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文档简介

des的设计,支架平台:发展史,multi-link 市场占有率 第一 1997,multi-link tristar 市场占有率 第一 1999,multi-link tetra 市场占有率 第一 2000,multi-link penta 市场占有率 第一 2001,multi-link zeta 市场占有率 第一 2002,multi-link vision 市场占有率 第一 2003,multi-link 81 最新 2009,multi-link duet 市场占有率 第一 1998,环和环为平行的正弦波形,由规律分布的 link 相连, 3-3-3 连接 弯曲连接, 3-3-3 连接 弯曲连接, 3-3-3 连接 弯曲连接 钴铬合金, 3-3-3 连接 弯曲连接 钴铬合金, 3-3-3 连接, 3-2-3 连接, 3-2-3 连接, 3-3-3 连接,1. multi-link 8 is the bare metal platform for xience prime.,支架平台对再狭窄的影响,支架壁厚度与再狭窄,支架壁厚度与内皮化,r. virmani, tct 2008,des支架壁厚度,xience prime,支架梁厚度:,81 m,合金:,钴铬合金,聚合物厚度:,7.8 m,endeavor resolute,91 m,合金:,钴镍合金,聚合物厚度:,6.2 m,promus element,81 m,合金:,铁铂合金,聚合物厚度:,7.8 m,cypher,140 m,合金:,聚合物厚度:,12.6 m,316l 不锈钢,3.0 mm diameter stents, 500 x magnification. photos taken by and data on file at abbott vascular.,支架梁厚度:,支架梁厚度:,支架梁厚度:,聚合物,des 聚合物的作用,涂层完整性,药物释放曲线,生物相容性,时间延长及在钙化病变中均保持完整,药物释放的可调整性及可重复性,组织和血液的相容性,des涂层技术需要满足三个基本的设计要求,涂层完整性: cypher select,涂层完整性: taxus libert,涂层完整性: endeavor,涂层完整性: resolute vs xience,xience: 涂层牢固粘附于金属支架上,但不粘球囊;具有出色的弹性,延展性 = 600-750%,涂层完整性与血栓的关系,血栓 vs 涂层完整性,flap-制作成有管腔内悬垂物及末端环缺陷 gouge-故意在涂层表面制造划痕及粗糙表面 结论-涂层完整性在血栓形成过程中有很大的影响,des: 药物释放,最佳药物释放时间:120天完全释放,生物相容性: 抗血栓,生物相容性: 内皮化,生物相容性: 炎症反应低,临床前研究结果,source:virmarni r,reduction of inflammation and plaque burden by an everolimus-eluting stents in an atherosclerotic rabbit double injury model, pcr, 2010,术后28天,更少的炎症,更好的内皮化,xience,resolute,dapt中断后的晚期支架血栓发生率(30天-1年),次级研究终点: 确定的/可能的支架血栓,药物,ees vs pes: spirit iv,ees vs ses: lesson1,xience prime vs xience v,xience prime 设计目标,data on file at abbott vascular.,传承xience研究的优效性结果 以更出色的第八代multi-link支架为平台 规格齐全,最长38mm,且38mm支架的输送性与18mm支架相似,xience prime multi-link系列支架在设计上的持续创新,xience v,药物/ 剂量,依维莫司 881 g,依维莫司 881 g,聚合物,氟化 聚合物,氟化 聚合物,钴铬 合金,钴铬 合金,支架 材料,支架 设计,multi-link vision,multi-link 8,输送 系统,xience prime 输送系统,ml vision 输送系统,rbp: 16 atm 球囊椎体 长度: 3-5 mm,rbp: 18 atm 球囊椎体 长度: 1-2 mm,球囊,采用一致的设计,1. dosing information for 3.0 x 18 mm stent. data on file at abbott vascular.,xience prime,fda和sfda认可唯一可沿用xience v临床数据的des,xience prime支架设计 改进的multi-link设计,提高了输送性,体部环,xience v,xience prime,增加了孔的长度 = 提高支架的柔软度和支架压握于球囊上的牢固度,xience v,xience prime,增加了弯曲连接的高度,以提高输送性,tests performed by and data on file at abbott vascular. images on file at abbott vascular,支架设计,输送系统,输送系统,xience prime 不锈钢连接提供更好的推送力及更大的抗扭曲能力,输送系统,最小支架外球囊降低可能的支架边缘损伤,3.0 mm x

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