制药企业核心竞争力分析

制药企业核心竞争力分析制药企业核心竞争力分析 医药行业财税培训医药行业财税培训 静思语静思语 你走在前面，人家就会瞄准你，不管是善意你走在前面，人家就会瞄准你，不管是善意 还是恶意。关键是你自己要有良好的心态还是恶意。关键是你自己要有良好的心态 ，不要人家打你一拳，你回过头就踢人家，不要人家打你一拳，你回过头就踢人家 两脚，那你就不能再往前赶了。两脚，那你就不能再往前赶了。 石药集团董事长石药集团董事长 蔡东晨蔡东晨 一、核心竞争力的定义一、核心竞争力的定义 企业独具的长期形成并融于企业内质中支撑企业企业独具的长期形成并融于企业内质中支撑企业 竞争优势的、使企业能在竞争中取得可持续生存竞争优势的、使企业能在竞争中取得可持续生存 与发展的核心性能力。与发展的核心性能力。 这个定义涵盖了这么几层这个定义涵盖了这么几层 意思：意思： n 企业核心竞争力是一种竞争性的能力，企业核心竞争力是一种竞争性的能力， 具备有相对于企业竞争对具备有相对于企业竞争对 手的竞争强势；手的竞争强势； n 它是一种处在核心地位的能力，是企业其它能力的统领；它是一种处在核心地位的能力，是企业其它能力的统领； n 它是企业所独具的能力，是竞争对手几乎无法模仿的；它是企业所独具的能力，是竞争对手几乎无法模仿的； n 它是长期起作用的能力，它是长期起作用的能力， 一般情况下不随环境的变化而发生质的一般情况下不随环境的变化而发生质的 变化；变化； n 它是企业长期积淀而形成的能力，深深扎根于企业之中。它是企业长期积淀而形成的能力，深深扎根于企业之中。 观察与思考观察与思考 n 怎样对企业的核心竞争力进行量化？怎样对企业的核心竞争力进行量化？ 医药企业竞争力研究的主要内容 企业竞争力研究一般 包括三大部分： 第一部分为企业总体评价。 选择 100个左右医药企业并进行企业 分类，按照竞争力评价体系的各类指标进行总体及分类排名分析， 使企业了解自身在整个行业和同类企业群组中的位置，通过对比 达到知己知彼、明确差距的目的。 第二部分为分项评价和问题分析。 针对单个企业进行深层次的分 项评价和问题分析。通过第一部分的对比结果，分析企业的特点 和存在问题、企业的核心竞争力、强势和弱势，在此基础上提出 提升企业竞争力的建议。 第三部分为企业制定提高竞争力方案和发展战略。 在企业的参与 配合下，帮助企业制定科学和切实可行的方案及发展战略。 医药行业竞争力评价指标体系医药行业竞争力评价指标体系 评价指标评价指标 内涵内涵 评分评分 规模实力规模实力 盈利能力盈利能力 经营效率经营效率 运营安全运营安全 成长能力成长能力 现金能力现金能力 管理与文化管理与文化 市场与营销市场与营销 技术与创新技术与创新 环境与发展环境与发展 评价指标体系 n假设前提 ： 目前的资本结构、股利分配率、销售净利率、资 产周转率是合理并将持续维持； 不打算发行新股，增加债务是惟 一外部资金来源。 n定义 ： 指企业的销售利润率、股利支付率、负债与权益比及资 产需要率（ 总资产对销售额的比率）这四个变量预先设定情况下 唯一可能的增长率； 是指企业在维持一定财务比率的前提下，不 进行新股融资时其成长率的最高值； 是指企业在不需要耗尽财务 资源的情况下，销售所能增长的最大比率。 计算公式： 可持续增长率 =ROEd/(1 ROEd) 其中： d 股利支付率 当企业的销售按照不同于 g*的任何比率增长，上述比 率中的一个或多个就必须改变，要么改善经营，要么 转变财务政策：高，就发售新股、增加借款、削减股 利、剥离无效资产等；低，就支付股利、调整产业等 公司公司 核心核心 竞争能力系列财务分析指标竞争能力系列财务分析指标 注： ROA=EBIT/总资产； ROE=净利润 /净资产。 销售利润率 息税前利润 EBIT/销售额 最高值 30%， 最低值 0% 预期利润增长率 20%，最低值 0% 资产经营效率 （资产现金及等价物应付项目） / 销售额 密集度 ,最高值 0.1，最低值 1 战略控制指数 最高值 10，最低值 1 市值收益比率 股份市值或企业评估价值 /销售额 最 高值 10，最低值 0 运用以上 5个指标，就可对企业是否处于利润区及其盈利前景作出 准确判断，可以用于衡量一个企业价值创造的程度。如果把这些会 计可以提供的指标连续计算并横向和纵向作对比，可以衡量一个企 业是否正走向成功。若某项指标处于劣势，则为企业提升自身的价 值指明了改进的具体目标和方向。 美国美智管理咨询公司建立的衡量企业是否 处于利润区及未来盈利前景状况的五大指标 郎咸平：一匹来自香港的狼 Vs顾雏军、张维迎 以国际标准评价中国上市公司（指标体系 ） 1、企业基本成长率： 通过上市公司过去的盈利能力（最 近一年的息税前扣除非常损益后的净利润）及其所掌 握的资源和资源结构（资产总额、留存收益和财务杠 杆），判断其未来成长性。 公式为： g = ( 1 d) ROA （ D/ E ) （ ROA - i) 其中： d 股利支付率 ； ROA 经常性总资产回报率； D/E 有息负债率； i 6个月至 1年人民币短期贷款年息率 （参见： 新财富 2002年第 7 期） 注： ROA (return on assets) =EBIT/总资产，也可以表示成投 资回报率 (return on investment ROI)； ROE=净利润 /净资产。 2、经常性总资产回报率 ROA 扣除非经常性损益后的净利润所得税 利息支出 年末总资产 AE AE = （年内每次增资事项所增加的净 资产 该次增资事项发生日期在一年内所 处的天数 /360)+ （年内每次减资事项所减少的净资产 该次减资事项发生日期在一年内所处的天 数 /360) 注释： 总资产报酬率 ROA=EBIT/平均总资产； 净值收益率 ROE=净利润 /平均净资产。 3、基本面股价：据上市公司基本面数据计算出的 股价 DPS(1+g) DPS(1+g)5 EPS(1+g)5(P/E) P = + + ( 1 + r ) ( 1 + r )5 ( 1 + r )5 EPS :初始年度经常性每股收益； DPS ：初始年度每股现金股利； P/E ： 行业市盈率； r : 折现率 （ 无风险收益率风险溢价 无风险收益率 风险系数 市场组合的风险溢价 2.25% 8% 系数：通过单支股票 2001年度的日收益率对同期对应股票市场指 数的日收益率回归计算得到。 4、行业比较适度指标、行业比较适度指标 主营业务利润率主营业务利润主营业务利润率主营业务利润 / 主营业务收入净额主营业务收入净额 净利润现金含量经营活动净现金流量净利润现金含量经营活动净现金流量 / 净利润净利润 应收账款占总资产比率应收账款占总资产比率 （应收账款其他应收款（应收账款其他应收款 预付账款）预付账款） / 资产总额资产总额 “许多看上去大步窜升的公司，靠的不是在核心业务上的许多看上去大步窜升的公司，靠的不是在核心业务上的 稳扎稳打，而是国际扩张、收购或是大幅度提价这种朝稳扎稳打，而是国际扩张、收购或是大幅度提价这种朝 不保夕的增长方式不保夕的增长方式 ”。 评估真正体现企业实力的核心业务增长率的计算方法评估真正体现企业实力的核心业务增长率的计算方法 : 公司核心业务的增长率公司核心业务的增长率 =（ a-b-c-d-e） b 5-f 公司未来的平均年增长率公司未来的平均年增长率 =（ g+h+i） 5 a 其中， a公司目前的年收入； b公司 5年前的年收入； c过去 5年中公司收购企业的国内营业收入总和， d过 去 5年中公司国际营业收入的变化总和； e过去 5年中由 于营业收入确认政策的变化而产生的收入总和； f过去 5 年中公司产品的年平均价格增长百分比。 G期望市场在 未来 5年的增长幅度乘以期望的市场份额； h未来 5年通 过收购可以新增多少收入； i未来 5年国际市场将具有多 大的收入增长潜力。 根据公式和能查到的公共信息，发现不少国际超大型企业 的核心业务都只有微不足道的增长：例如，在 1995-2000 年间，摩根大通的核心业务增长率为 5.1%，美国铝业为 5.7%，波音为 7.9%。 （艾德里安 斯拉沃兹基、理查德 怀斯， 哈佛商业评论 2002.10） 竞争规模实力 （ 8分） 技术创新能力 （ 12分） 市场开拓能力 （ 12分） 持续盈利能力 (8分 ) 人力资源能力 （ 8分） 偿债能力 （ 12分） 资产营运能力 （ 12分） 持续发展能力 （ 8分） 综合竞争力 且看：中石化的综合竞争能力分析玫瑰图 关于竞争能力的财务分析指标的评说： 不敢苟同 。 1、 分析路径 ：从战略到指标 Vs 从指标到战略？ 2、 分析视角 ：历史决定现在 Vs 未来决定现在？ 3、 分析重点 ： 过程指标 Vs 结果指标？ 注释： 总资产报酬率 ROA=EBIT/平均总资产。美国大公司平均 9% 11% ，长期的 ROA标准一般选取 WACC（加权平均资本 成本） ； 净值收益率 ROE=净利润 /平均净资产，美国大公司平均 11% 13%。 对中石化综合竞争能力分析的总结与讨论 ： 98 99 20 01 02 03 100 140 120 20 10 -30 亿 元 30 销售收入 经营净现金流量 营业利润 141亿 0.93 -7.4亿 “长虹长虹 ”能否能否 “长长 红红 ”？ 净资产收益率（ ROE）的 DuPont分解图 总资产报酬率 权益乘数 销售利润率 资产周转率 1 （ 1-资产负债率 ） 净 利 润 销售收入 销售收入 总 资 产 销售收入 费 用 销售成本 管理费用 销售费用 财务费用 资本结构 长期资产 流动资产 应收账款 存 货 现 金 其 他 所 得 税 净资产收益率 案例分析案例分析 n 企业名称：企业名称： A n 核心竞争力表现：核心竞争力表现： n 核心产品：企业特色产品的生命周期、功能与主治及适应人群。核心产品：企业特色产品的生命周期、功能与主治及适应人群。 n 产品结构：处于成熟期、成长期和正在研发的产品。产品结构：处于成熟期、成长期和正在研发的产品。 n 原原 料：主要原料的稀有程度、来源及质量保证、原料可替代性。料：主要原料的稀有程度、来源及质量保证、原料可替代性。 n 核心技术：不可模仿或模仿成本很高的专利和特有技术。核心技术：不可模仿或模仿成本很高的专利和特有技术。 n 潜在的竞争对手：不容易形成竞争，还是竞争对手很多。潜在的竞争对手：不容易形成竞争，还是竞争对手很多。 核心竞争力 是企业的内在素质。是 企业内部经过整合的知识和技能，是企 业协调各种生产技能和整合各种知识的 能力。 n 某企业某企业 1999 2002四年经济表现综合得分变化四年经济表现综合得分变化 企业的发展变化分析企业的发展变化分析 1999 2000 2001 2002 通过企业最近 4年经济表现方面的变化分析其内在 原因，找出影响得分高低的因素。 n 该企业经济表现六大要素的四年变化该企业经济表现六大要素的四年变化 规模实力变化规模实力变化 盈利能力变化盈利能力变化 经营效率变化经营效率变化 运营安全变化运营安全变化 成长能力变化成长能力变化 现金能力变化现金能力变化 1999 2000 2001 2002 1999 2000 2001 2002 1999 2000 2001 2002 1999 2000 2001 2002 1999 2000 2001 2002 1999 2000 2001 2002 企业综合表现企业综合表现 0.00 20.00 40.00 60.00 80.00 100.00 总资产得分 无形资产得分 主营业务收入得分 主营业务利润得分 其它业务利润得分 营业利润得分 投资收益得分 营业外收支得分 利润总额得分 净利润得分 销售毛利润得分 主营业务利润率得分 销售净利润得分 总资产报酬率得分 净资产收益率得分 应收帐款周转率得分 存货周转率得分 股东权益周转率得分 总资产周转率得分 主营业务收入增长率得分 营业利润增长率得分 税后利润增长率得分 净资产增长率得分 总资产增长率得分 现金及现金等价物净增额得分 经营活动现金流量得分 销售商品收到的现金得分 销售商品收到的现金占主营收入比例得分 从雷达图表现可以看出 企业各项主要指标的完美 程度。 图形丰满、均匀，说明 企业各方面发展均衡；图 形参次不齐，则说明企业 在某些方面有严重不足。 该图形是某个企业 xxxx 年的实际表现，该企业则 属于某些方面有严重不足 的企业，必须制定相应的 改进措施。 引言：从制药企业的微笑曲线谈起引言：从制药企业的微笑曲线谈起 核心竞争力 识别资源 制药企业的核心竞争力制药企业的核心竞争力 n 市场营销市场营销 n 产品研发产品研发 观察与思考：观察与思考： 制药企业企业的核心竞争力就在于一个能制药企业企业的核心竞争力就在于一个能 打善战、能够控制住终端的销售队伍；一打善战、能够控制住终端的销售队伍；一 个将创新融入灵魂，有国际化眼光，能够个将创新融入灵魂，有国际化眼光，能够 将创新和技术转化为产品的研发队伍。将创新和技术转化为产品的研发队伍。 医药营销模式医药营销模式 p 在实施药品招标之前，我国药品生产企业在实施药品招标之前，我国药品生产企业 经过几十年的发展，形成了有中国特色的经过几十年的发展，形成了有中国特色的 营销模式，这些营销模式主要有买断制、营销模式，这些营销模式主要有买断制、 代理制、直营式、经销制等几种形式。代理制、直营式、经销制等几种形式。 p 营销模式营销模式 高端纯销、招商、代理、渠道销售。高端纯销、招商、代理、渠道销售。 观察与思考观察与思考 n 从财务报表看营销模式从财务报表看营销模式 n 怎样选择适合自己企业的营销模式？怎样选择适合自己企业的营销模式？ 利润表比较利润表比较 .xls 怎样看怎样看 制药业的真相制药业的真相 n 作者：玛尼娅作者：玛尼娅 .安吉尔安吉尔 （美）（美） n 一个一个 2000亿美元的行业如何欺骗了我们亿美元的行业如何欺骗了我们 n 前言前言 药物非比寻常药物非比寻常 很多人买不起药了，他们不得不节衣缩食，或者很多人买不起药了，他们不得不节衣缩食，或者 擅自降低服药剂量。很多人羞于承认自己买不起擅自降低服药剂量。很多人羞于承认自己买不起 药，他们手持处方离开医生的办公室后，并没有药，他们手持处方离开医生的办公室后，并没有 去花钱把那些昂贵的药买回来，结果导致这些病去花钱把那些昂贵的药买回来，结果导致这些病 人没有得到相应的治疗。人没有得到相应的治疗。 怎样看怎样看 制药业的真相制药业的真相 n 第一章第一章 2 000亿美元的行业亿美元的行业 它不是一台创新的机器，而只是一台巨大的营销机器它不是一台创新的机器，而只是一台巨大的营销机器 。 我们花的钱一点都不值。美国不能再支撑制药业的现状了我们花的钱一点都不值。美国不能再支撑制药业的现状了 。问题在于，制药业自己是否意识到了这一点？是否愿意。问题在于，制药业自己是否意识到了这一点？是否愿意 实行真正的改革来约束自己的胃口，同时保存自己的实力实行真正的改革来约束自己的胃口，同时保存自己的实力 呢？但有一点是肯定的呢？但有一点是肯定的 它再也不能无动于衷了。它再也不能无动于衷了。 n 第二章第二章 新药是这样诞生的新药是这样诞生的 开发创新药物并且将其推向市场，是一个非常漫长而艰难开发创新药物并且将其推向市场，是一个非常漫长而艰难 的过程，并且没有捷径可寻。证明新药安全、有效是一个的过程，并且没有捷径可寻。证明新药安全、有效是一个 十分关键的环节，做出这个判断的应当是一个对公众健康十分关键的环节，做出这个判断的应当是一个对公众健康 负责的公正机构，而不是对股东的股票价值负责的制药公负责的公正机构，而不是对股东的股票价值负责的制药公 司。司。 怎样看怎样看 制药业的真相制药业的真相 n 第三章第三章 制药公司在新药研发上究竟花了多制药公司在新药研发上究竟花了多 少钱？少钱？ 药物的价格并不由其研发成本所决定。相药物的价格并不由其研发成本所决定。相 反，它是由它们在预防和治疗疾病中的价反，它是由它们在预防和治疗疾病中的价 值所决定的。值所决定的。 这话在我听来，就是他承认了该行业会不这话在我听来，就是他承认了该行业会不 遗余力地将价格定得尽可能地高，并且这遗余力地将价格定得尽可能地高，并且这 个价格与研发成本基本没什么关系。个价格与研发成本基本没什么关系。 怎样看怎样看 制药业的真相制药业的真相 n 第四章第四章 制药业还有创新的能力吗？制药业还有创新的能力吗？ 制药业仍然是在坐等外部的研究成果。它正在原制药业仍然是在坐等外部的研究成果。它正在原 地踏步，等待大学和生物公司研究出什么新东西地踏步，等待大学和生物公司研究出什么新东西 。它正在等待。它正在等待 “戈多戈多 ”。这简直不像一个号称最具。这简直不像一个号称最具 活力的、有着最具创新性的研究的行业形象，但活力的、有着最具创新性的研究的行业形象，但 这就是事实真相。这也是为什么大型制药公司要这就是事实真相。这也是为什么大型制药公司要 纷纷在重要的研究大学和医药中心周围设立研发纷纷在重要的研究大学和医药中心周围设立研发 中心、在全世界的小公司中挑选可供授权的药物中心、在全世界的小公司中挑选可供授权的药物 的原因。的原因。 怎样看怎样看 制药业的真相制药业的真相 n 第五章第五章 行业潜规则行业潜规则 药品仿制药品仿制 FDA医药政策的联合理事罗伯特医药政策的联合理事罗伯特 坦普尔（坦普尔（ Robert Temple）在评论模仿性创新药时说：）在评论模仿性创新药时说： “我通常认为我通常认为 这些药物都是完全一样的，除非有人出来证明它这些药物都是完全一样的，除非有人出来证明它 们到底有何不同。如果你服用的一直是最便宜的们到底有何不同。如果你服用的一直是最便宜的 药物，我认为你没有什么损失。药物，我认为你没有什么损失。 ” n 第六章第六章 新药到底有多好？新药到底有多好？ 新药比旧药好，还是不如旧药？令人担心的是，新药比旧药好，还是不如旧药？令人担心的是， 通常我们不知道答案。大多数时候，我们得到的通常我们不知道答案。大多数时候，我们得到的 是带有偏见的研究结果和夸夸其谈的广告。是带有偏见的研究结果和夸夸其谈的广告。 怎样看怎样看 制药业的真相制药业的真相 n 第七章第七章 艰难的销售艰难的销售 拉拢、贿赂和回扣拉拢、贿赂和回扣 这些药物推销员和解说员在医药界里无处不在。他们通常这些药物推销员和解说员在医药界里无处不在。他们通常 都非常年轻、很有魅力、会迎合别人，他们在每一所稍具都非常年轻、很有魅力、会迎合别人，他们在每一所稍具 规模的医院里徘徊，寻找机会与医生搭话，送出各种各样规模的医院里徘徊，寻找机会与医生搭话，送出各种各样 的礼物来为他们的工作铺路（例如，书、高尔夫球和体育的礼物来为他们的工作铺路（例如，书、高尔夫球和体育 赛事的门票）。赛事的门票）。 n 第八章第八章 伪装成教育的推广伪装成教育的推广 许多大型职业会议就像杂货铺，到处都是制药公司俗气的许多大型职业会议就像杂货铺，到处都是制药公司俗气的 展示，还有朋友般的推销员用礼物极力游说医生的场景。展示，还有朋友般的推销员用礼物极力游说医生的场景。 医生在这巨大的展厅里四处游荡，手上拿着印有制药公司医生在这巨大的展厅里四处游荡，手上拿着印有制药公司 标志的帆布袋，满心欢喜的样子，大口嚼着免费的食物，标志的帆布袋，满心欢喜的样子，大口嚼着免费的食物， 尽情享受各种免费服务，如胆固醇检测、打高尔夫球。这尽情享受各种免费服务，如胆固醇检测、打高尔夫球。这 些会议不是严肃的职业会议，那气氛就像是一场内部预演些会议不是严肃的职业会议，那气氛就像是一场内部预演 的小贩叫卖会。的小贩叫卖会。 怎样看怎样看 制药业的真相制药业的真相 n 第九章第九章 伪装成研究的推广伪装成研究的推广 在我看来，我们已经变成一个用药过度的社会。医生被制在我看来，我们已经变成一个用药过度的社会。医生被制 药业灌输得太多了，他们被教育的唯一内容就是开处方。药业灌输得太多了，他们被教育的唯一内容就是开处方。 而且，大多数医生感到时间有限，通常会很快开处方。患而且，大多数医生感到时间有限，通常会很快开处方。患 者也被制药业的广告进行了很好的教育。经过教育后，他者也被制药业的广告进行了很好的教育。经过教育后，他 们认为，如果病人离开医生办公室的时候没有得到处方，们认为，如果病人离开医生办公室的时候没有得到处方， 那就是医生没有尽到职责。结果就是许多本来可以用其他那就是医生没有尽到职责。结果就是许多本来可以用其他 更好的方式治病的人却都选择了吃药。更好的方式治病的人却都选择了吃药。 n 第十章第十章 药品专利药品专利 垄断的延伸垄断的延伸 过去二十年间，通过了一些对制药业有利的法律法规，市过去二十年间，通过了一些对制药业有利的法律法规，市 场垄断权的期限被扩展到荒谬的程度。场垄断权的期限被扩展到荒谬的程度。 怎样看怎样看 制药业的真相制药业的真相 n 第十一章第十一章 制药公司强大的影响力制药公司强大的影响力 后来，布什政府在世界贸易组织的后来，布什政府在世界贸易组织的 143个成个成 员国中独树一帜地反对放松对第三世界国员国中独树一帜地反对放松对第三世界国 家的专利保护。美国只允许贫穷国家为几家的专利保护。美国只允许贫穷国家为几 种有限的疾病制造它们自己的通用名药，种有限的疾病制造它们自己的通用名药， 而不能进口。由于那些最需要药物的最贫而不能进口。由于那些最需要药物的最贫 穷的国家根本没有能力建立生产工厂，这穷的国家根本没有能力建立生产工厂，这 实际上是一个空头承诺。实际上是一个空头承诺。 怎样看怎样看 制药业真相制药业真相 n 第十二章第十二章 狂欢结束了吗？狂欢结束了吗？ 尽管制药业现在仍然是个巨人，它也是一个痛苦尽管制药业现在仍然是个巨人，它也是一个痛苦 挣扎的巨人。它会怎么办呢？现在，它更加绝望挣扎的巨人。它会怎么办呢？现在，它更加绝望 地从小型生物科技公司和大学那里寻求药物的授地从小型生物科技公司和大学那里寻求药物的授 权；它更加努力地推广它的模仿性创新药；它开权；它更加努力地推广它的模仿性创新药；它开 始通过兼并和收购来整合不断萎缩的药物供应链始通过兼并和收购来整合不断萎缩的药物供应链 、扩大市场份额、力争获得规模效应；它为了延、扩大市场份额、力争获得规模效应；它为了延 长市场垄断期限和对抗管制提出了更多的诉讼长市场垄断期限和对抗管制提出了更多的诉讼 还始终通过昂贵的公共关系广告来维持自身形还始终通过昂贵的公共关系广告来维持自身形 象。象。 关于医药营销的几个话题关于医药营销的几个话题 n 学术营销学术营销 OR代金销售代金销售 n 自建队伍自建队伍 OR代理招商代理招商 n 刹车刹车 OR油门油门 n 营销部门营销部门 OR财务部门的关系财务部门的关系 伙伴伙伴 OR对手对手 警察与小偷警察与小偷 关于医药研发关于医药研发 n 研发是发动机研发是发动机 n 医药的创新机制主要依赖于研发创新医药的创新机制主要依赖于研发创新 观察与思考：观察与思考： 1、我们为什么选择创新？、我们为什么选择创新？ 2、每一个企业都需要研发吗？、每一个企业都需要研发吗？ 3、，每一个阶段都需要研发吗？、，每一个阶段都需要研发吗？ 国家创新体系的建设国家创新体系的建设 以制度创新促进自主创新以制度创新促进自主创新 以企业发展带动产业发展以企业发展带动产业发展 以环境优势塑造竞争优势以人才高地构筑创新高地以人才高地构筑创新高地 自主创新领域自主创新领域 综合配套改革综合配套改革 创新体系创新体系 完善完善 集聚集聚 培育培育 发展发展 资资 本本 主主 线线 创新资本创新资本 创新企业创新企业 创新经济创新经济 创新创新 药物研发药物研发 面临巨大面临巨大 挑战挑战 创新创新 化合物在不同化合物在不同 临床临床 研发阶段的成功率研发阶段的成功率 Data Source (数据来源数据来源 ): Ismail Kola 120万 患者获益 45 选择新药研发是企业成功的重要保证 独家上市的 1类生物制品新药 “ 恩度 ” v 研发历程 1998年，启动研发 2005年，获新药证书 2006年，上市销售 v 适应症 与化疗药联用治疗 NSCLC 全球唯一上市的重组人血管内皮抑素 v 市场表现 2011 年实现销售 2.6亿元 累计使用患者超过 3万 46 选择新药研发是企业成功的重要保证 最近上市 1.1类创新药 “ 艾得辛 ” v 研发历程 2002年，启动研发 2011年 8月 15日，获新药证书 2012年 1月正式上市销售 v 适应症 活动性类风湿关节炎的症状治疗 全球 第一个 上市的艾拉莫德制剂 47 先声药业重要的在研新药项目 (1) 未来 “ 重磅炸弹 ” 级 生物 1类创新药 48 v 全球 第一个 可用于治疗的人源化兔源单抗 v 与已上市药物安维汀 (Avastin) 靶点相同，临床前系统研究结果表明，动物 广谱抗肿瘤活性及安全性均 优于 安维汀 v 目前进展： 2010年 12月获得申报临床受理通知书，预计 2012年 6月 获得临床 试验批件 先声药业重要的在研新药项目 (2) 未来 “ 重磅炸弹 ” 级化学 1.5类创新药 49 v 适应症：治疗脑卒中，临床前研究结果表明，动物体内药效优于目前唯一 临床使用有效的自由基清除剂依达拉奉，安全性良好。 v 专利情况：拥有自主知识产权， PCT专利进入美国、欧盟、日本等 6个国家 ，并已获得 US和 EU授权。 v 目前进展： 2010年 11月获申报临床受理通知书，已于 2012年 3月 获临床试 验批件，正在进行一期临床试验。 v 国际临床研究 ：与澳大利亚阿德莱德皇家医院的临床试验机构 (CMAX)合作 已于 2011年 9月完成了在澳大利亚的一期临床试验。 先声药业重要的在研新药项目 (3) 14个在研创新药， 12个获得 “ 重大专项 ” 支持 50 序号序号 药品名称药品名称 药品类别药品类别 治疗领域治疗领域 研发阶段研发阶段 1 盐酸西莫替尼盐酸西莫替尼 重大专项产学研联盟立项支持重大专项产学研联盟立项支持 化药化药 1.1类类 分子靶向抗肿瘤药分子靶向抗肿瘤药 (EGFR靶点靶点 ) I期临床研究期临床研究 2 苹果酸他菲替尼苹果酸他菲替尼 重大专项单独立项支持重大专项单独立项支持 化药化药 1.1类类 分子靶向抗肿瘤药分子靶向抗肿瘤药 (多多 靶点靶点 ) 临床研究审批临床研究审批 3 对甲苯磺酸噻尔菲尼对甲苯磺酸噻尔菲尼 化药化药 1.1类类 分子靶向抗肿瘤药分子靶向抗肿瘤药 (C- kit/KDR靶点靶点 ) 获临床研究批件获临床研究批件 4 复方依达拉奉注射液复方依达拉奉注射液 重大专项孵化基地立项支持重大专项孵化基地立项支持 化药化药 1.5类类 治疗非小细胞肺癌，蛋治疗非小细胞肺癌，蛋 白药物定点修饰靶向长白药物定点修饰靶向长 效新制剂效新制剂 I期临床研究期临床研究 5 重组人源化抗重组人源化抗 VEGF单克隆抗体单克隆抗体 重大专项产学研联盟立项支持重大专项产学研联盟立项支持 生物生物 1类类 新型肿瘤血管生成抑制新型肿瘤血管生成抑制 剂剂 即将获临床研究批即将获临床研究批 件件 6 注射用聚乙二醇化恩度注射用聚乙二醇化恩度 重大专项单独立项支持重大专项单独立项支持 生物生物 9类类 治疗非小细胞肺癌，蛋治疗非小细胞肺癌，蛋 白药物定点修饰靶向长白药物定点修饰靶向长 效新制剂效新制剂 临床研究申请审评临床研究申请审评 先声药业重要的在研新药项目 (4) 14个在研创新药， 12个获得 “ 重大专项 ” 支持 51 序号序号 药品名称药品名称 治疗领域治疗领域 研发阶段研发阶段 7 SIM-89 分子靶向抗肿瘤药分子靶向抗肿瘤药 (c-Met/KDR靶点靶点 ) 2011年年 10递交临床研递交临床研 究申请究申请 8 SIM-24 重大专项单独立项支持重大专项单独立项支持 肿瘤血管生成抑制剂肿瘤血管生成抑制剂 候选药物研究候选药物研究 9 SIM-16 重大专项单独立项支持重大专项单独立项支持 抗肿瘤 抗肿瘤 (二肽硼酸类蛋白酶体抑制剂二肽硼酸类蛋白酶体抑制剂 ) 候选药物研究候选药物研究 10 SIM-82 重大专项孵化基地立项支持重大专项孵化基地立项支持 血管性痴呆血管性痴呆 候选药物研究候选药物研究 11 SIM-15 重大专项单独立项支持重大专项单独立项支持 抗肿瘤抗肿瘤 (拓扑异构酶抑制剂拓扑异构酶抑制剂 ) 候选药物研究候选药物研究 12 SIM-57-1 重大专项孵化基地立项支持重大专项孵化基地立项支持 分子靶向抗肿瘤药分子靶向抗肿瘤药 (c-Met靶点靶点 ) 候选药物研究候选药物研究 13 SIM-57-2 重大专项孵化基地立项支持重大专项孵化基地立项支持 分子靶向抗肿瘤药分子靶向抗肿瘤药 (JAK靶点靶点 ) 候选药物研究候选药物研究 14 SIM-57-3 重大专项孵化基地立项支持重大专项孵化基地立项支持 分子靶向抗肿瘤药分子靶向抗肿瘤药 (IGF-1R靶点靶点 ) 候选药物研究候选药物研究 研发国际化研发国际化 普药 创新的国企：云南白药、同仁堂 规范首仿：联邦、正大天晴 海归、以创新 R&D起步，新兴民企 贝达、百泰、天士力、步长、以岭 跨国巨头本土化企业 跨国公司巨头 涉外研发项目引进的困局涉外研发项目引进的困局 n 目前中国的医药企业无论从国际化进程，还是涉外研发合目前中国的医药企业无论从国际化进程，还是涉外研发合 作方面，尚处于初级阶段作方面，尚处于初级阶段 n 在没有更广阔的地缘覆盖的情况下，在涉外研发成果引进在没有更广阔的地缘覆盖的情况下，在涉外研发成果引进 方面，无法与大公司平起平坐方面，无法与大公司平起平坐 从美国的外交政策演变说起从美国的外交政策演变说起 n 1620 五月花号公约五月花号公约 n 1776 独立宣言独立宣言 n 1796 孤立主义孤立主义 n 1823 门罗主义门罗主义 n 1901 大棒政策大棒政策 n 1944 世界主义世界主义 涉外研发项目引进的困局涉外研发项目引进的困局 n 随着中国医药市场的高速发展，跨国公司开始重视中国单随着中国医药市场的高速发展，跨国公司开始重视中国单 一市场的开发，提出一市场的开发，提出 “ 在中国，为中国在中国，为中国 ” 的口号，开始针的口号，开始针 对中国市场筛选和开发新药，这给予了国内企业引进成果对中国市场筛选和开发新药，这给予了国内企业引进成果 和合作开发的更大机会和合作开发的更大机会 n 一些欧美中小公司，也开始战略性地寻求中国市场的开发一些欧美中小公司，也开始战略性地寻求中国市场的开发 n 但与此同时，合作代价也在水涨船高：产品控制力、估值但与此同时，合作代价也在水涨船高：产品控制力、估值 方式、做价原则方式、做价原则 如何取得平起平坐的能力？如何取得平起平坐的能力？ 跨国公司的需求？跨国公司的需求？ 穆诺斯的四张良方：穆诺斯的四张良方： n 处方一：削减研发投入处方一：削减研发投入 n 处方二：变封闭式为开放式处方二：变封闭式为开放式 n 处方三：突破性创新处方三：突破性创新 n 处方四：研发外包处方四：研发外包 寻找突破点：寻找突破点： 变单向引进为双向开发变单向引进为双向开发 n 利用自身优势技术和产品，寻找海外市场的突破口利用自身优势技术和产品，寻找海外市场的突破口 日本模式日本模式 成功的世界级企业： 武田（亮丙瑞林微球，兰索拉唑，吡格列酮） 安斯泰来（哈乐、法莫替丁） 卫材（多奈哌齐、雷贝拉唑） 第一三共（美伐他汀，左氧氟沙星） 日本模式日本模式 以研发驱动，通过资本运作，进军规范市场，实现医以研发驱动，通过资本运作，进军规范市场，实现医 药产业链的完善。即以研发带动产业升级，以资本运作为药产业链的完善。即以研发带动产业升级，以资本运作为 纽带进军规范市场，完善医药产业链，这与成本领先的纽带进军规范市场，完善医药产业链，这与成本领先的 “ 印度模式印度模式 ” 有着天壤之别。而且，从长远来看，有着天壤之别。而且，从长远来看， “ 日本模日本模 式式 ” 比比 “ 印度模式印度模式 ” 更具竞争优势。更具竞争优势。 兴业证券兴业证券 n Trisenox亚砷酸盐亚砷酸盐 2000年成功获得年成功获得 FDA批准上市批准上市 n 哈医大教授张亭栋在国内开发砒霜哈医大教授张亭栋在国内开发砒霜 n 美国美国 waxman 研究所和哈医大联合开发研究所和哈医大联合开发 n 美国美国 PolaRx从从 waxman许可到了许可到了 arsenic trioxide n 美国的三期临床结束后，美国的三期临床结束后， CTI全资收购了全资收购了 PolaRx n CTI整理资料并上报整理资料并上报 FDA NDA申请，半年获批申请，半年获批 2000.10；随后欧洲获；随后欧洲获 批批 2011.3；日本上市；日本上市 2004.10 历史上的成功案例历史上的成功案例 历史上的成功案例历史上的成功案例 n Veregen (Polyphenon E ) 第一个第一个 FDA批准的植物药（批准的植物药（ 绿茶提绿茶提 取物取物 2008），用于局部），用于局部 （ 外部外部 ） 治疗由人类乳头瘤病毒引起的生殖器治疗由人类乳头瘤病毒引起的生殖器 疣。疣。 n 中科院程书钧院士研发中科院程书钧院士研发 n 日本三井农林株式会社临床前研究日本三井农林株式会社临床前研究 n 加拿大加拿大 Epitome 临床临床 I期期 n 德国德国 MEDI-Gene AG 临床临床 II/III期期 n 美国美国 Bradley Pharma/Ny