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文档简介

4.辛烯基琥珀酸淀粉钠的 质量规格要求、生产工艺和检验方法, 食品中该添加剂的检验方法或者相关情况 说明 一、辛烯基琥珀酸淀粉钠的质量规格标准文本和编制 说明 辛烯基琥珀酸淀粉钠的质量规格要求符合卫生部 2010 年第 12 号公告中辛烯基琥珀酸淀粉钠的质量规格标准。 公告及质量规格标准见后。 二、添加辛烯基琥珀酸淀粉钠的特殊医学用途婴儿配 方奶粉的生产工艺 1. 概述 (1( 该文件描述了添加黄原胶的听装或袋装特殊医学用途婴儿配方奶粉的生 产、干燥、混合及灌装过程。 (2( 生产过程中的每个步骤由生产部门控制,并由质控部门进行监督。 2. 加工过程 (1( 只有检验合格的原料才可用于生产。 (2( 油脂混合物的制备:脂溶性维生素、植物油、辛烯基琥珀酸淀粉钠进行 混合。 (3( 碳水化合物的制备:碳水化合物和主要的矿物质原料进行混合。 (4( 蛋白质的制备。 (5( 混合:将碳水化合物混合物、蛋白质、油脂混合物分别进行巴氏杀菌、 与不饱和脂肪酸均质混合、冷却。 (6( 加入微量元素、维生素 (7( 混合物在不断搅拌的条件下贮藏于成品罐中。 3. 干燥 (1( 混合物进行蒸发,然后进行喷雾干燥。 (2( 喷雾干燥的粉末经流化床干燥后运输到积粉仓中。 (3( 基粉与黄原胶在干混器中混合,传输到灌装线。 4. 听装或袋装产品的灌装 (1( 在灌装前,流水线必须进行认真清洗,包装材料必须进行仔细检查。 (2( 听装产品:将特殊医学用途婴儿配方奶粉装入罐中并封盖。封盖后, 采 用真空泵进行充氮并密封; 袋装产品:将特殊医学用途婴儿配方奶粉装入袋中,充氮,密封。 (3( 将听装和袋装特殊医学用途婴儿配方奶粉进行装箱,运往销售地。 5. 产品的工艺流程图(见后) 三、辛烯基琥珀酸淀粉钠的检验方法 1.辛烯基琥珀酸基的取代度( 参考 JEFCA 检验方法) 在 150ml 烧杯中称取试样 5.0g。用试剂级异丙醇数 ml 润湿。吸取 2.5mol/L 盐酸的异 丙醇溶液 25ml,加入并淋洗烧杯壁上的试样。磁力搅拌 30min。由量筒加入 90%异丙醇 100ml。搅拌 10min。经瓷漏斗过滤试样液,用 90%异丙醇淋洗滤渣至洗出液无氯离子(用 0.1mol/L AgNO3 检验) 。将滤渣移入一 600ml 烧杯,瓷漏斗用 90%异丙醇仔细淋洗,洗液 并入烧杯。用水定容至 300ml。于沸水浴中加热搅拌 10min。趁热用 0.1mol/L NaOH 滴定 至酚酞终点。 取代度=0.1624/(1-0.210A) 式中 A每 g 辛烯基琥珀酸淀粉所消耗的氢氧化钠,mmol。 2. 辛烯基琥珀酸残留量( 参考 JEFCA 检验方法) (1)试样液的制备:精确称取试样 500mg,在不断摇动下用甲醇 15ml 萃取过夜。过滤, 再用甲醇淋洗滤渣三次,每次 7ml。合并滤液和洗液(通过此操作,可萃取出约 80%的残留 辛烯基琥珀酸),加 0.16mol/L 氢氧化钾的甲醇溶液 1ml。用闪蒸器于 30下干燥后,使溶 于 2ml 甲醇中。取此液 0.5ml,置于管形反应瓶中,加 0.5ml 衍生试剂(2对二溴乙酰苯 2.8g 和 18冠醚 60.28g 溶于 CH3CN 50ml 内)及 CH3CN 2ml,加盖后于 80下加热 30min。然后冷却至室温(限于 24h 内使用)。 (2)校准曲线:制备 0.5mol/L 辛烯基琥珀酸钠溶液( 溶液 A)。用进样器取溶液 A0.25ml 置于 25ml 容量瓶内。用甲醇稀释至刻度(溶液 B)。取溶液 B 0.5、1 和 2ml,置于三只 50ml 圆底烧瓶内,制备成三种校准标准(C 1C 3)。各加 0.16mol/L 氢氧化钾的甲醇溶液 1 ml。然后按制备试样液的相同方法制备标准液。分别注射 5ml 至液相色谱仪内。每 5ml 注 射量中的残留物量如下: 溶液 C1 中含 0.2375g; 溶液 C2 中含 0.4750g; 溶液 C3 中含 0.9500g; 以据液相色谱图中的峰高与对应的每 5ml 溶液的残留物量为坐标,绘制曲线图。 (3)液相色谱仪条件: 柱:Micro-Bondapack C18。 流动相 其洗提率能使水中 70%的甲醇在 5min 之内达到 80%甲醇(在水中) 。 流速 1.5ml/min。 检测器 紫外,于 254nm 处,衰减 0.16AUFS。 进样量 5l。 (4)计算:用色谱纸上未知试样的峰高,按校准曲线确定进样量中的残留量。 淀粉中的残留物(%)=300由图所得数值/淀粉量(mg) 注:上式通过除以 0.80,修正值至 100%回收率,即 240/0.80=300。 3. SO2 残留量 检测方法参考 GB/T 22427.13-2008 淀粉及其衍生物二氧化硫含量的测定 。具体方 法附后。 4. 重金属 检测方法参考 GB/T 5009.74-2003 食品添加剂中重金属限量试验 。具体方法附后。 5. 铅 检测方法参考 GB/T 5009.75-2003 食品添加剂中铅的测定 。具体方法附后。 6. 砷 检测方法参考 GB/T 5009.76-2003 食品添加剂中砷的测定 。具体方法附后。 四、 食品中辛烯基琥珀酸淀粉钠的检验方法

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