报告表评价 486.6 报告查重 606.7 暂存报告 63国家药品不良反应监测体系建设项目-监测平台、综合管理及门户系统-药品不良反应监测平台用户使用手册第 3 页 共 223 页6.8 专家解答 646.9 补充材料管理 676.10 修改申请管理 70第 7 章 药品群体不良事件报告管理 737.1 报告表新增 737.2 报告表检索 797.3 报告表评价 817.4 暂存报告 877.5 专家解答 887.6 跟踪报告 897.7 补充材料管理 917.8 修改申请管理 937.9 统计分析 95第 8 章 质量评估 998.1 评估方案 998.2 数据抽样 1038.3 数据分配 1078.4 质量评分 1128.5 质量评分统计 114第 9 章 预警管理 1169.1 预警级别设置 1169.2 预警设置 1179.3 预警事件管理 121国家药品不良反应监测体系建设项目-监测平台、综合管理及门户系统-药品不良反应监测平台用户使用手册第 4 页 共 223 页第 10 章 个例统计分析 12410.1 常规统计 124第 11 章 信息采集管理 20811.1 信息采集管理 208第 12 章 系统设置 20912.1 我的监测 20912.2 报告表评价流程 211第 13 章 系统管理 21413.1 专家信息管理 214第 14 章 应用地图 21614.1 应用地图 216第 15 章 其他功能 21815.1 翻页功能 21815.2 日期功能 21815.3 删除功能 21915.4 导出功能 220国家药品不良反应监测体系建设项目-监测平台、综合管理及门户系统-药品不良反应监测平台用户使用手册第 5 页 共 223 页第 1 章 概述药品不良反应监测平台是“国家药品不良反应监测体系建设项目”的三个核心监测平台之一。主要实现稳定快速收集药品不良反应报告的数据、处理不规整数据的数据标准化、丰富的统计汇总功能、与其他监测平台、省中心的数据交换,实现国家中心与省中心、专家、外部单位等数据共享。国家药品不良反应监测体系建设项目-监测平台、综合管理及门户系统-药品不良反应监测平台用户使用手册第 6 页 共 223 页第 2 章 用户计算机要求2.1 硬件要求CPU:PIII600 以上内存:1G 以上硬盘:20G 以上分辨率在 1024*768 或以上打印机(建议 A4 激打)上网设备(ADSL、宽带局域网)。2.2 软件要求操作系统:Windows 2003、Windows XP 或 Windows 7浏览器:MS IE 7.0 或以上版本浏览器(建议使用 IE7 或 IE8)支持软件:Office 2003 或以上版本国家药品不良反应监测体系建设项目-监测平台、综合管理及门户系统-药品不良反应监测平台用户使用手册第 7 页 共 223 页第 3 章 用户操作注意事项强烈建议使用 IE7 或 IE8 浏览器,如使用 360 等其他浏览器可能会出现未知问题。2、不允许同时打开多个浏览器,登录多个不同身份的用户进行测试,否则会出现角色混淆的情况。3、 关闭网页时可能会出现缓存问题,解决办法就是打开 IE文件新建会话,进行解决。如:点击系统中的退出按钮,使用另一个账号进行登录时可能显示之前帐号的信息,这是由于浏览器缓存造成的。4、打开系统后,长时间未进行操作可能会出现网页失效的情况,可重新登录系统进行操作。5、数据利用对 IE 的配置a) 打开 IE,点击 【工具】 菜单,选择【Ineternet 选项】菜单。b) 在弹出的 【Internet 选项】界面中,点击【安全 】选项卡,选中【Internet 】图标,再点击【自定义级别】按钮。国家药品不良反应监测体系建设项目-监测平台、综合管理及门户系统-药品不良反应监测平台用户使用手册第 8 页 共 223 页c) 在弹出的【安全设置 Internet 区域】中,选择禁用【启用 XSS 筛选器】。解决在页面中无法显示智能分析报表问题。国家药品不良反应监测体系建设项目-监测平台、综合管理及门户系统-药品不良反应监测平台用户使用手册第 9 页 共 223 页d) 选择 【启用】,【文件下载】;启用【文件下载的自动提示】。可解决无法以excel 查看智能分析报表。e) 点击【确定】关闭关闭 【安全设置 Internet 区域】、【Internet 选项】。注:为保证设置生效请关闭所有 IE 窗口,并重新启动 IE。国家药品不良反应监测体系建设项目-监测平台、综合管理及门户系统-药品不良反应监测平台用户使用手册第 10 页 共 223 页第 4 章 常见问题4.1 修改报告可疑报告、年度汇总报告、群体报告和境外报告:只能修改本单位上报的报告,如果基层用户上报了一份报告,那么只有基层用户可以进行修改,其他机构没有修改的权限,只有当报告被监测机构进行评价的时候,监测机构可以在报告基本信息页面对报告进行修改。修改报告的记录都显示在报告评价页面的日志中。4.2 删除报告可疑报告、年度汇总报告、群体报告和境外报告:报告一旦提交之后就可以进行删除,已经成为一份有效地报告,只有当监测机构对报告进行评价时觉得此份报告不是真实的报告,然后将报告退回到创建单位之后,创建单位才能进行删除,删除也只能删除本单位的退回报告。退回的报告创建单位可以再次进行修改上报,创建单位修改过退回的报告之后,报告会变成一份有效地报告,就不可以进行删除了。4.3 导出报告导出数据的最大值可以在系统设置里面进行设置,如果导出数据量大于系统设置里面的最大值时,数据会在后台进行导出到本地,那么当用户想导出的时候,可以在我的导出任务中进行下载4.4 辅助录入用户在上报或查询时,会发现当在某个数据项的文本框中输入一个汉字或拼音的时候,会出现和输入的汉字或拼音相匹配的提示下拉框,可以在弹出的提示下拉框中选择想要录入的数据即可;还有就是填写一个数据项,有些信息会自动带出来,这是系统提供的一些辅助录入的方法。如图:国家药品不良反应监测体系建设项目-监测平台、综合管理及门户系统-药品不良反应监测平台用户使用手册第 11 页 共 223 页4.5 选择录入用户在上报或查询时,会在输入框后有一个 的图标,点击此按钮,进入选择页面,上方为查询项,下方为查询出的数据项。选择查询后的结果,点击确定按钮,就可将选择的数据录入到输入框之中,如图:国家药品不良反应监测体系建设项目-监测平台、综合管理及门户系统-药品不良反应监测平台用户使用手册第 12 页 共 223 页提示: 查询可以是匹配查询,也可以是精确查询。1、 匹配查询指的是在数据很多的情况下,而且又不确定完整的数据全称是什么,只知道此数据中的某个字或符号之类的时候可以通过匹配查询来查找。比如用户想查找医院名称为北京大学人民医院,但是忘了医院名称的全称,只知道里面有北京两字,这时就可以在查询单位名称里面输入北京,点击查询,就会找出所有带有北京的数据,这样就会把查找范围缩小,以方便用户来查找想要的数据。2、 精确查询指的是在数据很多的情况下,想一下子就找到想要的那条数据,就可以通过查询来实现,但是前提是必须准确的知道想要查找的那条数据的全称。比如用户想要查找医院名称为北京大学人民医院,这时在查询医院名称里面输入北京大学人民医院,就可以精确地找到北京大学人民医院的信息。3、 如果输入的查询条件在数据结果中没有找到,则什么都不显示。4.6 日期控件 日期的输入报告表中与日期相关的数据项有出生年月,用药起止时间,不良反应/事件发生时间,报告日期。这些日期的输入方式有选择输入和手工输入两种,日期的格式固定为 YYYY-MM-DD(如:2011-03-24) 。手工输入时如输入“20110324”,系统会自动将其转换成 201103-24 格式。选择输入时,用鼠标点击要录入日期的文本框,系统会自动弹出日期选择框。如下图所示:国家药品不良反应监测体系建设项目-监测平台、综合管理及门户系统-药品不良反应监测平台用户使用手册第 13 页 共 223 页日期选择框分为 3 部分:年月份部分、日期部分、按钮部分。年月份部分有月份和年份,下面介绍各模块的使用方法:年份:默认的是当前系统时间年份,比如2011,点击2011此时会弹出年份下拉列表,选择要添加的年份。弹出的年份下拉框中有左箭头、右箭头和符号。 符号表示的是选择比列表中靠前的年份。符号表示的是选择比列表中靠后的年份。符号表示关闭弹出的年份下拉列表。月份:默认的是当前系统月份,比如二月,点击二月,此时会弹出月份下拉列表。选择要添加的月份即可。日期选择框中的其他功能:1. 清空:用户可以点击【清空】按钮来清除已经填好的日期。2. 今天:用户可以点击【今天】按钮,默认选择的就是当天日期。3. 确定:选择好日期之后点击【确定】按钮即可(什么不选就点击【确定】按钮的话默认为当天日期)。国家药品不良反应监测体系建设项目-监测平台、综合管理及门户系统-药品不良反应监测平台用户使用手册第 14 页 共 223 页第 5 章 登录方式输入网址:20/(联通用户)20(电信用户)进入药品不良反应监测系统的登录页面输入用户名和密码,点击【登录】按钮,进入药品不良反应监测系统页面。如下图所示:在此页面填写用户名、密码和验证码;每个用户都有自己的用户名和密码,验证码根据文本框后面的图片上显示的数据填写,比如现在此页面是“0084”则在验证码文本框中填写 0084 即可。填写完成后点击下面的登录按钮就可以进入到医疗器械首页面了。提示:不同的用户身份登陆进去看的界面是不一样的。现在我们是以管理员的身份来登录系统的;点击【登录】按钮,进入到首页。如下图所示:国家药品不良反应监测体系建设项目-监测平台、综合管理及门户系统-药品不良反应监测平台用户使用手册第 15 页 共 223 页此页面左边显示的是所有功能树、中间显示的是公告通知和预警信息、右边显示的是提醒信息等。国家药品不良反应监测体系建设项目-监测平台、综合管理及门户系统-药品不良反应监测平台用户使用手册第 16 页 共 223 页第 6 章 药品不良反应/事件报告管理6.1 首次报告想填报一份报告表时,我们可以使用此功能模块,填报分为基层填报和监测机构代报。6.1.1 进入方式点击左侧功能菜单中【药品不良反应/事件报告管理】【首次报告】.如下图所示:点击后会弹出独立的页面即药品不良反应/事件报告表新增页面。如下图所示:国家药品不良反应监测体系建设项目-监测平台、综合管理及门户系统-药品不良反应监测平台用户使用手册第 17 页 共 223 页6.1.2 操作步骤1、 录入方式药品不良反应/事件报告表由患者信息、用药信息、不良反应描述、附件信息、四部分组成,如下图。国家药品不良反应监测体系建设项目-监测平台、综合管理及门户系统-药品不良反应监测平台用户使用手册第 18 页 共 223 页 患者信息部分表头部分有编码,报告类型,报告单位类别,患者姓名,性别,出生年月,年龄,民族,体重,联系方式,原患疾病,医院名称,病历号/门诊号。家族药品不良反应/ 事件,既往药品不良反应/事件,个人史。下面依次介绍各项数据的录入方法:编码:由系统自动生成,不需要输入;国家药品不良反应监测体系建设项目-监测平台、综合管理及门户系统-药品不良反应监测平台用户使用手册第 19 页 共 223 页编码规则:行政区划代码(6 位县级代码) - 机构性质 - 机构编码(不足六位的前面使用 0 补位) - 公历年(4 位) - 流水号(5 位:指本地区( 县级地区)、本年度、本单位的报告表序号,从 00001 开始,递增)。报告类型:如果是新的报告,则需要选中“新的”复选框。一般或严重通过单选按钮选择。如果选择严重,则弹出严重程度选择对话框如下,可以选择多项。点击【确定】按钮完成选择。报告单位类别:单选按钮选择,如果选择“其它”,则需要要后面输入具体的报告来源信息;患者姓名:手工输入;性别:单选按钮选择;出生年月:日期输入方法,当输入出生年月时,系统会自动算出年龄并显示;年龄:手工输入,年龄的单位通过下拉框进行选择;民族:下拉框选择;体重:手工输入;联系方式:手工输入;国家药品不良反应监测体系建设项目-监测平台、综合管理及门户系统-药品不良反应监测平台用户使用手册第 20 页 共 223 页原患疾病:点击文本录入框时会弹出原患疾病编辑页面。可通过点击绿色的加号、红叉进行增减项。原患疾病名称可以手工输入或是选择输入。 如下图:注:每行只允许输入一个原患疾病名称医院名称:手工输入或选择输入,具体操作见通用方法介绍;病历号/门诊号:手工输入。家族药品不良反应/事件:点击单选按钮选择,如果选择 “有”,则会弹出家族药品不良反应/事件编辑对话框。可通过点击绿色的加号、红叉进行增减项。与患者关系通过下拉选择输入;不良反应名称和药品名称通过手工输入或是选择输入。如下图:国家药品不良反应监测体系建设项目-监测平台、综合管理及门户系统-药品不良反应监测平台用户使用手册第 21 页 共 223 页既往药品不良反应/事件:同家族药品不良反应/事件的输入方法;提示:其中带*号的为必填项,如果不填写带*号的任意一项,将无法提交报告表。 用药信息怀疑用药和并用药品的输入方法相同,以怀疑用药为例进行介绍。怀疑用药包括批准文号、商品名称、通用名称、剂型、生产厂家、生产批号、用法用量、用法、用药起止时间、用药原因、排序。以下依次介绍:批准文号:手工输入,当输入时系统会自动联想出数据库中已有的批准文号信息;当批准文号输入完成后,相关的商品名称、通用名称、生产厂家信息会自动关联显示到报表中。商品名称:手工输入或选择输入,具体操作见通用方法介绍;通用名称:手工输入或选择输入,具体操作见通用方法介绍;剂型:下拉选择;生产厂家:手工输入或选择输入,具体操作见通用方法介绍;生产批号:手工输入;国家药品不良反应监测体系建设项目-监测平台、综合管理及门户系统-药品不良反应监测平台用户使用手册第 22 页 共 223 页用法用量:用量的单位在下拉框中进行选择,其他项手工输入;给药途径:下拉选择;用药起止时间:时间输入方法;用药原因:手工输入或选择输入,具体操作见通用方法介绍;排序:点击排序的按钮可对怀疑用药的顺序进行顺序移动,并且怀疑用药和合并用药之间可相互移动。增加或删除药品信息:当怀疑用药为多种时可以点击绿色的加号增加一项怀疑用药,也可以点击红叉删除多余怀疑用药,如下图: 不良反应信息描述部分不良反应/事件名称:手工输入或选择输入。点击文本框进行手工输入时会弹出不良反应事件编辑页面,在页面中可通过点击绿色的加号、红叉进行增减项,不良反应名称通过手工输入,严重程度通过下拉选择,填写标准不良反应名称后,系统会关联出严重程度。如下图。国家药品不良反应监测体系建设项目-监测平台、综合管理及门户系统-药品不良反应监测平台用户使用手册第 23 页 共 223 页注:每行只允许输入一个不良反应名称不良反应/事件发生时间:按日期输入方式输入不良反应/事件过程描述:可以手工输入或者通过模版进行输入,点击 【血常规检测】【肝功能】【肾功能】【血脂分析】【生命体征】【糖尿生化】 【血气】等模版就可以进入模版进行录入,如没有所需的模版可以点击“更多”进行查找。如图:1、首先介绍模版录入方法:当不知道填写规则时可以点击填写要求按钮,阅读填写说明。如图所示国家药品不良反应监测体系建设项目-监测平台、综合管理及门户系统-药品不良反应监测平台用户使用手册第 24 页 共 223 页除了【填写要求】,其它按钮的用法雷同,以【血常规检测】按钮为例。点击【血常规检测】按钮,如图所示输入数据内容选择单位点击【确定】按钮,输入的数据内容和单位自动显示在下方文本框中。国家药品不良反应监测体系建设项目-监测平台、综合管理及门户系统-药品不良反应监测平台用户使用手册第 25 页 共 223 页2、手工输入:在文本框中直接输入即可。不良反应/事件的结果:点击单选按钮选择,如果选择 “死亡”,则会显示出直接死因和死亡时间两个数据项,直接死因通过手工输入或选择输入,死亡时间按时间类型输入,如下图所示:停药或减量后反应/事件是否消失或减轻:点击单选按钮选择再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应/事件:点击单选按钮选择对原患疾病的影响:点击单选按钮选择关联性评价-报告人:点击单选按钮选择关联性评价-报告单位:点击单选按钮选择签名:手工输入报告人信息-联系电话:手工输入报告人信息-职业:点击单选按钮选择,如果选择“其他”,则需要要后面输入具体的职业;报告人信息-电子邮件:手工输入报告人信息签名:手工输入报告单位信息-单位名称:手工输入或选择输入报告单位信息-联系人:手工输入报告单位信息-电话:手工输入报告单位信息-报告日期:按日期输入方式输入国家药品不良反应监测体系建设项目-监测平台、综合管理及门户系统-药品不良反应监测平台用户使用手册第 26 页 共 223 页生产企业请填写信息来源:只有在报告单位类别为生产企业时才可以进行操作,点击单选按钮选择,如果选择“其他”,则需要要在后面输入具体的来源信息;备注:手工输入 附件部分:附件部分有上传、修改、删除、查看、下载五个功能。下面依次介绍。1、上传:可以上传一个或多个附件。下面介绍上传附件的具体操作方法。点击【上传】按钮,弹出页面如图所示:附件类型:单选。摘要:手工输入。选择附件:点击【浏览】按钮,如图所示:国家药品不良反应监测体系建设项目-监测平台、综合管理及门户系统-药品不良反应监测平台用户使用手册第 27 页 共 223 页在本地选择您要上传的附件,点击【打开】按钮即可。按钮下方看到选择的附件已上传成功。可以重复操作上传多个附件。如图所示:2、修改:选中一条附件,点击【修改】按钮,可编辑附件。3、删除:选中一条附件,点击【删除

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

评论

0/150

提交评论