c8000维护保养第 8 单元

概述 注意危害和安全信息，以最小化潜在的人员伤害和实验室环境的损坏。 危害和安全的主题包括： 操作者的责任，第 3 页 提供依照设计，使用 ARCHITECT 系统的指南。 安全图标，第 5 页 提供每个安全符号的图例和与符号相关的范本正文。 危害符号，第 9 页 提供每个危害符号的图例和与其标准缩写相关的描述说明。 生物危害，第 11 页 提供你可能暴露的生物危害的总的看法以及要最小化暴露，你应 该采取的预防措施。 化学危害，第 13 页 提供你可能暴露的化学危害的总的看法以及要最小化暴露，你应 该采取的预防措施。 溅出的清除，第 15 页 提供与创建的生物安全操作相关的清除溅出指南。 废弃物操作和处理，第 17 页 确定合适废弃物处理的责任。 净化操作的要求，第 19 页 提供在净化 ARCHITECT 系统上以及连接具体净化操作的信息。 电的危害，第 31 页 提供你应该采取的预防措施，避免来自电的组分的人员的伤害或 系统的损坏。 危害 概述 第 7 单元 雅培 ARCHITECT 系统操作手册 LN 06E2805(产品编号90977104) 2003 年 11 月 单元 8-2 机械危害，第 23 页 提供你应该采取的预防措施，避免来自机械组分的人员的伤害或 系统的损坏。 物理危害，第 25 页 提供你应该采取的预防措施，当操作或移动系统时，避免物理的 伤害。 第 8 单元 危害 雅培 ARCHITECT 系统操作手册 LN 06E2805(产品编号90977104) 2003 年 11 月 单元 8-3 操作者的责任 你必须负责仅依照设计来使用 ARCHITECT 系统。在允许操作该系 统之前，必须对操作者进行培训。没有依据安全使用说明，可能导致 对你的伤害，损坏系统，或对检验结果产生负面的影响。参见操作的 预防措施和局限性，第 71 页。 危害 操作者的责任 第 7 单元 雅培 ARCHITECT 系统操作手册 LN 06E2805(产品编号90977104) 2003 年 11 月 单元 8-4 备 注 第 8 单元 危害 雅培 ARCHITECT 系统操作手册 LN 06E2805(产品编号90977104) 2003 年 11 月 单元 8-5 安全图标 在 ARCHITECT 系统文件中以及在 ARCHITECT 系统上的安全图标用 于识别潜在危险状况。你必须认识图标并且认识潜在危害的类型以及级别。 以下图标可能与正文一起使用或在正文中使用。如果正文中含有图标，描 述了危害的性质并且使用警告或小心来进行标识。 警告定义为物理的，机械的，或程序的状况，可能导致中度到严重的人员 伤害。 小心定义为可能导致轻微的伤害或系统正确功能的干扰的状况。 表 8.1：安全图标以及描述说明 图标 描述说明 警告：潜在生物危害。识别一个活动或应该 区域区域，你可能暴露于潜在传染物质。需 要更多信息，参见生物危害，第 11 页。 警告：潜在生物危害。识别一个活动或应该 区域区域，你可能暴露于潜在传染物质。需 要更多信息，参见生物危害，第 11 页。 警告：电击的危害。说明如果没有遵守程序 或观察控制，可能引起电击。需要更多信息， 参见电的危害，第 21 页。 危害 安全图标 第 7 单元 雅培 ARCHITECT 系统操作手册 LN 06E2805(产品编号90977104) 2003 年 11 月 单元 8-6 表 8.1：安全图标以及描述说明（续上） 图标 描述说明 小心：二级激光产品。避免暴露于 二级激光辐射物。警告直接看向来 自电波的光线或发射参见激光，第 25 页。 警告：炙热表面。识别一个你可能 暴露的热表面的活动或区域。需要 更多信息，参见加热物体，第 27 页。 警告：探针刺碰危险。识别一个活 动或区域，你可能暴露于探针的。 需要更多信息，参见探针和利刃， 第 25 页。 危害 第 8 单元 安全图标 雅培 ARCHITECT 系统操作手册 LN 06E2805(产品编号90977104) 2003 年 11 月 单元 8-7 表 8.1：安全图标以及描述说明（续上） 图标 描述说明 识别一个活动，可能存在与安全相 关的危害，建议你考虑相关的小心 和提供的警告说明。例如包括： 小心：抬高危害 识别一个活动，可能要求你升高或 移动沉重的物体。需要更多信息， 参见加热物体，第 27 页。 小心：移动的部分 识别一个活动或区域，你可能暴露 于移动的部分。需要更多信息，参 见机械危害，第 23 页。 小心：化学危害 识别一个活动或区域，你可能暴露 于化学危害。需要更多信息，参见 化学危害，第 13 页。 危害 安全图标 第 7 单元 雅培 ARCHITECT 系统操作手册 LN 06E2805(产品编号90977104) 2003 年 11 月 单元 8-8 备 注 第 8 单元 危害 雅培 ARCHITECT 系统操作手册 LN 06E2805(产品编号90977104) 2003 年 11 月 单元 8-9 危害符号 ARCHITECT 系统产品标签可能包括以下危害符号的一个或多个。这些符号 用于传达化学或化学混合物的特殊特性，并且通知你在操作含有这些材料时， 采取预防措施。关于进一步的信息，总是参考具体试剂包说明书或 （材料安全数据单） 表 8.2：危害符号以及描述说明 危害符号 含有标准缩写的描述说明 该符号说明：该产品的某些构件有刺 激性（Xi）特性。 该符号说明：该产品的某些构件有害 （Xn）特性。 该符号说明：该产品的某些构件有腐 蚀性（C）特性。 危害 危害符号 第 7 单元 雅培 ARCHITECT 系统操作手册 LN 06E2805(产品编号90977104) 2003 年 11 月 单元 8-10 备 注 第 8 单元 危害 雅培 ARCHITECT 系统操作手册 LN 06E2805(产品编号90977104) 2003 年 11 月 单元 8-11 生物危害 当运行以下活动时，你可能暴露于潜在传染的材料： 处理样品，试剂，标准品，以及质控品 清洁溅出物 处理以及处置废弃物 移动系统 运行维护程序 运行清除或净化程序 运行构件更换程序 以下表达的信息，来协助你最小化暴露的影响。 预防措施 你应该考虑到所有临床样本，试剂，标准品，质控品以及适用的（反应试 管）都含有人类来源材料，作为潜在传染源。你应该考虑到所有仪器表面或构 件都与具有潜在传染的人类来源材料有接触。没有已知的方法可能对来自于人 类来源或暴露于人类来源材料的仪器构件将不会传播传染病而提供完全的保证。 因此，建议所有来源于人的材料的产品或暴露于人类来源材料的仪器构件都应 视为具有潜在感染性。 按照 OSHA 有关血液滋生病源体标准进行处理。对于含有或怀疑含有感染物 的材料，应该按照生物安全等级 2 或其它相应的生物安全规范执行。预防措施 包括，但不局限于以下： 当处理来源于人的材料或污染的仪器构件时，穿戴手套，实验室服装，以 及眼睛防护罩。 不要用嘴吸取。 当处理来源于人的材料或污染的仪器构件时，不要吃食，饮水，吸烟，化 妆，或处理接触的镜头。 危害 生物危害 第 7 单元 雅培 ARCHITECT 系统操作手册 LN 06E2805(产品编号90977104) 2003 年 11 月 单元 8-12 使用合适的消毒剂来清洁潜在传染材料的飞溅以及污染的系统构件，如 0.1 的次氯酸钠或其他合适消毒剂。 依据地方的，州的，以及联邦规定来进行所有样本，试剂，以及其他 潜在污染材料的净化。 如果你暴露于生物危害或潜在传染材料，应该立即就医，并且采取以下措 施来清除影响的区域： 眼睛使用水冲洗 15 分钟。 嘴使用水冲洗。 皮肤使用肥皂和水冲洗影响的区域。 刺破损伤允许大量出血。使用肥皂和水冲洗影响的区域。 1. 美国劳动部，职业安全和健康管理局，29 CFR 分部 1910. 1030，职业暴露于 具有血液病原体；最后的法规，联邦注册 1991；56（235）： 6417582。 2. 美国健康和人服务的部门。在微生物和税务医学实验室的生物安全，第四版本。 华盛顿，哥伦比亚特区：美国政府打印办公室，1999 年五月。 3. 世界健康组织。实验室生物安全手册。日内瓦城：世界健康组织，1993 年。 4. 国际临床实验室标准协会。实验室工作人员的职业已获得传染的保护：许可指南 第二版本。NCCLS 文件 M292。韦恩，帕特森：NCCLS， 2001 年。 第 8 单元 危害 雅培 ARCHITECT 系统操作手册 LN 06E2805(产品编号90977104) 2003 年 11 月 单元 8-13 化学危害 当处理试剂，标准品，质控品，本体溶液或在线溶液时，你可能暴露于危险的 化学制品。 通过依据提供的在具体检验文件（比如试剂包说明书或试剂应用单）以及在具 体产品的标签上，具体产品 MSDS（材料安全数据单）中的指导说明，可使得 你暴露于危险的化学制品最小化。 预防措施 一般来说，当处理化学制品时，观察以下预防措施： 参照材料安全数据单的安全使用仪器以及预防措施。 避免接触皮肤以及眼睛。如果预期与材料接触，穿戴密封手套以及眼睛防 护罩和实验服。 总是维持良好的常规管理。不要在化学制品使用的地方，吃食，饮水，或 贮存食物。 暴露后，如果出现了毒性或刺激的迹象，注意就医。 一些产品可能包含有叠氮钠。当使用含有叠氮钠的产品时，观察以下的预防措 施 不要对含有叠氮钠的产品进行高压蒸煮。 在处理含有叠氮钠的溶液后，使用水进行彻底的冲洗，以免在实验室铅制 品中铅或铜小管中形成叠氮铅或铜。当撞击时，这些叠氮物可能发生爆炸， 如捶打。 要从旧的排出口排出可疑的叠氮钠积累的污染，美国国家职业安全和健康 协会建议进行以下的操作： 使用橡皮或塑料软管，虹吸来自存水弯的液体。 使用 10 次氯酸钠溶液来填充。 允许溶液在存水弯持续 16 个小时。 使用水彻底地冲洗存水弯。 危害 化学危害 第 7 单元 雅培 ARCHITECT 系统操作手册 LN 06E2805(产品编号90977104) 2003 年 11 月 单元 8-14 在 ARCHITECT 系统产品标签上出现的危害符号附有危险（R）以及安全 （S）编号，标签依据欧洲共同市场指示定义的特定危险以及安全短语。当操 作特殊化学制品或化学化合物时，使用危险以及安全短语描述的预防措施。 对于出现在产品标签上的所有（R ）以及（S）编号，参见在具体检验试剂包 说明书中说明的相应短语。其他相关的具体警告和预防措施可能包含在标签上。 第 8 单元 危害 雅培 ARCHITECT 系统操作手册 LN 06E2805(产品编号90977104) 2003 年 11 月 单元 8-15 溅出清除 依据创建的生物安全操作和在（材料安全数据单）中的使用说明， 来清除溅出物。一般来说，清除溅出物的安全工作操作包括： 1. 穿戴合适的人员防护装配。 2. 使用吸水材料吸取溅出物。 3. 使用清洁剂溶液擦拭溅出物。 4. 使用合适的消毒剂来擦拭该区域，如 0.1 的次氯酸钠。 危害 溅出清除 第 7 单元 雅培 ARCHITECT 系统操作手册 LN 06E2805(产品编号90977104) 2003 年 11 月 单元 8-16 备 注 第 8 单元 危害 雅培 ARCHITECT 系统操作手册 LN 06E2805(产品编号90977104) 2003 年 11 月 单元 8-17 废弃物操作和处理 对其废弃物流的表征是每个设备的职责所在，确保废弃物的处理依据合适地方 的，州的，和联邦规则相关的废弃物处置规则。 一些试剂，标准品，以及质控品含有硫柳汞或水银，并且可能为各种环境的管 理机构认为的危险。与你的地方卫生部门一起检查，来确认在废弃物水中水银 的限值。 危害 废弃物操作和处理 第 7 单元 雅培 ARCHITECT 系统操作手册 LN 06E2805(产品编号90977104) 2003 年 11 月 单元 8-18 备 注 第 8 单元 危害 雅培 ARCHITECT 系统操作手册 LN 06E2805(产品编号90977104) 2003 年 11 月 单元 8-19 净化程序要求 当运行净化操作时，总是穿戴合适人员防护装备（如手套，眼镜，和实验室服 装） 。 在维修 ARCHITECT 系统之前，你必须： 净化外部表面 如果存在，清洁和净化探针 去除所有的样品，试剂，质控品，校准品和液体易耗品 在 ARCHITECT 系统运输或变换布置之前，你必须： 净化外部表面 去除所有的样品，试剂，质控品，校准品和液体易耗品 重点：如果你必须运输系统到新的地方，与你的雅培区域服务代表联系， 来获得帮助。雅培区域服务代表将准备运输的净化系统，并且在新的目的 地进行安装。 以下 ARCHITECT 系统构件必须如描述的进行净化。 元件 参考 样品运送器 关于净化运送器的信息，参见 6038 外部净化，第 9 85 页。 系统控制中心 关于净化系统控制中心的信息，参见 6038 外部净化，第 985 页。 处理模块外部表面 关于净化处理模块外部表面的信息， 参见 6038 外部净化，第 985 页。 探针 关于净化探针的信息，参见 6023 清 除样品/试剂探针，第 934 页。 供应和废弃物中心（系统） 关于净化供应和废弃物中心的信息， 参见 6038 外部净化，第 985 页。 危害 净化程序要求 第 7 单元 雅培 ARCHITECT 系统操作手册 LN 06E2805(产品编号90977104) 2003 年 11 月 单元 8-20 元件 参考 ARCHITECT 系统/ ARCHITECT ARM TM 表面（系统） 关于净化他表面的信息，参见 6038 外部净化，第 9 85 页。 RSH（重新检测样品处理器） 关于净化 RSH 的信息，参见 6311 RSH 清除，第 979 页。 SSH（标准样品处理器） 关于净化 SSH 的信息，参见 6010 装 载队列清除，第 981 页，6017 卸 载队列清除，第 982 页，和 6020 处理队列清除，第 982 页， LAS（实验室自动系统）传送容器 样品处理器 关于净化 LAS 传送容器的信息，参见 6022 LAS 传送容器清除，第 984 页。 高浓度废弃物容器（系统） 关于净化供应和废弃物中心的信息， 参见 6038 外部净化，第 985 页。 第 8 单元 危害 雅培 ARCHITECT 系统操作手册 LN 06E2805(产品编号90977104) 2003 年 11 月 单元 8-21 电的危害 如果 ARCHITECT 系统安装以及操作没有变更，并且连接到符合要求规格说 明的电源上，ARCHITECT 系统对操作者一般不引起电的危害。参见电的性 能特征以及规格说明，第 420 页. 任何系统的安全操作都必须了解基本的电的危害。仅有资格的人员才可以进行 电的维修。 电的安全单元包括，但不局限于以下： 察看连接的电缆线以及在 ARCHITECT 系统上的磨损以及损坏标志。 仅使用与系统一起供应的经许可的电线以及电附件，来保护免于受电击。 使用正确电压以及电流处理容量的适当接地电出口。 在保险丝烧断或电路断路器烧掉时，在尝试重新开始系统操作前，确定问 题出现垫底原因以及纠正措施。 当电源为开时，不要不连接任何电连接器或维修任何电的或内部构件。 在清除，服务，或运行系统维护之前，不拔下 ARCHITECT ARM TM 配件。 在维修前，不断开从 UPS（不可阻断的电源供应）的电源缆线。 在主要液体溅出清洁前，拔去处理模块电源线。 使得所有电的连接器或通讯构件远离液体。 不要使用湿手接触任何开关或出口。 保持地板干燥，拔去清洁 ARCHITECT 系统下以及周围。 当在潮湿的环境中工作时，使用接地故障断路器。 当使用 ARCHITECT ARM TM 配件时，避免在电的人口处飞溅液体。 立即清除溅出的液体。 危害 电的危害 第 7 单元 雅培 ARCHITECT 系统操作手册 LN 06E2805(产品编号90977104) 2003 年 11 月 单元 8-22 备 注 第 8 单元 危害 雅培 ARCHITECT 系统操作手册 LN 06E2805(产品编号90977104) 2003 年 11 月 单元 8-23 机械危害 ARCHITECT 系统是在计算机控制下操作的自动系统。与大多数阻断设备一 样，在仪器正在操作的任何时候，移动机械构件都存在潜在损伤以及躯体伤害 的。 ARCHITECT 系统通过提供防卫来最小化机械危害，来防止意外接触移动构 件，并且进行安全特征的软件的编码。 ARCHITECT 系统要求你放置在系统上的所有样品，试剂，标准品，质控品， 以及试剂杯和/或试管都必须正确就位。在开始任何操作前，样品杯和/ 或试管， 反应试管，和试剂容器的正确就位是很重要的。 虽然 ARCHITECT 系统配置了安全特征，来停止探针在最低位置，但当仪器 在操作模式中时，从不允许到达正在处理的区域。在运行期间，需要你的干涉， 运行必须依据在第 5 单元，操作的指导说明中描述的停止来进行中断。 在 ARCHITECT 系统操作期间，你潜在暴露于以下移动的机械构件： 样品以及试剂臂 吸移管和探针 样品处理器 装载配件 洗涤吸取探针 样品传送容器 试剂供应中心 反应传送容器 搅拌器装置 试管清洗器 ICT 装置/探针 危害 机械危害 第 7 单元 雅培 ARCHITECT 系统操作手册 LN 06E2805(产品编号90977104) 2003 年 11 月 单元 8-24 机械设备安全的基础原理包括，但不仅局限于： 不要回避或超越安全装置。 在其位置上保留所有防护盖以及防护栏。 不要在仪器的工作表面上运行人工任务。 在系统操作期间，不允许你身体的任何部位进入机械移动的范围内。 当访问指示灯没有闪烁时，不要打开至试剂供应中心和系统样品传送容 器的盖子。如果你在访问指示灯没有闪烁时打开了该盖子，由于系统尝试 返回构件至其初始位置，机械构件没有立即停止移动。 不要穿戴可接触系统的衣服的物品或饰物。 保持口袋中物体不会掉入系统中。 当运行调节，维护，清洗，或维修程序时，小心谨慎。 当装载样品运送器到试剂供应中心时，小心谨慎。 当在系统处理模块上装载 LAS 传送容器时，小心谨慎。 当在系统处理模块上装载样品传送容器时，小心谨慎。 当装载试剂到试剂供应中心时，小心谨慎。 不要操作含有服务门打开的 ARCHITECT ARM TM 配件。 在仪器出现故障或非预期移动顺序中，了解非预期操作可能引起的反映措 施，可能引起损伤。 第 8 单元 危害 雅培 ARCHITECT 系统操作手册 LN 06E2805(产品编号90977104) 2003 年 11 月 单元 8-25 物理危害 当暴露于以下潜在物理危害时，应该遵守安全操作，来避免损伤。 探针以及利刃 探针尖锐并且具有传染材料的潜在污染。避免接触探针尖部。虽然 ARCHITECT 系统配置了安全特征，来停止探针在最低位置，但当仪器在操 作模式中时，从不允许你到达正在处理的区域。 当处理外部废弃物泵（ 8000 操作的配件） ，使用正确地人员防护设置。避 免于泵的尖锐金属边缘接触。 一般来说，最小化利刃以及玻璃器具的使用。使用机械方式来去除污染破碎的 玻璃器具。在处理以及处置前，放置利刃在合适的有标记的，防止刺破，并且 防漏容器中。 激光 小心：非在此说明的质控品的使用或操作的性能可能导致危险性辐射的暴露。 样品处理器的条形码阅读器，系统传送容器，和试剂传送容器使用低电功率， 可见激光二极管，发射激光。因为正常人讨厌反应，如闪光，眼睛移动等等， 这些激光通常不存在对眼睛的危害。 虽然短暂暴露于 CDRH 二级激光未知有害，但没有遵守正确程序可能导致潜 在危险状况。 不要看向光圈。 不要移动条形码阅读器盖子或越