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依那普利片说明书 马来酸依那普利片适合用于治疗各期原发性高血压;各 级心力衰竭，对于症状性心衰病人，也适用于提高生存率、 延缓症状性心衰的进展、减少因心衰而导致的住院！本文 是品才网小编精心收集的依那普利片相关介绍，仅供参考！ 产品品名马来酸依那普利片(彼压洛)主要原料马来酸依那 普利。主要作用用于治疗原发性高血压。产品规格 10mg*20s 用法用量口服。开始剂量为一日 510mg(1/21 片)，分 12 次服，肾功能严重受损病人，一日最大剂量 一般不宜超过 40mg，本品可与其它降压药特别是利尿剂合 用，降压作用明显增强，但不宜与潴钾利尿剂合用。生产 企业广东彼迪药业有限公司依那普利片说明书 【药品 名称】 通用名称：马来酸依那普利片 商品名称：马来酸依那普利片(彼压洛) 英文名称：Enalapril Maleate Tablets 【主要成份】 马来酸依那普利。 【成 份】 化学名：N-L-丙氨酰-L-脯氨酸和(Z)-2-丁烯二酸盐 分子式： 分子量： 【性 状】 本品为白色或类白色片。 【适应症/功能主治】 用于治疗原发性高血压。 【规格型号】10mg*20s 【用法用量】口服。开始剂量为一日 510mg(1/21 片)，分 12 次服，肾功能严重受损病人(肌酐清除率低于 30ml/min)为一日(1/4 片)。 根据血压水平，可逐渐增加剂 量，一般有效剂量为一日 1020mg(12 片)，一日最大剂 量一般不宜超过 40mg(4 片)，本品可与其它降压药特别是 利尿剂合用，降压作用明显增强，但不宜与潴钾利尿剂合 用。 【不良反应】可有头昏、头痛、嗜睡、口干、疲劳、 上腹不适，恶心、胸闷、咳嗽、皮疹、面红和蛋白尿等。 必要时减量。如出现白细胞减少，需停药。 【禁 忌】对本品过敏者或双侧性肾动脉狭窄患者忌用。 儿童、孕妇、哺乳期妇女、肾功能严重受损者慎用。 【注意事项】 1.个别病人，尤其是在应用利尿剂或血 容量减少者，可能会引起血压过度下降，故首次剂量宜从 开始。 2.定期作白细胞计数、肾功能及血钾测定。 【儿童用药】儿童慎用。 【老年患者用药】尚不明确。 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。 【药物相互作用】本品可与其它降压药特别是利尿剂 合用，降压作用明显增强，但不宜与潴钾利尿剂合用。 【药物过量】有关人类用此药过量的资料很有限。到 目前为止，过量用药的最显著的特征为明显的低血压，在 服药后 6 小时开始发生。同时，肾素-血管紧张素系统受阻， 出现昏迷。曾有报道服用 300mg 和 440mg 的剂量后，血清 依那普利拉的水平分别高于正常治疗量的 100 倍和 200 倍 的病例。 【药理毒理】血管紧张素转换酶抑制剂。口服后在体 内水解成依那普利拉(Enalaprilat)，后者强烈抑制血管紧 张素转换酶，降低血管紧张素含量，造成全身血管舒张， 引起降压。对二肾型高血压、一肾型高血压及自发性高血 压大鼠模型均有明显降压作用。 【药代动力学】口服依那普利口服后能被快迅速吸收， 依那普利的血浓度高峰为 1 小时内达到血清峰浓度。根据 尿液的回收率的数据，口服依那普利的吸收程度大约为 60%。 口服依那普利吸收后，依那普利快速而充分完全地 水解为有效的血管紧张素转换酶抑制剂依那普利拉。口服 依那普利后，依那普利拉达到相似同样的血清浓度高峰浓 度的时间大约为 4 小时。依那普利拉主要从肾脏排泄。尿 液中的主要成分为约 40%的依那普利拉及原型的依那普利。 除了转换成依那普利拉外，没有证据表明依那普利有其它 明显的代谢物。依那普利拉的血清浓度曲线显示其终末相 延长，似乎和其与血管紧张素转换酶的结合有关。在肾脏 功能正常的受试者中，口服依那普利后 4 天后依那普利拉 达血清稳态浓度。多剂量口服依那普利后，依那普利拉的 累积有效半衰期为 11 小时。口服悦宁定依那普利后其吸收 不受胃肠道存在的食物影响。推荐治疗范围内的各种治疗 剂量的依那普利，其吸收和水解程度是相同的。 在狗中进 行的研究显示依那普利极少或不能通过血脑屏障;依那普利 拉不能进入脑中。在大鼠中进行的口服多剂量依那普利的 多剂量研究，后在任何组织均没有其蓄积作用。给予 14C 标记的马来酸依那普利马来酸盐 14C 后，在哺乳大鼠的乳 汁中检测到放射性活性。给予妊娠仓鼠 14C 标记的依那普 利马来酸盐 14C 后，放射形性能通过胎盘。 【贮 藏】遮光，密闭保存。 【包 装】铝塑板包装。 【有 效 期】24 月 【批准文号】国药准字 H44024933 【生产企业】广东彼迪药业有限公司 马来酸依那普利片适合用于治疗各期原发性高血压;各 级心力衰竭，对于症状性心衰病人，也适用于提高生存率、 延缓症状性心衰的进展、减少因心衰而导致的住院;肾血管 性高血压;预防症状性心衰，对于无症状性左心室功能不全 病人，预防左心室功能不全病人冠状动脉(是供给心脏血液 的动脉，起于主动脉根部，分左右两支，行于心脏表面)缺 血事件，适用于减少心肌梗塞的发生率，减少不稳定型心 绞痛所导致的住院。 马来酸依那普利片可以停药，但是要注意，停药也要 挑选一个恰当的时间。下面的时间才是最好的停药时间：1.当 病情得到好转，逐渐康复时，可到医院向医生进行复诊， 当医生决定可停药时再停药。2.当服用马来酸依那普利片 出现白细胞减少时，需停药。 一般情况下，长效药一天