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文档简介

附件2集中整治行动药品生产企业自查报告表企业名称（盖章）： 填表时间： 年 月 日企业许可证编号生产地址及生产范围项目自查内容自查结果符合部分符合不符合1质量保证部门按规定独立履行对物料抽样及不合格物料不准投入、不合格产品不准放行及不合格物料、不合格成品处理得职责2质量保证部门具有对物料供应商质量保证体系审计、评估、及决策等质量否决权3每种物料、中间产品、产品检验采用的标准及方法符合规定4按规定实行检验及留样，如部分检验，其确定原则5所有药品是否按照法定标准、生产工艺组织生产6物料平衡、偏差处理及不合格处理情况7药品不良反应报告及执行情况8委托生产或受委托生产药品质量监控执行情况9药品委托生产是否经批准10厂房设备有无出租行为11企业近两年有无受过行政处罚12企业近两年药品质量公告中有不合格产品注：若有项目9、10、11、12行为，请附相关资料。
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