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文档简介

目录药监执法现场检查笔录的制作与提高1(2008年度)浅谈药监行政执法的技巧7浅析药监执法证据收集的种类、方式和应注意的问题13录音:屡破大案的药监执法队长王海龙18药品稽查工作经验材料(药监局)19药监执法现场检查笔录的制作与提高德州市食品药品监督管理局德城区分局 刘乐兵在药品监督执法办案工作中的现场检查,是执法办案人员为了查明案件的事实、确认违法事实,对案件发生的现场进行实地检查的执法活动。现场检查笔录是指办案人员依法对涉嫌违法活动的现场及相关物品进行实地检查时或对药品、医疗器械生产、经营及使用单位(人)进行日常检查所做的笔录。现场检查笔录分为首部、正文、尾部三部分。首部系检查对象及检查人员、时间、地点等基本情况,应逐项完整填写;正文,是检查活动的实质性内容,是现场检查笔录的主要部分;尾部系各方确认签名。该文书属于记录性文书、外部文书、必用文书,对当事人和行政部门均具有法律意义,在行政处罚和行政诉讼中可以作为证据使用,具有较强的证明效力。其用语要客观,记录应全面。但在实际办案中,一些药监执法人员对其重要性认识不足,做记录时随意性较大,造成现场检查笔录质量不高,甚至出现严重失误的情况。笔者就当前现场检查笔录中出现的问题及如何提高现场检查笔录的制作质量谈几点粗浅的看法。一、现场检查笔录制作中常见问题(一)记录的首部内容不完整。有的执法人员对现场检查笔录中首部项目填写不完整,甚至漏填。表现在:1检查时间填写不精确。有的只填写现场检查的日期,而不填写起止时间;有的虽然填写了时间,却未能精确到分钟。2检查地点填写不清楚。只写到街道或村组,而未写清门牌号。3陪同检查人的身份填写太简单。不少现场检查笔录只填写陪同检查人的姓名,不填写其年龄、性别、身份证号码、住址等其他基本情况。填写职务时没有注明是什么单位什么部门的职务,陪同检查人可以是被检查单位的人员,也可以是具有法律证明效率的其它单位的工作人员,应注明是什么单位什么部门的职务。(二)记录的正文部分内容不全面。有的执法人员不能全面记录检查的内容、方法、结果和相关人员的行为等情况。所记的主体性内容不全面。表现在:1只记录实施现场检查的结果而未记录检查活动的过程。如未记录检查过程中的拍照、录像,收集、提取其他证据,邀请其他人员到场等情况。其实,对这些情况应加以记录,以便相互印证,形成证据链。2只记录执法人员的检查行为而未记录当事人的活动状况。如未记录检查过程中现场工人是否正在作业,营业员是否正在销售商品,顾客购物的情况等。对这些情况,也应一并记录。3只记录实施检查的内容而未记录采取相关措施的情况。如在生产销售假劣药品案件办理过程中,依据现场情况而作出的先行登记保存、查封扣押、抽样等措施。按有关要求,采取相关措施也是现场检查笔录应记载的内容。4只记录发现物品的数量而未记录其数据来源和获取途径。如未记录在检查过程中确定的物品数量依据、方法和过程。如此记录的数据是否真实、合理,值得怀疑。(三)记录的词语主观性较强。一些药监执法人员未能把握住现场检查笔录的即时性、现场性和真实性的要求,制作的现场检查笔录包含的主观性因素太多。表现在:1如对经营场所的面积、药品的数量不能作出精确描述。使用“大约”、“大概”、“估计有”等模糊词语,或“多”、“余”、“左右”等不定词语,这是制作现场检查笔录的一大禁忌。2笔录中存在主观认定。现场笔录中使用“违法”、“擅自”等词语,或者像制作处罚文书一样,直接在现场检查笔录中叙述违法情形。3以现场检查笔录代替调查笔录。有的现场检查笔录以“据当事人口述”的形式将现场的相关情况记录下来,这类现场检查笔录看起来更像调查笔录。(四)尾部的记录不规范。尾部主要是被检查人意见表示,也是检查笔录效力体现的关键点。被检查人意见不表示或者不规范记载的笔录证明效力可能降至为零。主要表现在:1没有对笔录真实、准确表示意见,只有被检查人的签名。当事人应该写明“笔录与现场检查情况相符”、“以上笔录我看过,情况属实”等字样。如果对笔录不认同的,应写明不认同的理由。2只记录当事人未签名的事实而未注明其不签名的原因。实践中,许多执法人员往往忽视对当事人未签名原因的记载,这样的笔录不符合最高人民法院关于行政诉讼证据若干问题的规定第十五条“当事人拒绝签名或不能签名的,应当注明原因”的规定,必须予以纠正。二、现场检查笔录制作的要点(一)检查活动参加主体的情况,包括执法人员身份、行为,当事人在被检查场所开展经营活动的由来或当事人与被检查场所的关系,是否有第三方见证检查情况;(二)组织检查的原因和理由,比如日常监管还是举报;(三)场所的概况,情况复杂的场所应交代方位,必要时绘图说明;(四)与违法行为有关的物品、工具、设施的名称、规格、数量、状况、摆放位置、使用情况及相关的书证、物证;(五)与违法行为有关的人员的活动情况,包括当事人及其职工、帮工以及顾问、消费者的情况;(六)检查人员检查的活动及结果;(七)当事人在检查活动中的异常表现及其行为;(八)交代现场摄影、录像,当事人主动提交的证据的情况;(九)交代抽样取证、强制措施的情况;(十)现场检查笔录应在现场检查时当场制作,不能今天检查,第二天才完成笔录。三、提高现场检查笔录制作质量的方法(一)客观真实,不加评论。笔录中反映的现场所见,均应保持客观真实,不应作评论或判断性结论。制作笔录,要求沉着、细致,保持客观平静的心态,不要指望一个证据就能证明案件的全部事实。要认识到现场检查笔录是一种间接证据,必须与其他证据相印证,才能证明案件事实。而且在现场检查笔录中作评论、推断,不仅会影响笔录的客观真实性,降低其证明效力,还易致当事人情绪对立或破罐破摔的不配合情绪,给检查工作带来阻力。(二)主次分明,记录清楚。制作现场检查笔录最重要的是记录人员。现场检查笔录由首部、正文、尾部组成,记录人员应逐项填写完整。检查时间要具体到分,检查地点,该地点应是当事人违法现场准确的地理位置,检查人员,应是两名以上具有执法资格的执法人员,无执法资格的人员不应记录在内。当事人是单位的应写明单位全称,是公民的写明个人名称。正文是笔录的重要部分。在记录过程中应将执法活动、违法事实和违法现场的所有物品都一一记录下来,记录应客观真实,可以采取“由大到小”、“由粗到细”的方法,首先简要描述大环境、方位地点,再收缩到具体需要重点检查的位置;如在办理药店出租柜台案件的过程中,在记录现场检查笔录时应详细记录药店的内部设施、柜台的位置、摆放药品的数量、种类的状况。同时,对怀疑出租柜台的药品、相关的购进销售票据要更详细记录,同时对该处经营人员活动情况,也要作好记录。最后,检查人员应分别签字,切忌不能由一人代签,记录人员也应签字。(三)抓住重点,讲究技巧。现场检查中,往往可以意外地发现一些对定案十分关键的证据,但不注意策略,它又会马上消失,不可复得。由此,办案人员必须开动脑筋,采用一定技巧将这些“活”证据予以记录、固定并提取,避免这些重要证据从身边溜掉。执法实践证明,在现场检查中,不管是“死”证据还是“活”证据,执法人员都要尽力在笔录中予以固定,使这些客观存在的事实,真正成为定案的证据。(四)记录为辅,取证为主。制作现场检查笔录是获得第一证据的先导,也是案情的突破口,但并不意味着就可以完全证明违法事实的全部过程。在检查的同时,获取其它的证据与现场检查笔录相互印证是很有必要的,要充分利用有关的办案设备对违法现场、涉案物品等事实进行拍照、录音、摄像等手段进行取证,从而对现场检查笔录起到画龙点睛的作用。(五)自始至终,程序合法。现场检查笔录制作完毕,记录人员应对记录内容与违法物品进行仔细核实,保证记录准确,交给当事人阅读或向其宣读,并由检查人、记录人、当事人签字或盖章(逐页)。现场检查笔录需要作修改、补充的,应该在修改、补充后再履行签字手续,并在笔录结尾部份写上“笔录与现场检查情况相符”、“以上笔录我看过,情况属实”等字样。如有更正的,让其在更正处盖章、按指印或者签名;当事人拒绝签字或拒绝到场,应在笔录中记明当事人拒绝的原因。有见证人时,应当由见证人签名或盖章;没有见证人时,可以邀请公安机关、居委会等单位前来见证,并签字盖章。总之,现场检查笔录在办案工作中有着重要的作用。它既是证明违法现场客观存在的事实,又是获取新证据打开案件突破口的先导。此外,现场检查笔录对于审查判断其他证据,起着重要的鉴别印证作用。司法机关普遍认为,现场检查笔录的效力远远高于当事人的陈述。但是,现场检查笔录又是执法人员的主观在反映客观,为了保证笔录的证明效力,执法人员必须有良好的基本功,善于思考,勤于练习,努力掌握制作笔录的技能技巧,以便正确反映现场检查工作的成果。(2008年度)浅谈药监行政执法的技巧凉山州西昌局 张扬 药品、医疗器械的安全与人的健康乃至生命安全息息相关,社会越发展,人们对药品、医疗器械安全的重视程度就越高,近年来不断有药品、医疗器械安全事故在媒体上曝光,证明了国家对药品和医疗器械安全的重视程度在不断的提高,同时也给我们药监执法人员敲响了警钟。加大药品、医疗器械市场的监督执法的力度,严厉打击制售假劣药械的违法犯罪行为,确保人民群众的用药用械安全,是每一名药监战士的职责,要履行好国家赋予的职责,就要求药监执法者在执法检查中要熟练运用好法律法规的同时,还要讲究一些执法的方式、方法,避免因执法时处理方法欠妥而引发社会矛盾的激化,造成不良的社会影响。由于药监行政执法不具备公安机关行政执法时的强制性,所以在执法过程中,经常出现当事人不配合调查,取证难,处罚难的现象,发生这样的情况,就要求执法者针对不同的场合,不同的对象,不同的情况,利用掌握的行政执法时的技巧,灵活运用采取不同的方式方法来处理遇到的问题达到事半功倍的效果,有效的进行执法活动。下面我就站在县级基层工作实践基础上谈几点药监行政执法中的体会。一、规范执法行为、文明用语,以情感人巧执法执法者在参加执法过程中应衣冠整齐,注重仪表,态度应严肃,使用语言要文明,而切忌粗暴蛮横。因为执法者衣冠整齐、态度严肃可以让当事人感到法律的威慑力,而衣冠不整、粗暴蛮横的态度则易引起当事人的反感和抗拒心里从而引发口角、发生肢体接触,激化与当事人间的矛盾,并造成不明真相群众的围观起哄,给执法工作带来阻挠,影响到执法队伍的形象。执法人员在现场检查时不要盛气凌人,应首先向当事人问好,然后出示证件表明来意,说些寒暄话,与当事人拉近距离。在检查时应面带微笑,请当事人陪同检查,像朋友一样与当事人边说话边检查,说话时要有分寸,不能说脏话、粗话,要尊重当事人的人格,让人感受到你的亲和力,增加感情沟通。在发现问题需要处理后,不要首先就告之处罚结果是如何之重,而是要让当事人认识到他违法违规的严重性,使其明白之所以要依法处理,目的是在规范他的行为,避免因其行为的违法违规造成更大的危害,你的根本目的是在帮助他和挽救他,让其感受到你是在关心他,使其认同你的执法行为,争取在轻松的环境中达到检查取证和处罚的目的,减少暴力抗法的情况发生。二、对不同性格和年龄的人采取不同的方法常言道“兵无常式,水无常形,战无常法。”,执法者在面对的当事人各异的脾气性格时,要采取不同的方式方法来对待。对脾气暴躁的,以和风细雨的方法耐心的教育说服;对爱钻“牛角尖”和爱“钻字眼”的,要不厌其烦地反复解释相法的法律法规和政策,还要列举大量同类型政处罚的案例给予说明,让其心服口服;而对于当事人年龄偏大,特别是上六十岁以上的人,执法人员的语气一安要温和,要避免与其发生争执,尽量与其保持身体的距离,因为在发现问题后,他为了逃避行政执法,会主动与执法者发生肢体的接触,并大吵大闹引来群众围观,向不明真像的群众谎称执法者出手打人和利用年龄大、身体弱的客观因素倒在地上,使不明真像的群众误认为是执法者出手打人,围观群众就会起哄或对执法者进行人身攻击,使执法无法正常进行。所以在行政执法中把握好当事人的心理状态和脾气性格,对症施略,可以掌握执法的主动权,弱化当事人的抵触情绪,并且要特别重视年老当事人利用其年龄和身体因素给执法者制造“麻烦”阻挠正常执法事件的发生。三、注重依法取证,灵活应变避免冲突执法者在执法过程中,要注重依法取证,既要认真准确、客观全面、公平公正、不偏不斜的认定事实,作出准确无误的判断,恰如其分的适用法律依据,合情合理,罚当其过。有的当事人在违法违规事实被执法人员发现后,拒不承认事实,拒绝配合取证调查,这就要求执法者耐心细致的做好当事人的思想工作,执法者要以相关药品法律法规条款为依据,指出行为人的违法事实,把握理字当先,先说理,后处理,耐心讲道理,以理服人,尽量争取得到当事人的配合。对于证据确凿,而当事人拒不配合的,要充分利用先进的取证手段,使用录音、摄像和拍照等方法,把现场真实的记录下来,固定证据便于以后的处理。药监行政执法者遇到最容易产生矛盾激化的案件主要是无证经营药品、医疗器械的案件,因为此类案件要没收当事人的药品和医疗器械,还要罚款,而当事人认为其销售的药品、医疗械器并非假劣药械,执法人员不应该没收其药品和医疗器械,经常会同执法人员发生争吵甚至暴力抗法,遇到此类案件如在人多的闹市区,围观起哄者甚多,执法者尽量向围观者说明无证经营药品、医疗器械存在药械质量不能得到保证,会给群众带来使用药械的安全隐患,劝退围观群众请其理解支持我们的执法工作;如围观群众仍在起哄执法者的人身安全无保障的前提下,应尽量避免与当事人人发生的正面冲突,尽量不要做物品的异地封存和现场调查笔录,因为这样可能导致矛盾激化,最好的做法是对物品就地封存,情况异常的,应赶紧撤退,切不可硬碰硬,在迅速撤离现场后立即报警,征得公安部门配合后再进行调查取证工作。 四、询问时要注意的技巧药监行政执法案件的办理,询问得当,可以使案情清晰,案件的定性更加的准确。询问中要紧紧把握住所办案件的主题进行,提问必须按照法律法规要求,提问的语气一定要根据当事人的精神状态和思想情绪进行调整,并且执法人员提问要通俗易理解,要求当事人回答要明确,如当事人回答偏离主题时要巧妙地加以点拨和引导。在询问中要认真听取对方的意见,让他们把话讲完,弄清事实的真相,并且执法人员要心平气和地指出当事人存在的问题,以及发生此类问题后按国家相关法律法规是怎样严肃处理的,使对方充分认识到自己的错误所在,对执法人员的询问不产生抵触情绪,尽量使询问变成朋友间的交心、谈心,这样当事人对于我们作出的下一步的行政处罚他也会接受。五、掌握好处罚的金额,以教育为主基层药监局管理的药品经营企业、使用单位,一般都是资金少、规模小的药品零售企业、卫生院(室)和个体诊所,国家制定的药品、医疗器械的法律法规规定与基层的情况不相适应,如医疗器械监督管理条例规定,最低处罚金额在5000元以上,执法人员如果发现药品经营企业、使用单位有违法违规的事实,就按规定处以最低5000元的罚款,当事人肯定会大吵大闹,甚至暴力抗法,这就出现了查出问题执法难的现象发生。如果一直按死理去执法,我们的执法人员虽然尽职尽责的查出了问题,但是如下发的行政处罚决定没法顺利执行的话,就会大大降低药监执法的威性,所以我们查处药品医疗器械案件时应从基层实际出发,教育应该成为基层药监行政执法的首要目的,对于那些违法违规者,既要晓之以理,又要动之以情,让他们明白自己的违法违规行为会给人民群众带来什么样的严重后果,如果一旦严重后果造成后,他会承担怎样严重的法律责任,使其知道规范其行为的重要性,使其不会犯同样的错误,同时要引用行政处罚法第二十七条之规定给予行政处罚相对人的罚款金额给予适当的减免,使其在认同我们认定他违法事实的同时,自愿接受对其作出相对合理的行政处罚,体现出药监行政执法的人性化,做到处罚教育相结合,达到行政处罚目的。六、联合执法涉案金额及影响大的案件对于违法事实清楚,涉案药品、医疗器械金额较大,社会影响较大的案件,仅靠食品药品监督管理局不能独立解决的情况下,要及时的根据相关法律法规,会同公安、工商等部门联合执法。通过联合统一执法,可以避免与当事人发生冲突,保证执法人员的人身安全,也可以增强社会的影响力,有力的打击无证经营、制售假劣药械的行为。执法者要通过熟练运用药品、医疗器械的法律法规和掌握一定的行政执法的技巧,提高执法的水平,减少和避免在执法中与当事人发生激烈的冲突,争取在和谐的环境中顺利完成行政执法工作,并且取得良好的社会效果。浅析药监执法证据收集的种类、方式和应注意的问题浅析药监执法证据收集的种类、方式和应注意的问题宁夏区吴忠市食品药品监管局 张媛 宁夏区青铜峡市食品药品监管局 沙毅编者按:收集证据,是各级药品监督管理部门在对违反药品、医疗器械管理法律法规、规章等规定的违法行为进行调查、处理过程中,依照法定权限、程序、职责对能够证明案件事实的各类实物、文字材料等证据予以收集、固定保存的行为。本文作者是基层药监工作者,他们结合多年执法工作实践,对在药品行政执法中收集证据的种类、提取方式及有关问题进行分析,以期对药品监督管理工作和执法人员正确贯彻执行药品管理法律法规有所帮助。证据的概述特征及种类只有证据确凿,才能把案件办成铁案。然而,在执法实践中,由于涉及证据种类繁多,执法人员往往忽视调取证据的方法、途径,导致不能全面、客观地证明违法行为。笔者结合民事诉讼法、行政处罚法、药品管理法等法律,浅析药品监督执法证据收集的种类和提取方式。证据的概述特征及种类一、 证据的概述证据,是指能够证明违法案件真实情况的各种事实,是药品监管部门认定有争议的案件事实的根据。从内容方面看,证据本身是一定的事实,这种事实是客观存在的;从证明关系上看,证据是证明案件事实的根据,是认定案件事实的手段;从形式方面看,证据必须符合法律规定的表现形式。二、证据的基本特征1、证据必须有证明力。因此,证据应当具有客观性,不是主观想象猜测和捏造的事物。2、证据与待证事实之间须具有关联性,与案件事实有实质性联系。正因如此,才使证据对查明案件事实、确定嫌疑人是否违法及违法情节轻重具有了证明价值。3、证据必须具有合法性,即指某一材料在法律上应有被允许作为证据的资格。合法性包括四个方面内容:证据主体的合法性、形式的合法性、收集证据的合法性以及证据转为定案依据的过程的合法性。三、证据的种类行政执法中的证据主要有物证、书证、当事人陈述、证人证言、现场检查笔录、鉴定结论、视听资料等七种。收集证据的方式及应注意的问题根据在药监行政执法过程中,一起案件从发现、受理到立案、调查取证、处罚决定,需要经过一段时间,在这段时间内,有些证据可能出现重大变化,如隐匿、毁损、腐烂、变质等,这将会给药监部门对案件的事实和真相进行调查以及最终做出处理决定造成难以避免的桎梏和障碍,为防止这种情况的发生,需要对不同种类证据的提取及保全方法熟练应用。一、物证物证是指以其外部特征、存在场所和物质属性证明案件事实的实物和痕迹。在药监执法中被广泛运用,具有较强的客观性、稳定性。如药品、医疗器械、生产药品的辅料、工具等。物证也可分为原始物证和复制物证,原始物证比复制物证更为可靠,并可作为检验、鉴定的材料。所以,药监执法中,要求收集物证必须提交原物,如所查处的药品、医疗器械等。只有在提交原物确有困难的情况下,可根据具体情况,采用制作勘验记录、拍照、摄相、绘图的方法提取复制品或照片,对物品予以保全。例如,在查处某医院涉嫌使用无产品注册证、合格证明的CT机案件时,可对这种大型医疗器械进行拍照或者摄像进行证据保全。二、书证书证是以文字、符号、图画等记载的内容和表达的思想来证明案件事实的书面文件和其他物品,如销售药品的合同书、购货发票、信函、法人授权委托书等。在具体实践中常见的书证又分为原本、正本、副本、影印本。书证的特点在于能够直接证明案件的主要事实,真实性强,即使伪造也易于发现。在调取书证时,应尽可能取得书证的原本、正本(副本),如确实难以提取书证原件时,可采取复印、摄影等方式复制成影印本,或摘抄文本原件、正本的主要内容。无论提取原件还是复制件,均应具有形式上和实质上的证据力,也就是说须满足两个条件:一是书证本身是真实的。二是书证所表达的内容对待证事实能够起到证明作用。还应注意,提取的书证如果是复制件,应由提供者签署“此复制件与原件相一致”的证明性意见,如提取外文书证,必须附有中文译本。三、当事人陈述当事人陈述是指当事人在案件调查中就与本案有关的事实向药监部门所作的陈述。其显著特点是,实与虚同在,真与伪并存。当事人通常是发生争议的权利或法律关系的承担者,对案件事实了解最清楚,但与案件调查结果也有直接利害关系。受利害关系的驱使,当事人很有可能做出不真实的对自己有利的陈述。例如,涉嫌销售假药的当事人会矢口否认自己销售假药的行为。在取得当事人有利于自己的陈述时,如果经其他证据证明为真实后,可以作为认定案件事实的根据之一,如果未经其他证据证实,一般不得作为定案依据,该陈述也就无任何证据效力。四、证人证言证人证言是指证人就自己所知道的案件情况向药监部门所做的的陈述,内容应当是自己亲眼见到或亲耳听到的情况。证人是案件当事人以外的第三人,所以证人证词比当事人陈述更客观。例如查处无证经营药品案件中,一般都有购药的消费者做证人。证人具有不可替代性。因此,提取证人证言时应注意:证人除了解案情、案件事实外,还须能够正确表达自己的意志,精神病人、生理缺陷的人、未成年人如果不具备这一条件,就不能作证;提取的证人证言应以书面形式表现并固定保全,如制作调查笔录,要有证人签字或按指纹。目的是防止证据灭失和事后难以取得(灭失是指证人年迈、患病等原因可能死亡;将来难以取得是指证人将去外省打工、出国等无法找到的情况);如果证人与当事人有亲属关系和其他密切关系,他们所提供的证言可信度和证明力较低,应有其他证据印证方可作为定案依据。五、视听资料视听资料是指以录音、录像、电子计算机以及其他高科技设备储存的信息证明案件情况的资料。由于视听资料是运用技术手段制作的,在制作过程中如果能够如实录制,则能够真实记载案件真实情况,但也很容易通过技术手段篡改或伪造,如可以通过消磁、剪辑等方式改变录音、录像的内容。因此,药监部门对于视听资料应当辨别真伪,并结合本案的其他证据,审查确定能否作为认定事实的根据,没有其他证据印证并有疑点的视听资料,不得单独作为认定案件事实的依据。六、现场检查笔录现场检查笔录是药监人员以查看、检查等方式亲自认知现场境况、现场物品等情况并将查看结果记录下来后形成的证据,需要经过当事人质证后签字方可固定。检查记录的主要内容是:发现违法情况的现场、能够直观看见的与违法案件有关的情况,不包括凭主观做出任何判断和结论的情形。七、鉴定结论鉴定结论在药监执法中主要是指为了解决案件中某些专门性问题,由药品检验机构及法律、行政法规明确规定的专业鉴定部门对药品进行客观、公正地鉴定所出具的书面报告、结论。检验报告、鉴定结论、现场检查笔录可直接作为认定案件事实的依据之一,无须当事人对其真实性、证明力进行质证。综上所述,不论采用哪一种方法提取和保全证据,都应当做到客观、全面、真实地反映证据的本来面目,并对案件有证明作用。经保全获得的证据材料,应当由采取保全措施的药品监督管理部门存卷、归档保管。 录音:屡破大案的药监执法队长王海龙王海龙是南阳市食品药品监督管理局稽查大队中队长,从事药品稽查工作15年来,他恪尽职守、严格执法、无私无畏、率破大案,在平凡的岗位上做出了不平凡的业绩。请听南阳台记者陈少山的报道:王海龙在查办案件的过程中,证据意识强,调查思路清,面对复杂的案情,他以质疑、求证,再质疑、再求证的工作态度,努力的去还原案件的本来面貌,多次破获假药大案,有力遏制了犯罪分子对人民群众生命和健康的危害。2005年8月,在办理一起非法经营人用疫苗案时,他从现场遗留的一张物流托运单入手,经过对多家物流公司大量单据的筛选,使案件从涉案一人,涉案金额千余元,扩大成一个非法经营人用疫苗的系列案件,彻底摧毁了一个涉及全河南省的地下疫苗经营网络。市食品药品监督管理局稽查中队队员归凤新说:(出录音)“海龙同志我们在一起工作10来年了,他热心助人,在生活中给我们很大帮助,像亲姊妹一样。他的业务技术非常突出,在全省全国稽查方面都是挂着号的,是我们工作中的榜样。”(录音止)王海龙上班15年来恪尽职守,共主持办理药品,医疗器械行政违法案件620余起,收缴罚没款390余万元,没收假劣药品、医疗器械价值600余万元;移送司法机关案件12起,公安机关刑事拘留34人,逮捕11人,判决9人。并先后被授予“全省打击制售假劣药品违法犯罪行为有功人员特等奖”、“河南省食品药品监督管理系统先进个人”、“南阳市劳动模范”等荣誉称号。南阳市食品药品监督管理局稽查大队大队长王定说:(出录音)“王海龙同志从事药品稽查执法工作10几年来,爱岗尽责,缜密严谨,深入钻研稽查办案的技术,善破大案、屡破大案,是我们稽查执法战线的一个突出代表。”(录音止)药品稽查工作经验材料(药监局)药品稽查是规范整顿药械市场秩序,确保人民群众用药安全有效的重要手段。2004年,XX药监局以科学发展观统揽全局,突出“四抓”,使稽查工作取得了崭新业绩。全年共出动稽查执法人员1196人次,检查涉药单位411家次,完成抽样送检226批,立案查处案件253起。一、抓舆论宣传,营造稽查执法大环境宣传普及药品监管法律法规,是优化执法社会环境的前提。为此,我局着力从两方面入手,大力开展药事法规宣传。一是注重社会化宣传。通过每半月在XX日报设立一期“药监专栏”,每月自办一期药监工作动态发放给各部委办局及有关领导,免费发放10000余册药品法规知识问答、购药用药常识,开展“安全用药进社区”活动等方式,对药品监管法律法规及安全用药知识进行宣传。通过全方位、多层次、多渠道的宣传,较好地营造了依法治药势在必行、打假治劣人人有责的执法环境,对制售假劣药械者形成了人人喊打,处处严打的高压态势,为开创药品监管新局面奠定了良好基础。值得一提的是,我局全年查处的253起案件中,有相当一部分是由社会群众举报查实的。二是注重教育与执法结合。在抓好管理相对人集中培训教育的基础上,我局十分注重行政执法过程中的教育、规范、处罚三结合,坚持以教育为主,重在规范,处罚为辅,把教育和规范贯穿于执法的全过程。稽查人员在执法检查或案件办理时,既充当法律的忠实执行者,又充当法律的热心宣传者。这一举措,既提高了管理相对人的法律意识,又增进了其对药监执法工作的理解和支持。XX隐形眼镜有限公司、XX医疗设备有限公司、XX制药有限公司是我市药械生产、经营规模企业,为促使这些大企业合法生产和经营,年初,我局党组就研究决定,三位局行政领导各蹲点一个重点企业进行教育帮促,且每月不少于一次。在发现XX隐形眼镜厂产品说明书与批文有差异时,我局当即予以教育,并帮促改进,使企业避免了可能因此违规行为而导致的重大经济损失,深受企业赞誉。二、抓制度建设,优化稽查执法软环境制度是管理事务、规范行为的保障。为此,我局狠抓稽查执法工作制度的建立完善、督查落实,使稽查执法工作逐步规范化、科学化。一是健全完善制度。根据稽查执法工作的新要求,2004年,我局及时修订了涉及执法检查、案件办理、廉洁自律等11项规章制度,新制定了行政执法责任制,健全完善了行政执法基础台帐、并将岗位职责、执法人员照片等公示上墙,使之成为全体稽查执法人员共同遵守的行为准则。二是督查落实制度。为贯彻落实好首办负责制、行政执法责任制、错案责任追究制、廉洁行政、评议考核等规章制度,我局将其汇编成册,人手一份,定期集中学习,并专门成立了督查小组,每月对制度落实情况开展监督检查,指出存在的问题和不足,要求制定切实可行的整改计划和措施。与此同时,我局还通过定期召开行风监督员座谈会、管理相对人座谈会、领导走访被检查单位、发放行政行为征求意见表等形式和手段,充分听取社会各界对我局稽查执法工作的意见和建议,且认真做好反馈工作,做到条条有回音,件件有落实。另外,稽查科在与局签订了稽查工作目标责任状、廉政建设责任状、行政执法责任状的基础上,又将任务和目标分解落实到每一稽查小组,从而使每一位稽查人员牢固树立勤政、清正意识,稽查执法效能不断提高。全年我局没有接到一起稽查人员不作为、乱作为、居高临下、盛气凌人等不良行为的投诉,也没有接到一起稽查人员不洁行为的投诉,相反稽查人员拒收了礼金11000余元,上交礼品折价2000余元。三、抓队伍建设,全面提高稽查干部素质药品稽查执法工作政策性、专业性都很强,执法队伍素质的高低是决定能否严格、公正、文明、科学执法的关键。为此,我局始终把加强执法队伍建设和执法能力培养作为重要环节紧抓不放。一是规范学习培训,提高执法本领。首先是以周一的科务会为主阵地,开展政治思想、法律法规学教辅导,进行典型案例剖析讨论,邀请专业人士讲座;其次是采取“走出去、请进来”相结合的学教方式,全年共派送40余人次参加XX局组织的稽查执法培训。同时,稽查人员赴其他地市学习稽查执法的先进经验,邀请XX市等兄弟单位到我局传送稽查执法经验。多种形式的学习培训,使我局稽查执法人员的知识不断更新,工作思路不断开阔,执法本领不断提高。二是规范案卷制作,提高执法水平。案卷制作质量反映执法水平的高低。我局从年初就开展了执法文书规范制作、案卷评议的学习和讨论活动,对用语、格式不规范的文书进行了集中清理。同时指出,一份合格的处罚文书要能客观反映处罚决定形成的全过程,它包括程序和实体两个方面,遣词用句必须缜密,既要写明当事人的观点,又要写清自己认定或不认定的理由。年中和年底我局又开展了执法文书回头看活动,认真进行查漏补缺,不断提高案卷质量。为此,我局案卷制作的质量得到了上级局案卷检查工作组的充分肯定。三是规范执法行为,提高执法质量。在具体执法办案中,我局要求执法人员必须从以下四个方面做好执法工作:首先是公平,对于查实的不法行为,不管涉及到哪个单位和个人,都必须依法立案查处;其次是公开,要持证、亮证执法,要向相对人提供处罚依据,告知处罚裁量权限和行政诉讼或申请复议的权利和途径;第三是科学,就是在办案中要讲究策略,要特别注重网络信息的收集和利用,外围排查、心理突破等战略战术的运用,坚决依法稳准狠地打击各种不法行为;第四是廉洁,要坚持做到不吃行政相对人一顿饭,不拿行政相对人一包烟,不收行政相对人一分钱,使自己干净做事,清白做人。四、抓市场整治,打造放心用药新环境整顿规范药械市场秩序,推进药品放心工程的实施进程,是党和政府赋予药监部门的重要职责和神圣使命,更是保障人民群众用药安全和身体健康的有效手

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