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文档简介

锅炉安装、改造、维修 、改造、维修质量保证手册编 制: 审 核: 批 准: 批准日期: xxxx年 10月 01 日受控状态: 受控受控号:xxxx-09-20发布 xxxx-10-01实施目录A质量手册发布令-B.质量方针、目标-C.任命质量保证工程师、各质控系统责任人令-第1章 管理职责-第2章 质量保证体系文件-第3章 文件和记录控制-第4章 合同控制-第5章 设计控制-第6章 材料、零部件控制-第7章 作业(工艺)控制-第8章 焊接控制-第9章 热处理控制-第10章 无损检测控制-第11章 理化检验控制-第12章 检验与试验控制-第13章 设备和检验与试验装置控制-第14章 不合格品(项)控制-第15章 质量改进与服务-第16章 人员培训、考核和管理-第17章 其它过程控制-第18章 执行特种设备制造许可制度-附录一 程序文件目录-附录二 C级文件清单 -附录三 公司部门质量目标-附录四 锅炉安装、改造、维修控制系统控制环节、控制点、停止点一览表-A 质 量 保 证 手 册 发 布 令本公司依据国家特种设备制造方面的有关法律、法规和相关标准,为确保1级锅炉的安装、改造、维修质量,按照TSG Z0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修、改造、维修质量保证体系基本要求标准的要求依据锅炉安全技术监察规程及有关标准、规范,建立健全了锅炉安装、改造、维修质量保证手册A-01版,本手册是公司在1级锅炉安装、改造、维修质量保证方面的纲领性文件,是质量保证体系运行的依据,也是企业对外证实质量保证能力的文件。全体员工必须严格执行,以确保质量保证体系有效运行和不断持续改进,实现公司的质量方针和质量目标。根据特种设备安全法和国家特种设备制造许可证制度有关规定,我对公司的1级锅炉质量负全责。为确保我公司质量保证体系有效运转,特任命公司技术负责人王春厚同志为我公司的质量保证工程师,负责我公司质量保证体系的建立、实施、保持和不断改进,协调处理质量保证体系运行中出现的问题,授权其在质量管理活动中负有独立性责任,在处理质量问题上有高于其它任何部门的权力,具有独立的处理和裁决质量保证体系中重大问题的权力,不受产值、产量、进度和成本等指标的影响。 质保工程师在体系运行过程中解决不了的问题,汇报给我,由我负责解决。经审定,本锅炉安装、改造、维修质量保证手册A-01版符合国家有关法律、法规和标准要求及本公司实际情况,现予以正式发布请全体员工遵照执行。本手册自xxxx年10月01日起正式实施总经理: xxxx年10月01日B. 质量方针、目标 质量方针:遵守法律法规,确保安装、改造、维修质量;持续改进,满足客户需求。质量目标:a. 法规标准执行率100;b. 锅炉安装、改造、维修监督率、安装、改造、维修工程合格率为100;c. 用户满意率90%;总经理: xxxx年10月01日C任命质量保证工程师、各质控系统责任人在锅炉制造全过程中实施质量保证体系,符合法律法规保证产品质量及用户要求的行之有效的措施,根据公司实际情况,现任命各质量控制体系责任人员:质量保证工程师 设计质控系统责任人 作业(工艺)质控系统责任人 材料(零部件)质控系统责任人 焊接质控系统责任人 热处理质控系统责任人无损探伤质控系统责任人 检验与试验质控系统责任人 理化检验质控系统责任人设备和检验与试验装置质控系统责任人筑炉质控系统责任人电气仪表质控系统责任人希望各质控系统责任人员在其职责范围内工作,认真实施锅炉安装、改造、维修质量保证手册中的各项要求,切实实施各自的职、责、权,以保证质量保证体系能够正常运转。总经理: xxxx年10月01日 66 第1章 管理职责01目的对锅炉安装、改造、维修质量保证体系、组织结构的结构层次和相互关系,各个质量保证体系基本要素的责任人员、责任部门的配置、职责权限作出规定,确保质量保证体系有效运转。02职责见本章1.3条1.1质量方针和质量目标1.1.1质量方针:遵守法律法规,确保安装、改造、维修、改造、维修质量;持续改进,满足客户需求。1.1.2质量目标:a. 法规标准执行率100;b. 锅炉安装、改造、维修、改造、维修监督率100%;c.安装、改造、维修、改造、维修工程合格率为100;d. 用户满意率90%;1.1.3质量方针和质量目标是公司生产经营活动的宗旨和方向,是对用户的承诺,也是对质量持续改进和遵守法律、法规与其他要求的承诺。经总经理批准发布的质量方针、质量目标以文件的形式传达至全体员工。公司各级人员必须认真理解质量方针内涵,在实际工作中认真贯彻实施。同时各个职能部门要制定本部门各年度质量目标,质检部每年定期对各部门、车间的目标指标完成情况进行监督检查和考核,并将检查结果报质保工程师。1.1.4质量目标分解见附录三:“公司部门质量目标”。1.1.5质量目标的考核:每季度末由质量保证工程师组织有关人员进行质量目标的考核。1.2质量保证体系组织1.2.1“组织机构图”见图1。1.2.2“锅炉安装、改造、维修、改造、维修质量保证体系图”见图2。1.3职责、权限1.3.1法人 单位法定代表人应认真贯彻执行国家的特种设备安全法,对锅炉安装、改造、维修安全、改造、维修质量负责。1.3.2总经理a) 主持公司的全面工作;b) 制订质量方针并确保质量目标在各相关部门和层次上得到制定,落实组织结构,采取有效措施保证各级人员都能理解方针,并坚持贯彻执行,对公司的质量工作和产品质量负全责;c) 审批锅炉安装、改造、维修、改造、维修质量保证手册和质量目标、主持管理评审;任命质保工程师及各质控系统责任人;d) 确保组织内的职责和权限得到确定和沟通,确保组织内树立以用户为中心的思想;e) 为锅炉安装、改造、维修质量保证体系的有效运行提供充分资源。图1 组织机构图 焊接实验室金相室董事会监事会总经理总工程师生产副总经理销售副总经理财务经理办公室主任技术部质检部理化室探伤室采购部生产部车间安全设备仓库工程部售 后服务财务部办公室图2、质量保证体系图总经理质量保证工程师设 计 责 任 人工 艺 责 任 人 锅炉筑炉责 任 人 焊 接 责 任 人电气仪表责 任 人热处理责 任 人无 损 检 测 责 任 人理 化 责 任 人检 验 责 任 人设 备 责 任 人材 料 责 任人计 量 责 任 人1.3.3技术总负责人(技术负责人) a)负责组织贯彻实施国家相关技术质量方针、政策和锅炉法规标准;批准重大技术文件,组织协调技术管理工作,解决与产品质量有关的重大技术问题; b)批准企业技术、管理标准、通用工艺守则、工艺方案、焊接工艺评定报告、焊接工艺规程、焊缝2次以上返修工艺、对文件完整性、可控性负责; c) 有权组织处理重大的不符合事项和不合格品,对处理的合理性负责; d) 对主管的职能部门的工作质量和产品质量负责,对贯彻执行国家法规、标准负责。1.3.4部门职责(1)质检部 a) 负责组织质量保证体系文件的制定、实施和安装、改造、维修监检的组织与联络; b) 负责公司质量方针、质量目标的建议与管理;管理评审的准备与措施的落实和验证;公司质量管理文件的管理和质量保证体系文件的修订和完善;c)负责内部质量管理体系审核的策划、组织、实施、协调、记录、报告和纠正措施的跟踪、验证;d)负责质量信息管理及定期综合分析、报告;参与处理客户投诉及售后服务工作;e)负责统计技术运用的指导、检查与评价;f)负责制定检验与试验控制和安装、改造、维修检验规程并实施,负责其检验与试验控制的标识和不合格品的控制;负责产品标识和可追溯性的控制;g)负责计量器具装置控制的建档、检定、维护保养和管理工作;参与计量器具的采购;h)参与设计评审和设计验证;i) 参与对供应商的选择与评价和确定质量协议,主要评价供应商的质量保证体系和质量保证体系标准的确认,负责对供应商批量供货质量定期评价;j)参与合同评审;k)负责制定质量培训项目的计划并实施;l) 有权要求不合格发生部门采取纠正预防措施;有权在产生重大不合格时停止生产;有权对发现的过期作废的文件予以回收。(二)技术部a) 负责新工程工艺文件的编制、发放并做好发放记录;b) 负责技术资料的整理、归档;c) 负责向供应商提供技术文件和确定技术协议,编制或确认采购产品的技术标准、技术等级;参与新材料和新供应商的开发和评定;d) 负责编制作业(工艺)文件、参与合同评审和重大不合格品的评审及参与工艺验证。(三)工程部a) 协助总经理开展工程招揽工作,并组织施工;b) 负责工程合同的评审;c) 收集、反馈安装、改造、维修和服务的质量信息,对顾客满意度进行评价;d) 根据工程合同编制预算书并编制采购文件提供给采购部进行物资采购。(四)采购部a) 负责对供应商的选择,组织相关部门对供应商进行评价,负责编制合格供应商的名单,负责对合格供应商进行控制;b) 负责决定外购、外协件等物资采购渠道并组织材料、零部件的外协加工及质量跟踪。c) 负责编制公司采购计划;采购合同的制定,组织采购原材料和原料到货计划;(五)办公室a) 督促检查公司各部门贯彻执行国家和上级部门有关方针、政策及法规、法令情况;b) 建立和健全公司的基础管理工作;负责制订、修改、补充公司各部门职责条例、工作标准、规章制度,并监督检查贯彻执行情况;c) 负责包括企业文化、劳动合同、人员编制、消防安全和后勤等各项劳动人事管理工作;d) 负责公司对外文书往来联络接待工作,对公司一级上报或下发文件负责拟定、审核、收发、传递、交卷、归档;e) 负责制订公司人员的教育培训计划,组织质量管理教育,提高人员的素质;f) 负责公司人员的档案和教育培训原始记录的建立、健全和存档工作;g) 负责组织人员的招聘、面试、录用、评估、调动等事宜。1.3.5各级责任人员的职责:1.3.5.1质保工程师a) 协助总经理制订质量方针和质量目标,建立健全质量保证体系,组织编制质量保证体系文件,并具有质量保证体系实施、保持和改进的管理职责和权限;b) 在总经理的领导下工作,负责主持质量保证体系的全面工作,并按质保手册的规定进行检查,监督各责任人对锅炉制造质量进行有效控制;c) 组织贯彻执行有关法规、安全技术规范、技术标准;d) 组织领导质量保证体系具体工作。当体系责任工程师之间、责任工程师和主管部门发生不协调时做出仲裁;e) 坚持“质量第一”原则,行使质量否决权,保障和支持各责任人员的工作;f) 负责组织实施内部质量审核。定期向总经理报告质量保证体系运转情况;g) 组织解决用户反馈质量问题,协助总经理处理重大质量事故和质量问题;h) 根据施工现场和用户反馈,定期召开质量分析会,组织有关部门提出解决意见和对策,确立方案并监督实施;i) 对质量保证体系和技术人员定期组织教育和培训;1.3.5.2各质控系统责任人a) 设计质控系统责任人:(1)依据有关条例、规程、标准、规定对施工技术资料进行审核; (2)协助质保工程师对不合格品(项)进行评审、处理;(3)参与质量技术档案管理和信息、标准的收集和反馈;(4)对由于发生设计错误未能及时采取措施而造成的质量事故负责。 b) 作业(工艺)质控系统责任人:(1)负责作业(工艺)管理全过程的质量控制及具体实施;(2)负责作业(工艺)文件编制、工装设计,对贯彻执行作业(工艺)文件、工艺标准、有关条例和规定负责;(3)对安装、改造、维修过程中的工艺进行指导,对安装、改造、维修出现的技术问题负责,对违反工艺纪律造成的质量事故提出解决措施。(4)对所编制作业(工艺)文件的先进性、合理性、完整性和准确性负责;(5)审查、认可主要工艺文件,对材料代用的工艺可靠性负责。(6)对作业(工艺)文件发生错误或重大生产工艺问题未能及时处理或处理不当造成的质量事故负责。c) 材料(零部件)质控系统责任人:(1)负责锅炉安装、改造、维修使用材料的的确认工作,对材料使用争议进行仲裁;(2)对原材料的检验记录和报告的正确性和完整性负责;(3)对安装、改造、维修过程主要受压元件材料选用和代用合理性负责;(4)对原材料、外购件、供方的质量保证能力进行评价,选择合格供方;(5)对原材料的标记及标记移植的正确性和材料的订货、验收、保管、发放的控制负责。(6)对本质量质控系统因材料失控而造成的重大质量事故负责。d) 检验与试验质控系统责任人(1)贯彻执行法规、规范及产品标准要求,对符合性实施验证;(2)对检验中所采用的检测手段和检验方法以及各种检验原始记录和检验报告的正确性、完整性负责;(3)监督不合格品的报告、标识、隔离、评审和纠正处置;(4)管理检验人员,保持独立的验证能力;(5)对漏检、错检或处理质量问题不及时、不正确所造成的重大责任事故负责;(6)负责与监察部门联系,协助监察部门对产品质量的检查,及时向总经理(或代表)和质保工程师汇报产品质量情况。(7)负责对水压试验全过程的质量控制;(8)按照规程和标准组织进行水压试验,对水压试验程序和结果做出评定并审核水压试验报告;(9)配合监检人员进行现场监督检验,做好水压试验现场监检确认工作。e) 焊接质控系统责任人:(1)负责锅炉安装、改造、维修焊接质量管理和质量控制;(2)组织焊接工艺试验和工艺评定,审核焊接工艺指导书、焊接工艺评定报告及有关焊接工艺文件,对焊接工艺评定和焊接工艺的正确性、先进性负责;(3)负责焊工培训、考核及焊工档案管理;(4)确定产品的焊接方法:对购置焊接设备的型号、规格;对提供焊材的牌号规格的正确性负责。(5)对受压元件焊接的工艺评定覆盖率负责;(6)组织检查焊接工艺执行情况,并对本系统失控环节所造成的重大质量事故负责。(7)有权监督、检查并指导焊接工艺员、焊接试验人员、焊材二级库管理人员的工作。(8)审批焊材代用、焊缝一、二次返修工艺方案,审核二次以上返修工艺方案。(9)定期向质保工程师汇报焊接质量情况。f) 热处理质控系统责任人:(1) 负责锅炉安装、改造、维修热处理质量管理和质量控制;(2)负责审核热处理工艺文件的合理性、正确性和完整性,并审核热处理分包单位的生产资质、评价、活动的监督、对分包单位的记录、热处理报告的审查确认负责;(3)对热处理控制系统的工作质量负责,并对本系统失控环节所造成的重大质量事故负责。(4)定期向质保工程师汇报热处理质量情况。 g) 无损检测质控系统责任人:(1)组织管理无损检测业务、检测材料及设备,对其符合性负责;(2)组织编制、审核无损检测工艺、作业文件;审核并确认无损检测报告;对有争议的探伤质量问题有裁决权;因探伤失控而造成的重大质量事故负责;(3)管理无损检测人员的资格及培训;(4)对分包方提供的试验报告进行审查确认; h) 设备和检验与试验装置质控系统责任人:(1)负责对设备的订购、维修、保养、报废全过程的质量管理;主持编制设备维修保养计划,并监督计划的实施;监督设备和检验与试验装置的管理、贮存、使用及流转,发出纠正指令;(2)对由于设备管理失控达不到规定的质量要求和精度标准而造成的质量事故负责;(3)负责设备的报废评审及处理。(4)负责监督检查计量器具的各类原始记录和技术档案,做好检验与试验装置的周期鉴定工作,保证各类检验与试验装置的周检率和合格率;(5)检查车间和部门检验与试验装置的使用、保管,对不合格或超过鉴定周期的检验与试验装置有权制止使用。贯彻实施计量法及相关标准、文件;(6)负责检验试验装置的报废评审及处理。i) 理化质控系统责任人(1)全面负责理化检验的管理和质量控制,定期向质保工程师汇报。(2)负责理化检验业务、设备和人员管理,对其符合性负责;(3)对试验方法的合理性、准确性负责。(4)对分包方提供的试验报告进行审查确认;j) 电气仪表责任人(1) 组织电气仪表的施工技术交底,对电气仪表的施工技术措施和安装、改造、维修质量负责;(2) 负责电气仪表的安装、改造、维修进度,解决安装、改造、维修过程中遇到的技术问题;(3) 对本专业的施工人员提出培训要求,编制培训计划并组织实施;(4)对锅炉烘炉、煮炉、试运行调试等安全性负责;(5)对电气仪表安装、改造、维修错误而造成的质量事故负责。k) 锅炉砌筑责任人(1)编制本专业的施工方案,对工程安装、改造、维修中土建、砌筑、保温的施工措施和质量负责;(2)参加砌筑用材料的质量检验和试验工作,并负责检验和试验结果的确认;(3)对本专业的施工人员提出培训要求,编制培训计划并组织实施;(4)收集和掌握本专业的新技术、新工艺、新材料并及时改进和推广;(5)对本专业质量体系失控而造成的质量事故负责。l)其它过程人员职责:当涉及到其它过程时,应任命该项目责任人,明确其职责权限。1.3.5.3 部门职责和各质控负责人的职责关系:1.3.5.3.1部门经理负责部门的行政管理,各质控负责人负责专业的质量控制。有关质量问题,由各质控负责人做出判断,进行处理。当需要行政措施配合时,部门经理应予以支持。1.3.5.3.2公司实行质量保证工程师负责制,各质控负责人接受质保工程师的监督检查。1.3.5.3.3 内部沟通:公司为确保部门和人员之间沟通,及时掌握质量体系运行状况及有效性,进行以下定期或不定期活动。a) 召集会议。b) 利用公司内部网传递信息。c) 组织专题集体会议。这些活动由各部门根据需要进行组织。1.4 管理评审1.4.1评审目的、评审内容、评审人员、时间安排、评审方法、评审输入的准备等。1.4.2临时管理评审时,根据实际情况编制管理评审计划。1.4.3管理评审计划经质量保证工程师审核后报总经理批准。1.4.4管理评审程序管理评审的输入:本条对管理评审做出具体规定,目的是保证质保体系运行的适应性、充分性和有效性,满足我公司制定的质量方针和质量目标的要求。1.4.5管理评审的要求1.4.5.1每年12月份进行年度管理评审。1.4.5.2当公司的质量保证体系发生重大变化、产品结构发生重大调整、环境条件发生变化时,由公司总经理决定是否需要增加管理评审。1.4.5.3参加管理评审的人员通常有:总经理、质量保证工程师、各职能部门的负责人及质量保证体系有关责任人。 1.4.6管理评审计划1.4.6.1年度管理评审前,由办公室编制管理评审计划,管理评审计划的内容包括:参加管理评审的人员在收到管理评审计划后,依据评审目的和内容,通过调查研究、分析有关的见证材料和质量记录,按时准备好需提交的资料。1.4.6.2管理评审会议:公司通常以会议的形式进行管理评审,会议由总经理主持。1.4.6.3管理评审的输出:总经理作出评审结论(评审输出),并对评审后的改进活动提出明确要求和措施。1.4.6.4各职能部门、人员应根据报告要求,制定纠正、预防和改进措施并负责实施。1.4.6.5办公室负责做好管理评审纠正与改进的检查、验证,并向总经理报告。1.4.7管理评审报告:管理评审后,由办公室写出管理评审报告,内容包括:评审结论、纠正、预防和改进措施及结果,经质量保证工程师审核,报总经理批准,并归档。1.5支持性文件管理评审控制程序; 第2章 质量保证体系文件01.目的根据TSG Z0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修、改造、维修质量保证体系基本要求及有关特种设备管理法规、技术规范、标准的要求,结合本公司的实际情况,建立标准化、文件化并实施,保持相关记录,持续改进,确保锅炉安装、改造、维修的质量安全及质量保证体系的有效性。2.1质量保证手册我公司质量保证体系文件共分为三个层次,具体为:质量保证手册;程序文件和管理制度;作业(工艺)文件和质量记录、质量计划(过程控制卡)。2.1.1术语和缩写(1) 质量(品质)-一组固有特性满足要求的程度。(2) 质量管理-在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。(3) 质量保证体系-在质量方面指挥和控制组织的管理体系。(4) 质量保证手册-规定组织质量保证体系的文件。(5)质量方针-由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。(6) 质量目标-与质量有关的所追求的或作为目的事物。(7) 质量改进-质量管理的一部分,致力于增强满足质量要求的能力。(8) 合格-满足规定的要求。(9) 不合格-未满足要求。(10) 检验-对实体进行的一个和多个特性进行的诸如测量、检查、试验或度量并将结果与规定要求进行比较以确定每项特性合格情况进行的活动。(10) 规范-阐明要求的文件。(11) 记录-为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。(12) 可追溯性-根据记载的标识实体的历史、应用情况和所处场所的能力。(13) 质量评价-对实体具备的满足规定要求能力的程度所做的有系统的检查。(14) 停止点-相应文件规定的某点、未经指定组织或授权批准,不能越过该点继续活动。(15) 纠正措施-为了防止出现的不合格、缺陷或其他不希望的情况再发生,消除其原因所采取的措施。(16) 返修-对不合格产品所采取的措施,虽然不符合原规定要求,但能满足预期的使用要求。(17) 返工-对不合格产品采取的措施,使其满足规定的要求。(18) 验证-通过检查和提供客观证据,表明规定要求已经满足的许可。(19) 用户-接受产品的组织或个人。(20) 供方-提供产品的组织或个人。(21) 分包方-为供方提供产品的组织。(22) 程序-为进行某项活动或过程所规定的途径(23)审核点(R)-除执行者进行自检符合有关规定外,还应由质量保证体系中有关人员进行确认、批准。(24)检查点(W)-产品制造过程中的主要工序、工位或产品的主要质量项目,必须由公司的专职质量检验人员进行检查的控制点。(25)停止点(H)-在产品制造过程中,当进行到对质量有重大影响的检查项目或部位时,车间应暂停产品的制造,在驻厂监督检验员、质控系统责任人(必要时质保工程师)在场的情况下,由专职质量检查人员对该项目进行检查,且检查结果应得到驻厂监督检验员、质控系统责任人(必要时质保工程师)的确认并签字和标注检查后,再继续该产品制造的控制点。Q质保工程师 T 理化质控系统责任人 P设计、工艺质控系统责任人C技术负责人或技术负责人M 材料质控系统责任人 F 热处理质控系统责任K工装设计员 P1 工艺员 W焊接质控系统责任人检验员 S 设备管理员 E 检验质控系统责任人n 二级无损检测人员 S设备质控系统责任人N无损检测质控系统责任人 A A类监检点 Y 试验质控系统责任人2.1.2体系适应范围 本手册覆盖了公司1级锅炉安装、改造、维修服务全过程的管理,并覆盖公司各职能部门。2.1.3质量方针和目标(见第一章1.1条);2.1.4质量保证体系组织及管理职责(见第一章1.2和1.3条);2.1.5质量保证体系的基本要素、质量控制系统、控制环节、控制点2.1.5.1质量保证体系的基本要素由管理职责、管理评审、质量保证体系文件、文件和记录控制、合同控制、设计控制、材料、零部件控制、工艺控制、焊接控制、热处理控制、无损检测控制、理化检验控制、检验与试验控制、设备和检验与试验装置控制、不合格品控制、质量改进与服务、人员培训、考核及管理、其它过程控制、执行特种设备许可制度等十八个要素组成;2.1.5.2质量控制系统见质量保证体系机构图;2.1.5.3控制环节、控制点见附录四;2.1.6质量保证手册管理2.1.6.1质量保证手册(一层文件)根据质量方针描述的文件,供管理人员各质控责任人、监检代表使用。2.1.6.2程序文件和管理制度(二层文件)描述实施质量保证体系要素所涉及的各职能部门活动的文件,支撑手册。主要供各职能部门、各质控责任人使用。2.1.6.3工艺文件 质量记录质量计划(三层文件)描述现场作业或管理用的详细工作文件,如通用工艺守则、操作规程、产品形成过程中所需的记录(报告、表、卡、单等)、质量计划,主要供岗位(个人)使用。2.1.6.4本质量保证手册为公司的法规性文件,是受控文件,由总经理批准颁布执行。质量保证手册由办公室统一管理,未经质保工程师批准,任何人不得将质量保证手册提供给公司以外人员。质量保证手册持有者调离工作岗位时,要将手册交还,由办公室办理核收登记。2.1.6.5 质量保证手册持有者要使其妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂改。2.1.6.6质量保证手册的修改版本编号按26个英文字母顺序依此循增,每个章节有自己的版本编号并从A-01开始,后附修改次数A-02。2.1.6.7 质量保证当手册需要修改时,由有关人员向质量保证工程师提出,经同意后质量保证工程师负责修改有关章节及审核后,交由总经理批准。2.1.6.8质量保证手册中每章节通过“版本”控制,每次修改某章节,便须更新一次,并改章节的版本编号。2.1.6.9 质量保证手册的发放2.1.6.10 此质量保证手册的受控副本会被盖上红色受控文件印章作识别.。2.1.6.11所有更改的章节会发放给经批准的受控副本持有者,而旧章节由办公室收回。 2.1.6.12 经质量保证工程师同意,可以向公司以外发放非受控质量保证手册副本.这些副本盖有非控文件印章作识别,并不会再作修改.质检部负责记录副本的发放资料。2.1.6.13 所有旧版本的正本由办公室归档,并盖作废存档印章。 2.2程序文件(管理制度)程序文件和管理制度是质量保证手册的支持文件,规定了实现质量保证体系的基本要素的途径,根据我公司实际情况,共编制程序文件17个,详见第二层次文件程序文件。2.3作业(工艺)文件和质量记录2.3.1根据锅炉安全技术监察规程等各种相应规程、相关锅炉安装、改造、维修标准结合我公司的具体情况,制订满足质量保证体系控制需求的作业文件和质量记录。2.3.2作业文件具体包括工艺守则、通用工艺、专用工艺以及产品装配工艺文件和焊接工艺指导书等,详述如何完成具体的作业和任务。2.3.3质量记录包括各种检验报告、检验流转卡及记录表格,用以记录质量活动的状态和所能达到的结果。2.3.4详见第三层次文件作业文件和质量记录。2.4质量计划为保证安装、改造、维修质量,公司应制订产品质量计划,并在产品质量计划中合理设置控制点,并在产品质量计划中合理设置控制点(审核点、见证点、停止点),满足我公司1级锅炉安装、改造、维修安全性能检验需要。文件结构图:第一层 (A级)锅炉安装、改造、维修质量保证手册 第二层 (B级)程序文件、管理制度第三层 (C级)操作规程、作业指导书、记录文件、表格3相关/支持性文件文件和记录控制程序第3章 文件和记录控制01.目的对与质量保证管理体系有关的文件和记录进行控制,确保所使用文件的有效性。02.职责02.1总经理负责审批锅炉安装、改造、维修质量手册;02.2质保工程师负责审批程序文件、管理制度、工艺文件;02.3办公室负责质量管理文件的控制,如质保手册、程序文件等质量管理文件;公司管理文件及档案室的管理以及“管理评审”、“人力资源”等管理文件的控制;02.4技术部负责技术文件的编制和管理及外来文件的控制;02.5质检部负责产品检验和试验、标识和可追溯性、不合格品控制、检验与试验装置等文件的编制和管理;02.6工程部负责现场施工有关文件和记录的管理。02.7档案室负责所有文件的归档、借阅及管理。02.8各有关部门负责本部门使用文件的编制和管理。02.9记录填写人员对记录的真实、准确、清晰和完整性负责。3.1文件控制3.1.1文件控制的范围:3.1.1.1质量保证体系文件。包括:质量保证手册、程序文件、工艺文件、质量记录、质量计划等。3.1.1.2外来文件。包括:相关的法律、法规、规程、标准、施工设计文件、产品安全质量监督检验报告、分供方评价报告档案和产品质量证明文件等。3.1.1.3其它需要控制的文件。包括:安装、改造、维修资料文件、销售合同、其它文件等。3.1.2文件控制的程序:3.1.2.1文件的编制、会签、审批、标识、发放、修改、回收、保管等按照文件和记录控制程序进行。3.1.2.2外来文件的收集、购买、接收、保管等按照文件和记录控制程序进行。3.1.3文件控制的内容:3.1.3.1受控文件的类别为:质量保证体系文件、外来文件、其它需要控制的文件,详见3.1.1条。3.1.3.2文件的编制、会签、审批、标识、发放、修改、回收,外来文件的收集、购买、接收3.1.3.2.1文件的编制、会签、审批a锅炉制造质量手册由质量保证工程师组织编写;b程序文件、管理制度、工艺文件由办公室负责组织编制,各个责任人审核,质保工程师批准发布;c所有与质量管理有关的文件和资料在发布前应经审核和批准,确保文件和资料的有效性和适用性。3.1.3.2.2文件的审核和批准按下表执行:文件名称审核批准锅炉安装、改造、维修质量手册质量保证工程师总经理程序文件、管理制度相关系统责任人质量保证工程师工艺文件 质量记录质量计划相关系统责任人质量保证工程师3.1.3.2.3文件的标识a受控文件必须加盖“受控”状态的印章并编号。b对于作废的文件应及时加盖“作废”印章并撤换以防误用。3.1.3.2.4文件的发放a 文件发放时,应做好发放和签收记录,确保各部门使用最新版本的受控文件。b 应向监督检验部门发放锅炉质量手册及相关文件。C 新的法律法规及标准等外来文件收集后,应到办公室登记并编号,对于数量较多的单行本应及时发放至总经理、质量保证工程师、相关责任人和有关人员,对于合订本可将目录发放,建立借用制度。3.1.3.2.5文件的修改a文件的修改由原编制、审批部门负责执行,其审批和发放程序与原文件的程序相同,应保证所有受控文件均已修改,并记录修改情况。b大幅修改予以换版,对文件的修改和修改壮态作好标识,以利于识别和区分。c对于新收集的法规和标准等外来文件,应由设计责任人或质量保证工程师组织学习宣贯,由办公室按新标准号修改体系文件,由设计责任人按新标准号修改产品图样和技术文件,由工艺责任人按新标准号修改工艺文件,由采购负责人负责发给分供方的受控文件的修改。3.1.3.2.6文件的回收发放新文件时,应同时收回旧文件并加盖“作废”印章。3.1.3.2.7外来文件的收集a为保持外来文件的有效性,各部门负责人应保持与有关主管部门的联系,并在每年的管理评审前,由质量保证工程师组织各部门负责人对外来文件的有效性进行审查。b新的法律法规由办公室收集,新的产品设计标准和检验标准由技术部收集,收集的方式可以从网上下载,或参加行业新标准研讨会。3.1.3.2.8外来文件的购买由办公室到技术监督部门或相关发行部门购买。3.1.3.2.9外来文件的接收外来文件由办公室统一接收。3.1.4质量保证体系实施的相关部门、人员及场所使用的质量保证体系文件应为“受控”文件。3.1.5文件的保管方式、保管设施、保存期限及其销毁3.1.5.1文件的保管方式各种文件均须存档一份,由办公室在档案室闭架保管;外来文件,由办公室进行登记、编号并加盖“外来文件”印章;相关的法律、法规、规程、标准可开架保管若干份。3.1.5.2文件的保管设施档案室应防潮、防火、防变质、防盗,设置足够的档案柜。3.1.5.3文件的保存期限a质量保证体系文件保存至修订;b相关的法律、法规、规程、标准等保存至修订;c分供方评价报告档案永久保存。3.1.5.4文件的销毁作废的文件经相关责任人确认,经质量保证工程师批准销毁。3.2记录控制3.2.1记录控制的范围:在产品制造过程中与质量保证体系有关的所有记录。3.2.2记录控制的程序:记录的填写、确认、收集、归档、保存等按文件和记录控制程序进行。3.2.3记录控制的内容:3.2.3.1质量保证体系运转过程中形成的记录的填写、确认、收集、归档、贮存。a记录的填写记录要真实、客观、清晰、规范,便于检索查阅。b记录的确认相关责任人负责有关记录的确认。c记录的收集质检部负责各项质量记录的收集、确认,并形成档案。d记录的归档质检部将记录档案交工厂办公室存档,其中,将安装、改造、维修质量证明书、监检报告等质量证明文件交用户一份。e 记录的贮存质量记录应用文件保管,要防火、防潮、防变质、防丢失。3.2.3.2保存期限:焊接工艺评定报告及试样永久保存;合同评审记录、质量记录报告、焊接、无损检测记录包括底片等产品质量档案至少保存5年(其中试样不少于3年),其他记录按管理制度的有关规定保存,需要处理时应报质量保证工程师批准。3.2.3.3质量保证体系实施的相关部门、人员和工作场所使用的相关记录表格必须是有效版本。3.3支持性文件文件和记录控制程序第4章 合同控制01.目的公司投标、接受合同前对锅炉安装、改造、维修合同进行评审,确保有能力满足合同各项要求,为顾客提供满足法律、法规、标准和安全技术规范要求的安装、改造、维修质量和服务。02.职责02.1 销售公司工程部负责安装、改造、维修施工合同的评审全过程的管理;02.2特殊技术要求安装、改造、维修施工的合同评审,由总经理或委托销售公司主管副总经理组织合同评审;02.3 视合同需要,相关部门按职责分工,有参加评审的责任。4.1合同控制的

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