我国农药登记生产管理政策新动向

-精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 1 我国农药登记生产管理政策新动向 2017 年 3 月 24 日，由中国植物 保护学会植保产品推广工作委员会、中 国农业科学院植物保护研究所和农药 市场信息传媒联合主办的第二届杀虫 剂发展与推广应用交流会在江苏昆山瑞 士大酒店隆重召开，大会的主题是“农 药使用零增长政策下的杀虫剂发展”。 中国论文网 /8/view-12923106.htm 会上，来自农业部农药检定所监 督管理处的刘绍仁处长做了“农药登记 生产管理政策新动向的报告”，刘绍仁 处长作为新农药管理条例的主要起 草人之一，对新农药管理条例了如 指掌，刘绍仁处长对条例中的新变化进 行了重点解读和点评。 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 2 农业部农药检定所监督管理处 刘绍仁处长 刘绍仁处长首先介绍了农药管理 条例修订的背景：一、我国农药行业基 础数据：我国现有生产企业 2130 家， 登记产品约 650 个品种 3 万个产品；有 经营者 36.7 万个，其中 62%为个体经 营，经营人员 63.7 万人，近 90%为高 中以下文化；使用者：2.5 亿家农户，3 亿个从事农业生产人员，61%的依靠经 销商的推荐购买和使用农药，80%以上 的农作物病虫害防治由农民自己完成。 二、国家管理政策变化：减政放权；清 理中介服务；发挥市场在资源配置中的 决定性作用；强调一件事由一个部门管。 三、农药行业的重大变化：自给不足转 变为农药生产量远大于需求，公众需求 由吃饱转变要吃得更放心、健康。在上 述背景下，新版农药管理条例与旧版相 比主要有一下变化：理顺管理体制，强 化政府责任，取消临时登记，允许资料 转让，下放生产许可，开放委托生产， -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 3 立经营许可，建立药害鉴定，实施召回 制度，明确禁业规定。 随后，刘绍仁处长对理顺管理体 制，加强登记安全管理和合理设置生产 管理重点等三个方面进行了解读和点评。 一、理顺管理体制。 1、理顺管理体制的核心是减少 重复管理，明确监管主体：谁许可谁监 管，减政放权。 2、强化地方政府责任，加强组 织领导，保障监管经费，组织实施农药 减量计划。 3、农业部门负责农药监督管理， 农业部负责登记试验单位认定、产品登 记，省级农业部门负责生产许可，县级 以上地方农业部门负责经营许可。 4、安监、环境保护、消防等部 门依法负责相应的监管。理清农药与危 险化学品的关系，实行危化品清单管理。 二、强化登记安全管理。 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 4 1、注重产品全生命周期管理。 试验管理；产品登记管理；已登记产品 的监测与评价。 2、减少试验审批。登记试验许 可范围缩小至新农药，新农药登记试验 审批的内容为试验风险，批准试验范围 与作物、防治对象不直接关联，开展登 记试验前，要先到试验所在地省级农业 部门备案。 3、实施农药登记试验单位考核 认定。按照农药登记试验质量管理规 范严格登记试验考核认定，一个试验 单位一证，明确试验范围，鼓励试验规 范化、专业化、综合化，清理中介服务， 现有登记试验单位不能承担的由农业部 指定。 4、加强试验样品管理。应为研 制成熟的产品，实施样品封样、留样管 理，进行监督检查，保障与登记产品一 致。 5、登记试验样品要求。应当是 登记申请人研制成熟定型的产品，并已 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 5 制定了产品鉴别方法、质量控制指标及 其检测方法，可以满足开展相关登记试 验的要求，登记申请人对试验样品的真 实性和一致性负责。 6、企业委托试验。企业按公布 的规则选择试验区域、单位，与试验单 位协商试验费用，保存试验原始记录。 7、登记试验区域的选择。农业 部公布农药登记药效、残留试验作物区 域选取原则，企业按规定的原则自主选 择试验区域，企业自行委托符合规定的 试验机构试验。 8、产品登记。鼓励创新，放开 新农药登记申请人资质限制，任何单位 或 人都可以申请（农药管理机构、 药检机构例外） ，新农药是指与我国登 记农药对比应是新成分，新剂型不属于 新农药，实施新农药登记资料 6 年保护； 取消农药临时登记制度，将省级初审改 为行政许可，由农业部重新组建农药登 记评审委员会。 9、强化政务公开。明确应当公 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 6 布农药登记的下列内容：农药登记证核 发、续展；农药登记证的变更情况；农 药登记核准的产品标签；农药登记的产 品质量标准号、残留限量标准及其检验 方法等信息。 10、增加登记资料转让规定。新 农药研制者可以转让已获得登记资料； 农药生产企业可以向具有相应生产能力 的农药生产企业转让登记资料；受让人 依照规定程序申请农药登记。 （转让先 要声明放弃拥有权：面临农药登记证被 注销；转让的是资料，而不是农药登记 证：受让人持登记资料再申请登记；转 让是一次性的，与授权有本质区别。授 权登记证持有人不变：登记证不会被注 销；登记资料所有权不变；可多次授权； 被授权人取得登记证后，授权关系不得 变更） 。 11、已登记产品监测与评价。登 记延续；登记后产品的有效性与安全性 监测；周期性评价；对有严重危害或较 大风险的，采取禁限用管理。 -精选财经经济类资料- -最新财经经济资料-感谢阅读- 7 三、合理设置生产管理。 1、实施生产许可管理：将定点 核准与生产许可合并；生产许可要求： 符合产业政策，技术人员、厂房等生产 设施、农药质量管理制度等；实行一企 一证；生产范围按原药品种、制剂剂型 核定。 2、细化农药标签管理。不得擅 自改变经核准的标签内容，不得标注虚 假、误导使用者的内容；标签标注的农 药名称、有效成分名称及其含量和毒性 标识应当清晰醒目；限制使用农药的标 签应当在显著位置标注“ 限制使用 ”字样； 将电子信息码作为标签内容之一。 3、明确适度放开委托加工、分 装管理。委托人应当获得农药登记证； 受托人有相应的农药生产许可范围；委 托人应当对委托加