课件：中成药在儿科临床中的应用及存在的问题分析.ppt

中成药在儿科临床中的应用及存在的问题,什么是中成药？,中成药是在中医理论的指导下，以中药饮片为原料， 按规定的处方和标注制成的具有一定规格的剂型，可 直接用于防治疾病的制剂。,中成药的处方是根据中医理论，针对某种病证或症状制定的，因此使用时要根据中医理论辨证选药，或辨病辨证结合选药。,什么是中成药？,中成药具有特定的名称和剂型，在标签和说明书上注明了批准文号、品名、规格、处方成分、功效和适应症、用法用量、禁忌、注意事项、生产批号、有效日期等内容。,相对于中药汤剂来说，中成药无需煎煮，可直接使用，尤其方便急危病症患者的治疗及需要长期治疗的患者使用，且体积小，有特定的包装，存贮、携带方便。,据统计，浙江大学附属儿童医院使用中成药中, 呼吸系统用药占41 .2 %，消化系统用药占25.8，神经系统用药占6 .2 %, 内分泌科用药 占6.2%。,目前中成药品种在儿科应用最多的是解表剂、清热剂、消导剂、补益剂、止咳平喘剂和补益剂。,中成药在儿科临床中的应用,一、感冒,风热感冒辛凉解表剂：桑菊感冒片、银翘解毒片、羚翘解毒片、桑菊银翘散或风热感冒颗粒等。 风寒感冒辛温解表剂：感冒疏风丸、风寒感冒冲剂、午时茶冲剂、正柴胡饮冲剂等。 流行性感冒辛凉解表、清热解毒剂：可选用黄石感冒片、贯防感冒片合银翘解毒片、板南蓝根冲剂、抗病毒冲剂、双黄连口服液等。 风热感冒夹痰夹滞辛凉解表，祛痰止咳, 消滞和中：可选用银翘解毒片合保和丸、保济丸、健儿清解液、小儿消积止咳口服液等。 风寒感冒夹滞解表散寒、理气和中，可选用藿香正气水、藿香正气软胶囊等。 伤暑夹食祛暑除湿，和中消食可选用六合定中丸。 体虚感冒益气固表, 培土生金。可选用屏风安心胶囊、玉屏风冲剂、补中益气丸等。,一、感冒,二、咳嗽,风寒咳嗽疏风散寒，宣肺止咳。可选用参苏宣肺丸、通宣理肺片、止咳丸、风寒感冒冲剂等。 风热咳嗽疏散风热，宣肺止咳。可选用急支糖浆、风热感冒颗粒、灯台叶颗粒等。 痰热咳嗽涤痰清肺。可选用小儿清肺止咳冲剂、清肺化痰丸、金振口服液、复方鲜竹沥液、蛇胆川贝液、三蛇胆陈皮末、桔红丸、痰咳净等。 阴虚燥咳滋阴润肺。可选用蜜炼川贝枇杷膏、梨膏糖等。,二、咳嗽,三、泄泻,湿热泻清热利湿,，可选用香连丸、葛根芩连片、肠炎宁片、小儿泻痢片、儿泻停颗粒等。 风寒泻疏风散寒，化湿和中。可选用藿香正气软胶囊或藿香正气水。 脾虚泻健脾渗湿止泻。可选用参苓白术冲剂(可治疗慢性肾炎之蛋白尿) 脾肾阳虚泻健脾温肾、固涩止泻。可选用桂附理中丸。轮状病毒肠炎(秋季腹泻)，可配合口服七厘散。,三、泄泻,四、厌食,脾胃虚弱益气健脾，和中开胃。可选用启脾丸、人参健脾丸、儿康宁糖浆、健脾消食口服液、醒脾养儿颗粒等。 脾弱肝旺可选用肥儿疳积颗粒, 汗多者选用龙牡壮骨冲剂。,五、食积（消化不良）,乳食内积益气健脾，和中开胃。可选用保和丸、四磨汤口服液、江中健胃消食片、健儿消食口服液、大山楂丸等。 食积化热可选用十味消食散、婴儿素。,六、腹痛,食滞腹痛消食导滞。可选用保和丸、开胃消食片或香砂平胃颗粒。 气滞血瘀腹痛行气止痛。可选用香砂胃痛散、陈香路白露片、元胡止痛片等。 蛔厥腹痛温脏、安蛔、定痛, 可选用乌梅丸。,七、便秘,燥热便秘泄热通便用清肺抑火片、牛黄解毒片、黄连上清丸、三黄片、导赤片或麻仁胶囊等。 气虚便秘补气通便。可选用补中益气丸或苁蓉通便口服液等。,八、咽炎 扁桃体炎 淋巴结炎 口疮,实火内盛清热泻火，消痈散结。可选用感冒消炎片、牛黄解毒片、六神丸、喉症丸、清火栀麦片、臭灵丹合剂、消炎散结片、金熊炎必克，并可配合外用冰硼散、双料喉风散。 虚火上炎滋阴降火，引火归元。可选用六味地黄丸、滋阴降火丸等。,中成药在儿科临床中存在的问题,辨证不正确,用药配伍不当,忽视中成药的毒副 作用及不良反应,服用剂量不规范,服用剂量不规范,服用剂量不规范,服用剂量不规范,剂型过于单一,服药时间不当,忽视食物对中 成药作用的影响,辨证不正确,辨证是否准确是中成药合理应用的首要条件。 医师在诊疗过程中，不但应掌握辨证论治方法，而且必须了解中成药处方中药物君、臣、佐、使的配伍规律,处方的适应症、禁忌症等。 如临床治疗小儿咳嗽，不分寒咳、热咳、燥咳和痰湿咳嗽，盲目用药者很多，如干咳无痰时用具有清肺化痰的小儿肺热咳喘口服液，如此则燥咳不得速愈而痰热亦不得清化，疗效自然得不到体现。,用药配伍不当,中药与中药配伍不当：配伍禁忌：“十八反”“十九畏” 十八反 十九畏 本草明言十八反 硫黄畏朴硝，水银畏砒霜， 半蒌贝蔹芨攻乌 狼毒畏密陀僧，巴豆畏牵牛， 藻戟遂芫具战草 丁香畏郁金，川乌、草乌畏犀角， 诸参辛芍叛藜芦 牙硝畏三棱，官桂畏赤石脂， 人参畏五灵脂 例如含有附子的中成药(如附子理中丸、济生肾气丸)不宜与含有贝母或半夏的中成药(如蛇胆川贝液、儿童清肺散)同用。含有三棱的小儿化食丸不宜与含有芒硝的木香槟榔丸配合使用。,用药配伍不当,中药与西药配伍不当：在临床上，也存在中西药联合使用的现象。合理的联合使用，对提高临床医疗水平，促进疾病痊愈有重要意义。但是如果应用不合理，可使药效降低、消失或引起药源性疾病。 例如，含钙离子的中成药如龙牡壮骨冲剂等不宜与酸性西药如阿司匹林、胃蛋白酶同服，二者可产生钙离子络合物，使其溶解度下降，肠道难以吸收，从而降低药效。含有麻黄碱的中成药如小儿肺热咳喘口服液等与氨茶碱合用，可增加心悸、失眠、头痛等不良反应；,忽视中成药的毒副作用及不良反应,临床上中成药的过敏反应比较常见，有皮肤过敏反应、过敏性休克等。使用中成药的过敏反应大多发生于连续首次用药5分钟以后，少数发生于连续用药数天以后。常表现为全身性瘙痒，以头面部、颈部及前胸部为甚。 例如清开灵注射液、香连丸、牛黄上清丸、 穿心莲片、银翘解毒丸等可以引起过敏性皮疹、 荨麻疹、胸闷心慌等过敏反应。 双黄连注射剂可引起药疹、药物热、过敏性休克、 疼痛。,服用剂量不规范,首先，大部分儿科用中成药未规定不同年龄患儿分别服用的剂量，仅规定儿科单一服用剂量或儿科与成人统一剂量；尤其在儿科和成人共用中成药中，有不少品种仅注明“小儿酌减”或“小儿遵医嘱”，使得儿科用药从根源上缺乏临床指导性，即不规范又不安全。,服用剂量不规范,其次，规定了不同年龄患儿分别服用剂量的品种的用量计法也不科学，容易导致服用药物不足或过量，如安宫牛黄丸的用法与用量中规定为“口服，1 次1 丸，1 日1 次；小儿3 岁以内1 次1/4 丸，4 岁至6 岁1 次1/2 丸，1 日1 次；或遵医嘱”。因此，6 岁以下患儿在服用安宫牛黄丸时要分服，而由于主观差异，极易造成单次服用量不足或过量，影响疗效和增加风险。,剂型过于单一,临床中成药的应用主要以口服的剂型为主，虽然口服给药是一种最方便、经济和应用最广泛的给药途径，但是儿科用药具有不同于成人的特殊性，在依从性差的患儿中使用丸剂、散剂、片剂及胶囊剂等口服给药剂型难度较大，且不能满足儿科临床上危、重情况的需要。加之丸剂、片剂、胶囊剂等剂型本身体积较大，而婴幼儿食管纤细不易通过，也增大了服药难度。,服药时间不当,一般中成药23 次/d，早、晚或早、中、晚各服1 次。 健脾药、补益药、止泻药等饭前服奏效迅速； 驱虫药宜在早上空腹时服；安神药宜在临睡前服用； 制酸药宜在饭前服，以中和胃酸并增强对胃黏膜的保护作用； 祛痰药饭前服可通过药物刺激胃黏膜，间接促进支气管分泌物增加； 对胃有刺激性的药应在饭后服，这时胃内充满食物，药物被稀释，可缓和对胃黏膜的刺激。,忽视食物对中成药作用的影响,患哮喘病、支气管炎、过敏性疾病的患者，服药时不宜吃鸡、鸭、鱼、虾、羊肉、韭菜等，因为这些食物含异体蛋白或组胺，易致过敏反应； 病属“寒证”时，服“温中”药物，要禁吃“生、冷、凉”食物；病属“热证”时，服“清热”药物，要禁吃“辛、辣”食物；,服用含人参、党参的中成药，应忌食萝卜、绿豆；服用珍珠母、酸枣仁、贝母、半夏时，应忌饮茶；消化不良者，忌食油炸黏腻不易消化之物；水肿患者忌盐；痰湿患者忌食酸敛之品；疮疡脓肿等病忌食鱼、虾、蟹等腥膻食物及刺激性食物。,对策,提升医师的业务水平,积极开展临床药学工作,深入研究儿科专用中成药,建立儿科临床安全性、必要性再评价机制,推行儿科临床试验,提升医师的业务水平,坚持辨证论治, 通过四诊合参, 明确病因病机, 并根据个体差异确定治则。,坚持对证用药, 合理用方, 寒者热之, 热者寒之、虚则补之, 实则泻之, 全面了解所用药物的处方组成、性能、用法用量, 适应证、禁忌证。,对不良反应较强的中成药应慎重应用, 不可随意增加服用剂量, 对确实需要多种药物，尤其是中西药结合，配合使用治疗的, 要了解药物间可能产生的不良反应, 并提前给出对策, 切实做到合理使用, 安全有效。,积极开展临床药学工作,要积极开展药物咨询工作, 及时把医院中成药的功效、主治、适用范围、不良反应、配伍禁忌等汇编成药讯资料, 为中成药的合理应用提供有效地药学咨询服务, 防止不合理应用。,建立公开通报或公示制度，定期进行全院性合理用药分析评价，对配伍用药的合理性、用药的适应证、用药的时间及用量等不合理用药的情况通过在医疗质量反馈会上或通过简报等形式进行点评。,同时建议医业务部门定期组织医师、药师之间的业务交流, 通过沟通取长补短, 共同提升业务水平。药师应认真、严格把好处方合理用药关, 确保临床用药安全有效。,深入研究儿科专用中成药,规范其临床应用由于儿童的独特生理特点，对儿科用药有特殊性及高安全性的要求,针对目前儿科专用中成药中存在的服用剂量不规范、用法单一等问题，既要逐步采用体重计算法或体表面积计算法来确定用药量，替代目前以年龄确定剂量的方法,又要开发新型、适宜儿科应用的药品剂型，如滴剂、滴鼻剂、滴丸剂、微囊剂或喷雾剂等,建立儿科临床安全性、必要性再评价机制,针对儿科用中成药临床试验的严重缺乏，很多品种缺乏安全性和有效性评价的情况，应积极开展儿科用中成药临床应用的安全性、必要性再评价机制研究，对其存在的不规范、不合理现象进行整理,通过临床应用的再评价研究，既要收集药品安全性、有效性的相关信息，充分结合药物的临床前研究，开展药物剂量与肝、肾功能相关性的动物实验，在某种程度上作为儿童慎用、禁用、剂量酌减等的依据，弥补临床试验的缺乏,又要对临床上已有很好替代品或不适应临床需求的品种及时淘汰，保障儿童用药安全,推行儿科临床试验,首先，在儿童中开展临床试验研究具有一定难度，对设备、医疗技术、儿科专家以及伦理方面具有较高的要求；其次，对制药企业而言，儿科用药是利润较小的市场，尤其儿科用中成药因其自身的特殊性，在这方面的研究就更加薄弱。,鼓励药厂或制药公司在临床合适的情况下进行以儿童人群为研究对象的临床试验。我国也在2004 年批准了一批儿童临床试验基地，但是这些基地主要承担新药的临床评价，而对已上市药品的评价基本没有进行。,因此，在建立健全相关的政策和法规，又不违背伦理的前提下，可以适当推进具有创新手段的儿童临床试验，积累详实的临床资料。,总之，中成药使用之所以能够经久不衰，在于其有着良好的疗效， 只要我