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文档简介

预防接种服务规范 (2011年版) 湖南省疾病预防控制中心 李放军 2011年7月28日 主要内容 预防接种相关法律、法规和政策 接种服务存在的问题及建议 预防接种服务规范 预防接种相关法律预防接种相关法律 、 法规和政策法规和政策 中华人民共和国传染病防治法 n2004年8月28日第十届全国人大常委会第十一次 会议修订,2004年12月1日起施行。 n第十五条 国家实行有计划的预防接种制度。 国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市人 民政府卫生行政部门,根据传染病预防、控制 的需要,制定传染病预防接种规划并组织实施 。用于预防接种的疫苗必须符合国家质量标准 。 国家对儿童实行预防接种证制度。国家免疫规 划项目的预防接种实行免费。医疗机构、疾病 预防控制机构与儿童的监护人应当相互配合, 保证儿童及时接受预防接种。 疫苗流通和预防接种管理条例 n2005年3月16日国务院第83次常务会议通过; n2005年3月24日温家宝总理签署中华人民共和国 国务院令第434号; n2005年6月1日起施行; n该条例共8章 ( 总则、疫苗流通、疫苗接种、保 障措施、预防接种异常反应的处理、监督管理、 法律责任、附则)73条。 预防接种工作规范 n卫生部2005年9月20日以卫疾控发2005373号文印 发预防接种工作规范。 n该规范共分11章 1、机构、人员及职责 2、疫苗使用管理 3、冷链系统管理 4、预防接种服务 5、预防接种异常反应与事故的报告及处理 6、接种率和免疫水平监测 7、国家免疫规划疫苗针对传染病的监测与控制 8、资料管理 9、督导、考核与评价 10、实验室管理 11、 附录 n该规范是预防接种人员在预防接种工作中必须 遵守的操作规范 n卫生部、食品药品监督局于2006年下发了 疫苗储存和运输管理规范 (卫疾控发 号) ; n该规范对疫苗在储存、运输过程中的管 理、温度监测及设施设备提出了具体要求。 疫苗储存和运输管理规范疫苗储存和运输管理规范 n卫生部、教育部联合下发了“关于做好入 托、入学儿童预防接种证查验工作的通知 ”(卫疾控发2005408号),要求各级 卫生行政部门和教育行政部门要制定切实 可行的漏种儿童补种方案,以确保儿童入 托、入学时查验预防接种证和对漏种儿童 的补种工作。 n省卫生厅、教育厅转发了文件,并于2009 年下发了关于进一步加强和规范入托入 学儿童预防接种证查验工作的通知(湘 卫疾控发200929号) 卫生厅文件(湘卫疾控发20068号) 关于印发湖南省预防接种单位管理规定 的通知。 接种服务存在的问题及建议 接种服务的重要性 n预防接种是免疫规划最基础的工作 免疫规划针对性疾病的许多工作策略、措 施、方法最后是为了落实预防接种工作; 疫苗可预防疾病当然是通过接种服务来实 现预防 n决定接种率和接种质量 n决定控制、消除、消灭针对疾病的效果 接种服务存在的问题 n依法提供接种服务问题 接种单位资格问题:未被指定为接种单位, 开展疫苗接种; 人员资格问题:无接种资格证开展接种; 公益性/趋利:不提供免费疫苗接种,第二 类苗的价格、自愿原则等信息不透明。 n按照规范提供接种服务的问题 不按免疫程序接种; 未告知或告知后无纪录; 操作不规范、安全注射问题; 不记录或纪录不规范; 疫苗进货渠道问题; 疫苗储存温度问题、冷链温度监测记录 问题。 n服务规范性和可及性/便利性的问题 接种单位的合理区域规划问题:责任区 划分不清,出现重叠或空白地区; 服务形式与周期(门诊、定点、入户) :接种门诊或接种点开放次数少、时间 短,不便于群众接种;工作人员少,服 务对象太多,工作量大,完成质量不高 ;交通不便的儿童没人管; 坐堂接种,不主动搜索流动儿童、计划 外生育儿童,目标儿童底数不清、缺乏 流动儿童管理手段。 n接种证查验工作不完善,实施情况不明: 部门协调机制不完善,相互推卸责任,接 种覆盖率最后一关把关不严; n预防接种服务基础资料保管不善:年龄稍 大一点的儿童免疫史就无据可查,甚至6岁 以内的儿童就查不到接种纪录了。 n经费保障落实方面的问题: 部分县没有落实基本公共卫生服务配套经 费; 有的县级挪用、截留基本公共卫生服务经 费; 县级基本公共卫生服务经费多为捆绑下拨 ,不分明细,没有明确各项工作所占经费 比例; 有的县没有开展工作考核后下拨经费,或 考核后并未按照完成的工作数量和质量来 分配经费; 少部分明确了各项基本公共卫生服务经费 分配比例的,接种补助经费所占比例太小 ,与其工作量不相称; 承担基本公共卫生服务的个人劳动报酬与 其工作业绩不挂钩,影响工作积极性,也 影响工作质量。 国家大量投入并没有产生应有的效果 。 工作建议 n进一步加强对预防接种工作重要性的认识,消 除麻疹、控制乙肝,保持无脊灰状态,进一步 降低免疫规划针对传染病发病率均有赖于高质 量的预防接种工作; n加强对辖区内预防接种工作的领导、督导和指 导,加强对预防接种单位的规范化管理,特别 是深入到接种单位调研,发现问题,采取有效 措施解决问题; n各地根据各单位完成基本公共卫生服务工 作的数量和质量合理分配经费比例,根据 工作质量考核结果下拨经费;考核与经费 下拨时提高县级疾病控制机构等业务部门 的参与程度; n接种补助经费下拨和使用要体现工作成绩 突出的接种人员能够得到更多的劳动报酬 。 预防接种服务规范 (2011年版) 一、服务对象 n辖区内06岁儿童:免疫规划疫苗的常规免疫对象 。 n其他重点人群: 重点地区某些疾病的重点人群:流行性出血流行 地区的1660周岁人群;炭疽疫情发生时,病例 或病畜间接接触者及疫点周围高危人群;钩体流 行地区可能接触疫水的760岁高危人群; 开展强化免疫或查漏补种的重点人群:如麻疹疫 苗初始强化免疫的8月龄14岁儿童;开展乙肝疫 苗查漏补种的15岁以下的儿童;开展脊灰强化免 疫的04岁儿童; 政府及卫生行政部门组织开展的其些群体性接种 的重点人群,如开展甲流疫苗接种的重点人群等 。 二、服务内容 n预防接种管理 建立接种卡、证等接种档案: v接种证、卡(簿)按照受种者的居住地实行属地化管 理; v儿童出生后1个月内到居住地接种单位办接种卡、证; v外地户籍06岁儿童在寄居当地时间满3个月的,寄居 地接种单位要及时为其建立接种证、卡(簿); v儿童接种证由家长长期保存; v接种卡(簿)城市由接种单位保管,农村由乡级预防 保健单位保管。保管期限应在儿童满7周岁后再保存不 少于15年。 预约或发接种通知:通知单、电话、手机 短信、网络、广播等方式,告知接种疫苗 的种类、时间、地点和相关要求。 县级卫生行政部门根据疾病预防控制机构 提出的建议确定辖区内接种服务的形式和 周期。交通不便地区:入户巡回接种。 每半年1次核查和整理接种卡,剔出迁出、 死亡或失去联系1年以上的儿童接种卡另行 保管。 n预防接种 常规接种:06岁儿童,11种疫苗; 重点人群接种:出血热高流行区重点人群 出血热疫苗接种;钩体疫区流行前高危人 群钩体疫苗接种或流行时的应急接种;发 生炭疽疫情时高危人群的应急接种; 强化免疫等群体性接种工作和应急接种: 乙肝、麻疹、脊灰等疫苗的群体性接种。 接种前的工作 v查验:接种卡、证或电子档案; v核对:受种者姓名、性别、出生日期及接 种记录; v确定:受种对象、接种疫苗品种; v询问:受种者的健康状况、接种禁忌等; v告知:受种者或监护人所接种疫苗的品种、 作用、禁忌、不良反应以及注意事项, 可采用书面或(和)口头告知的形式; v记录:告知和询问的情况。 接种时的工作 v在接种操作时再次查验、核对受种者姓名、 预防接种证、接种凭证和本次接种的疫苗品 种; v核对无误后严格按照预防接种工作规范 规定的疫苗接种剂量、接种部位、接种途径 接种; v做到安全注射:受种者安全,施种者安全, 环境安全。 为了防止发生接种差错,预防接种前实施 “三查七对”制度 v“三查”是指: 检查健康状况和接种禁忌证; 查对接种卡(簿)与儿童接种证; 检查疫苗、注射器外观与批号、效期; v“七对”是指: 核对受种者姓名、年龄、疫苗品名、规格 、剂量、接种部位、接种途径。 接种后的工作 v告知受种者或监护人,接种后应在留观室 观察30分钟; v接种后记录:接种证、卡(簿)等; v预约下次接种:疫苗、时间和地点; v将接种信息录入计算机并进行网络报告。 n疑似预防接种异常反应(AEFI)处理 按照预防接种工作规范要求,及时 救治过敏性休克等急性严重过敏反应; 处理一般反应;根据条件和能力决定是 否处理其他异常反应。 向所在地县级疾病预防控制机构报告所 发现的疑似预防接种异常反应: v在发现AEFI后48小时内填写疑似预防接种异 常反应个案报告卡,向受种者所在地的县级 CDC报告; v发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾 、群体性AEFI、对社会有重大影响的AEFI时, 在2小时内填写疑似预防接种异常反应个案报 告卡或群体性疑似预防接种异常反应登记表, 以电话等最快方式向受种者所在地的县级CDC 报告 ; 向调查人员提供所需要的AEFI临床资料和 疫苗接种等情况。 三、服务流程 预防接种疑似预防接种异常反应处理预防接种管理 1.及时为辖区内所有居住满3 个月的06岁儿童建立预防 接种证和预防接种卡等儿童 预防接种档案。 2.采取预约、通知单、电话 、手机短信、网络、广播通 知等适宜方式,通知儿童监 护人,告知接种疫苗的种类 、时间、地点和相关要求。 在交通不便的地区,可采取 入户巡回的方式进行预防接 种。 3.每半年对责任区内儿童的 预防接种卡进行1次核查和整 理。 1.接种前,查验儿童档案,核 对受种者信息。询问健康状况 以及是否有接种禁忌等,告知 受种者或者其监护人所接种疫 苗的品种、作用、禁忌、不良 反应以及注意事项,如实记录 告知和询问情况。 2.接种时,再次查验核对受种 者相关信息,核对无误后严格 按照规定予以接种。 3.接种后,告知在接种现场观 察30分钟,及时在档案中做好 记录,预约下次接种疫苗事宜 。 如发现疑似预防接种异 常反应,接种人员应按照 全国疑似预防接种异常 反应监测方案的要求进 行处理和报告。 四、服务要求 n对接种单位的资质要求: 具备有疫苗储存和运输管理规范规 定的冷藏设施、设备和冷链管理制度; 按照要求进行疫苗的领发和冷链管理, 保证疫苗质量; 必须为县级卫生行政部门指定承担预防 接种工作的医疗卫生机构,即有卫生行 政部门颁发的预防接种资格证。 n对预防接种人员的资质要求: 应当具备执业医师、执业助理医师、执 业护士或者乡村医生资格; 经过县级或以上卫生行政部门组织的预 防接种专业培训,考核合格后持证方可 上岗。 n对接种单位的工作要求: 通过多种渠道(公安、乡镇(街道)、村(居 )委会等),采取不同方式(利用提供其他医 疗服务、发放宣传资料、入户排查等),向受 种对象或监

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