肝水解肽注射液中亚硫酸氢钠含量测定方法的研究_第1页
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-精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 1 肝水解肽注射液中亚硫酸氢钠含量 测定方法的研究 【摘 要】目的:建立紫外 -分光 光度法测定肝水解肽注射液中亚硫酸氢 钠的含量。方法:利用亚硫酸氢根与 EDTA2-在酸性条件下,与甲醛和碱性 品红作用,生成紫色复合物,在 555nm 处测定吸光度,以此计算亚硫酸氢钠含 量。结果:亚硫酸氢钠浓度在 0.28.0(*0.6391)g ml-1 范围内 与吸光度呈良好线性关系,其线性方程 为 A=0.507C+0.2745, r=0.9992。用厂 家样品进行加样回收试验,回收率在 98%以 上,RSD 小于 0.7%(n=6) 。结论:该 方法稳定,简便易行,快速准确。 中国论文网 /8/view-12794780.htm -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 2 【关键词】分光光度法;亚硫酸 氢钠;肝水解肽注射液 肝水解肽注射液是临床上广泛用 于促进肝细胞增殖的药品,收集到的多 家药品处方中显示添加了亚硫酸氢钠。 亚硫酸氢钠是一种药用辅料1,常作为 抗氧剂添加于各种药物制剂中以提高药 品制剂的稳定性,然而临床上多有报道 注射液中亚硫酸氢钠对患者肝功能有影 响2-3 ,导致转氨酶升高,严重的可能 引起肝细胞坏死。因此对亚硫酸氢钠在 注射剂中加入量进行检测和控制,是加 强药品质量监管,提高肝水解肽注射液 用药安全的重要手段。为最大限

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